Голдлайн противопоказания и побочные действия
Раз и навсегда избавиться от лишних килограммов — мечта многих, страдающих от избыточного веса. Если популярные диеты испробованы, а результата всё еще нет, то стоит обратить внимания на специальные препараты. Голдлайн плюс представляет собой комбинированное средство широкого действия. Входящие в состав микрокристаллическая целлюлоза и сибутрамин очищают организм от токсинов, аллергенов, различных других вредных веществ, ускоряют метаболизм, а также воздействуют на отделы головного мозга, продлевают чувство сытости, и блокирует голод. Но, как и любые препараты, Голдлайн имеет ограничения к использованию. Перед приемом стоит внимательно ознакомиться с этим перечнем, и проконсультироваться со специалистом.
Содержание:
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение детям
- Применение пожилым людям
- Возможные побочные эффекты
- С какими препаратами нельзя принимать одновременно
- Особые указания
- Передозировка
Противопоказания к применению
Ко списку причин, по которым нельзя прибегать к коррекции фигуры с помощью Голдлайна, стоит отнестись серьезно. Он включает в себя:
Применение при беременности и кормлении грудью
В этот период каждой женщине стоит более внимательно относиться к себе и своему здоровью, ограничив употребление лекарств. На сегодняшний день по этическим причинам не проводятся исследования на предмет изучения влияния действующего вещества на плод.
Неизвестно проникает ли оно через плаценту и грудное молоко. Поэтому прием таблеток для похудения противопоказан дамам ожидающим появления на свет ребенка или кормящим грудью.
Применение детям
Недостаток исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на детей младше 18 лет не позволяет лечить их от ожирения Голдлайном плюс.
Применение пожилым людям
Основное противопоказание в этой возрастной категории — это пациенты, старше 65 лет. Это связано с тем, что у большинства людей страдающих ожирением, к этому моменту есть ряд проблем со здоровьем.
- анорексия или булимия, вызванные нервными расстройствами;
- сердечно-сосудистые недуги;
- почечная недостаточность;
- патологии печени или желчного пузыря;
- глаукома;
- нарушения в работе кровеносной системе.
Возможные побочные эффекты
В инструкции подробно рассказано обо всех возможных негативных реакциях. Чаще всего они дают о себе знать во время первых четырех неделях использования. Привычный уклад жизни нарушается. И организму необходимо время привыкнуть и адаптироваться. Если все новые ощущения носят легкий характер и не мешают полноценному распорядку дня, то необходимо запастись терпением. Через месяц они исчезнут. В таком случае менять дозировку или схему применения не стоит. Если по истечению этого срока проблемы остаются, то требуется обязательная консультация с врачом. К отрицательным явлениям относят:
- бессонницу;
- излишнюю потливость;
- приступы головной боли;
- чувство беспокойства;
- сухость во рту;
- нарушение стула (запор, диарея);
- головокружение;
- учащенное сердцебиение;
- повышенное АД;
- тошнота.
С какими препаратами нельзя принимать одновременно
Чтобы избежать возможного противодействия лекарств, применяемых в одно время, важно знать о возможности их взаимодействия. Голдлайн плюс разрешено принимать женщинам, которые пьют пероральные контрацептивы. Доказано, что действующее вещество не оказывает на них влияние.
С медицинскими препаратами, действие которых направлено на лечение депрессии или других психических расстройств, пить Голдлайн не рекомендуется. В противном случае это может вызвать серотониновый синдром.
Комбинированные аптечные позиции для избавления от простудных заболеваний или препараты имеющие в своем составе эфедрин, при одновременном приеме со средством для похудения провоцируют повышение артериального давления.
Прием антибиотиков определенной группы может привести к ускорению метаболизма сибутрамина.
В любом случае перед тем, как начать курс Голдлайна, важно сообщить специалисту о содержании вашей аптечки, к которой вы активно прибегаете.
Особые указания
Ни в коем случае нельзя начинать прием препарата самостоятельно. В обязательном порядке требуется консультация с доктором. Как правило, он назначает капсулы в тех случаях, когда другие способы снижения веса испробованы и не принесли желаемого результата.
Терапевтические меры по борьбе с ожирением включают в себя целый комплекс мер. Одним из пунктов является ежедневный прием Годлайна. Также обязательными процедурами считаются активный образ жизни, отказ от вредных привычек, полноценный сон, изменение пищевых привычек (отказ от фаст-фуда, сокращение объема порции).
Если вы по каким-либо причинам пропустили прием пилюль, то продолжайте следовать своей схеме. Не нужно пытаться компенсировать пропуск, выпивая две таблетки за один раз.
Передозировка
Неправильное составленный план использования приводит к переизбытку в организме сибутрамина. Проявляется он следующим образом:
- головокружение,
- повышение АД,
- головная боль.
При возникновении подобных явлений необходимо прекратить употребление препарата, и обратиться к врачу за консультацией.
После получения результатов анализов специалист принимает решение о целесообразности возобновления курса лечения от ожирения. Недопустимо самостоятельно корректировать схему. Это может повлечь за собой череду проблем со здоровьем.
Источник
Голдлайн – это лекарственное средство, предназначенное для лечения ожирения. Выпускается в форме желатиновых капсул для перорального применения.
Фармакологическое действие Голдлайна
В соответствии с инструкцией, активным действующим компонентом препарата является сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая. Корпус и крышечки капсул состоят из желатина, лаурилсульфата натрия, диоксида титана, красителя.
Таблетки Голдлайн представляют собой препарат для терапии ожирения центрального действия. Действующее вещество медикамента является пролекарством и проявляет свои свойства in vivo благодаря метаболитам, которые ингибируют обратный захват норадреналина и серотонина.
Капсулы для похудения Голдлайн повышают содержание нейротрансмиттеров в синапсах, за счет чего стимулируется активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, в результате чего усиливается чувство насыщения, снижается потребность в пище и увеличивается термопродукция. Лекарственное средство воздействует на бурую жировую ткань, опосредованно активируя бета 3-адренорецепторы.
При применении Голдлайна снижение массы тела сопровождается повышением концентрации в крови липопротеинов высокой плотности и уменьшением содержания триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и мочевой кислоты.
Сибутрамин, а также его метаболиты не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, не тормозят МАО, не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, включая бензодиазепиновые, гистаминовые, мускариновые, допаминовые, адренергические и серотониновые.
После перорального приема Голдлайн хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биотрансформируется в печени с образованием двух активных метаболитов. Быстро распределяется в тканях организма и хорошо связывается с белками плазмы. Выводится из организма посредством почек.
Показания к применению Голдлайна
Таблетки Голдлайн рекомендуют для лечения ожирения. При этом индекс массы тела должен превышать 27 кг/кв. м. Повышенный вес должен быть связан с алиментарно-конституциональными факторами, такими как питание, неправильный образ жизни или наследственность.
Не предназначен Голдлайн для похудения, если причинами ожирения являются патологии центральной нервной системы, эндокринологические болезни или генетические синдромы.
Способы применения Голдлайна и дозировки
Таблетки Голдлайн принимают перорально один раз в день (желательно утром), целиком, запивая стаканом воды.
Дозировки лекарства подбираются индивидуально для каждого пациента, в зависимости от клинической эффективности и переносимости.
Как правило, Голдлайн для похудения принимают в начальной дозе 10 мг, при плохой переносимости – 5 мг. Капсулы можно принимать натощак или вместе с приемом пищи. Если через 4 месяца после начала лечения вес не снизился хотя бы на 5%, суточную дозировку увеличивают до 15 мг.
Продолжительность лечения не должна составлять больше 3 месяцев у людей, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, то есть которым на протяжении лечения не удается достигнуть снижения массы тела на 5% от исходной. Голдлайн отменяют, если при дальнейшем приеме препарата (после достижения желаемого веса) больной снова набирает в весе 3 кг и более.
Максимальная длительность терапии – 2 года.
При применении Голдлайна для похудения прием лекарства должен совмещаться с физическими упражнениями и диетой. Курс лечения должен проводиться под тщательным контролем лечащего врача, который имеет опыт лечения ожирения.
Побочные действия Голдлайна
В отзывах о Голдлайне отмечено, что побочные эффекты чаще всего возникают в первые 4 недели лечения и носят обратимый характер.
Возможны следующие побочные реакции со стороны организма:
- Центральная нервная система: сухость во рту, нарушения сна, бессонница, головные боли, головокружения, парестезии, беспокойство, изменения вкуса;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;
- Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, запор, геморрой;
- Кожные покровы: потливость;
- Иммунная система: аллергическая сыпь, крапивница, ангионевротический шок, анафилаксия.
Индивидуально при применении Голдлайна по отзывам, могут наблюдаться дисменорея, гриппоподобные синдромы, отеки, зуд, боли в животе и спине, жажда, депрессия, ринит, тревожность, эмоциональная лабильность, раздражительность, кровотечения, нервозность, тромбоцитопения, судороги, повышение активности печеночных ферментов крови.
Противопоказания к применению Голдлайна
Противопоказаниями к Голдлайну являются:
- Повышенная чувствительность к его компонентам;
- Нервная анорексия или булимия;
- Гипотиреоз и другие органические причины ожирения;
- Психические заболевания;
- Совмещенное применение ингибиторов МАО или их прием на протяжении 2 недель до начала лечения Голдлайном;
- Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, врожденный порок сердца, аритмия, тахикардия, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
- Тиреотоксикоз;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Тяжелые нарушения функций почек или печени;
- Феохромоцитома;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- Закрытоугольная глаукома;
- Беременность;
- Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
- Установленная алкогольная, наркотическая или фармакологическая зависимость.
С осторожностью Голдлайн назначают при аритмии, хронической недостаточности кровообращения, холелитиазе, заболеваниях коронарных артерий, артериальной гипертензии, неврологических нарушениях, моторных и вербальных тиках в анамнезе, нарушениях функций почек или печени легкой или средней степени тяжести.
Передозировка
В отзывах о Голдлайне сообщается, что при передозировке медикаментом могут возникать головокружения, головные боли, повышение артериального давления, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Аналоги Голдлайна
По химическому составу и механизму действия аналогами таблеток Голдлайна являются Линдакса, Меридиа, Слимия, Редуксин и Фепранон.
Дополнительная информация
Антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и дексаметазон ускоряют метаболизм Голдлайна.
При одновременном применении с препаратами для лечения депрессии и мигрени, а также с опиоидными анальгетиками и противокашлевыми препаратами возможно развитие серотонинового синдрома.
Лекарство может оказывать влияние на способность к концентрации внимания и на скорость психомоторных реакций.
В инструкции к Голдлайну указано, что хранить капсулы нужно в затемненном и недоступном для детей месте.
Из аптек медикамент отпускается только по рецепту врача.
Срок годности – 2 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Действующее вещество
– сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-), допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), Cmax дидесметилсибутрамина – 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Тmax сибутрамина – 1.2 ч, Тmax активных метаболитов – 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.
Распределение
Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение
Т1/2 сибутрамина – 1.1 ч, монодесметилсибутрамина – 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Показания
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2;
- алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.
Противопоказания
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
- применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
- применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Дозировка
Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.
Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (< 1%).
Со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда – тошнота, изменение вкуса.
Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае возникновения предполагаемой передозировки.
Наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.
Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.
Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Особые указания
Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.
Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.
Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.
Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение в пожилом возрасте
Противопоказание: возраст старше 65 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.
Описание препарата ГОЛДЛАЙН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник