Гевискон двойного действия побочные

◊ Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) – 65 мг, метилпарагидроксибензоат – 40 мг, пропилпарагидроксибензоат – 6 мг, натрия гидроксид – 26.67 мг, натрия сахаринат – 10 мг, ароматизатор мятный – 6 мг, вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – пакетики многослойные (4) – пачки картонные.
10 мл – пакетики многослойные (12) – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

Гевискон Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

• симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

• почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел “Особые указания”), застойная сердечная недостаточность (см. раздел “Особые указания”), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел “Особые указания”).

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

В 10 мл суспензии содержится 127.25 мг (5.53 ммоль) натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.

В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3.25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

Препарат Гевискон Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока.

У детей с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие можно применять во время беременности при клинической необходимости.

Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.

Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести.

С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, почечной недостаточности легкой степени тяжести.

◊ Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом; один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета; с изображением круга и шпаги на одной стороне таблетки и надписью “GDA250” – на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол – 598.799 мг, макрогол 20 000 – 30 мг, коповидон – 33.75 мг, ацесульфам калия – 5.863 мг, аспартам – 5.863 мг, краситель азорубин (11012) – 0.375 мг, ароматизатор мятный – 18.75 мг, ксилитол (DC) – 100 мг, магния стеарат – 6.75-12.6 мг.

2 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Гевискон Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе (2 таб.) составляет приблизительно 10 мЭкв.

• лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или при беременности.

• почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
• фенилкетонурия (см. раздел “Особые указания”);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел “Особые указания”), застойная сердечная недостаточность (см. раздел “Особые указания”), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел “Особые указания”).

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

Максимальная суточная доза составляет 16 таб.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

В дозе из 2 таблеток содержание натрия составляет 110.75 мг (4.82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени.

Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3.75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения препарата при беременности – не более 7 дней.

Гевискон Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарата при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени.