Имудон показания и противопоказания

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон® от 02.07.2018

Состав

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Действующее вещество:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] – 0,1575 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дезоксихолат – 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин – 49,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX

[L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

фарингит;
хронический тонзиллит;
предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный),  глоссит;
эритематозный и язвенный гингивит;
дисбактериоз полости рта;
инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
детский возраст до 3-х лет;
аутоиммунные заболевания.

Период беременности и лактация

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы

Для взрослых и подростков старше 14-ти лет

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3-х до 14-ти лет

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.

Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочное действие

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности,
связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Не пригоден к применению

При нарушении упаковки (блистера).
При нечеткой маркировке.
После окончания срока годности препарата.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru

RUS2157722 от 19.08.2020

Источник

Регистрационный номер:

П №014990/01

Торговое название:

Имудон®

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Группировочное название:

Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C.albicans]&

Состав на одну таблетку

Активный компонет:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):
в том числе: лизаты бактерий:
[L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans]-0,1575 мг
и вспомогательные вещества:
глицин – 2,0мг, натрия дезоксихолат – 0,53 мг, тиомерсал – неболее 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:
глицин – 47,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX

[L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

фарингит;

хронический тонзиллит;

предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

эритематозный и язвенный гингивит;

дисбактериоз полости рта;

инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

детский возраст до 3-х лет;

аутоиммунные заболевания.

Период беременности и лактация

Способ применения и дозы:

Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочное действие

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосоленую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na.

больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска:

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Не пригоден к применению

При нарушении упаковки (блистера).

При нечеткой маркировке.

После окончания срока годности препарата.

Фирма – производитель:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел/факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009. г.Томск, пр.Ленина, 211
Тел/факс: (3822) 40-28-56
e-mail: info@pharmstd.ru

Источник

Действующее вещество

– смесь лизатов бактерий (Имудон®)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

1 таб.
смесь лизатов бактерий (Имудон®) (в пересчете на сухое вещество)	2.7 мг,
[Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus gordinii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Candida albicans]	0.1575 мг

Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат – 0.53 мг, тиомерсал – не более 0.0125 мг, глицин – 49.3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1.12 мг, повидон – 10 мг, натрия гидрокарбонат – 30 мг, лимонная кислота безводная – 23 мг, ароматизатор мятный – 8 мг, магния стеарат – 4.88 мг.

8 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
8 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее лекарственное средство бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: фарингит; хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.

Противопоказания

Аутоиммунные заболевания; детский возраст до 3 лет; беременность, период лактации; повышенная к активному веществу.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны дыхательной системы: редко – обострение бронхиальной астмы, кашель.

Дерматологические реакции: очень редко – узловатая эритема.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко – геморрагический васкулит, тробоцитопения.

Прочие: редко – повышение температуры тела.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.

Описание препарата ИМУДОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество

Лизаты микроорганизмов [Candida albicans+Corynebacterium pseudodiphtheriticum+Enterococcus faecalis+Enterococcus faecium+Fusobacterium nucleatum subsp] (Microbial lysates [Candida albicans+Corynebacterium pseudodiphtheriticum+Enterococcus faecalis+Enterococcus faecium+Fusobacterium nucleatum+Klebsiella)

Аналоги по АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки для рассасывания	1 табл.
смесь лизатов бактерий (сухого вещества): Streptococcus pyogenes group A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus subsp. aureus, Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis	50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; маннитол; глицин; повидон; натрия сахаринат; натрия бикарбонат; натрия дезоксихолат; безводная лимонная кислота; порошок мяты; магния стеарат; натрия мертиолят (консервант) — не более 12,5 мкг/табл.

в блистере 8 шт.; в коробке картонной 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые таблетки плоско-цилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, без пор.

Характеристика

Поливалентный антигенный комплекс — смесь лизатов бактерий, состав которого соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в стоматологии и оториноларингологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима, интерферона и секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Показания препарата Имудон®

Лечение и/или профилактика:

поверхностный и глубокий пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, афтозный стоматит;

воспалительные и инфекционные заболевания ротовой полости и глотки;

эритематозный и язвенный гингивит;

дисбактериоз полости рта;

фарингит;

хронический тонзиллит;

изъязвления, вызванные зубными протезами;

инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;

предоперационная подготовка к тонзиллэктомии;

послеоперационный период после тонзиллэктомии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация об использовании Имудона® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Побочные действия

Редко:

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе;

аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и подросткам старше 14 лет

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний: — по 8 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1 ч. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.

Для профилактики хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки: по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса — 20 дней.

Детям от 3 до 14 лет

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики: по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях — 10 дней, для профилактики хронических — 20 дней.

Рекомендуется проводить профилактические курсы приема Имудона® 3–4 раза в год.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Имудон ®не описано.

Особые указания

Дети от 3 до 6 лет обязательно рассасывают таблетки в полости рта под наблюдением взрослого человека!

В случае необходимости полоскать рот можно не ранее, чем через 1 ч после приема (чтобы не снижать терапевтическую активность препарата). При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. Имудона® содержит 15 мг натрия.

Нет никаких данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз, Франция.

Условия хранения препарата Имудон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имудон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник