Глево 500 побочные действия
Глево – синтетический антибактериальный медикамент группы фторхинолонов, применяемый при лечении широкого круга болезней.
Фармакологическое действие Глево
Антибиотик Глево обладает широким спектром антибактериального действия, эффективно воздействуя на ДНК. Действующее вещество Глево проявляет активность в отношении:
- Аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Acinetobacter spp., Salmonella spp., Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Morganella morganii Moraxella catarrhalis, , Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
- Аэробных грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. группы С и G, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans;
- Анаэробных микроорганизмов, включая Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp.;
- Других микроорганизмов, включая Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Rickettsia spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Форма выпуска Глево
Глево выпускают в виде покрытых пленочной оболочкой кирпично-красных таблеток с содержанием 250 мг или 500 мг (Глево 500) активного компонента – левофлоксацина. В блистерах по 5 штук.
Аналоги Глево
Аналогами Глево по активному компоненту являются медикаменты Ремедиа, Лебел, Таваник, Ивацин, Сигницеф, Ремедиа, Левотек, Маклево, Левофлоксабол, Элефлокс, Лефлобакт, Эколевид, Левостар.
К аналогам лекарства по механизму воздействия относятся Тарицин, Абактал, Ксенаквин, Нормакс, Авелокс, Басиджен, Моксимак, Офло, Джеофлокс, Квинтор, Заноцин, Зофлокс, Ломацин, Циплокс, Офлоксацин.
Показания к применению Глево
Согласно инструкции, Глево назначают при лечении инфекционно-воспалительных болезней, которые вызывают чувствительные к лекарству микроорганизмы:
- Инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая внебольничную пневмонию и обострение хронического бронхита;
- Инфекций ЛОР-органов, включая острый синусит;
- Инфекций половых органов;
- Инфекций мягких тканей и кожи, включая абсцесс, нагноившиеся атеромы и фурункулезы;
- Неосложненных и осложненных инфекций почек и мочевыводящих путей, включая простатит и острый пиелонефрит.
Как правило, антибиотик Глево при лечении инфекций брюшной полости назначают в составе комплексной терапии в сочетании с лекарствами, воздействующими на анаэробную микрофлору.
Противопоказания
Глево, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:
- Поражений сухожилий, возникших при проводившемся ранее лечении хинолонами;
- Эпилепсии;
- Гиперчувствительности к активному компоненту (левофлоксацину) или другим фторхинолонам.
Кроме того, антибиотик Глево не назначают во время беременности, в педиатрии до 18 лет, а также в период грудного вскармливания.
Особая осторожность требуется при применении Глево людьми пожилого возраста и на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения Глево
Как правило, антибиотик Глево принимают до двух раз в день между приемами пищи или перед ней. Доза лекарства определяется индивидуально в зависимости от характера и тяжести инфекции.
Согласно инструкции, Глево назначают при лечении:
- Cинусита – 10-14 дней по 1 таблетке Глево 500 один раз в день;
- Внебольничной пневмонии – 1-2 недели по 1 таблетке Глево 500 дважды в день;
- Неосложненных инфекций мочевыводящих путей – 3 дня по 250 мг один раз в день;
- Простатита – на протяжении 28 дней по 1 таблетке Глево 500 один раз в сутки;
- Осложненных инфекций мочевыводящих путей – от 7 до 10 дней по 250 мг один раз в день;
- Инфекций мягких тканей и кожи – 1-2 недели по 250-500 мг дважды в день;
- Инфекций брюшной полости – 1-2 недели по 1 таблетки Глево 500 один раз в день вместе с антибактериальными лекарствами, воздействующими на анаэробную флору.
При лечении обострений хронического бронхита лечение проводят на протяжении 7-10 дней в дозировке 250-500 мг один раз в день.
При передозировке лекарством могут наблюдаться головокружение, тошнота, спутанность сознания, судороги. При лечении следует учитывать, что в этом случае применение диализа не эффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Глево с нестероидными противовоспалительными лекарствами и теофиллином увеличивается судорожная готовность, а при совместном приеме с глюкокортикостероидами возрастает риск разрыва сухожилий.
При проводимой терапии следует учитывать, что действие Глево, по инструкции, снижают медикаменты, действующие угнетающе на моторику кишечника, сукральфат, магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа.
Побочные действия Глево
При приеме антибиотика Глево, по отзывам, могут развиваться нарушения пищеварения, проявляющиеся чаще всего в виде:
- Гепатита;
- Тошноты;
- Снижения аппетита;
- Боли в животе;
- Гипербилирубинемии;
- Рвоты;
- Псевдомембранозного энтероколита;
- Диареи;
- Дисбактериоза.
Также, по отзывам, Глево может вызвать нарушения и других систем, проявляющихся чаще всего как:
- Повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь (эндокринная система);
- Снижение артериального давления, тахикардия, сосудистый коллапс (сердечно-сосудистая система);
- Нарушения зрения, обоняния и слуха, а также тактильной и вкусовой чувствительности (органы чувств);
- Галлюцинации, слабость, головная боль, парестезии, депрессия, головокружение, сонливость или бессонница, двигательные расстройства, тремор, беспокойство, страх, спутанность сознания (нервная система);
- Интерстициальный нефрит и гиперкреатининемия (мочевыделительная система);
- Миалгия, мышечная слабость, артралгия, тендинит, разрыв сухожилий (костно-мышечная система);
- Панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, геморрагии (система кроветворения).
К наиболее распространенным аллергическим реакциям, которые вызывает Глево, по отзывам, относятся:
- Аллергический пневмонит;
- Гиперемия и зуд кожи;
- Удушье;
- Отек слизистых оболочек и кожи;
- Злокачественная экссудативная эритема;
- Крапивница;
- Анафилактический шок;
- Бронхоспазм;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- Васкулит.
В некоторых случаях применение Глево может вызывать фотосенсибилизацию, обострение порфирии, астению, стойкую лихорадку и развитие суперинфекции.
Условия хранения
Глево относится к группе антибактериальных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности 2 года при условии соблюдения требований к хранению (при температуре до 25°С).
Источник
Действующее вещество
Левофлоксацин* (Levofloxacin)
Аналоги по АТХ
J01MA12 Левофлоксацин
Фармакологическая группа
- Противомикробное средство — фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| левофлоксацин (в виде гемигидрата) | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 (МКЦ) | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый (таблетки, 500 мг) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.
Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра, противомикробное.
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Tmax — 1–2 ч; при приеме 250 и 500 мг Cmax в крови составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30–40%.
Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 — 6–8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.
Показания препарата Глево
Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:
острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);
хронический бактериальный простатит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
инфекции брюшной полости;
комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;
эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований левофлоксацина
Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов: редко — снижение АД.
Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит.
Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Взаимодействие
Увеличивает T1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника: сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные ЛС и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.
ГКС повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата.
Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Таблица 1
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек
| Cl креатинина, мл/мин | 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: 250 мг | первая доза: 500 мг | первая доза: 500 мг | |
| 50–20 | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 250 мг/24 ч | затем: по 250 мг/12 ч |
| 19–10 | затем: по 125 мг/48 ч | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) | затем: по 125 мг/48 ч | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.
Особые указания
Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-алюминиевой фольги, 5 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Глево
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глево
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник