Гепатромбин свечи побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии
Действующие вещества
– гепарин натрия (heparin sodium)
– преднизолона ацетат (prednisolone)
– лауромакрогол 600 (lauromacrogol 600)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
1 г | |
гепарин натрия | 65 МЕ* |
преднизолона ацетат | 2.233 мг |
лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин твердый – 50 мг, парафин жидкий – 797.11 мг, ланолин – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 70 мг.
20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения – пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
◊ Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе – белого цвета, гомогенные.
1 супп. | |
гепарин натрия | 120 МЕ* |
преднизолона ацетат | 1.675 мг |
лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный – 11.4 мг, жир твердый (Novata B) – 1801.2 мг, глицерил тристеарат – 27.5 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) – пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 – 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы – 115-212 мин.
Показания
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области ануса;
- трещины ануса.
Противопоказания
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи;
- реакции на вакцинацию;
- предрасположенность к кровотечениям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочные действия
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Особые указания
При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ГЕПАТРОМБИН Г основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Автор Андрей Климов На чтение 5 мин. Просмотров 2.9k.
Варикозом геморроидальных вен страдают многие люди. Недуг распространен, малоприятен. Но за помощью к специалисту ввиду деликатности проблемы обращаются не все пациенты. При назначении терапии врачи выписывают антигеморроидальные медпрепараты. В их число входят свечи «Гепатромбин Г», которые помогают даже в запущенных случаях. В состав входят компоненты, оказывающие быстрый эффект, число противопоказаний, побочных эффектов минимально.
Официальное название
«Гепатромбин Г».
МНН или группировочное наименование
Гепарин натрия+ Преднизолон + Lauromacrogolum 600.
Химсостав
В препарате помимо активнодействующих составляющих, имеются вспомогательные. Каждая свеча «Гепатромбина Г» от геморроя состоит из:
- heparin sodium (120 ME) – главное активное вещество;
- преднизолона ацетата – 0,0017 г;
- лауромакрогола 600 – 0,03 г.
Среди вспомогательных компонентов присутствуют:
- полисорб (Silicium dioxide colloidal) – 0,011 г;
- МСТ (Medium Chain Triglycerides) – 0, 011 г;
- стеарин стеариновой кислоты – 0,028 г;
- новата В – 1,8 г.
Вспомогательные компоненты обеспечивают правильную работу лекарственного средства.
Описание геморроидальных свечек
Суппозиторий имеет форму конуса, оболочка белого оттенка, цилиндрической формы; на сломе белесый, однородный.
Классификация
Фармацевтическое средство прямого действия, снижающее уровень свертываемости крови. Местного воздействия.
Механизм действия
Гепарин и преднизолон по-разному работают в организме. Это зависит от фармакокинетики медпрепаратов:
- Гепарин. После процесса всасывания действующий компонент связывается с белком плазмы. Полупериод выделения из тканей занимает около 60 мин. Половина активного компонента после введения остается на поверхности кожи. Расщепление гепарина после всасывания осуществляется печенью и РЭС. Не менее 20% медпрепарата выводится с мочой, часть в виде урогепарина. При этом скорость выделения зависит от введенной дозы гепарина.
- Преднизолон. После процесса всасывания расщепляется печенью. В неизменном виде выводится только 1% вещества вместе с мочой. Время полного выведения составляет 8 часов.
Фармакодинамика свечей «Гепатромбин Г» – препарат обладает веносклерозирущими, противовоспалительными, противотромботическими свойствами. Применяется проктологами для местной терапии:
- Гепарин относится к лекарствам антикоагулянтного действия. Наружное использование лекарства позволяет избежать коагуляции крови в геморроидальных образованиях, оказывает антиэкссудативное, противотромботическое, противовоспалительное воздействие.
- Преднизолон относится к ряду глюкокортикостероидных медикаментов. Обладает антиэкссудативным, противовоспалительным, антиаллергенным воздействием. Снижает жжение, зуд, болевой синдром в области прямой кишки.
- Лауромакрогол (полидоканол). Склеивает геморроидальные узлы, устраняет болевой синдром.
Правильно подобранное процентное содержание активных компонентов в медпрепарате позволяет обеспечить их терапевтическую эффективность.
Показания
В инструкции к свечам от геморроя «Гепатромбин Г» содержатся определенные показания к использованию. Среди них:
- геморроидальные образования внутри и снаружи анального отверстия;
- трещины анального отверстия;
- патологии, связанные с аноректальным образованием тромбов;
- чувство жжения, серозное воспаление, свищи в месте использования свечек;
- при терапии послеоперационного геморроя;
- плановая подготовка к оперативному разрешению аноректальных патологий.
Рекомендован прием строго по показаниям.
Ограничения
У медикамента есть ограничения касательно потребления. Среди противопоказаний к использованию значатся:
- венерическое заболевание;
- поражения верхнего слоя эпидермиса;
- tuberculum;
- риск развития кровотечения – низкий уровень тромбоцитов;
- опухоль эпидермиса в ректальной области;
- непереносимость составляющих лекарства;
- поствакционный этап;
- дети 0-12 лет.
Прием на фоне перечисленных заболеваний может усугубить их течение.
Применение при вынашивании плода и в лактационный период
Средство противопоказано для приема на первых неделях беременности. В последующие месяцы, в период лактации «Гепатромбин Г» может быть применен.
Необходимо учитывать соотношение риска для плода/ребенка и положительного итога для матери.
Влияние на репродуктивную функцию
При применении по врачебному предписанию с соблюдением рекомендованных доз, медсредство не оказывает негативного влияния на репродуктивную систему женщин и мужчин.
Порядок применения и дозировка
Инструкция по применению свечей «Гепатромбин Г» при геморрое содержит информацию о способах и дозировке введения препарата. Правила:
- Суппозитории вставляют анально после очищения прямой кишки естественным путем или с применением клизмы.
- Кратность постановки – 1-2 раза за 24 часа.
Увеличение или уменьшение дозировки без консультации с лечащим проктологом не рекомендуется.
Побочное действие
У «Гепатромбина Г» есть небольшое количество возможных побочек. Среди них значатся:
- гиперемия кожных покровов;
- аллергические высыпания и прочие реакции;
- возникновение отечности;
- замедленное течение заживления трещин при длительном введении.
При проявлении индивидуальных реакций стоит прекратить лечение, получить консультацию врача.
Передозировка
Эпизодов передозировки свечами «Гепотромбина Г» официально не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с иными медикаментозными препаратами официально не зафиксировано. Применение с другими видами лекарств ректального введения (аналоги «Релиф», «Проктозан») не рекомендовано.
В качестве дополнительного терапевтического результата назначают народные способы – ванночки с травами (ромашка, череда), тампоны с облепиховым маслом.
Особые указания
Перед использованием свечей стоит ознакомиться с нюансами лечения. В перечне особых указаний ректальных суппозиторий значатся:
- длительное использование;
- применение в повышенных дозах.
Медсредство (как остальные кортикостероиды) необходимо применять согласно предписанию, не превышая установленных мер, курсами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Терапевтическое лечение «Гепатромбином Г» не оказывает негативного влияния на работоспособность, концентрацию внимания. Поэтому запрета на контроль за механизмами повышенного уровня ответственности и управление автотранспортом нет.
Условия хранения
Хранение медикамента осуществляется согласно правилам. Принятые нормы:
- вдали от источников света и тепла;
- температурный диапазон – 15-25°С;
- места вне зоны доступа детей и домашних питомцев;
- вдали от продуктов питания.
При несоблюдении правил хранения свечи применять противопоказано.
Срок годности
Суппозитории могут быть использованы в течение 36 месяцев со дня изготовления. Информация о сроках указана на упаковке и блистерах препарата. При нарушении целостности упаковки или истечении периода сохранности антигеморроидальные суппозитории необходимо утилизировать как бытовые отходы.
Отпуск в аптеках
Отпуск геморроидальных суппозиториев осуществляется аптеками без предъявления рецептурного бланка.
Источник
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
П N015945/02
Международное непатентованное название
Гепарин натрия + Лауромакрогол 600 + Преднизолон
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: ггепарин натрия – 120 МЕ;
(1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)), лауромакрогол 600 – 30,00 мг, преднизолона ацетат – 1,675 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,40 мг, жир твердый (Novata B) – 1801,20 мг, глицерил тристеарат – 27,50 мг.
Описание
Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани;
предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 600оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы – 115-212 мин.
Показания к применению
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Хемофарм А.Д. Вршац,
отделение Производственная площадка Шабац,
Сербия 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Источник