Имеются противопоказания размер надписи
Планируется разместить в печатном издании рекламу медицинской деятельности, в которой будут содержаться наименование медицинской организации, описание медицинской организации без указания медицинских услуг, оказываемых данной организацией. Должна ли в таком случае реклама сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости консультации специалиста?
В соответствии с п. 1 ст. 3 Федерального закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ “О рекламе” (далее – закон о рекламе) рекламой признается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Объектом рекламирования являются товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама (п. 2 ст. 3 закона о рекламе). В силу ч. 7 ст. 24 закона о рекламе реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Соответственно, по смыслу приведенных норм применение ограничений, установленных ст. 24 закона о рекламе, связано именно с рекламой конкретных лекарственных средств или медицинских услуг. Это подтверждается правоприменительной практикой, в которой суды, делая вывод о нарушении законодательства при рекламировании медицинских услуг, основываются на наличии в рекламе информации о конкретных медицинских услугах (см., например, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 4 марта 2010 года по делу № А29-7249/2009, постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 10 июня 2011 года № Ф08-3473/11, постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 12 ноября 2010 года по делу № А19-6472/10, постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 8 августа 2011 года № 04АП-1560/11, постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 30 марта 2011 года № 05АП-1057/11). Определение понятия “медицинская услуга” приведено в отраслевом стандарте № 91500.01.0005-2001 (утв. приказом Минздрава РФ от 22 января 2001 года № 12), в соответствии с которым медицинская услуга – мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость (в свою очередь, перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27 декабря 2011 года № 1664н).
Отметим, что требования ч. 7 ст. 24 закона о рекламе не распространяются на рекламу, распространяемую, в частности, в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях (см., например, постановление Управления ФАС по Республике Татарстан от 29 марта 2012 года № А08-137/2012).
В рассматриваемом случае, несмотря на то, что планируется размещение в печатном издании информации, которая хоть и указывает на то, что организация осуществляет свою деятельность в области медицины, она не будет содержать сведений ни о конкретных медицинских услугах, ни о методах лечения или об использовании конкретных лекарственных средств либо медицинской техники при оказании услуг. Следовательно, указанная рекламная информация может не сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Указанной позиция отражена и в судебной практике. Как следует из п. 22 постановления Пленума ВАС РФ от 8 октября 2012 года № 58 “О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона “О рекламе”, понятие “медицинская деятельность” шире, чем понятие “медицинская услуга”, в связи с этим судам необходимо учитывать, что правила, установленные ч. 7 ст. 24 закона о рекламе, не распространяются на рекламу медицинской деятельности, не связанной с оказанием медицинских услуг и лекарственными средствами (постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 7 мая 2013 года № Ф02-1311/13 по делу № А19-14728/2012, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 28 марта 2013 года № 07АП-1073/13).
Отметим, также, что, если в рекламе отсутствует информация о конкретных медицинских услугах, суды, как правило, отказывают в привлечении рекламодателей (рекламопроизводителей, рекламораспространителей) к ответственности за нарушение законодательства о рекламе. Это относится и к ситуациям, когда реклама содержит информацию о конкретном исполнителе и о его виде деятельности, но без детализации услуг (п. 24 Обзора практики ФАС Западно-Сибирского округа по рассмотрению споров, связанных с участием антимонопольных органов, постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 5 октября 2009 года № Ф04-6133/2009, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 5 декабря 2007 года № А29-2133/2007). В частности, суды в конкретных ситуациях основывают свой вывод на том, что в рекламе не приведены и не описаны ни виды, ни перечни медицинских услуг, ни методы лечения, а также не указано на применение конкретных лекарственных средств или медицинской техники (постановление Президиума ВАС РФ от 22 мая 2012 года № 15805/11, постановление ФАС Поволжского округа от 22 марта 2010 года по делу № А72-4187/2009, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10 декабря 2010 года № 17АП-12066/2010).
С текстами документов, упомянутых в ответе экспертов, можно ознакомиться в справочной правовой системе ГАРАНТ.
Источник
В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2017 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2017 № 523/17 (далее – План), ФАС России направляет разъяснение о рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
Требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».
Положения указанной статьи Федерального закона «О рекламе» содержат как специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы, так и к содержанию такой рекламы.
Так, часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
При этом часть 3 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» устанавливает, что реклама медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна:
– содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
– содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
– создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
– содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.
Кроме того часть 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» обязывает сопровождать рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением такой рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Таким образом, Федеральный закон «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, при условии соответствия такой рекламы как общим требованиям к рекламе, установленным статьей 5 данного Федерального закона, так и специальным требованиям к рекламе, установленным частью 3 статьи 24 указанного Федерального закона.
При этом указывать в такой рекламе предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», не требуется.
Необходимо отметить, что требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не распространяются на рекламу медицинских услуг.
То есть размещение рекламы медицинских услуг допускается любым способом и в любой форме с соблюдением положений пунктов 2 – 5 части 1 и части 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», а также общих требований, установленных статьей 5 Федерального закона «О рекламе».
Следовательно, антимонопольным органам необходимо обратить внимание на разграничение рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
По мнению ФАС России, при отнесении рекламы к рекламе медицинских услуг или к рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации необходимо исходить из следующего.
Перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н (далее – Номенклатура).
При этом, указание в рекламе способов воздействия на организм человека, полностью совпадающих с наименованием медицинских услуг, содержащихся в Номенклатуре, позволяет квалифицировать такую рекламу в качестве рекламы медицинских услуг, при отсутствии в такой рекламе иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе при отсутствии в рекламе раскрытия содержания того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
Данный подход также подтверждается судебной практикой, в частности из пункта 25 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 26.04.2017, следует, что если информация о методе профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не раскрывается самостоятельным образом и распространяется в составе рекламы медицинских услуг, то такая реклама часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не нарушает.
При этом суды отмечают (Определение Верховного Суда РФ от 27.10.2016 № 303-КГ16-8450 по делу № А04-5936/2015) что реклама, в которой раскрывается содержание того или иного метода профилактики, способа или приема диагностики, лечения и медицинской реабилитации, подпадает под запрет, установленный частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.
Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников. В такой рекламе можно не указывать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалистов.
Отмечается, что указанный запрет не распространяется на рекламу медицинских услуг. То есть ее можно размещать любым способом и в любой форме с соблюдением положений Закона о рекламе.
Затронута проблематика разграничения рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
Перечень медицинских услуг определен специальной номенклатурой.
Если в рекламе указаны способы воздействия на организм человека, полностью совпадающие с содержащимися в номенклатуре, это позволяет квалифицировать ее как рекламу медицинских услуг. При этом не должно быть иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе не должно раскрываться содержание того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
Данный подход подтверждается судебной практикой.
Источник
Федеральная антимонопольная служба РФ опубликовала разъяснение в отношении рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины. Документ опубликован на портале fas.gov.ru 22 июня 2020 г.
В письме, адресованном руководителям всех территориальных органов ФАС России указано, что реклама деятельности, подлежащей лицензированию, при отсутствии у организации или индивидуального предпринимателя лицензии на осуществление такой деятельности, Федеральным законом «О рекламе» не допускается. По требованию рекламораспространителя рекламодатель обязан предоставить документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям Федерального закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации.
Указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется.
В соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Указанная норма требует включать в содержание рекламы один из видов предупреждения:
- о наличии противопоказаний к их применению и использованию;
- о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;
- о необходимости получения консультации специалистов.
При этом рекламодатель вправе самостоятельно определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе.
ФАС уточняет, что в рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5% рекламной площади.
Каким именно образом необходимо осуществлять размещение текста в рекламе законом не определено. Информация должна быть просто четко и ясно доведена до потребителей.
По мнению специалистов ФАС России, площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения. При этом, расчет площади такого предупреждения (надписи) осуществляется, исходя из аналогии с так называемым размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.
Необходимо учитывать, что данные требования о предупреждениях не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники. При этом, реклама рецептурных препаратов осуществляется как раз строго в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» распространяются исключительно на рекламу, объектом рекламирования которой выступают:
- лекарственные препараты в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты;
- методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
- медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка.
И ещё один нюанс, касающийся рекламы медицинских изделий:
вопрос отнесения медицинских изделий к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, Федеральным законом «О рекламе» не регулируется.
Источник
рекламируемый товар/услуга
содержание набивки / обязательное оформление ролика
тех. характеристики набивки
необходимые документы
пиво
“чрезмерное потребление пива вредит Вашему здоровью”
продолжительность не менее чем пять секунд и не менее чем семь процентов площади кадра
Сертификат соответствия либо Декларация о соответствии
лекарства
“Имеются противопоказания к применению”. Необходимо ознакомиться с Инструкцией по применению” (либо “Необходимо проконсультьироваться со специалистом”).
продолжительность не менее чем пять секунд и не менее чем семь процентов площади кадра
1) Регистрационное удостоверение МЗ РФ на лекарственное средство; 2) Инструкция по применению, выданная Фармакологическим комитетом Минздрава РФ (отпуск без рецепта врача, отсутствие в составе наркотических и психотропных веществ): 3) Документ, содержащий информацию о форме отпуска лекарственного средства из аптек, если такая информация отсутствует в Инструкции по применению; 4) Сертификат соответствия либо Декларация о соответствии; 5) Результаты исследований при наличии на них ссылки в рекламных роликах
медицинская техника
“Имеются противопоказания к применению”. Необходимо ознакомиться с Инструкцией по применению” (либо “Необходимо проконсультьироваться со специалистом”).
продолжительность не менее чем пять секунд и не менее чем семь процентов площади кадра
1) Регистрационное удостоверение МЗ РФ на мед. технику; 2) Инструкция по применению, утвержденная в установленном порядке (должна содержать возможность использования мед. техники без специальной подготовки); 3) Сертификат соответствия либо Декларация о соответствии; 4) Результаты исследований при наличии на них ссылки в рекламных роликах
мед. услуги, методы лечения
“Имеются противопоказания к применению. Необходимо проконсультьироваться со специалистом”.
продолжительность не менее чем пять секунд и не менее чем семь процентов площади кадра
1) Лицензия на осуществление медицинской деятельности
мед. услуги по прерыванию беременности
“Имеются противопоказания к применению. Необходимо проконсультьироваться со специалистом. Возможно наступление вредных последствий”.
продолжительность не менее чем пять секунд и не менее чем семь процентов площади кадра
1) Лицензия на осуществление медицинской деятельности
стимулирующие мероприятия (стимулирующая лотерея, конкурс, публичное общение награды и др.)
1) Сроки проведения; 2) Источник информации об организаторе мероприяти и условиях проведения
Требований к продолжительности нет.
Для конкурса: 1) Письмо от организатора мероприятия, что проводимое мероприятие не является лотереей; 2) Правила проведения стимулирующего меропрятия, утвержденные организатором мероприятия. Для стимулирующей лотереи: 1) Уведомление о проведении стимулирующей лотереи с отметкой уполномоченного органа исполнительной власти о принятии такого уведомления. Дата принятия уведомления должна быть не менее чем за 20 дней до даты начала проведения лотереи; 2) гарантийное письмо организатора лотереи о том, что запрета уполномоченного органа исполн. власти на проведение стим. лотереи не было; 3) Правила проведения стим. лотереи, уттвержденные организатором лотереи. Можно вместо п. 1 и 2 представить завернную выписку из государственного реестра всероссийских лотерей о регистрации стим. лотереи.
основанные на риске игры, пари, в том числе лотереи
1) Сроки проведения; 2) Источник информации об организаторе мероприяти и условиях проведения
Требований к продолжительности нет.
Для лотереи: 1) разрешение на проведение лотереи, выданное уполномоченным органом исполнительной власти. 3) Правила проведения лотереи, уттвержденные организатором лотереи.
Игорные заведения, в том числе казино, залы игровых автоматов
Отсутствует
Отсутствует
1) Лицензия на осуществление деятельности по проведению азартных игр и (или) пари, в том числе с использованием игорных столов и иного оборудования, в помещениях казино (деятельность казино)
Договор участия в долевом строительстве
Место и способ получения проектной документации
Требований к продолжительности нет.
1) разрешение на строительстводома или иного объекта; 2) подтверждение опубликования в СМИ проектной декларации; 3) свидетельство о регистрации права собственности на зем. Участок под объектом или документы на право аренды этого участка; 4) лицензия на осуществление строительной деятельности; 5) гарантийное письмо, подтверждающее информацию, содержащуюся в набивке, а также что деятельность застройщика не приостановлена.
Финансовые услуги, в том числе банковские и страховые
Наименование лица, оказывающего услуги
Требований к продолжительности нет.
1) Лицензия на осуществление соответствующего вида деятельности
кредит
Наименование лица, оказывающего услуги
Требований к продолжительности нет.
1) Лицензия на осуществление соответствующего вида деятельности; 2) Условия кредитования, утвержденные лицом, предоставляющим кредит
ценные бумаги
Ценные бумаги: 1) Сведения о лицах, обязавшихся по ценным бумагам; Эмиссионные ценные бумаги: 1) наименование эмитента; 2) источник информации, подлежащей раскрытию в соответствии с законодательством РФ о ценных бумагах
Требований к продолжительности нет.
1) Решение о выпуске эмиссионных ценных бумаг, зарегистрированное в установленном порядке; 3) Проспект эмиссии, зарегистрированный в установленном порядке
договор ренты
Наименование плательщика ренты, если рекламодатель является посредником
Требований к продолжительности нет.
Гарантийное письмо от рекламодателя, что он является непосредственным плательщиком ренты. В противном случае – письмо с указание наименования непосредственного плательщика ренты.
детское питание
Реклама заменителей материнского молока и продуктов, включенных в рацион ребенка в течение первого года жизни: возрастные ограничения применения продуктов и предупреждение о необходимости консультации специалистов
Требований к продолжительности нет.
1) Сертификат соответствия; 2) Свидетельство о государственной регистрации; 3) Инструкция по применению
Уважаемые коллеги, по содержанию рекламных роликов могут потребоваться дополнительные документы, помимо вышеперечисленных обязательных для представления документов
ФЗ “О рекламе” содержит требования к рекламе жилищно-накопительных кооперативов, а также к рекламе услуг по доверительному управлению активами. Указанные требования можно уточнить в юридическом отделе.
Источник