Глиатилин противопоказания и побочные
choline alfoscerate
Код ATX: N07AX02код ATX: N07AX02
| Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые, содержащие вязкий бесцветный раствор. | ||
| 1 капс. | ||
| холина альфосцерат | 400 мг | |
| Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная. Состав оболочки капсул: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа (III) метагидроксид (E172). 14 – блистеры (1) – пачки картонные. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. | ||
| холина альфосцерат | 1 мл | 1 амп. |
| 250 мг | 1 г | |
Вспомогательные вещества: вода д/и. 4 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия Регистрационные №№:
| ||
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин улучшает передачу нервных импульсов, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет 88%.
Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) – почками и через кишечник.
Показания к применению препарата Глиатилин
- — острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
— мультиинфарктная деменция.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно.
При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в – от 1 г до 3 г в сутки.
При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии – 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.
При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Побочное действие
Возможно: тошнота (как следствие допаминергической активации), аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению препарата Глиатилин
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата Глиатилин при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул – 3 года, в форме раствора для в/м и в/в введения – 5 лет.
Представительство: Си Эс Си Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO, S.p.A.
Источник
Международное наименование – gliatilin
Cостав и форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – вязкий бесцветный раствор. 1 капсула содержит холина альфосцерата 400 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа (III) мета-гидроксид (Е172).
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл содержит холина альфосцерата 250 мг. 1 ампула содержит холина альфосцерата 1 г.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию.
Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.
Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика Глиатилина
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
– нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
– изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
– дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;
– острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
– мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования и способ применения
Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно.
При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в – от 1 г до 3 г в сутки.
При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии – 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.
При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут.
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Побочное действие Глиатилина
Возможно: тошнота (как следствие допаминергической активации), аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания при приеме
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Взаимодействия Глиатилина с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами препарата Глиатилин не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул – 3 года, в форме раствора для в/м и в/в введения – 5 лет.
Применение препарата Глиатилин только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Смотрите также:
У нас также читают:
Источник
капсулы;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
Капсула
Каждая капсула содержит: активный ингредиент – холина альфосцерат- 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) мета- гидроксид (Е172)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент – холина альфосцерат – 1000 мг; неактивные ингредиенты – вода для инъекций.
Описание:
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения:прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ:  
N.07.A.X.02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика:
Глиатилин – холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика:Абсорбция при приеме внутрь – 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания:
– острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
– нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
– дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
– изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
– мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактация:
Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способ применения и дозы:
Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).
Капсулы принимают внутрь до еды.
Взрослым:
– при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
– при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Побочные эффекты:
Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка:
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Взаимодействие:Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска/дозировка:Капсулы 400 мг, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг/мл.Упаковка:
Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной. Раствор для внутривенного и
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Список Б.
Капсулы: при температуре не выше 25°С
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Капсулы: 3 года.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011966/02Дата регистрации:17.12.2007Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Италфармако С.п.а.Италфармако С.п.а. ИталияПроизводитель:  Представительство:  ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО РоссияДата обновления информации:  26.04.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Каждая ампула (3 мл) содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат – 1000 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 3 мл.
Описание:Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ:  
N.07.A.X.02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика:Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.Фармакокинетика:Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата, были сходны у разных видов животных, (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстрое накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.Показания:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
Беременность и лактация:Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел “Побочное действие”).
Дети. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.
Побочные эффекты:Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие:Лекарственное взаимодействие не установлено.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл.Упаковка:
По 3 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3, 5 или 6 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности:42 месяца. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003090Дата регистрации:14.07.2015Дата окончания действия:14.07.2020Владелец Регистрационного удостоверения:Италфармако С.п.а.Италфармако С.п.а. ИталияПроизводитель:  Представительство:  Си Эс Си ЛТД ЗАОСи Эс Си ЛТД ЗАОИталияДата обновления информации:  26.04.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник