Иксим люпин его побочные действия

Иксим люпин его побочные действия thumbnail

Действующее вещество:ЦефиксимЦефиксим

Лекарственная форма: &nbspПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь.Состав:Каждые 5 мл суспензии содержат:

активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АР0551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг.

Описание:

Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.

Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин. АТХ: &nbsp

J.01.D.D.08   Цефиксим

Фармакодинамика:Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамотрицательных:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы),Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы),Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивыPseudomonas spp,, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммовStaphylococcus (включаяметициллиноустойчивые штаммы),Enterobacter spp., Clostridium spp..

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при приеме внутрь – 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг – 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы – 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде – 50%, с желчью – 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания:

Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),

– средний отит,

– инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),

– неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес).С осторожностью:Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).Беременность и лактация:При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии – 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года – 2,5-4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcuspyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Читайте также:  Оциллококцинум для детей побочные действия

Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых

органов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка:

Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие:Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.Особые указания:Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Упаковка:

Первичная упаковка:

Порошок 25 г для приготовления 50 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности и прокладкой из

ламинированной алюминиевой фольги с надписью “LUPIN”.

На флакон наклеивают этикетку со стрелкой, обозначающей уровень добавляемой воды.

Вторичная упаковка:

1. Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой из полипропилена с защитным замком от детей. На крышке на английском языке указывают: “CLOSE TIGHTLY” (т.е. закрывать плотно), “ТО OPEN” (т.е. открывать), “PUSH DOWN AND UNSCREW” (т.е. нажать и открутить). Крышку флакона закрывают мерным полиэтиленовым стаканчиком. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2. Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой из полипропилена с защитным замком от детей. На крышке на английском языке указывают: “CLOSE TIGHTLY” (т.е. закрывать плотно), “ТО OPEN” (т.е. открывать), “PUSH DOWN AND UNSCREW” (т.е. нажать и открутить). Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года (порошок).

14 суток (готовая суспензия).

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-005238/09Дата регистрации:30.06.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Люпин Лтд.Люпин Лтд. ИндияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЛЮПИН ЛИМИТЕДЛЮПИН ЛИМИТЕДДата обновления информации: &nbsp14.01.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Латинское название: Ixime lupin

Читайте также:  Прививки от лишая побочное действие

Код ATX: J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим (Cefixime)

Производитель: LUPIN Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 257 руб.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Иксим Люпин

Иксим Люпин – антибиотик цефалоспориновой группы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления суспензии (50 мл) для приема внутрь: от почти белого до бледно-желтого цвета; готовая суспензия – от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом (по 25 г в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком или без него).

В 5 мл готовой суспензии содержатся:

  • активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) – 120,39 мг, что эквивалентно 100 мг безводного цефиксима;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, сахароза, ксантановая камедь, клубничный ароматизатор 052311 АР0551.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибактериальным средством III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Характеризуется широким спектром противомикробного действия в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к грамположительным и грамотрицательным бета-лактамазам.

Высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae, Serratia marcescens, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Moraxella catarrhalis (в т. ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Citrobacter spp. (в т. ч. Citrobacter diversus и Citrobacter amalonaticus), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Salmonella spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.

К цефиксиму устойчивы следующие микроорганизмы: большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50%. Одновременный прием пищи повышает время максимальной абсорбции на 0,8 часа.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг Сmах (максимальная концентрация) в сыворотке крови составляет 1–1,3; 1–4,5 и 1,9–7,7 мкг/мл соответственно. Время достижения Сmах для суспензии в дозе 200 мг/5 мл составляет 2–5 часов, в дозе 400 мг/5 мл – 2–6 часов.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг Сmах в моче составляет соответственно 73, 107 и 164 мкг/мл.

Препарат длительно сохраняется в высоких концентрациях в сыворотке крови, моче и желчи.

Связь с белками плазмы составляет 65–70%. Объем распределения – 0,11 л/кг.

Период полувыведения составляет 3–4 часа, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 часов.

50% выводится в неизмененном виде почками, 10% – с желчью.

Показания к применению

Антибиотик Иксим Люпин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, таких как:

  • средний отит;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: фарингит, синуситы, тонзиллит, острый бронхит и обострение хронического;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея шейки матки и мочеиспускательного канала.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к препарату, пеницилламину или пенициллинам.

Пожилым людям, пациентам с колитом и почечной недостаточностью Иксим Люпин следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Иксим Люпин: способ и дозировка

Из порошка готовят суспензию для приема внутрь. Для этого необходимо перевернуть флакон и встряхнуть порошок, открыть крышку и добавить примерно 17 мл охлажденной кипяченой воды (половину необходимого объема), закрыть флакон крышкой и тщательно встряхивать до растворения порошка, затем добавить оставшееся количество воды до отметки на этикетке (в виде стрелки), закрыть и опять тщательно встряхнуть, пока не образуется гомогенная суспензия. Дать отстояться 5 минут. Перед каждым употреблением нужно хорошо взбалтывать содержимое флакона.

Взрослым и детям от 12 лет с массой тела > 50 кг обычно назначают по 200 мг 2 раза в сутки или по 400 мг 1 раз в сутки.

При неосложненной гонорее шейки матки и мочеиспускательного канала достаточно однократного приема 400 мг препарата.

Детям до 12 лет назначают по 4 мг/кг 2 раза в сутки с интервалами 12 часов или по 8 мг/кг 1 раз в сутки. Эти дозы обычно соответствуют следующему объему суспензии:

  • 5–11 лет – 6–10 мл;
  • 2–4 года – 5 мл;
  • 6–12 месяцев – 2,5–4 мл.
Читайте также:  Церепро уколы побочные действия

Продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии определяется индивидуально, но составляет не меньше 10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

  • КК 21–60 мл/мин и пациенты, находящиеся на гемодиализе – суточную дозу уменьшают на 25%;
  • КК ≤ 20 мл/мин и пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе – суточную дозу уменьшают на 50%.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, дисбактериоз, боль в животе, запоры, диарея, холестаз, рвота, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха;
  • со стороны органов кроветворения: кровотечения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах;
  • со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • со стороны дыхательной системы: одышка;
  • со стороны мочеполовой системы: зуд в области половых органов, вагинит, кандидамикоз;
  • лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины, эозинофилия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • аллергические реакции: лихорадка, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
  • прочие: гиповитаминоз

Передозировка

В случае передозировки повышается риск развития/усиления побочных реакций.

Специфического антидота цефиксима не существует. Перитонеальный и гемодиализ неэффективны. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, промывают желудок, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, в т. ч. назначают глюкокортикостероиды, инфузионную терапию, при необходимости – искусственную вентиляцию легких.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых имеется аллергическая реакция на пенициллины, возможна повышенная чувствительность к антибиотикам-цефалоспоринам.

Препарат может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов. Во время лечения возможно получение ложноположительной прямой реакции Кумбса, ложноположительной реакции мочи на глюкозу (при использовании растворов Бенедикта или Фелинга) и на кетоновые тела (при использовании тестов с нитропруссидом). При необходимости проведения подобных исследований в период терапии цефиксимом предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Иксим Люпин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасные видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности антибиотик Иксим Люпин может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Если возникает необходимость назначения препарата кормящим грудью женщинам, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат может применяться в педиатрии для лечения инфекций, указанных в показаниях, у детей в возрасте от 6 месяцев.

При нарушениях функции почек

Лечение пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с особой осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применять цефиксим следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Цефиксим повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс.

При одновременном применении блокаторы канальцевой секреции (в т. ч. диуретические средства и аллопуринол) задерживают выведение цефиксима почками, вследствие чего возможно усиление токсичности.

Аналоги

Аналогами Иксим Люпин являются: Супракс, Панцеф.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, где температура не превышает 25 °С.

Срок годности – 2 года. Суспензию, приготовленную из порошка, допускается хранить не более 14 суток.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Отзывы об Иксим Люпин

Отзывы об Иксим Люпин на специализированных интернет-ресурсах достаточно противоречивы. Одни пациенты подтверждают высокую эффективность препарата, другие, напротив, пишут, что им или их детям это средство не помогло и пришлось обращаться к врачу для замены схемы терапии на альтернативную.

Цена на Иксим Люпин в аптеках

Цена на Иксим Люпин составляет 415–549 рублей за 1 флакон.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник