Имеются противопоказания ознакомьтесь с инструкцией по применению
Добрый день! Подскажите, нужно ли ставить пометку «имеются противопоказания, необходима консультация специалиста» в нерекламных телевизионных материалах о лекарственных средствах с упоминанием конкретных препаратов и описании их действия?
09 Апреля 2020, 15:13, вопрос №2738002
Анна, г. Краснодар
289 стоимость
вопроса
вопрос решён
Свернуть
Консультация юриста онлайн
Ответ на сайте в течение 15 минут
Задать вопрос
Ответы юристов (3)
получен
гонорар 45%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Здравствуйте, Анна!
Хочу начать с определения рекламы, данное в законе.
Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ
ст.3
1) реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке;
Поэтому такое упоминание может считаться рекламой.
ст.24 вышеуказанного закона
7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Поэтому необходимо делать такую пометку, т.к. в телевизионной передаче будут упоминаться лекарственные средства.
Люди, которые будут смотреть эти материалы могут воспринимать информацию о лекарствах именно, как рекламу. Поэтому такая отметка должна быть.
С Уважением, Пархоменко Вадим.
получен
гонорар 10%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Юрист, г. Санкт-Петербург
Здравствуйте Анна.
Если Ваш ролик действительно не рекламный, а например содержит справочно-информационные и аналитические материалы (обзоры внутреннего и внешнего рынков, результаты научных исследований и испытаний), не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой, то на него не распространяется действие Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе», в частности ч. 7 ст. 24 Закона №38-ФЗ.
При этом, на мой взгляд, лучше все-таки внести данное предостережение в ролик, т.к. грань очень тонкая и многое зависит от материалов, изложенных в Вашем ролике.
получен
гонорар 45%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Добрый день,
В данном случае закон как раз более урегулирован в части рекламе лекарственных средств. С рекламой закон говорит однозначно: там должна присутствовать указанная вами информация.
7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов
ст. 24, Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «О рекламе» {КонсультантПлюс}
Поэтому вам сейчас надо точно быть уверенным, что сюжет телевизионной передачи не может расцениваться рядовым гражданином, как реклама лекарства.
В соответствии с п. 2 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 8 октября 2012 года N 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона „О рекламе“при анализе информации на предмет наличия в ней признаков рекламы судам необходимо учитывать, что размещение отдельных сведений, очевидно вызывающих у потребителя ассоциацию с определенным товаром, имеющее своей целью привлечение внимания к объекту рекламирования, должно рассматриваться как реклама этого товара, поскольку в названных случаях для привлечения внимания и поддержания интереса к товару достаточно изображения части сведений о товаре (в том числе товарного знака)
Все услуги юристов в Москве
Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.
Источник
Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.
Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях». Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.
На основании п. 1 статьи 18 вышеупомянутого закона известно, что потребитель в случае приобретения некачественного лекарственного товара может потребовать:
– заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;
– заменить на товар схожего действия другой марки;
– потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;
– потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.
Аптечный ассортимент, не подлежащий возврату
Если к качеству товара у потребителя нет существенных претензий, то вернуть товар не получится. Сотрудник аптеки имеет все основания не принимать купленный товар обратно.
Существует перечень аптечных товаров, которые не подлежат обмену и возврату. Этот список законодательно закреплен Правительством Российской Федерации Постановлениями № 55 от 19.01.98 и №1222 от 20.10.98. В данном списке присутствуют:
-лекарственные препараты, которые используются для домашнего лечения;
-предметы личной гигиены (зубная паста, зубные щетки, расчески);
-косметические средства и парфюмерия (крема для кожи, средства для волос);
-медицинская аппаратура, приборы для контроля показателей здоровья;
-материалы для единоразового применения (шприцы, пластыри и т.п.).
В чем проявляется недостаток лекарств?
Если истек срок годности препарата;
Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);
Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);
Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.
Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.
Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.
Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества. Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров, не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.
Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад. Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.
Как вернуть лекарственный препарат надлежащего качества?
Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта. В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.
Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата. Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.
Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный. Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.
Если вам отказали в обмене или возврате препарата, а у вас есть основания это требовать
Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.
На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О. руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.
Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях. В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.
Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)
В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.
Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.
Что понадобится и в какие сроки можно вернуть покупку? Если покупатель выявил после приобретения недостатки у лекарственного препарата или товара, ему следует собрать следующие документы для возврата: заявление в свободной форме с просьбой вернуть или обменять товар; упаковка, инструкция лекарственного средства (или их копии), в зависимости от того, где дефект или несоответствие имело место быть; кассовый или товарный чек; рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту; показания свидетелей (если имеют место быть); гарантийный талон (если есть в наличии). Покупатель имеет право обратиться с подобным требованием в любое время до окончания гарантийного срока товара. Когда у товара отсутствует гарантийный срок, в течение первых двух лет с даты приобретения. Порядок возврата или обмена Составление претензии Когда потребитель сталкивается с бракованным товаром, первое, что он должен сделать — написать заявление в свободной форме на имя организации (в частности, на имя заведующего аптекой), где был приобретен товар. В претензии обязательно указываются следующие аспекты: Реквизиты организации, где был приобретен товар. Важно уточнить уставное название организации, должность и ФИО руководителя, на чье имя будет написано заявление. Эту информацию можно получить либо на сайте компании, либо в уголке потребителя в самой аптеке. ФИО и данные паспорта покупателя. Описание товара (серийный номер, артикул, модель, марка и т.д.) с указанием на его недочеты. Описание ситуации, при которой произошла покупка, а именно: дата, время, адрес торговой точки, ФИО работника аптеки. Описание, как именно и когда были обнаружены недостатки в товаре покупателем. Если покупатель не сохранил чек, то в заявлении необходимо сослаться на п. 5 статьи 18 закона «О защите прав потребителей», которая определяет, что чек не является основанием лишения покупателя возможности возврата недоброкачественного товара после покупки. Если же чек есть — важно указать это в заявлении, это может ускорить процесс получения денежных средств. В конце документа проставляется дата и подпись покупателя с расшифровкой. Претензия оформляется в 2-х экземплярах. На одном из них проставляется отметка продавца о том, что тот принял данную претензию к рассмотрению.
Сроки
Вернуть денежные средства за некачественный товар продавец должен в течение 10 дней с момента обращения покупателя. Если покупатель желает заменить товар на другой, то аптека обязана удовлетворить просьбу об обмене не позднее, чем через 7 дней с момента обращения покупателя с заявлением.
Что делать при отказе?
Если после подачи заявления в аптеку покупатель получил отказ в удовлетворении своей просьбы, то с этим письменным отказом можно обратиться в дальнейшем в следующие государственные и общественные организации в своем регионе: Росздравнадзор. Роспотребнадзор. Общество по защите прав потребителей. Вышеперечисленные организации могут помочь потребителю отстоять свои права, поспособствовать санкциям в сторону аптеки за правонарушение. Если требование потребителя не было удовлетворено и таким образом, то он может обратиться в суд.
Источник
На этой неделе снова вокруг астраханского минздрава шумят. Поводом для громких разборок стала серия обращений от пациентов-диабетиков, которые сообщают об отсутствии инсулина. Новость действительно тревожная, так как своевременные поставки препарата это, без преувеличения, вопрос жизни и смерти. «ПУНКТ-А» получил комментарий напрямую от регионального минздрава. В ведомстве существование проблемы признали, назвали ее причины и сообщили, что проблема уже урегулирована. Тем не менее, дело на этом не закончится: министерство заинтересовано в том, чтобы правоохранительные структуры провели проверку произошедшего инцидента с поставками.
Еще в конце минувшей недели в астраханских социальных сетях начала раскручиваться ситуация вокруг инсулина. В понедельник эсер Олег Шеин сообщил на своей странице, что на основании обращения целой группы пациентов направил в адрес астраханского областного прокурора запрос с просьбой разобраться, кто допустил дефицит жизненно важного препарата.
Самое интересное, что практически идентичное обращение в адрес надзорного органа ранее направило руководство минздрава. Об этом сообщила корреспонденту «ПУНКТ-А» первый замминистра Ольга Агафонова:
– Инцидент действительно имел место: мы столкнулись с тем, что при закупке жизненно важных лекарственных препаратов на протяжении длительного времени допускались просчеты. Это произошло не вчера и не позавчера. Проблема носила системный характер. Притом это касается не только инсулинозависимых пациентов. Это привело к тому, что лимитов финансирования не хватило до конца года, и к сентябрю-октябрю нужные объемы стало просто не на что закупать. Благодаря оперативной помощи регионального бюджета ситуация уже урегулирована. Тем не менее, считаем правильным, чтобы надзорные органы провели проверку инцидента. Передаем все материалы в правоохранительные структуры.
В региональном минздраве поясняют, что по действующему законодательству обеспечение пациентов лекарствами должно сопровождаться постоянным учетом в электронном реестре. Так, в Астраханской области такой реестр был создан больше восьми лет назад постановлением Минздрава АО № 118-П от 20.08.2012 г. «О совершенствовании работы по ведению регионального регистра больных сахарным диабетом».
– В теории, в этот реестр включаются все пациенты-диабетики поименно, – поясняет начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности областного минздрава Анастасия Гудкова. – Должны быть отражены данные об истории болезни, о лечении, которое назначено, и о причинах, по которым были сделаны именно такие назначения. Именно эти данные и ложатся в основу системы закупок лекарств: мы четко знаем сколько инсулина и какого вида нужно в той или иной поликлинике. Так должно работать в теории. Так уже давно работают другие регионы. Но не Астрахань. На сегодняшний день в базе отражены только данные, получает ли тот или иной пациент инсулин или же нет: стоит знак «+» или не стоит. Никаких данных о том, какой вид инсулина, почему именно такое назначение сделал лечащий врач, в реестре нет.
Ольга Агафонова уточнила, что сейчас отдел лекарственного обеспечения оперативно устраняет пробелы в реестре. На вопрос о том, каким же образом осуществлялись закупки без необходимых данных, она ответила:
– Если честно, не знаю. После ревизии того наследия, которое оставили предшественники, мы обнаружили, что на складах имеются запасы дорогостоящего инсулина по 7000-8000 рублей за упаковку. Притом часть запасов просрочена, потому что этот вид лекарства подходит не всем пациентам. В то же время отсутствовали другие виды инсулина, гораздо более востребованные – в том числе необходимые детям. Итог: лимиты финансирования выбраны, а нужных лекарств – нет. Как так вышло, ответственный сотрудник прокомментировать не смог. Но показателен сам факт: в сентябре, когда у министерства высвободилась часть средств, этот сотрудник направил заявку министру на дополнительную закупку тест-полосок для диабетиков, а не недостающего инсулина. Считаю это вопиющим случаем. Проводились ли закупки «интуитивно» или же с прицелом на «какой-то интерес», я не могу сказать. Думаю, на этот вопрос нам помогут ответить правоохранительные структуры. Все материалы по решению министра Алексея Спирина мы передаем для разбирательств.
Ольга Агафонова отметила, что на сегодняшний день проблема с нехваткой инсулина купирована: еще в конце сентября министерство в срочном порядке обратилось за помощью в правительство региона и получило необходимые средства. Инсулин есть, пациенты вне опасности.
Но история на этом не заканчивается.
– Реестр пациентов с диабетом – самый большой (в нем порядка 33 тысяч человек). Но он не единственный. Аналогичный учет ведется и по онкобольным, и по астматикам, ВИЧ-инфицированным, пациентам с болезнью Паркинсона, – комментирует Анастасия Гудкова. – И уже сейчас видно, что пробелы имеются и в других реестрах. Например, по онкологическим пациентам мы видим серьезный статистический перекос, когда слишком большая доля пациентов получают лечение так называемыми препаратами «3-й линии», которые обходятся вплоть до 50000 рублей в месяц и применяются уже на глубоких стадиях развития заболевания. И проблема не в том, что минздраву «жалко денег» на эффективные лекарства для онкобольных. Гораздо важнее, что такие препараты, применяемые на ранних стадиях развития новообразований, не оставляют пациенту пространства для маневра на случай дальнейших осложнений. Случись ухудшение – и лечить человека просто будет уже нечем. Онкопрепаратов «4-й линии» просто не существует. Думаю, предстоит разобраться, почему так много пациентов получили именно такие назначения. Само собой, переводить больных на другие лекарства никто не будет (это слишком рискованно), но скорректировать сложившуюся практику в отношении новых пациентов нужно обязательно – для их же блага.
*******************************************************************
P.s.:
Разбирая истоки инсулинового дефицита, мы затронули еще один интересный аспект, который требует отдельного освещения. Это вопрос о «запасах» лекарств, которые пациенты создают в попытке обезопасить себя:
– Усугубил проблему тот факт, что в некоторых астраханских лечебных учреждениях отсутствовала дисциплина при выдаче лекарств, – разъясняет Ольга Агафонова. – Некоторые пациенты скандалами и уговорами добивались от своих лечащих врачей, чтобы те выдали дополнительные препараты – на пять, шесть месяцев вперед, даже на год. По сути, одни пациенты разобрали лекарства про запас – а другим уже не хватило. Это при том, что законодательство (во избежание перепродаж на черном рынке) прямо ограничивает такую практику 90-днями. Показателен случай, когда пациент из Камызяка дошел до генпрокуратуры РФ с жалобами, что ему не выдают препараты. Когда же начали разбираться, выяснилось, что ему уже выдано лекарств до конца марта следующего, 2021-го, года.
Источник