Гепсинат лп побочные действия
Hepcinat LP (Гепцинат) – противовирусный препарат прямого действия, содержащий софосбувир и ледипасвир. Это дженерик первого комбинированного медикамента для лечения хронической формы гепатита С Harvoni. Добавление к софосбувиру ледипасвира позволило «уйти» от интерфероновых схем и достичь положительного результата у пациентов с первым генотипом HCV, тяжело поддающимся терапии.
Клинические исследования продемонстрировали, что эффективность Hepcinat LP у больных с ранее не леченным гепатитом С генотипа 1 достигала 96–98%. Также в испытаниях продемонстрировано, что добавление к схеме терапии рибавирина нецелесообразно. Это никак не влияет на результат лечения, но заметно повышает частоту тяжелых побочных реакций.
В апреле 2017 года появилась информация, что FDA (Food and Drug Administration) одобрила применение комбинации софосбувир/ледипасвир для терапии 1 генотипа HCV-инфекции у подростков 12–17 лет. В документе FDA речь идет об оригинальном препарате Harvoni. Однако эти же рекомендации применимы и к дженерикам, включая Hepcinat LP.
Производитель Natco
Производитель препарата Гепцинат ЛП (в некоторых источниках Хепсинат) – располагающаяся в Индии фармацевтическая компания Natco Pharma. Корпорация Натко была основана в начале 1980-х и долгое время работала только для обеспечения внутренних нужд страны. Но к 2009 году Natco выполнила все условия и требования лицензионных соглашений США и получила право на выпуск дженериков оригинальных препаратов.
Сначала компания занималась производством медикаментов для лечения онкологических заболеваний. Но вскоре Натко получила патент на выпуск софосбувира и других противовирусных средств для лечения гепатита С. Hepcinat LP стал первым дженериком Harvoni. Вскоре Natco анонсировала не имеющий аналогов препарат для терапии HCV-инфекции, Hepcinat Plus, содержащий комбинацию софосбувира и даклатасвира (sofosbuvir/daclatasvir).
Инструкция по применению
Гепцинат ЛП, как и другие дженерики индийского производства, не зарегистрированы на территории России. Поэтому официальная инструкция по применению на русском языке отсутствует. Но так как Hepcinat LP очень пользуется спросом в РФ и других странах СНГ, врачи прекрасно знают основные схемы терапии с применением препарата. Аннотация к медикаменту переведена на русский ведущими гепатологами страны.
Лекарственная форма
Средство доступно в виде таблеток, содержащих одинаковую дозировку двух действующих веществ.
Описание и состав
В каждой пилюле содержится софосбувир в количестве 400 мг и ледипасвир в дозировке 90 мг. Дополнительно в состав препарата входят вспомогательные ингредиенты, не обладающие терапевтической активностью.
Фармакодинамика
Ледипасвир является ингибитором неструктурного протеина NS5A, играющего одну из основных ролей в репликации HCV. Софосбувир – ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы неструктурного белка NS5B, также принимающего участие в распространении инфекции. Принцип, как действует Гепцинат ЛП, основан на необратимом угнетении как репликации возбудителя гепатита С, так и сборки вирионов. Несомненным преимуществом средства служит отсутствие влияния на жизненный цикл не затронутых вирусной инфекцией гепатоцитов.
Эффективность
Терапевтическая активность ледипасвира и софосбувира зависит от генотипа возбудителя гепатита С. Для ледипасвира в изолятах HCV 1а действенная концентрация составляла 0,009–0,085 нМ, для типа 1b – 0,004–0,007 нМ. Эти показатели были несколько ниже для генотипов 4а, 5а и 6а (0,39, 0,15, 1,1 нМ соответственно). Активность ледипасвира еще меньше для генотипов 2а, 2b, 3а и 6е (21–249 нМ, 16–530 нМ, 168 нМ и 264 нМ соответственно).
В отличие от ледипасвира, софосбувир – противовирусное вещество широкого спектра. Показатели терапевтической концентрации для генотипов 1а, 1b, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а колебались в пределах 14–110 нМ. Эксперименты in vitro не выявили антагонизма действия софосбувира и ледипасвира.
Резистентность
К культуре клеток снижение восприимчивости HCV к ледипасвиру отмечали при типах 1а и 1b. Резистентность связывают с мутацией положения аминокислотного остатка Y93Н. В репликонах 1а дополнительно отмечали изменения в Q30E. Установили, что для преодоления устойчивости концентрация ледипасвира должна быть выше в 1000 раз.
Резистентность к действию софосбувира в экспериментах in vitro связана с мутацией в точке S282T у всех генотипах вируса, в том числе 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а. При подобных нарушениях противовирусное влияние софосбувира отмечали при увеличении его терапевтически активного уровня в 2–18 раз.
В клинических испытаниях у 37 человек установлена устойчивость к сочетанию софосбувира и ледипасвира, у 29 диагностирован 1а генотип, у 8 – 1b. В ходе анализов установлены мутации в положении аминокислот Y93Н и Q30.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата приведены на основании клинических исследований с участием как здоровых людей, так и пациентов с различными генотипами HCV.
Абсорбция
Пиковые концентрации ледипасвира отмечали через 4 4,5 часа после приема таблетки. Софосбувир абсорбируется быстрее (максимальный уровень достигался через 0,8–1 час), и подвергается биотрансформации с образованием метаболита, которого в медицинской литературе обычно называют GS-331007 (пиковые концентрации отмечают через 3,5–4 часа).
Распространение
Ледипасвир практически в полном объеме связывается с белками плазмы крови. После приема 90 мг средства соотношение содержания вещества в крови и плазмы составляло 0,51–0,66. Совосбувир связывается с протеинами на 61–65%, соотношение кровь/плазма – 0,7 (вне зависимости от дозы). Метаболит GS-331007 практически не связывается с белками.
Биотрансформация
Метаболизм ледипасвира протекает под влиянием ферментов группы CYP. На основании экспериментов in vitro предполагают окислительный механизм биотрансформации. Софосбувир метаболизируется (путем гидролиза карбоксильной группы) в печени до соединения GS-331007.
Элиминация
После приема 90 мг ледипасвира порядка 87% обнаруживали в фекальных массах. Более 70% от этого количества составляла неизменная форма вещества, 2,2% приходится на долю метаболита (образовавшегося в результате окислительных реакций). С почками выделяется не более 1% ледипасвира. Период полувыведения – около 2 суток. Софосбувир преимущественно выводится через почки (до 80%) в виде метаболита GS-331007, в меньшей степени – через кишечник и респираторный тракт. Период полувыведения для софосбувира и продукта его биотрансформации составляет 30 минут и 27 часов соответственно.
Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов
Поражения почек вне зависимости от степени тяжести не оказывают влияния на фармакологический профиль ледипасвира, но воздействуют на период полувыведения и другие показатели фармакокинетики софосбувира и его метаболита.
Расовая и половая принадлежность не влияют на терапевтическую активность Hepcinat LP и риск возникновения сопутствующих побочных реакций.
Возраст (за исключением детей, подростков и людей старше 80 лет) также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику средства.
Поражения печени изменяют фармакологические показатели Гепцината ЛП, но в недостаточной степени для тяжелых и необратимых осложнений.
Действующие вещества
В состав средства Hepcinat LP входят два противовирусных компонента – ледипасвир и софосбувир. Код по АТХ – J05АХ65.
Ледипасвир
Международное непатентованное наименование – ledipasvir. Эмпирическая формула – С49Н54F2N8О6, молекулярная масса – 889,00. В препарате содержится в количестве 0,09 г.
Софосбувир
Международное непатентованное название – sofosbuvir. Эмпирическая формула – С22Н29FN3О9Р, молекулярная масса – 529,45.
Показания к применению
Гепцинат ЛП прописывают при хроническом вирусном гепатите С. Максимальную противовирусную активность препарат проявляет при первом генотипе.
Противопоказания
Перечень противопоказаний к применению препарата включает следующие состояния и заболевания:
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
- период беременности и лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в соответствии с рекомендациями FDA от 2017 года – до 12 лет).
При тяжелых поражениях почек (в том числе требующих проведения гемодиализа) вопрос применения Гепцината решается лечащим врачом. Доктор должен объяснить пациенту, что это за лекарство, какие есть преимущества его использования для больного и перечислить возможные риски на фоне патологий мочевыделительной системы.
Дозировка и как принимать лекарство
Продолжительность лечения гепатита С Гепцинатом зависит от состояния печени и анамнеза (было ли проведено ранее какое-либо лечение). Рекомендованная суточная доза составляет 1 таблетка (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Снижение дозы не целесообразно из-за потери терапевтического эффекта.
Принимают таблетку 1 раз в сутки, с интервалом в 24 часа, запивая достаточным количеством воды. Пить пилюли можно вне зависимости от приема пищи.
Схема лечения
| Особенности течения инфекции и анамнез | Продолжительность лечения (дозировка одинакова во всех схемах терапии – 1 таблетка в сутки) |
| Первичный эпизод гепатита С, без цирроза | 12 недель |
| Предшествующая терапия интерфероном, рибавирином и/или ингибитором протеазы HCV, при условии отсутствия цирроза | 12 недель |
| Предшествующее лечение препаратами интерферонов (стандартных или пролонгированных), рибавирином и/или медикаментами из группы ингибиторов вирусной протеазы, наличие цирроза | 24 недели |
В некоторых случаях допускается уменьшение продолжительности курса терапии до 8 недель. Показанием к проведению сокращенного протокола лечения служит отсутствие цирроза, первичная манифестация вируса (то есть без предварительной терапии) и количество копий РНК HCV менее 6 млн. МЕ/мл на момент начала лечения.
Также не подтверждена необходимость и терапевтическая целесообразность введения в схему терапии рибавирина (продается под торговыми наименованиями Копегус, Ребетол и др.).
Побочные действия
В клинических исследованиях сравнивалась частота осложнений, возникающих на фоне различных режимов терапии (8, 12 или 24 недели).
Процентное соотношение количества пациентов, предъявляющих жалобы на плохое самочувствие приведено в таблице:
| Слабость | 16–18% |
| Головная боль | 11–17% |
| Тошнота | 6–9% |
| Диарея | 4–7% |
| Расстройства сна | 3–6% |
Побочные действия отмечали и со стороны результатов клинических анализов. Возможно повышение уровня билирубина в 1,5 раза больше физиологической нормы. Аналогично возрастают концентрации липазы и протеинкиназы. Риск подобных осложнений коррелирует с продолжительностью курса терапии (например, при 8-недельном приеме Hepcinat LP отклонения от нормы в результатах анализах отмечали в 1% случаев, а при 24-недельном – у 3–5% пациентов).
Взаимодействие
Варианты лекарственной совместимости приведены в таблице:
| Медикаменты, влияющие на уровень рН в пищеварительном тракте (влияют на концентрацию ледипасвира) | Средства, содержащие магний и алюминий: соблюдать четырехчасовой интервал между приемами. Антагонисты Н2-рецепторов: принимают через 12 часов после Гепцината в минимально допустимой дозе. Омепразол назначают в дозе не выше 0,02 г. |
| Препараты, регулирующие сердечный ритм | Амиодарон: высока вероятность брадикардии, поэтому подобная комбинация возможна только при отсутствии альтернативных вариантов. Сердечные гликозиды: требуется индивидуальный подбор дозировки |
| Противосудорожные лекарства (Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал и др.) | Применение противопоказано |
| Противотуберкулезные средства (Рифампин, Рифампицин) | Применение ограничено |
| Медикаменты для лечения ВИЧ | Эфавиренц, Тенофовир, Эмтрикабин (в том числе в составе комбинированных схем терапии) назначают при условии контроля функций почек. Элвитегравир, Кобицистат, Типранавир/Ритонавир: прием противопоказан |
| Фитопрепараты, содержащие зверобой | Применение противопоказано |
| Статины (в частности, Розувастатин) | Сочетание противопоказано |
Совместимость с алкоголем
Пациентам, лечащимся Hepcinat LP, употребление спиртных напитков противопоказано.
Беременность и лактация
Применение в период вынашивания ребенка противопоказано. Также следует отказаться от грудного вскармливания. Ограничения связаны с отсутствием клинических данных о безопасности.
Особые указания и меры предосторожности
В маркетинговых исследованиях зарегистрированы случаи тяжелой брадикардии на фоне применения Hepcinat LP (некоторые из них были фатальными). Установлено, что подобные осложнения связаны с лекарственной комбинацией софосбувир + Амиодарон. Поэтому доктора рекомендуют воздерживаться от одновременного приема данного антиаритмического средства. Если же такое невозможно (наличие жизненных показаний по кардиологии), необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений и функциональной активности сердечной мышцы.
Во избежание тяжелых нежелательных реакций следует консультироваться с врачом при необходимости приема любых других медикаментов.
Передозировка
В случае превышения установленной дозы пациент должен постоянно находиться под наблюдением врача для исключения острых токсических реакций. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен. Лечебные мероприятия сводятся к контролю основных жизненных функций и поддерживающей терапии.
Условия хранения
Препарат не требует соблюдения особого температурного режима. Хранят таблетки в оригинальной упаковке, при комнатной температуре, оберегая от влаги и попадания прямых солнечных лучей.
Прекращение терапии
Прием препарата останавливают по окончании установленного врачом курса лечения либо на фоне развития тяжелых необратимых побочных реакций.
Аналоги
Оригинальный препарат, содержащий комбинацию софосбувира с ледипасвиром, продается под торговым наименованием Harvoni и выпускается американской фармацевтической корпорацией Gilead Sciences.
Из индийский дженериков – аналогов с таким же составом можно назвать:
- Heterosofir Plus;
- Viropack Plus;
- Resof L.
Перечисленные медикаменты содержат такие же дозировки софосбувира и ледипасвира. Чем конкретно лечиться, для каждого пациента подбирает врач, исходя из анамнеза, клинической картины и лабораторных тестов.
Цена и где купить
В Москве, Санкт- Петербурге и других российских городах купить Гепцинат ЛП нельзя, так как препарат не зарегистрирован в РФ. Все противовирусные лекарства производства Natco (Natdac, Hepcinat, Hepcinat Plus и др.) не проходили процедуру регистрации, а потому также запрещены к продаже в аптеке.
Можно купить медикамент в Индии во время самостоятельной поездки. Чаще всего Hepcinat LP производства Натко заказывают у посредников в России.
Стоимость одной упаковки препарата составляет примерно 20000 рублей. Приобретая сразу несколько флаконов на весь курс терапии, можно получить скидку.
Отзывы врачей
Станислав Викторович Демин, гепатолог
Hepcinat LP – достойная альтернатива Harvoni и прекрасно подходит для терапии пациентов с первым генотипом гепатита С. Последние данные позволяют прогнозировать расширение спектра применения средства у подростков. В моей практике не сталкивался ни с отсутствием эффекта, ни с тяжелыми побочными реакциями.
Отзывы пациентов о лечении
Игорь, 42 года
Определили 1а генотип, цирроза обнаружено не было. Поэтому доктор назначил лечение комбинацией софосбувир+ледипасвир и сам порекомендовал принимать индийский дженерик Гепцинат ЛП. Прочитал свежие отзывы, поинтересовался статистикой и медицинскими исследованиями и согласился на такой курс терапии. Прошел год, результаты анализов отрицательные.
Как проверить подлинность
При заказе препарата через интернет (как в Индии, так и у российских посредников) возникает вопрос, как проверить подлинность купленного лекарства и отличить оригинал от подделки. Во-первых, стоит поинтересоваться репутацией поставщика на специализированных форумах. Также следует попросить продавца выслать фото тех упаковок, которые будут отправлены покупателю (либо осмотреть их при личной встрече). Обязательно наличие голограммы, отсутствие повреждений на мембране флакона с таблетками.
Клинические испытания эффективности и безопасности
Результаты клинических исследований применения комбинации софосбувира и ледипасвира для лечения первого генотипа гепатита С продемонстрировал следующие результаты (в скобках приведены данные после 12- и 24-недельного курса применения):
- генотип 1а и 1b без цирроза – 95–99% и 87–100% соответственно;
- без цирроза – 95–99%;
- с циррозом – 86–100%;
- предшествующая терапия интерфероном и рибавирином – 93–100%;
- предшествующее лечение ингибитором протеазы, рибавирином и интерфероном – 94– 98%;
- рецидив после предшествующей терапии – 95–100%;
- отсутствие результата от предшествующего лечения – 92–98%.
Частота рецидивов достигала 22% у пациентов с мутациями, которые служат предикторами резистентности к терапии. У остальных больных этот показатель не превышал 1–1,5% и 7% при наличии цирроза.
Условия продажи в аптеках
Отпуск осуществляется по рецепту врача.
Источник
Описание
Hepcinat LP обладает рядом характерных преимуществ:
доступная по сравнению с оригинальным медикаментом стоимость;
пангенотипность (возможность использования при любой разновидности HCV);
возможность применения у пациентов с различными формами цирроза;
разрешено использование после пересадки печени.
При высоком риске осложнений терапию продлевают до 24 недель. Но в соответствии с данными последних клинических испытаний, допускается прием средства на протяжении 8 недель. Но для сокращенного курса применение нужны строгие показания, и конечное решение о схеме использования Гепцината остается за лечащим врачом.
Сегодня препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир способны с 97-100% вероятностью навсегда излечить вас от гепатита C.
Лекарственная форма Hepcinat LP
Медикамент доступен в виде таблеток оранжевого цвета овальной формы, приблизительный размер – 1,9×1,0 см. Состав пилюль фиксированный, дозировка активных компонентов одинакова.
Описание и состав Hepcinat LP
Основные компоненты препарата: химические вещества, обладающие прямой противовирусной активностью ледипасвир и софосбувир в количестве 90 и 400 мг соответственно.
В качестве соединений, поддерживающих фармакологические параметры медикамента, производитель использует коповидон, соединения кремния, магния, целлюлоза, макрогол, тальк, краситель.
В состав пилюль входит лактоза, что следует учитывать при наличии у пациента непереносимости данного соединения.
Фармакодинамика Hepcinat LP
Софосбувир и ледипасвир оказывают влияние на неструктурные протеины HCV (NS5А и NS5В соответственно), необратимо нарушая ход репликации генома патогена. Но существуют некоторые отличия в механизме, как действует софосбувир. Он относится к пролекарствам, то есть в первоначальном виде вещество не обладает противовирусной активностью. Терапевтическое влияние на вирус оказывает метаболит софосбувира, образующийся в процессе биотрансформации.
Эффективность Hepcinat LP
По опубликованным результатам клинических испытаний, комбинация ледипасвира с софосбувиром воздействует на все разновидности HCV (I – VI) в рекомендованной дозировке.
Резистентность Hepcinat LP
Невосприимчивость к действующим компонентам обусловлена мутациями в цепочке протеина NS5 А или В. Но резистентность к обоим веществам препарата Hepcinat LP встречается крайне редко. По крайней мере, в ходе клинических испытаний подобных случаев выявлено не было. Устойчивость к данным веществам не означает невосприимчивости к другим противовирусным средствам.
Фармакокинетика Hepcinat LP
При изучении фармакологических свойств использовали данные, полученные в ходе применения Гепцината ЛП как у инфицированных, так и у здоровых больных.
Абсорбция Hepcinat LP
Пиковая концентрация ледипасвира отмечается через 4 часа, софосбувира – спустя 60 минут. Но впоследствии софосбувир метаболизируется, и в дальнейшем в крови обнаруживается продукт его биотрансформации. Равновесные концентрации достигаются через несколько суток после начала терапии.
Распределение Hepcinat LP
Ледипасвир образует связи с белками сыворотки практически полностью, для софосбувира этот показатель не превышает 66%, так как основной терапевтически активный метаболит не связывается с протеинами плазмы.
Биотрансформация Hepcinat LP
Метаболические превращения ледипасвира происходят в печени с участием практически всех печеночных ферментов. Софосбувир также подвергается биотрансформации в печени, в результате цепочки биохимических реакций образуется соединение, обладающее выраженным противовирусным эффектом.
Элиминация Hepcinat LP
Выделение ледипасвира осуществляется преимущественно с желчью и далее через кишечник. Путем почечной экскреции выводится не более 1% вещества. Период полувыведения (при условии приема в сочетании с софосбувиром) колеблется в пределах 2 суток.
Софосбувир преимущественно выделяется в виде продуктов метаболизма с мочой. Период полувыведения для первоначального вещества и метаболита составляет около часа и суток соответственно.
Фармакологические параметры у отдельных категорий пациентов
Пол и возраст не влияют на особенности фармакокинетики препарата.
Софосбувир преимущественно выделяется через почки, поэтому при патологиях мочевыделительной системы средство применяют с осторожностью. Но в клинических исследованиях не принимали участие пациенты с выраженными нарушениями почек. Безопасность использования Гепцината ЛП у больных такого класса не установлена.
Цирроз, в том числе компенсированная форма, не оказывает выраженного воздействия на фармакологические свойства лекарства.
Вес не влияет на особенности применения препарата.
Безопасность лечения гепатита С Гепцинатом ЛП у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, не установлена.
Действующие вещества Hepcinat LP
Международные названия действующих ингредиентов препарата – sofosbuvir и ledipasvir. Это порошкообразные субстанции белого оттенка, отличаются плохой растворимостью. Способны сохранять терапевтические свойства при комнатной температуре на протяжении долгого времени.
Показания к применению Hepcinat LP
Препарат прописывают для лечения хронической формы HCV-инфекции I, IV–VI генотипов. В некоторых случаях допускается комбинация с рибавирином. При пролонгации курса приема до 24 недель возможно использование при третьем генотипе гепатита С.
Противопоказания Hepcinat LP
К приему Гепцината ЛП есть ряд ограничений. Средство не назначают при:
???? индивидуальной аллергической реакции на любой из ингредиентов средства;
???? беременности;
???? терминальной стадии почечной недостаточности.
???? Противопоказанием к применению служит детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Перед началом терапии доктор должен подробно объяснить пациенту, что за лекарство Гепцинат ЛП, как его правильно принимать.
Также существуют определенные ограничения в плане комбинации с другими препаратами. Некоторые сочетания строго противопоказаны.
В состав препарата входит фиксированная комбинация лекарственных веществ, что составляет суточную дозировку медикамента – 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Средство пьют один раз в сутки, вне зависимости от еды. Желательно принимать лекарство в одно и то же время.
Продолжительность лечения – 12 недель, иногда – 24. При первичной манифестации HCV первого генотипа без отягчающих факторов возможно применение Hepcinat в течение 8 недель, но отечественные врачи редко прибегают к подобной схеме.
Чтобы не нарушить фармакологические свойства лекарства, таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством воды, пилюли нельзя разламывать или разжевывать. При пропущенной дозе таблетку нужно принять как можно быстрее, но не позже, чем спустя 12 часов после запланированного приема. В противном случае средство не принимают, и продолжают терапию по ранее составленной схеме.
Рекомендуемый протокол терапии Hepcinat LP описан в таблице
| Особенности течения инфекции | Режим применения Hepcinat LP |
| 1, 4–6 генотипы | |
| Отсутствие цирроза | 8 недель при отсутствии факторов риска, 12 недель – стандартный курс, 12 недель + рибавирин при возможности резистентности патологии |
| Компенсированный цирроз | 12 недель в сочетании с рибавирином либо при отсутствии факторов риска, 24 недели |
| После трансплантации печени (без цирроза либо на фоне компенсированной формы заболевания) | 12 недель в сочетании с рибавирином (при недостаточном вирусологическом ответе лечение продлевают до 24 недель) |
| Декомпенсированная форма цирроза | 12 недель в комбинации с рибавирином (Копегусом) или 24 недели в режиме монотерапии |
Побочные действия при лечении Hepcinat LP. Нежелательные реакции на фоне применения отмечают крайне редко. Но иногда возможны:
???? тошнота;
???? рвота;
???? неприятные ощущения в области живота;
???? диарея или запор;
???? головные боли;
???? головокружение;
???? слабость.
Обычно побочные действия носят слабовыраженный характер и проходят через несколько дней после начала курса лечения.
Но комбинация с рибавирином существенно повышает риск осложнений. Если интенсивность нежелательных реакций достигает критического уровня, допустимо снижение дозы рибавирина до терапевтически обоснованной.
Взаимодействие Hepcinat LP
При проведении терапии обращают внимание на следующие лекарственные комбинации:
антациды и другие медикаментозные средства, влияющие на рН в желудке – перерыв между приемами лекарств должен быть не менее 4 часов;
антиаритмики – применяют только по жизненным показаниям с индивидуальным подбором дозировки;
антикоагулянты – использование возможно только под контролем показателей свертываемости;
антиконвульсанты – одновременный прием противопоказан;
средства для терапии туберкулеза – применение с Гепцинатом ЛП противопоказано;
антиретровирусные средства – разрешено использование только препаратов из группы ингибиторов обратной транскриптазы и вирусной протеазы;
фитопрепараты и БАДы – противопоказаны, если в составе есть зверобой;
статины – прием запрещен.
При необходимости дополнительного применения препаратов, не упомянутых в этом списке, не следует искать информацию на форумах. Для предупреждения осложнений и нарушений фармакокинетических свойств лекарства, следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Применение при беременности и лактации противопоказано. Клинических испытаний с участием женщин, вынашивающих ребенка, не проводилось. В экспериментах на животных не установлено тератогенного и эмбриотоксического влияния лекарства. Но перед началом терапии у женщин рекомендуют исключить вероятную беременность.
Особые указания и меры предосторожности
Гепцинат нельзя применять в сочетании с другими противовирусными средствами прямого действия, включая Daclatasvir.
Рекомендации относительно возможности применения препарата при различных генотипах вирусного гепатита С приведены на основании клинических исследований. Поэтому средство назначают только при указанных в аннотации разновидностях HCV.
При использовании в комбинации с Амиодароном и некоторыми другими антиаритмиками существует вероятность выраженной брадикардии. У некоторых пациентов подобное осложнение может закончиться летальным исходом. Поэтому для лечения нарушений сердечного ритма подбирают другое средство, а пациента предупреждают о вероятности таких нежелательных реакций.
При поражении почек легкой или средней степени тяжести Hepcinat в рекомендованной дозе принимают под контролем функций мочевыделительной системе. Но не известно, насколько безопасно использование лекарства при более тяжелых заболеваниях почек. При гемодиализе выводится около 20% препарата, что также нужно учитывать при проведении терапии.
На поздних стадиях декомпенсированного цирроза применение Гепцината возможно после оценки соотношения риска побочных реакций и пользы от лечения.
Возможность и безопасность применения при коинфекции гепатитом В не установлена.
Передозировка
В ходе клинических испытаний препарат принимали в разовой дозе 1,2 г. Не было отмечено никаких отличий по сравнению с группой плацебо. При практическом применении случаев передозировки также не было установлено. Но при необходимости пациента помещают в стационар и проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
Средство не требует особых условий хранения. Но держать таблетки следует в оригинальной упаковке в шкафчике, находящимся вне зоны доступа детей.
Прекращение терапии
Даже ранний вирусологический ответ не является показанием для прекращения терапии. Лечиться нужно на протяжении всего определенного врачом срока (8, 12 или 24 недели). В противном случае высока вероятность развития резистентности и других осложнений.
В чем различие между препаратами Таблетки Hepcinat LP и Hepcinat
Hepcinat LP – противогепатитный препарат комбинированного типа, который выпускается индийской компанией под названием «Натко Фарма». Он появился на аптечных прилавках в 2015 году и быстро завоевал популярность среди населения. Длительность лечения напрямую зависит от генотипа заболевания (всего их 6), но не может быть меньше 3 месяцев.
Порядок приема прост: таблетку Hepcinat LP кладут в рот и проглатывают, не разжевывая, после остается ее запить небольшим количеством воды. Лекарство нужно употреблять во время еды. К сожалению, могут возникнуть проблемы с приобретением данного медикаментозного средства.
Ввиду популярности риск покупки фальсифицированного фармакологического продукта довольно высок.
Небольшая разница в названии препаратов Hepcinat и Hepcinat LP не случайна. Оба медикамента являются структурными заменителями друг друга, так как их состав идентичен. Но разница все же существует. Hepcinat LP включает в себя не только Софосбувир (действующий компонент Hepcinat), но и Ледипасвир. Это свидетельствует о том Гепцинат ЛП является более эффективной версией классического Гепцината.
Hepcinat и Hepcinat LP из-за разного состава отличаются спектром действия. Первый прописывают больным, у которых выявили гепатит С 1-4 генотипа. Наличие осложнений в виде фиброза и цирроза не является препятствием к прохождению терапии. Препарат разрешено использовать в комплексе с другими медикаментами. Hepcinat LP эффективен только при лечении гепатита С первого генотипа.
При его применении не в терапевтическую схему не вводят вспомогательных препаратов, обладающих противовирусным действием. Остальные характеристики у Hepcinat и Hepcinat LP абсолютно одинаковы.
Источник