Гинипрал побочные действия для ребенка
Препарат “Гинипрал”: влияние на плод и фармакологическое действие
Медикамент “Гинипрал” с действующим веществом гексопреналин снижает тонус мышц миометрия и подавляет сократительную активность матки. Он воздействует на рецепторы, отвечающие за расслабление гладкомышечных клеток. Преждевременная родовая деятельность, как правило, останавливается, и женщина получает шанс продлить беременность до нормального срока, получая лечение медикаментом “Гинипрал”. Влияние на плод и беременную препарат оказывает незначительное, мягко воздействуя на сердечную деятельность и кровоток. Но все-таки при лечении этим медикаментом нужен контроль сердцебиения плода, а также сердечной деятельности, пульса и артериального давления женщины.
Показания к применению
Препарат назначают при угрозе начала преждевременного процесса родов или во время самих родов, когда открытие шейки матки слабое, а родовая деятельность бурная. Существует ряд случаев, когда применение препарата “Гинипрал” во время беременности жизненно необходимо:
- Острый токолиз — это замедление родовой деятельности при таких случаях: иммобилизация матки перед операцией кесарево сечение, острая внутриматочная асфиксия, поворот плода в правильное положение из поперечного, пролапс пуповины, осложненный процесс родов, начальная терапия при преждевременных родах до доставки беременной в стационар.
- Массивный токолиз — это торможение преждевременной родовой деятельности при раскрытии маточного зева и подтверждении сглаженности шейки матки.
- Длительный токолиз — это профилактические меры, направленные на предотвращение преждевременных родов при ускоренных или усиленных схватках, но отсутствии сглаживания шейки и раскрытия маточного зева. При иммобилизации матки во время Черчлаге-операции, а также до и после нее.
Применение и противопоказания
Парентерально медикамент “Гинипрал” женщина, срок беременности которой более 16 недель, получает в виде внутривенных инъекций и инфузий. Если в течение 48 часов схватки не возобновляются снова, то дальнейший прием назначается уже внутрь в виде таблеток. При пороках и нарушениях ритма сердца с тахикардией, преждевременной отслойке плаценты, серьезных заболеваниях почек или печени, внутриматочных инфекциях, нарушениях сердечной деятельности плода и многоводии противопоказано применение препарата “Гинипрал” при беременности. Инструкция медикамента указывает на определенные дозы инъекций и таблеток, но лечащий доктор использует их как ориентировочные, индивидуально корректируя под состояние каждой пациентки. До начала терапии врач обычно назначает витамины с высоким содержанием калия. Во время приема препарата следует минимизировать употребление с пищей поваренной соли и контролировать регулярность стула, а для диабетиков еще и концентрацию глюкозы в крови.
Побочные эффекты
На фоне применения медикамента “Гинипрал” возможно возникновение побочных эффектов: головокружение, головная боль, незначительное усиление сердечных сокращений, снижение показателя АД, отеки, диарея и тошнота. Они быстро исчезают после завершения лечения. Следует знать, что если роды произошли сразу после курса терапии медикаментом “Гинипрал”, влияние на плод компонентов препарата может вызвать впоследствии ацидоз и гипогликемию новорожденного.
Почему лечение препаратом “Гинипрал” необходимо?
Повышенный тонус маточных мышц может вызвать самопроизвольное прерывание беременности или преждевременные роды. Эффективно расслабить матку и снизить
сократительную деятельность миометрия поможет медикамент “Гинипрал”. Влияние на плод компонентов препарата незначительно по сравнению с такими серьезными проблемами, как замирание плода. Эти неприятности может вызвать гипертонус. Но даже когда он не такой сильный, чтобы последствия стали столь плачевными, все равно опасность для здоровья плода есть. При частом тонусе мышц матки поступление питательных компонентов и кислорода к плоду значительно замедляется – возникает кислородное голодание ребенка, которое мешает ему нормально развиваться. Таким образом, потенциальная польза в сохранении беременности до нормального срока и полноценном внутриутробном развитии ребенка значительно выше, чем предполагаемый риск для плода.
Источник
Действующее вещество
Гексопреналин* (Hexoprenaline*)
Аналоги по АТХ
G02CA Адреномиметики, токолитические средства
Фармакологические группы
- Бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]
- Бета2-адреномиметик селективный [Токолитики]
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| гексопреналина сульфат | 0,5 мг |
| крахмал кукурузный | 27,8 мг |
| лактозы гидрат | 80 мг |
| коповидон | 8 мг |
| динатрия эдетат дигидрат | 0,5 мг |
| тальк | 0,8 мг |
| магния стеарат | 0,8 мг |
| глицерол пальмитостеарат | 1,6 мг |
в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — токолитическое.
Фармакодинамика
Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.
Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.
При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного
времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.
Показания препарата Гинипрал®
Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
тиреотоксикоз;
сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
ИБС;
артериальная гипертензия;
тяжелые заболевания печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
беременность (I триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.
Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.
В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).
Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.
Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.
Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и
антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО,
трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).
Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.
Особые указания
АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.
Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Следует ограничить потребление соли с пищей.
В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.
Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинипрал®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинипрал®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Несмотря на достижения сегодняшней медицины в акушерстве, частота преждевременных родов во всём мире не снижается и составляет около десяти процентов. Чтобы предупредить их появление и снизить степень возможных осложнений, врачи назначают так называемые токолитические препараты. В России препаратом выбора среди этой группы лекарственных средств является Гинипрал.
Гинипрал при беременности: общие сведения
Преждевременными родами в медицине называют начавшуюся родовую деятельность на сроке от 22 до 37 недель. Главная проблема в том, что даже при современных технологиях более половины недоношенных детей погибает в первый месяц жизни. А 50% из тех, кому удаётся выжить, страдают на протяжении всей жизни тяжёлыми патологиями центральной нервной системы. Выживаемость таких новорождённых зависит от своевременного оказания соответствующей врачебной помощи в лечебных учреждениях третьего уровня. Это медицинские организации, способные оказать специализированную высокотехнологичную поддержку.
Единой теории возникновения данной патологии при беременности до сих пор не разработано. Но на практике в медицине разделяют преждевременные роды на угрожающие и начавшиеся. При первичной диагностике первые характеризуются следующими жалобами будущих мам:
- боли в пояснице и внизу живота средней и высокой интенсивности;
- гипертонус матки.
Эти признаки, как правило, наблюдаются задолго до возможного начала родов. Специалистами считается, что матка на протяжении большей части гестационного срока должна находиться в расслабленном состоянии, и лишь ближе к родам должны начинаться тренировочные схватки. Если ранее положенного времени матка интенсивно сокращается, то это повышает риск самопроизвольного прерывания беременности. Для устранения такого состояния применяется целый комплекс лечебных мероприятий, включающий и использование медикаментозных препаратов, в том числе селективных бета2-адреномиметиков.
Начавшиеся преждевременные роды характеризуются:
- регулярными схватками (не менее четырёх за двадцать минут);
- укорачиванием и сглаживанием шейки матки.
В этом случае врачи пытаются по возможности продлить беременность с помощью искусственного подавления схваток. Эта методика называется токолизом. Токолиз позволяет подготовить плод к преждевременному рождению и реализуется чаще всего посредством тех же бета2-адреномиметиков. По клиническим протоколам, которые распространяются Минздравом России, наиболее изученным из этих медикаментов является Гинипрал.
Пролонгирование беременности увеличивает процент выживаемости новорождённых
Состав, принцип его действия, форма выпуска
Гинипрал представляет собой широкую группу токолитических препаратов, к которой относятся:
- бета2-адреномиметики;
- блокаторы рецепторов окситоцина;
- блокаторы кальциевых каналов;
- ингибиторы циклооксигеназы.
Активное вещество Гинипрала — это гексопреналина сульфат, который является бета2-адреностимулятором (адреномиметиком) и действует на репродуктивную систему беременной следующим образом:
- способствует расслаблению мышц матки;
- снижает интенсивность маточных сокращений;
- подавляет преждевременно возникающие схватки.
Гексопреналин угнетает бета2-адренорецепторы, что и вызывает расслабление гладкой мускулатуры. За несколько десятилетий изучения и использования Гинипрала возможность продления беременности с его помощью на срок от суток до семи дней считается доказанной.
В настоящее время этот препарат можно приобрести в России только в форме раствора для внутривенного введения в ампулах по рецепту доктора. Ранее популярные таблетки сегодня не выпускаются. Дело в том, что Европейское агентство по безопасности лекарств ещё в 2013 году вынудило производителя отозвать Гинипрал в таблетках. Было обнаружено, что их эффективность значительно меньше, чем риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Гинипрал является препаратом выбора для пролонгирования преждевременных родов
Можно ли использовать на ранних и поздних сроках, влияние на плод
Гексопреналин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции со стороны плода. Но по данным статистики, побочные эффекты чаще возникают у будущей матери. Согласно инструкции, этот медикамент можно применять со второго триместра, если врачи полагают, что польза от него значительно превышает возможные негативные последствия. Некоторые медики в случае необходимости могут назначить Гинипрал уже с 16 недели. Однако большинство из них считают, что он эффективен где-то с 24–25 недели, так как именно к этому времени адренорецепторы матки становятся восприимчивы к бета2-адреномиметикам.
В каких случаях назначается беременным
Мнения врачей также расходятся в оценке эффективности рассматриваемого медикамента для длительной терапии. Одни рекомендуют его использовать продолжительное время при гипертонусе и угрозе прерывания беременности. Другие считают, что он может быть полезен только для пролонгирования начавшихся преждевременных родов. По инструкции показаниями Гинипрала являются:
- торможение схваток непосредственно во время родов, если возникает внутриматочная асфиксия;
- расслабление матки перед кесаревым сечением;
- необходимость акушерского поворота плода;
- необходимость продления родов для доставки женщины в больницу;
- начавшиеся преждевременные роды при имеющейся сглаженной шейке матки;
- профилактика угрожающих преждевременных родов при интенсивном сокращении матки, когда шейка и зёв ещё не подготовлены к родам.
Капельницы, таблетки: что в каких случаях применяется
Несмотря на то что сегодня в аптеках нельзя приобрести Гинипрал в таблетках, доктора продолжают его назначать. Правда, кое-где ещё можно найти старые запасы таблеток, срок годности которых ещё не истёк. Таблетки предназначались для длительной профилактики угрожающих преждевременных родов, которую можно проводить амбулаторно после инфузионной терапии в условиях стационара. В настоящее время производителем предусматривается использование только капельниц.
В настоящее время Гинипрал вводится с помощью капельницы
Ограничения в использовании и нежелательные эффекты
Гинипрал воздействует не только на мускулатуру матки. Он негативным образом влияет на сердечно-сосудистую систему. Данный медикамент нельзя применять при таких патологиях:
- стеноз аорты;
- ишемическая болезнь сердца;
- расстройство сердечного ритма;
- пороки сердца;
- гиперфункция щитовидной железы;
- тяжёлые патологии печени и почек;
- повышенное кровяное давление;
- глаукома;
- маточное кровотечение;
- отслойка плаценты.
Во время лечения Гинипралом у беременной могут наблюдаться нежелательные реакции:
- головокружение, излишнее беспокойство;
- тахикардия;
- одышка;
- боль со стороны сердца;
- тошнота, рвота;
- увеличение уровня глюкозы в крови;
- снижение концентрации калия в организме.
О появлении вышеперечисленных симптомов следует немедленно сообщить доктору.
У плода также могут возникнуть следующие нарушения:
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- повышение концентрации билирубина в крови;
- уменьшение общего кальция в организме.
Частота появления вышеперечисленных побочных эффектов зависит от принимаемой дозы. При передозировке выраженность нежелательных реакций усиливается. В этом случае требуется приём антагонистов Гинипрала, которые может назначить только врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед тем как начать применять какое-либо лекарство во время терапии бета2-адреномиметиком, нужно обязательно проконсультироваться с доктором. Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, могут нейтрализовать действие Гинипрала. Нужно учесть, что он ослабляет эффект от приёма лекарств, назначаемых для снижения уровня глюкозы при сахарном диабете. Нельзя одновременно принимать средства, содержащие кальций, витамин Д, и Гинипрал.
Особенности применения
Выбор схемы лечения осуществляется врачом. Указанная в инструкции и клинических рекомендациях дозировка должна подбираться индивидуально. Максимальная доза составляет 430 мкг/сутки. В экстренных случаях для начала быстро вливают определённый объём средства в вену. А затем ставят капельницу. Раствор для капельницы получают путём разведения лекарства в изотоническом растворе. При внутривенном введении беременная должна располагаться на левом боку. Причём врачи должны постоянно следить за следующим:
- пульс;
- давление;
- уровень глюкозы;
- функционирование лёгких;
- деятельность кишечника;
- состояние плода;
- сокращения матки.
Также медики должны контролировать фетоплацентарный комплекс на предмет отслойки плаценты. Если произошёл разрыв плодного пузыря, то эффективность токолитиков будет низкой.
Особых рекомендаций, касающихся отмены Гинипрала в инструкции нет. Но многие российские врачи считают, что его нужно отменять постепенно, путём уменьшения дозы. Хотя другие пытаются объяснить, что в этом нет никакой необходимости.
Структурные и функциональные аналоги
Функциональный аналог Гинипрала — Партусистен, основным компонентом которого является фенотерол. Партусистен также относится к бета2-адреномиметикам. В настоящее время в аптеках России этот препарат не продаётся. Как описывалось выше, кроме бета2-адреномомиметиков, для токолиза применяются и лекарства других групп.
Партусистен — это аналог Гинипрала из группы бета2-адреномиметиков, который в настоящее время не продаётся в России
По последним клиническим рекомендациям, токолитиком первого выбора является Атозибан, который представляет собой группу блокаторов рецепторов окситоцина. Из названия этой группы видно, что они блокируют функционирование окситоциновых рецепторов и тем самым снижают сокращения матки. Этот медикамент относится к новому поколению токолитиков, он легче переносится и имеет меньше противопоказаний, чем Гинипрал. Но стоимость Атозибана значительно выше.
Вторую линию выбора среди рекомендованных токолитиков занимает Нифедипин. Это блокатор кальциевых каналов. Его применение считается наиболее перспективным для токолиза, так как среди большинства токолитиков он вызывает меньшее количество нежелательных реакций и увеличивает частоту пролонгирования беременности. Проблема в том, что данный препарат не зарегистрирован в России как токолитик. В инструкции даже сообщается, что его нельзя применять в гестационном периоде. Поэтому беременная должна дать согласие на его использование в письменном виде. Такая же ситуация и с Индометацином. В качестве токолитического средства его назначают в форме ректальных суппозиториев.
В России, как и в большинстве стран, в качестве препаратов, применяемых для острого токолиза, официально зарегистрированы β-миметики (гексопреналин) и блокаторы окситоциновых рецепторов (атозибан). Магния сульфат (MgSO4) больше не применяется для острого токолиза.
Таблица: Гинипрал и другие токолитики
| Активный компонент | На каком сроке назначается | Ограничения в применении | Нежелательные реакции | Форма выпуска | Производитель | Цена, руб. | |
| Гинипрал | Гексопреналин. | С 22 недели. |
|
| Раствор для в/в введения. | «Никомед» (Швейцария). | От 246 за 5 ампул (2 мл). |
| Трактоцил (Атозибан) | Атозибан. | С 24 недели. |
|
| Раствор для инъекций. | «Ферринг» Германия. | От 2098 за флакон (0.9 мл). |
| Нифедипин | Нифедипин. | С 24 недели по согласию беременной. |
|
| Таблетки. |
| От 27 за 50 штук. |
| Индометацин | Индометацин. | С 24 по 32 неделю с согласия будущей мамы. |
|
| Ректальные суппозитории. |
| От 69 за 10 штук (100 мг). |
Фотогалерея: токолитические средства
У меня довольно противоречивое мнение о необходимости длительного применения токолитиков. С одной стороны, зарубежные специалисты доказательной медицины объясняют на пальцах, что это приносит больше вреда, чем пользы. С другой стороны, форумы заполнены многочисленными рассказами о том, как именно продолжительное использование Гинипрала или Нифедипина помогло родить здорового ребёнка после нексольких бесплодных попыток. В интернете даже развернулась маленькая война между сторонниками западного подхода к беременности и теми, кто выступает за сохраняющую медицину, для которой характерно назначение большого количества препаратов по малейшему поводу. Я думаю, что истина, как обычно, находится где-то посередине. Мы от хороших наших знакомых, живущих в Германии, знаем, что они перед планированием ребёнка, в первую очередь, консультировались с нашими акушерами-гинекологами и в дальнейшем пользовались их советами. Немецкие врачи практически ничего не предпринимали в случае проблем. Для зарубежных эскулапов неудавшаяся беременность не является чем-то страшным, и они не стремятся сохранить её любой ценой.
В нашей семье проблем с угрозой преждевременных родов не возникало. По словам жены, болезненный тонус матки легко устранялся продолжительным лежанием на боку и успокаивающим дыханием. А чтобы этот симптом появлялся реже, нужно было просто побольше отдыхать и поменьше находиться на ногах.
Видео: акушер-гинеколог Елена Березовская о токолитической терапии
Отзывы
По мнению части врачей, Гинипрал беременным назначают намного чаще, чем того требует ситуация. Большинство докторов перестраховываются. Самой будущей маме практически нереально определить необходимость использования подобного лекарства. Поэтому лучше выбрать грамотного, уважаемого, имеющего хорошие отзывы врача, который будет вести беременность и роды, и довериться его опыту.
Источник