Гриппол плюс детям побочные действия
Вакцинация от гриппа не дает стопроцентной гарантии, что ребенок не заболеет, но она гарантирует более легкое протекание вирусного заболевания – без осложнений. Для создания специфического иммунитета к вирусу гриппа разных штаммов используются различные вакцины.
В этой статье мы расскажем о «Гриппол плюс», которую широко применяют для прививок детям.
О вакцине
«Гриппол плюс» появилась в 2006 году и сразу получила народное признание, ее включили в Национальный календарь профилактических прививок. Для детей использование данного препарата было разрешено с 2009 года.
С 2014 года вакцину признали безопасной и для беременных, и с этого времени она используется для профилактической вакцинации среди будущих мам.
Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного и подкожного введения.
От «Гриппола» вакцина со словом «плюс» в названии отличается отсутствием консервантов, за счет чего она и признана безопасной для детского применения и иммунопрофилактики беременных.
Вакцина является инактивированной, состав ее меняется из года в год в связи с текущими клиническими рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Дело в том, что вирусы гриппа быстро и часто мутируют, и вакцина, актуальная в прошлом эпидсезоне, может оказаться неэффективной в текущем. Этим и обусловлена необходимость вносить коррективы в состав.
Всегда в ее составе присутствуют гемагглютин антигенов вирусов гриппа типа А и В. Остальные составляющие могут меняться.
Уже через 8-12 суток после введения вакцины в крови пациента обнаруживается довольно высокий титр антител. Исследования выявили его примерно у 85-95% привитых. Иммунитета хватает примерно на год, то есть до следующего эпидемиологического сезона.
В состав вакцины введен азоксимера бромид — иммуномодулятор, который помогает обеспечить стабильность антител. Именно это в итоге и влияет на формирование длительного и стойкого иммунитета к вирусам гриппа.
Выпускается в России. Перевозится с соблюдением строгого температурного режима.
Особенности применения
После получения дозы вакцины организму требуется время для создания иммунного барьера и выработки защиты, а потому начинать вакцинацию этим препаратом рекомендуется до того, как в атаку пойдут вирусы, то есть в сентябре – начале октября. В некоторых регионах, где похолодание начинается раньше, прививочная кампания стартует и вовсе в августе.
Прививку можно делать всем детям начиная с шестимесячного возраста.
Самой маленькой категории пациентов (от 6 месяцев до 3 лет) прививку делают в детской поликлинике по месту жительства. Она совершенно бесплатна. После введения первой части вакцины в количестве 0,25 мл через месяц вводят еще одну такую же дозу.
Детям старше 3 лет делают однократную прививку против гриппа. Это происходит с согласия родителей в детском саду, в школе. Разовая доза, согласно инструкции по применению, для таких детей отличается от дозы для грудничков — 0,5 мл.
Если же ребенок страдает иммунодефицитными состояниями, ему, вне зависимости от календарного возраста, делают прививку по схеме грудничков — два введения по 0,25 мл.
Если ребенок уже большой – школьного возраста, а раньше ему никогда не делали прививок от гриппа, то для него показана двойная вакцинация в возрастной дозе. Вторую прививку нужно сделать ровно через месяц после первой.
Беременным женщинам вакцину могут ввести на любом сроке, но наиболее безопасными считаются второй и третий триместры.
Взрослые, особенно входящие в группы риска, получают «Гриппол плюс» однократно. К этой группе относятся работники медицинских учреждений, учителя, работники общественного транспорта, призывники и военнослужащие, работники жилищно-коммунальной сферы, пожилые люди.
Противопоказания и побочные действия
Поскольку вакцина является очищенной и свободной от консервантов, ее применение практически не ограничивается.
Но следует знать, что вакцинацию даже этим безопасным средством не проводят, если у ребенка есть признаки:
- уже начавшейся острой респираторной вирусной инфекции — насморк, кашель, температура;
- обострения любого хронического заболевания (детям с патологиями почек прививку делают, но в период обострения вакцина противопоказана, такое же правило действует при всех заболеваниях;
- аллергии на куриный белок (вакцина получена путем заражения вирусными частицами клеток куриных эмбрионов).
Обычно родители, напуганные рассказами сторонников антипрививочных настроений, настороженно относятся к прививке от гриппа, опасаясь побочных эффектов. Что касается «Гриппол плюс», то такие эффекты у этой вакцины, согласно клиническим испытаниям и педиатрической практике, обычно маловыраженные или не выражены совсем. К ним относятся появление насморка, общее недомогание, определенная болезненность и неприятное уплотнение в месте введения вакцины. У ребенка может незначительно подняться температура (выше 37,0 градусов), Очень редко прививка вызывает аллергию или становится причиной развития невралгического поражения.
Опасаться умеренных побочных эффектов не нужно. Безо всякого лечения, медикаментов симптомы самостоятельно проходят в течение 1-2 дней после прививки.
Если ребенок чувствует себя очень плохо, у него высокий жар, сыпь, тошнота или иные признаки неблагополучия, следует вызвать врача.
Подготовка к вакцинации
От взрослого человека, которому предстоит вакцинация против гриппа, не требуется никакой особенной подготовки. Пришел в назначенный день и сделал небольшой укол. Но если речь идет о детской вакцинации, все иначе. Подготовка настоятельно рекомендуется педиатрами.
Итак, как подготовить малыша к прививке от гриппа:
- За 3 дня прекратите вводить в рацион все новые продукты, чтобы не спровоцировать аллергическую реакцию. Среди привычных продуктов за эти же трое суток лучше отказаться от рыбы, рыбьего жира, морепродуктов.
- Если ребенок принимает водорастворимый витамин D либо поливитаминный комплекс, в состав которого входит этот вещество, следует на 4 дня перестать принимать их.
- Если ребенок склонен к аллергии, перед прививкой за пару часов дайте ему антигистаминный препарат в возрастной дозировке. Лучше – «Кларитин» или «Фенистил».
- Не перекармливайте ребенка накануне прививки, чтобы в процедурный кабинет он отправился налегке.
Утром в день вакцинации нужно измерить ребенку температуру, заглянуть ему в горло, оценить состояние язычка, убедиться в том, что живот не болит, нет кашля, а нос дышит самостоятельно. Если температура окажется выше 37,0 градусов, прививку придется перенести. При такой температуре медицинский работник, который тоже ее измерит перед уколом, просто откажется вводить вакцину.
Что делать после?
После того, как пара страшных (с точки зрения малыша) минут останутся позади, не спешите сразу тащить чадо домой. Посидите с ним в коридоре вдали от очереди из пациентов (чтобы не подхватить вирусы), походите по улице у крыльца поликлиники. Удаляться дальше не стоит, потому что возможна молниеносная аллергическая реакция. Такое бывает очень редко, но если она происходит, из дома доставить ребенка до больницы даже на «Скорой» с мигалками удается не всегда. Нужна будет быстрая помощь на месте, и ее оказать могут именно в поликлинике.
Первыми признаками строй молниеносной реакции являются:
- побледнение;
- испарина и потливость;
- беспокойное поведение ребенка;
- появление одышки;
- отечность губ, носа.
В этом случае срочно нужно хватать ребенка и без очереди лететь в любой врачебный кабинет.
У большинства ничего подобного не происходит, поэтому через полчаса ребенок отправляется домой. Можно ли купаться после прививки? Если нет повышенной температуры, то можно. Разрешается ли гулять? Разрешается, но опять же при условии, что высокой температуры (выше 38,0 градусов) у ребенка нет.
Не стоит сытно и плотно кормить малыша после того, как он получил прививку от гриппа. В течение пары дней желательно облегченное питание, насыщенное витаминами, но не жирное. Иммунитет будет активно работать, ему просто нужно немного помочь.
Мнение доктора Комаровского
Авторитетный педиатр Евгений Комаровский уверен, что на свете куда больше детей пострадали от вируса гриппа, чем детей, которые пострадали от этой прививки. Он настоятельно рекомендует такую вакцинацию.
Если даже ребенок после прививки заболеет, протекать грипп у него будет как обычная ОРВИ, и вероятность опасных осложнений — менингита, менингоэнцефалита, миокардита будет существенно ниже, практически сведена на нулю. Грипп опасен не сам по себе, и именно своими осложнениями, и эту проблему вакцина от гриппа решает прекрасно.
Аналоги
Существуют и другие вакцины от гриппа. В России широко распространены, помимо «Гриппола» и «Гриппола плюс», вакцины «Совигрипп», «Ваксигрипп», «Ультрикс», «Инфлювак», «Грипповак».
Необходимость подобрать аналог может возникнуть в случае наличия у ребенка аллергической реакции в анамнезе на «Гриппол Плюс». В этом случае будет подобрана другая вакцина.
Отзывы пациентов и врачей
Отзывы о «Грипполе плюс», как и о других вакцинах от гриппа, неоднозначные. Среди них есть немало положительных, в которых мамы указывают, что никаких подобных действий вакцинация не вызвала, и ребенок не заболел гриппом в течение года. Есть мамы, которые уверены, что прививки — зло, причем не только от гриппа, но и от всего остального тоже.
Среди побочных действий мамы описывают признаки «простуды»: насморк, небольшие покашливания, повышение температуры. Но в большинстве случаев даже жаропонижающих препаратов не понадобилось, все прошло довольно быстро само.
Отзывы врачей почти всегда положительные.
О прививках от гриппа родителям рассказывает известный детский доктор и телеведущий Евгений Комаровский в этом видео.
Источник
Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник