Химиотерапия паклитакселом побочные действия
Всем привет! Я Аня, и я продолжаю делиться с вами своим опытом проживания рака груди.
После 4 «красных» химий, на которых у меня выпали все волосы, мне назначили 4 курса паклитаксела. Мне предложили выбор: сделать 4 капельницы с большой дозой лекарства раз в 3 недели или 12 маленьких доз каждую неделю. Химиотерапевт сказал, что разницы в эффективности и в побочных эффектах между этими схемами нет, и я выбрала 4 «больших» капельницы по нескольким причинам:
1. Я хотела закончить химиотерапию в Израиле, а летать каждую неделю или жить там 12 недель я была не готова. К перелетам каждые 3 недели я уже к тому времени привыкла, и они меня полностью устраивали.
2. Было очень жалко свои вены, перспектива инъекций каждую неделю меня вгоняла в уныние.
Моя последняя капельница.
Итак, побочные эффекты паклитаксела, которые меня настигли.
Первое и самое противное — это приливы. В свои 35 лет я узнала что такое приливы и искренне пожалела наших мам. Ощущение не из приятных и «накатывает» довольно часто, даже ночью. Выглядит это примерно так. Сначала появляется предчувствие какое-то что ли, потом от головы вниз телу начинает разливаться горячая пульсирующая волна, бросает в пот, краснеет лицо, начинается небольшая одышка, даже если ты сидишь себе смирненько в креселке. Вся эта неприятность занимает несколько минут. Избежать ее невозможно, но немного облегчить можно. У меня было 2 простых метода: во-первых, я перешла на многослойную одежду, чтобы иметь возможность во время прилива что-то снять, а после него одеть обратно. Во-вторых я постоянно носила с собой в воду чтобы попить во время или после прилива. Собственно, покинули меня приливы так же внезапно, как начались, примерно через месяц после последней капельницы.
Вторая неприятность которая меня настигла – это онемение кончиков пальцев на руках и ногах. Медики называют это «периферической невропатией». Я читала, что она может быть довольно сильной: некоторые женщины жаловались, что руки-ноги онемевают чуть ли не до коленных суставов и локтей. Так что мне, можно сказать опять повезло – только кончики пальцев. Немножко нарушилась из-за этого мелкая моторика, например, вышивать не получалось, иногда роняла предметы. Плюс можно пораниться и не заметить, поэтому нужно стараться быть внимательней. Этот эффект пока еще при мне, хотя с последней химии уже прошло 5 недель.
Третья ощутимая неприятность – это то, что врачи называют миалгия и артралгия, то есть боли в мышцах и суставах. Они появляются обычно на вторые-третьи сутки после капельницы. У меня болело все, даже суставы на пальцах и место крепления бровей к лицу (а мы помним, что самих бровей у меня нет). Болело довольно сильно, мне приходилось принимать обезболивающее несколько раз в день. Радовало одно: в полную силу этот эффект действует всего пару – тройку дней, еще несколько дней он доставляет легкое беспокойство.
Помимо этого, меня на паклитакселе начала мучать бессонница. Началась она уже ближе к концу курса, поэтому снотворное мне пригодилось всего несколько раз. Уж не знаю в чем была истинная причина. То ли в этом препарате, то ли в приливах, то ли в общей накопившейся усталости от химиотерапии.
В инструкции к паклитакселу указано на еще одну заметную побочку – это выпадение волос. Но так как мои волосы выпали заранее, это меня не тревожило.
Нужно также помнить что на паклитакселе вас может настигнуть тошнота и рвота, но они не такие сильные как на «красной» химии. Про способы борьбы с тошнотой и рвотой я написала здесь.
Понравилась эта заметка? Ставьте “????” и подписывайтесь на мой канал! Будем вместе выздоравливать!
Источник
Химиотерапия – единственный способ победить рак без оперативного вмешательства. К химиотерапии прибегают, если онкология обнаружена на начальных 1-й и 2-й стадиях развития, когда еще есть время лечиться консервативными методами.
Паклитаксел – один из действенных концентратов, с помощью которого готовят раствор для инфузий. Раствор окрашен в светло-желтый оттенок. Преимущество препарата в его натуральном происхождении, хотя и побочных эффектов у него хватает.
Читайте также:Как применять препарат Кларидол от папиллом
Когда назначают Паклитаксел
Медикамент Паклитаксел назначают при следующих недугах:
- Рак яичников и лечение онкологического заболевания при выявленных метастазах. Если был проведен традиционный терапевтический курс, который не дал ожидаемой позитивной динамики.
- Рак груди с пораженными лимфоузлами.
- Если первичный рак груди был вылечен, но в течение ближайшего полугодия случился рецидив.
- Рак молочной железы метастатического формата, если стандартное лечение оказалось неэффективным.
- Рак легких немелкоклеточного типа.
- Саркома Капоши у зараженных СПИДом.
Читайте также: Симптомы и лечение папилломы под языком
Когда Паклитаксел принимать нельзя
В инструкции к применению указаны противопоказания, при которых назначение лекарства может нанести онкологически больному вред:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к некоторым компонентам медикамента. Часто непринятие обусловлено непереносимостью организмом макроголглицерола рицинолеат.
- Если женщина находится в интересном положении, это может навредить плоду. Паклитаксел подавляет репродуктивную функцию.
- нейтрофилов в количестве до 1500 Ед/мкл у больных с большими злокачественными новообразованиями на последних стадиях развития рака.
- нейтрофилов менее 1000 Ед/мкл, если пациенту поставлен диагноз «саркома Капоши» и он болен СПИДом.
- Беспокоит почечная дисфункция.
- Тромбоцитопения.
- Присутствует заражение инфекцией в острой стадии.
- Ишемическая болезнь сердца с особенно тяжелым течением.
- В карте болезни человека сделана пометка о случившемся в прошлом инфаркте миокарда. Паклитаксел может повлечь новый приступ.
- Сбои в частоте сердечных сокращений.
Как правильно применять Паклитаксел
Прежде чем колоть Паклитаксел, производитель рекомендует использовать глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарства и подстраховаться приемом внутрь антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов. Привычная схема эффективного использования Паклитаксел без тяжелых последствий: больному колют внутривенно 20 мг Дексаметазона за 12 или 6 часов до введения Паклитаксела, добавляют 50 мг Дифенгидрамина и 300 мг Циметидина за полчаса-час до манипуляции. Дозировку определяют, исходя из возраста пациента, массы тела и хронических недугов, которые переживает человек.
Инфузия Паклитаксела может предполагать два варианта введения в кровь:
- 3-часовая инфузия,
- 24-часовая.
Дозировка колеблется от 135 до 175 мг/кв м. Перерыв между курсами достигает 3 недели. Лекарство хорошо дополняет монотерапию и Циспластин. Последний назначается женщинам при раке яичников. Если пациент болен саркомой Капоши и СПИДом, терапевтический курс подразумевает дозировку 100 мг/кв м в виде 2-часовой инфузии. Перерыв в лечении должен составлять 2 недели.
Больному нужно регулярно проводить анализ на выявление нейтрофилов. Инфузию не ставят, пока не восстановится количество нейтрофилов от 1500 Ед/мкл крови. Тромбоцитов должно быть от 100000 Ед/мкл крови. Если после лечения Паклитакселом состав крови резко ухудшился и появилась выраженная нейтропения, от лекарства не отказываются, а снижают разовую дозировку на 20% от первоначальной дозы.
Смешивать Паклитаксел можно с раствором натрия хлорида 9%-ным или раствором декстрозы 5%-ным. Препарат несовместим с оборудованием, произведенным из ПВХ. Необходимо приобрести специальную капельную систему, оснащенную мембранным фильтром.
Побочные действия Паклитаксел
Лечение препаратом Паклитаксел может вызвать такие побочные действия после химиотерапии:
- Нарушение кроветворения, куда относят нейтропению, тромбоцитопению, пониженный гемоглобин. Вместе с уничтожением злокачественных образований медикамент подавляет деятельность костного мозга, и это главный токсический эффект препарата.
- Аллергия, бронхоспазм, стеноз гортани.
- Гипотония или, наоборот, гипертония, изменения в показаниях ЭКГ.
- Учащение сердечного ритма.
- Образование тромбов на сосудах, тромбофлебит.
- Болевой синдром за грудной клеткой.
- Чувство прилива крови к лицу.
- Кожная сыпь.
- Отек кожных покровов.
- Озноб.
- Мышечные боли в спине.
- Пневмония.
- Судороги.
- Снижение зрения.
- Нарушения костно-мышечной системы.
- Повышение активности печеночных ферментов АСТ, билирубина при исследовании сыворотки крови.
- Боль и пигментация кожи в месте введения лекарства. Если препарат попадает под кожу, это может спровоцировать некроз подкожной клетчатки.
- Тошнота, переходящая в рвоту, понос, вызывающий анорексию. Возможна обратная реакция – запор и застойные явления. Медицинской практике известны случаи возникновения кишечной непроходимости и изъязвлений в стенках кишечника.
- Потеря цвета ногтевым ложем.
- Общее недомогание, слабость, вялость.
Загрузка…
Источник
Действующее вещество
– паклитаксел (paclitaxel)
Состав и форма выпуска препарата
Концентрат для приготовления раствора для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) – 522.396 мг, этанол – 401.664 мг.
25 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).
Показания
Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Противопоказания
Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко – явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко – бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.
Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.
Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации – некроз.
Лекарственное взаимодействие
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
Особые указания
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупресии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов – 100 000/мкл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Беременность и лактация
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупресии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Описание препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Paclitaxel
Фармакологическое действие
Паклитаксел — противоопухолевый препарат, ингибитор митоза. Паклитаксел специфически связывается с β-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений или «связок» микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звёзд микротрубочек во время митоза.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
Фармакокинетика
Абсорбция
При внутривенном введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/мл максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 2 170 нг/мл, AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») — 7 952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов — 195 нг/мл и 6 300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68 % и 89 %, соответственно, при 24 часовом — на 87 % и 26 %, соответственно.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — 88–98 %. Средний объём распределения (Vd) — 198–688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани — 0,5 часа. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезёнке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени путём гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома P450CYP2C8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксела) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-пара- дигидроксипаклитаксела). Выводится преимущественно с желчью — 90 %. При повторных инфузиях не кумулирует.
Выведение
Период полувыведения (T½) и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности внутривенного введения: 13,1–52,7 часа и 12,2–23,8 л/ч/м2, соответственно. После внутривенной инфузии (1–24 часа) общее выведение почками составляет 1,3–12,6 % от дозы (15–275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.
Показания
Рак яичников:
- терапия 1-й линии в комбинации с препаратами платины у пациенток с распространённым раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведённой исходной лапаротомии;
- терапия 2-й линии у пациенток с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не давшей положительного результата.
Эпителиальный рак яичников, первичный перитонеальный рак или рак фаллопиевых труб в комбинации с карбоплатином
Рак молочной железы:
- адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
- терапия 1-й линии у больных с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии противопоказаний для их применения;
- терапия 1-й линии у больных с поздней стадией рака или с метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтверждённым 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2;
- терапия 2-й линии у больных с поздней стадией рака или метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.
Немелкоклеточный рак лёгкого:
- терапия 1-й линии в комбинации с препаратом платины или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
- терапия 2-й линии.
Саркома Капоши, обусловленная СПИДом:
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к паклитакселу;
- исходное содержание нейтрофилов менее 1,5 × 109/л у пациентов с сóлидными опухолями;
- исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1 × 109/л у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом;
- сопутствующие серьёзные неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши;
- нарушение функции печени тяжёлой степени; беременность и период кормления грудью;
- детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
С осторожностью
- Угнетение костномозгового кроветворения (в том числе после предшествующей химио- или лучевой терапии);
- тромбоцитопения (менее 100 × 109/л);
- печёночная недостаточность лёгкой и умеренной степени;
- острые инфекционные заболевания (в том числе опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес);
- тяжёлое течение ишемической болезни сердца;
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- аритмия.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения паклитаксела при беременности не проведено.
Паклитаксел может вызывать поражение плода при применении в период беременности.
В период лечения паклитакселом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего паклитаксел, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.
Если паклитаксел применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения паклитаксела в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции паклитаксела в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Планирование беременности
Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, стадии заболевания, переносимости паклитаксела, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения
Очень часто — выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; нечасто — выраженная анемия; очень редко — острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром.
Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22 день.
Со стороны иммунной системы
Очень часто — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и «приливами» крови к лицу; нечасто — гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (напр. снижение артериального давления, ангионевротический отёк, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница); редко — анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок, включая летальные случаи; описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны нервной системы
Очень часто — периферическая нейропатия (главным образом, парестезии), сонливость; часто — тяжёлая нейропатия (главным образом, периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль; редко — периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости); очень редко — судорожные припадки типа grand mal, атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны органов чувств
Часто — звон в ушах; нечасто — сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения; очень редко — расстройства зрения (мерцающая скотома), в частности, у пациентов, получающих дозы превышающие рекомендованные, снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто — снижение артериального давления; часто — тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы); нечасто — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение артериального давления, тромбоз венозных сосудов; редко — нарушение ритма, изменения на ЭКГ; очень редко — шок.
Со стороны дыхательной системы
Часто — одышка, носовое кровотечение; редко — интерстициальная пневмония, фиброз лёгких; очень редко — кашель, лёгочная гипертензия, эмболия лёгочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто — тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе; часто — сухость во рту, изъязвления слизистой ротовой полости, мелена, диспепсия; очень редко — анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит, увеличение активности «печёночных» трансаминаз (чаще аспартат аминотрансферазы), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.
Имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.
Описаны случаи развития гепатонекроза и печёночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и кожных придатков
Очень часто — алопеция; часто — обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины; нечасто — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа; редко — эритема; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолизис.
Со стороны костно-мышечной системы
Очень часто — артралгия, миалгия; часто — боль в костях, судороги в ногах, миастения, боль в спине.
Местные реакции
Часто — умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отёк, эритема, индурация и пигментация кожи, экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки).
Прочие
Очень часто — астения, отёки (включая периферические и отёки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии); часто — гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъём температуры; нечасто — дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжёлые инфекции, септический шок.
Передозировка
Симптомы
Аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.
Лечение
Симптоматическая терапия. Антидот к паклитакселу не известен.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При введении паклитаксела после цисплатина клиренс паклитаксела снижается приблизительно на 20 %, при этом наблюдается более выраженная миелосупрессия, в связи с чем, цисплатин рекомендуется вводить после паклитаксела.
Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.
При применении паклитаксела в комбинации с доксорубицином может наблюдаться повышение содержания доксорубицина и его активного метаболита доксорубицинола в плазме крови.
Особые указания
Лечение паклитакселом должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
Если паклитаксел используется в комбинации c цисплатином, сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.
В случае развития тяжёлых реакций гиперчувствительности вливание паклитаксела следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причём вводить препарат повторно не следует.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).
В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Паклитаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения паклитакселом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
АТХ
L01CD01
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
D (риск доказан)
Информация о действующем веществе Паклитаксел предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Паклитаксел, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Источник