Иммунал в таблетках противопоказания
Действующее вещество
– высушенный сок травы эхинацеи пурпурной (Echinacea)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ванили.
| 1 таб. | |
| высушенный сок травы эхинацеи пурпурной | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
RU1710715385
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Трава эхинацеи пурпурной содержит водорастворимые иммуностимулирующие полисахариды (4-О-метилглюкурониларабиноксиланы, кислые арабинорамно-галактаны); эфирные масла (компоненты включают гермакрен алкоголь, борнеол, борнилацетат, пентадека-8-ен-2-он, гермакрен D, кариофиллин, кариофиллин эпоксид); флавоноиды (феруловая кислота ее производные, включая цикориевую кислоту, метиловый эфир цикориевой кислоты, 2-О-кофеоил-3-О-ферулоил-тартариковая кислота, 2,3-О-диферулоил-тартариковая кислота, 2-О-кофеоил-тартариковая кислота); алкамиды; полиены.
Оказывает иммуномодулирующий, противовоспалительный эффекты. Полисахариды повышают фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулируют продукцию интерлейкина-1. Комплекс действующих веществ индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Благодаря инулину, левулезе, бетаину улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках.
Показания
Повышение неспецифических факторов защиты организма при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям; в целях стимуляции иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями (в качестве вспомогательного лечения); профилактика ОРВИ и гриппа; в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Туберкулез, лейкозы, аутоиммунные заболевания (в т.ч. коллагенозы), распространенный атеросклероз, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ-инфекция, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к эхинацее и растениям семейства сложноцветных.
Дозировка
Препараты эхинацеи принимают внутрь. Доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции; при применении в высоких дозах – тошнота, рвота, нарушения стула, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.
Особые указания
Пациентам с рецидивирующими инфекционными заболеваниями дыхательных путей требуется регулярный медицинский контроль.
В период применения эхинацеи не следует назначать другие иммуностимулирующие препараты.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет (для лекарственной формы – таблетки), и до 1 года (для лекарственной формы – капли).
Описание препарата ИММУНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Эхинацеи пурпурной травы сок (Echinaceae purpurae herbae succus)
Аналоги по АТХ
L03AX Другие иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
- Иммуностимулирующее средство растительного происхождения [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок | 0,8 мл |
| вспомогательные вещества: этанол; сорбитол |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат; натрия сахаринат; ванилин; ароматизатор вишневый |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Показания препарата Иммунал®
Иммунал® рекомендуется применять:
для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;
для профилактики простудных заболеваний и гриппа;
в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном воздействии препарата Иммунал® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности: кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие: лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).
Взаимодействие
Раствор для приема внутрь. Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.
Таблетки. При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.
Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Раствор для приема внутрь
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.
Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.
Таблетки
Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.
Для достижения терапевтического эффекта Иммунал® следует принимать не менее 1 нед. Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Особые указания
Перед применением препарата Иммунал® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.
Таблетки. По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.
Производитель
Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Иммунал®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммунал®
таблетки — 3 года.
раствор для приема внутрь — 2 года.
раствор для приема внутрь — 2 года.
Источник
В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе “Перечень вспомогательных веществ”.
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями.
Код АТС: R05X. Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.
Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.
В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Источник
Общая информация
Регистрационный номер
П N013458/02
Торговое название
Иммунал®
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями с запахом ванили.
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: эхинацеи пурпурной
травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок
высушенный – 80 мг;
вспомогательные вещества: кремния
диоксид коллоидный, лактоза, магния
стеарат, натрия сахаринат, ванилин,
ароматизатор вишневый.
форма выпуска
Таблетки, по 10 или 20 таблеток в блистере,
по 2, 3 или 4 блистера (по 10 таблеток)
или 1, 2 или 3 блистера (по 20 таблеток)
вместе с инструкцией по медицинскому
применению в картонной пачке.
условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
Тел. (495)
660-75-09
Факс
(495) 660-75-10
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения. Код ATX: L03AX
Фармакологические свойства
Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea
(L.) Moench) содержит активные вещества,
усиливающие естественные защитные
силы организма и действующие в качестве
стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов)
и активизируя фагоцитоз, действующие
вещества препарата подавляют размножение
микроорганизмов
в
организме
человека и способствуют уничтожению
болезнетворных бактерий. Кроме того,
установлено противовирусное действие
травы эхинацеи пурпурной в отношении
возбудителей гриппа и герпеса.
Применение
Показания к применению
Иммунал® рекомендуется применять для
укрепления иммунитета у пациентов с
неосложненными острыми инфекционными
заболеваниями, предрасположенностью
к частым простудам, для профилактики
простудных заболеваний и гриппа, а
также в качестве вспомогательного
лекарственного
средства
при
продолжительной
антибиотикотерапии
хронических инфекционных заболеваний,
сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
- прогрессирующие
системные
и
аутоиммунные заболевания (такие как
туберкулез,
саркоидоз,
коллагеноз,
рассеянный склероз); - иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-
инфекция) и иммуносупрессия (например,
цитостатическая
противоопухолевая
терапия; трансплантация органов или
костного мозга в анамнезе); - заболевания
крови
(агранулоцитоз,
лейкемия); - аллергические заболевания (крапивница,
атопический дерматит, бронхиальная
астма); - возраст до 12 лет (данных по
эффективности недостаточно); - беременность
и
период
грудного
вскармливания; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания
Данные по применению эхинацеи при
беременности и в период грудного
вскармливания
ограничены,
поэтому
применение препарата при беременности
и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Способ применения и дозы
Применять внутрь независимо от приема
пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Для профилактики в период сезонных
заболеваний
и
лечения
простуды
рекомендуется
принимать
препарат
непрерывно в течение 10 дней. Повторные
курсы возможны по рекомендации врача
после 14-дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует
начинать при первых признаках простуды.
Побочное действие
По данным Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ) нежелательные
эффекты классифицированы в соответствии
с их частотой развития следующим
образом: очень часто (>1/10), часто
(>1/100, 1/1000, 1/10000,
Нарушения
со
стороны
крови
и
лимфатической системы
частота неизвестна: лейкопения (при
непрерывном применении более 8 недель).
Нарушения
со
стороны
иммунной
системы
частота неизвестна: реакции повышенной
чувствительности (кожная сыпь, зуд),
ангионевротический отек, отек Квинке,
синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также
сообщалось
о
взаимосвязи
возникновения нежелательных явлений
с
аутоиммунными
заболеваниями
(диффузный
энцефалит,
узловатая
эритема,
иммунотромбоцитопения,
синдром Эванса, синдром Шегрена с
дисфункцией почечных канальцев).
Нарушения
со
стороны
сердечно-
сосудистой системы
частота неизвестна: головокружение,
снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной
системы и органов грудной клетки
частота неизвестна: бронхоспазм с
обструкцией и приступы бронхиальной
астмы как проявления реакций повышенной
чувствительности.
В
случае
возникновения
побочных
эффектов следует прекратить прием
препарата и проконсультироваться с
врачом.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При
одновременном
приеме
с
иммунодепрессантами
–
взаимное
ослабление дeйcтвия. Сообщения о каком-
либо клинически значимом взаимодействии
с другими лекарственными средствами
отсутствуют.
Указания
Особые указания
В
случае
возникновения
побочных
эффектов следует прекратить прием
препарата Иммунал® и обратиться к врачу.
При ухудшении состояния или появлении
высокой температуры на фоне применения
препарата, или сохранении симптомов
заболевания более 10 дней необходимо
проконсультироваться с врачом.
Влияние на способности к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии
препарата Иммунал® в рекомендуемых
дозах
на
способность
управлять
транспортными средствами, механизмами
нет.
Источник