Глиатилин инструкция по применению противопоказания

Глиатилин инструкция по применению противопоказания thumbnail

choline alfoscerate

Код ATX: N07AX02код ATX: N07AX02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые, содержащие вязкий бесцветный раствор.

1 капс.
холина альфосцерат400 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсул: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа (III) метагидроксид (E172).

14 – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

холина альфосцерат 1 мл 1 амп.
250 мг1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Регистрационные №№:

  • капс. 400 мг: 14 – П №011966/01, 17.12.07
  • р-р д/в/в и в/м введения 1г/4 мл: амп. 3 – П №011966/02, 17.12.07

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин улучшает передачу нервных импульсов, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) – почками и через кишечник.

Показания к применению препарата Глиатилин

    — острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
    — нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
    — дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;
    — изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
    — мультиинфарктная деменция.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно.

При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в – от 1 г до 3 г в сутки.

При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии – 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3

Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Возможно: тошнота (как следствие допаминергической активации), аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Противопоказания к применению препарата Глиатилин

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Глиатилин при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул – 3 года, в форме раствора для в/м и в/в введения – 5 лет.

Представительство: Си Эс Си Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO, S.p.A.

Источник

Состав

Капсулы препарата содержат: 0,4 г альфосцерата холина + вспомогательные вещества (желатин, E127, Е171, сорбитанс, глицерин, эзитол, Н2О).

Раствор для инъекций содержит действующего вещества 1 грамм (на ампулу 4 мл) + вода.

Форма выпуска

Капсулы из желатина с прозрачной жидкостью внутри, упаковки по 14 таблеток.

Ампулы с прозрачной жидкостью без цвета, емкостью 4 мл, 1 или 3 ампулы в упаковке.

Читайте также:  Мелоксикам уколы противопоказания к применению

Фармакологическое действие

МНН лекарства: альфосцерат холина.

Ноотроп, парасимптамиметик, средство, влияющее на ЦНС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда действующее вещество достигает головного мозга, происходит химическая реакция, в результате которой высвобождается глицеролфосфат и холин, который биотрансформируется в ацетилхолин. Первый из продуктов участвует в синтезе фосфатидилхолина. В свою очередь, фосфатидилхолин – улучшает эластичность и пропускную способность клеточных мембран, а ацетилхолин служит главным нервным медиатором.

Препарат стимулирует и улучшает кровообращение головного мозга, обменные процессы. Благодаря этому быстро происходит восстановление утраченных связей и  функций.

После попадания в организм порядка 88 % альфосцерата метаболизируется в печени, головном мозге и легких. Вывод вещества осуществляется: 75% — с углекислым газом, в процессе дыхания; 15% — с помощью выделительной системы.

Показания к применению Глиатилина

  • черепно-мозговые травмы, при которых происходит нарушение сознания, пребывание или выход из комы;
  • нарушение кровообращения в головном мозге;
  • показанием к применению лекарства служат периоды восстановления после цереброваскулярной недостаточности (спутанное сознание, дезориентация);
  • псевдомеланхолия у пожилых людей;
  • мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Аллергия на вещества, входящие в состав лекарственного средства.

Побочные действия

Возникают крайне редко: тошнота, боли в желудке, кратковременная спутанность сознания.

Инструкция по применению Глиатилина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на препарат в таблетках: лекарство принимают перорально, перед едой. Обычно по 2-3 таблетки в сутки, за 3 приема. Глиатилин можно пить от 3 месяцев до полугода.

Раствор для инфузий используют в виде внутримышечных уколов или вводят внутривенно (капельно, не больше 80 в минуту). Для капельницы 1 ампулу препарата разводят в 50 г 0,9% NaCl. В сутки можно вводить до 3 г альфосцерата.

Для внутримышечного введения назначают 1 раз в сутки по одной ампуле. При наличии видимых улучшений, рекомендуется перейти на таблетированную форму препарата.

Длительность приема и дозировку должен назначить врач.

Передозировка

Симптомом передозировки является усиление тошноты. Лечение – уменьшение количества альфосцерата.

Взаимодействие

Не наблюдалось.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

Капсулы Глиатилин – 3 года.

Раствор для инъекций – 5 лет.

Аналоги Глиатилина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов препарата немного ниже, чем у оригинала.

Аналог в таблетках – глиатон.

Синонимы

Церепро, Церетон.

Глиатилин или Церепро — что лучше?

Эти два препарат содержат одно и то же действующее вещество, но отличаются по цене и качеству. Церепро дешевле, но степень чистоты действующего вещества и средства в целом несколько ниже, чему оригинала.

Детям

В инструкции по применению Глиатилина для детей сказано, что препарат можно применять, но клинических испытаний на данной возрастной группе произведено не было. На форумах существуют положительные отзывы об уколах при черепно-мозговых травмах. Замечено, что восстановление происходит намного быстрее. Применяют Глиатилин и для детей, с задержкой в развитии. Существует мнение, что капсулы для детей можно пропивать по стандартной схеме, как для взрослых, и снижать дозировку при возникновении побочных эффектов.

При беременности и лактации

Не назначают.

Отзывы на Глиатилин

Отзывы при приеме детьми: Хорошо помогает при задержке в развитии и ЧМТ. Лекарство сложно переносится, у некоторых дети становятся беспокойнее или наоборот совсем вялыми, повышается давление и тошнота. Если препарат был назначен лечащим врачом, лечебный эффект наблюдается чаще, чем при самовольном приеме.

Отзывы врачей: Мед. работники активно используют данный препарат для лечения последствий всяческих травм и состояний после инсульта. Отмечается высокая эффективность в снижение скорости некротических процессов и апоптоза. Специалисты считают, что по эффективности Глиатилин вполне может конкурировать с церебролизином и актовегином.

Цена Глиатилина, где купить

Цена 14 капсул Глиатилина по 400 мг в России составляет порядка 685 рублей. Купить ампулы препарата можно за 571 рубль за 3 штуки.

Цена таблеток в аптеке Озерки составит 646 рублей за 14 капсул. Купить в Москве раствор для инъекций (уколов) будет стоить 620 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Глиатилин раствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 3 шт.Italfarmaco/Фармакор продакшн

  • Глиатилин капсулы 400мг 14 шт.Italfarmaco /Фармакор

  • Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10 шт.Мифарм С.П.А., Италия

  • Глиатилин раствор для инф. и в/м введ. 1000мг/3мл амп. 3 шт.Italfarmaco S.p.A.

  • Глиатилин капсулы 400мг 56 шт.Италфармако С.п.А./ООО Фармакор Продакшн

Аптека Диалог

  • Глиатилин (амп.1г/4мл №3)Italfarmaco

  • Глиатилин (капс. 400мг №14)Italfarmaco

показать еще

Аптека24

  • Глиатилин 4 мл N3 раствор для инъекций Италфармако С.п.А., Италия

  • Глиатилин 400 мг N14 капсулы Италфармако С.п.А., Італия/Каталент Італія С.п.А.,Італия

ПаниАптека

  • Глиатилин капсула Глиатилин капс. 400мг №14 Италия , Italfarmaco

  • Глиатилин ампула Глиатилин р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №3 Италия , Italfarmaco

Читайте также:  Цветы одуванчика полезные свойства и противопоказания

показать еще

БИОСФЕРА

  • Глиатилин 400 мг №14 капс.Italfarmaco S.p.A. (Италия)

  • Глиатилин 1000 мг/4 мл №3 р-р д/ин.амп.Italfarmaco S.p.A. (Италия)

показать еще

Источник

Латинское название: Gliatilin

Код ATX: N07AX02

Действующее вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)

Производитель: Италфармако С.п.А. (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 449 руб.

Капсулы Глиатилин

Глиатилин – ноотропный препарат, холиномиметик центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: жидкость бесцветная, прозрачная, без запаха (по 4 мл в ампулах бесцветного стекла, по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Капсулы: овальные, мягкие, матовые, желатиновой структуры желтого цвета, внутри содержат бесцветный раствор вязкой консистенции (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Действующий компонент – холина альфосцерат:

  • 1 мл раствора – 250 мг;
  • 1 капсула – 400 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Раствор: вода для инъекций;
  • Капсулы: вода очищенная, глицерол.

Состав оболочки капсул: эзитол, этилпарагидроксибензоат натрия, сорбитан, пропилпарагидроксибензоат натрия, железа (III) мета-гидроксид (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глиатилина является холина альфосцерат – ноотропное средство с нейропротективным свойством.

Препарат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах. Оказывает благоприятное воздействие на функцию рецепторов и пластичность нейрональных мембран. Усиливает метаболические процессы в головном мозге, улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Глиатилин оказывает корригирующее и профилактическое действие на некоторые патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как снижение холинергической активности и изменение фосфолипидного состава мембран нейронов.

В экспериментальных исследованиях было установлено, что препарат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

В организме человека альфосцерат под действием ферментов расщепляется на холин и глицерофосфат.

Являясь донором холина, Глиатилин усиливает синтез ацетилхолина и оказывает положительное действие на нейротрансмиссию. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида). Оба эти явления суммарно положительно воздействуют на мембранную эластичность и функцию рецепторов, вследствие чего улучшается синаптическая трансмиссия.

Таким образом, согласно фармакодинамическим исследованиям, Глиатилин оказывает влияние на синаптическую (в т. ч. холинергическую) нейротрансмиссию, на пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция холина альфосцерата составляет порядка 88%.

Препарат после попадания в организм человека накапливается преимущественно в мозге (концентрация достигает 45% от уровня в крови), печени и легких. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода – 85%, оставшиеся 15% экскретируются через кишечник и почками.

Холина альфосцерат не обладает мутагенным и тератогенным действием. Не влияет на репродуктивные функции.

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу в период восстановления, по ишемическому типу – в острый и восстановительный период;
  • Острая стадия черепно-мозговой травмы, главным образом со стволовыми поражениями, в том числе при коматозном состоянии или нарушении сознания;
  • Инволюционные и дегенеративные психоорганические синдромы, последствия цереброваскулярной недостаточности – первичные и вторичные нарушения мнестических функций (нарушение памяти, дезориентация, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, мотивации и инициативности);
  • Мультиинфарктная деменция;
  • Изменения в поведенческой и эмоциональной сфере: снижение интереса, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность;
  • Старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

Противопоказания к применению Глиатилина:

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Глиатилина: способ и дозировка

Раствор вводят внутривенно капельно или внутримышечно. Готовится раствор для инфузии в пропорции: 4 мл (1 ампула) препарата к 50 мл физиологического раствора. Скорость введения – 60-80 капель в минуту. Дозирование при острых клинических состояниях: для в/в введения – 1-3 ампулы в сутки, в/м – 1 ампула в сутки. Лечение длится до появления положительной динамики, обычно до 10 дней, затем пациента переводят на прием капсул.

Капсулы Глиатилин принимают перорально, перед едой. Дозирование при лечении мультиинфарктной деменции, цереброваскулярной недостаточности, изменений в поведенческой и эмоциональной сфере – 400 мг 3 раза в сутки. Период лечения 3-6 месяцев.

Глиатилин у детей при различных вариантах задержки моторного, психического или речевого развития, а также в случае перинатальной энцефалопатии и при последствиях родовой травмы по ряду причин рекомендовано применять в форме внутримышечных инъекций. Данная рекомендация обоснована тем, что при использовании раствора легче отмерить нужную ребенку дозу, а также тем, что курс лечения Глиатилином в форме раствора короче, чем при приеме капсул, и составляет около 2 недель, в то время как капсулы требуется применять в течение 4–12 недель. Кроме того, эффективность применения Глиатилина в форме раствора для инъекций существенно выше, чем при приеме капсул.

Читайте также:  Противопоказания при гемангиомах новорожденного

Режим дозирования раствора для в/в и в/м введения:

  • задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы (внутримышечно): в возрасте до 1 года – по 250–500 мг (1–2 мл раствора), в возрасте от 1 года до 3 лет – по 500–750 мг (2–3 мл), в возрасте старше 3 лет – по 1000 мг (4 мл). Кратность применения – 1 раз в сутки, длительность лечения – 10–12 дней;
  • сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма (внутривенно или внутримышечно): в дозе 1000 мг (4 мл) 1 раз в сутки на протяжении 7 дней (начиная с первого дня получения травмы). По окончании недельного курса терапии переходят на прием капсул.

Режим дозирования капсул Глиатилин:

  • задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы: в возрасте старше 1 года – по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 30–90 дней;
  • сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма: после недельного курса терапии препаратом в форме раствора для в/в и в/м введения назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 60 дней.

При затруднении проглатывания капсул маленькими детьми следует насаженной на шприц иглой проколоть капсулу, вытянуть ее содержимое и, сняв иглу, закапать его ребенку в рот, после чего дать запить обычной водой.

Побочные действия

Обычно пациенты хорошо переносят даже длительное лечение. Но в ходе применения препарата иногда возможно появление побочных эффектов в виде аллергических реакций, тошноты.

Передозировка

Передозировка Глиатилина обычно проявляется следующими симптомами: тошнота, рвота, диспепсические расстройства (ощущение тяжести в желудке, метеоризм, вздутие живота, запор/диарея, отрыжка и т. д.). Следует промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь). При не сильно выраженных нарушениях достаточно уменьшить дозу препарата. Если симптоматика выражена значительно, необходимо временно отменить прием препарата. Возобновить применение можно после стабилизации состояния.

Особые указания

Согласно инструкции, Глиатилин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено мутагенное и тератогенное действие холина альфосцерата, тем не менее Глиатилин не рекомендован к применению беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

Если беременность наступила в период лечения, то препарат следует отменить. Также рекомендуется проведение скрининговых тестов (в т. ч. ультразвуковое исследование в 12 и 20 недель беременности и тест на концентрацию ангиотензин-превращающего фермента).

При необходимости проведения курса терапии в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младшего возраста Глиатилин часто назначают для устранения последствий родовой травмы, перинатальной энцефалопатии, а также задержки психического, моторного и речевого развития. В редких случаях препарат применяют для лечения ушиба или сотрясения мозга, черепно-мозговой травмы.

Детям младше 7 лет рекомендован Глиатилин в форме раствора для инъекций, поскольку им требуется меньшая доза, чем взрослым. При приеме препарата в форме капсул дозы для детей обычно аналогичны таковым для взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Данных о клинически значимом лекарственном взаимодействии Глиатилина не установлено.

Аналоги

Аналогами Глиатилина являются: Глиатон, Глеацер, Делецит, Ноохолин Ромфарм, Церетон, Церепро, Холитилин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 5 лет, капсулы – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Глиатилине

Отзывы о Глиатилине преимущественно положительные. Пациенты, принимавшие препарат для повышения когнитивных функций, в том числе при недостаточности мозгового кровообращения, старческой псевдомеланхолии, черепно-мозговых травмах, инсульте и др., отмечают, что препарат устраняет головные боли и головокружение, значительно улучшает общее самочувствие, а также память и способность к концентрации внимания.

На специализированных медицинских сайтах отзывы о препарате часто оставляют родители, чьим детям Глиатилин назначали при задержке речевого, моторного и психического развития. По их мнению, после курса лечения отмечались значительные улучшения.

Многие родители и пациенты, которые сами принимали препарат, описывают недостаточную эффективность терапии или полное отсутствие эффекта при приеме именно капсул Глиатилин, поэтому рекомендуют проходить курс лечения с применением инъекционного раствора.

В отдельных отрицательных отзывах о Глиатилине, как правило, описываются побочные эффекты, которые чаще всего связаны с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. У детей нежелательные реакции обычно проявлялись головной болью, беспокойством, плаксивостью.

Цена на Глиатилин в аптеках

Примерные цены Глиатилина: раствор для внутривенного и внутримышечного введения (упаковка из 3 ампул по 4 мл) – 573–625 руб., капсулы (упаковка из 14 шт. по 400 мг) – 721–862 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник