Индийские дженерики от гепатита с противопоказания
Один из самых распространенных видов гепатита, пагубно влияющих на состояние печени, – гепатит С. На протяжении долгого времени его симптомы могут быть скрытыми, что делает больного человека носителем вируса. Если не начать лечение вовремя, есть риск развития рака печени или цирроза.
Лечение вируса новейшими препаратами прямого действия (например, Софосбувиром Совальди) проводится достаточно успешно, но стоимость курса может составлять не одну сотню тысяч рублей. Альтернатива популярным лекарствам была разработана в Индии – дженерики против гепатита С. К таким средствам относится Даклатасвир.
Особенности дженериков
Дженерики – это своеобразная «реплика» оригинального лекарственного препарата, активное вещество которого выпускается без патента. По составу такие копии отличаются только вспомогательными компонентами. Показания, действия и возможные побочные эффекты – одинаковы, а вот стоимость может быть в разы ниже.
Препараты прямого действия, гарантирующие абсолютное излечение от гепатита С, на рынке впервые появились в 2013 году. Благодаря им удалось в разы сократить продолжительность лечения.
Фармацевты утверждают, что выздоровление наступает у 90 % больных, а количество побочных эффектов при этом снижено.
Применяются препараты «нового поколения» также для лечения тех, у кого уже была неудачная попытка терапии препаратами рибавирина или интерферона.
Одним из первых препаратов от гепатита С прямого действия запатентован был Софосбувир. Дженерики этого препарата из Индии поставляются в аптеки 91 страны. Распространение получили два средства – Hepcvir и Hepcinat.
В 2014 году в Германии появился препарат для лечения гепатита Харвони. Уже через год начали производить индийские дженерики – Хепсинат, Хепцвир-Л, Михеп Лвир, Ледифос.
Все дженерики должны соответствовать определенным требованиям:
- Сохранение эквивалента всасывания.
- Сохранение концентрации дополнительных веществ в соотношении с основным.
- Надлежащие условия производства.
- Соответствие всем международным нормам и стандартам.
- По качеству дженерики не должны уступать оригинальным препаратам.
В 2015 году был разработан ингибитор для лечения гепатита С – Даклатасвир. Запатентованный препарат получил название Даклинза.
В этом же году появились дженерики, созданные в Бангладеш (Даклавир), Китае (Содак) и Индии (Натдак).
Даклатасвир блокирует или замедляет одну из составляющих вируса гепатита С – белок NS5A, что позволяет значительно снизить активность и «живучесть» вируса.
Кроме того, препарат тормозит распространение по организму уже существующих вирусных частиц, защищая от вирусного заражения здоровые клетки. Благодаря этому использовать его можно против всех генотипов вируса.
к оглавлению ↑
Правила и особенности приема
Назначен Даклатасвир может быть только врачом. Обязательно проведены должны быть все лабораторные анализы, позволяющие получить общую клиническую картину болезни. Самолечение не допускается: нужного эффекта оно не принесет, организму может быть нанесен непоправимый ущерб.
Единой инструкции для лечения гепатита индийскими дженериками нет: схема подбирается индивидуально для каждого пациента.
Врач должен не только создать график для контрольных лабораторных исследований, но и определить необходимую дозу и вспомогательный компонент, который должен применяться с препаратом.
Тем не менее, существуют определенные правила, по которым нужно принимать индийский препарат Даклатасвир:
- Таблетки не нуждаются в измельчении, запивать их нужно небольшим количеством обычной воды.
-
Индийский препарат принимается один раз в сутки, дневная норма – за один раз. - Перерывы между принятием таблеток должны быть одинаковыми. Ежедневно Даклатасвир принимается в одно и то же время.
- Натощак препарат принимать нельзя, допускается употребление вместе с едой или после нее.
- Суточная единоразовая доза может составлять максимум 60 мг. Дополнительную таблетку в случае пропуска принимать нельзя – это грозит передозировкой.
- Даклатасвир не сочетается с алкогольными напитками, а энтеросорбенты значительно понижают активность действующих веществ, сводя на «нет» положительные действия препарата.
Как самостоятельное лекарство Даклатасвир не используется, поэтому назначение его обязательно сопровождается приемом антивирусных средств.
Оптимальное дополнительное средство должен подбирать лечащий врач. В определенных случаях для наиболее эффективного лечения дополнительно необходим софосбувир, блокирующий опасный белок гепатита.
Лечение гепатита С индийскими дженериками займет от трех месяцев до полугода. Если постоянный вирусологический ответ за этот промежуток времени не проявится, препарат при подобных условиях отменяется из-за недостаточной эффективности.
Схема лечения должна зависеть от:
-
результатов медицинских исследований; - итогов прошлой терапии;
- генотипа болезни;
- наличия или отсутствия патологии печени.
Есть несколько распространенных сценариев лечения. Длятся они:
- 3 месяца (первый или четвертый генотип, до начала цирроза печени) – дополнительно используется софосбувир. Если уже принимались средства, блокирующие активный белок, продолжительность курса может увеличиться в два раза;
- 6 месяцев (первый или четвертый генотип, запущенная стадия цирроза) – дополнительно необходимы софосбувир и рибавирин;
-
6 месяцев (первый и четвертый генотип, цирроз печени на стадии компенсации) – если курс лечения первичный, а исходная нагрузка вируса находится на низком уровне, курс может быть сокращен; - 6 месяцев (третий генотип, компенсированный цирроз, отрицательная реакция на прошлое лечение) – в сочетании с препаратами софосбувира и рибавирина;
- 6 месяцев (четвертый генотип) – в качестве дополнительных средств применяются пегинтерферон-альфа и рибавирин. При вирусологической реакции в течение первых трех месяцев курс может быть сокращен, при более длительном проявлении вируса – увеличен.
Во время курса важно своевременно сдавать промежуточные анализы, ход лечения можно оценить только по их показателям.
к оглавлению ↑
Противопоказания
В некоторых случаях индийские дженерики использовать невозможно. Даклатасвир имеет определенные противопоказания, к которым относятся:
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
-
непереносимость лактозы; - индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
- возраст пациента (препарат не тестировался на людях до 18 лет);
- беременность;
- лактация (отдельные компоненты или Даклатасвир могут попадать в грудное молоко);
- пересадка печени;
- последние стадии цирроза.
При определенных условиях Даклатасвир разрешается принимать даже при существующем циррозе или после оперативного вмешательства. Принять решение может только лечащий врач, проведя все необходимые исследования.
Во время приема индийских дженериков желательно избегать зачатия.
Воздержание продолжается порядка пяти недель после окончания полного лечебного курса, правило касается обоих партнеров.
Побочные действия нередко зависят от того, какой дополнительный препарат применяется вместе с Даклатасвиром. Возможны следующие негативные последствия:
- тошнота;
- общая слабость;
-
головная боль; - потеря аппетита;
- нарушения стула (диарея, запоры);
- боли в мышцах и суставах;
- расстройство ЖКТ;
- повышенная сухость кожи;
- нарушение сна;
- головокружение;
- раздражительность;
- малокровие.
Обо всех побочных эффектах необходимо сразу же сообщить лечащему врачу. Появление подобных тревожных симптомов – не означает отмены препарата. По возможности специалист постарается подобрать другое противовирусное вспомогательное средство.
Якутина Светлана
Эксперт проекта VseProPechen.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
Загрузка…
Источник
Опасность гепатита С заключается в том, что заболевание долгое время протекает бессимптомно. При этом, человек является носителем вируса, даже не подозревая об этом. Со временем, гепатит С перерождается в цирроз или онкологическое поражение печени. Поэтому, начинать лечение надо как можно быстрее, не затягивая обращение к врачу. При несвоевременной терапии, восстановить клетки печени будет невозможно.
Раньше, гепатит С лечили только с помощью натурального интерферона, но помогала такая терапия только в половине случаев. Зато огромное количество побочных эффектов, сильно усложняло лечебный процесс. Сегодня, в фармакологии появились совершенно новые препараты от гепатита С, куда более эффективные и безопасные.
Общее описание индийских дженериков от гепатита С
Только в начале 2000-х гг, в США начали выпуск оригинальных лекарственных препаратов для терапии гепатита. Первым из них, стал инновационный препарат Совалди, включающий в себя больше 80 таблеток, и курс лечения которым рассчитан на 12 недель. Но один такой курс стоил около 100-150 тысяч долларов, что оказалось не по карману подавляющему большинству больных.
Решить проблему смогли индийские фармацевты, которые взялись за выпуск более дешевых, но не менее эффективных дженериков. Кстати, дженериками принято называть бюджетные копии оригинальных препаратов, не имеющие собственного патента на изготовление.
Интересно, что выпускать дженерик любого лекарства, можно только тогда, когда закончился срок действия лицензии на производство оригинального лекарственного средства, и только с разрешения обладателя патента. Важным условием является то, что копия должна полностью соответствовать не только требованиям безопасности, но и выпускаться с соблюдением соотношения активных и вспомогательных компонентов.
Индийские дженерики оказывают положительное действие на организм больного, абсолютно безопасны и не вызывают серьезных побочных эффектов. Эти лекарственные средства оказывают прямое действие на вирус гепатита С, мешают ему разрастаться, применяются даже при диагностированном циррозе.
Да и продолжительность терапии заметно сократилась. Выпускаются дженерики в форме таблеток, и подходят как для самостоятельного использования, так и для применения совместно с интерфероном.
Первым дженериком, вышедшим на мировой рынок, считается Софосбувир (Совальди). Американские производители разрешили выпуск препарата нескольким индийским компаниям, а продавать их разрешено в 91 стране (за исключением Украины и России).
Сложности в лечении гепатита С
Особенности данного заболевания в том, что оно передается только половым путем, либо через кровь. В результате чего, поражаются клетки печени, а вылечить болезнь совсем непросто. В последнее время, количество больных гепатитом С резко возросло. Попадая в организм человека, вирус начинает разрушать клетки печени (гепатоциты), а скорость развития болезни зависит от иммунитета.
Чем слабее иммунная система, тем быстрее развивается и проявляется патология. Инкубационный период болезни может составлять около 5-8 месяцев, но вирус все это время сохраняет свою активность и может передаваться другим людям.
Сложность терапии в том, что определить развитие патологии на начальной стадии практически невозможно. Начальные симптомы болезни проявляются в виде общей слабости, легкого головокружения, периодической диареи. Мало кто обращает внимание на подобные симптомы, поэтому начало лечения откладывается на неопределенный срок.
Как только диагноз поставлен, необходимо сразу же приступать к лечению. Причем острая форма болезни неплохо поддается лечению, а запущенное заболевание, перешедшее в хроническую форму, вылечить невозможно.
Можно стабилизировать состояние, приостановить его развитие, но для этого потребуется пожизненный прием иммуностимулирующих средств, гепатопротекторов и некоторых противовирусных препаратов.
Чаще всего, гепатит С приводит к развитию цирроза печени, онкологии. Чуть раньше, диагностируют печеночную недостаточность, поражение внутренних органов, энцефалопатию и кому (печеночную). Полностью вылечить гепатит С можно только на ранней стадии, в дальнейшем – шансы на это резко уменьшаются.
Ценовая политика лечения
Использование оригинальных препаратов от гепатита (Совальди или Харвони), для многих является роскошью. Стоимость курса свыше 150 тысяч долларов, делает эти препараты недоступными для большого количества больных. Индийские дженерики с успехом решают эту проблему, ведь цена одного курса составляет всего 40-60 тысяч рублей.
В интернете купить препараты еще дешевле, т. е. лечение дженериками из Индии обойдется в 50 раз дешевле, чем при использовании оригиналов. Но никакого отличия, ни по активному веществу, ни по принципу действия, между ними нет.
Полное излечение от болезни
Перед использованием дженериков, необходимо пройти полное обследование, чтобы выяснить стадию и форму заболевания, его генотип. Только после этого, врач порекомендует лечение и назначит правильное сочетание препаратов. Стандартная продолжительность терапии не может быть меньше 3 месяцев, но значительное улучшение наступает уже спустя неделю применения.
Лучше всего использовать данные средства в определенной комбинации, строго по схеме. Индийские дженерики полностью доказали свою эффективность. Они не только препятствуют размножению и разрастанию вируса, но и восстанавливают больные клетки печени, защищают здоровые участки от поражения. Уже через пару недель приема, у большинства больных наблюдается значительное улучшение состояния.
А через месяц, анализы показывают отсутствие вируса в крови. При соблюдении правильной схемы лечения, после прохождения всего курса, болезнь уходит безвозвратно.
Смотрите видео на тему прорыва в лечении гепатита С:
Разновидности дженериков
В Индии выпускают большое количество дженериков самых популярных и эффективных американских оригиналов: Софосбувира, Харвони и Даклинзы. Из всего разнообразия, препарат выбирают, основываясь на степени поражения органа, генотипа вируса, его активности.
Софосбувира
Это препарат прямого противовирусного действия, и имеет несколько высококачественных индийских копий.
К ним относят:
| Хепсвир | Для лечения хронического гепатита, как с сопутствующим циррозом, так и без него. |
| Хепсинат | Используется для лечения гепатита, разновидности 1а, выпускается в таблетках по 400 мг. |
| Совихеп | Чаще используется в комплексной терапии с Рибавирином. |
| Ресоф | Является абсолютным лицензионным аналогом американского Софосбувира, и подходит для отдельного применения. |
| Вирсо | Используется в комплексном лечении острого и хронического гепатита, осложненного ВИЧ-инфекцией и циррозом. |
| Михеп | Применяется для лечения гепатита С любой разновидности. |
Из всех перечисленных средств, в России без труда можно найти Вирсо и Ресоф. Все эти лекарства, несмотря на то, что их производство началось совсем недавно, уже полностью доказали свою эффективность.
Смотрите в видео о совместимости Софосбувира лекарствами и алкоголем, а также диета и противопоказания:
Харвони
Харвони – абсолютно новая немецкая разработка, выпускаемая с 2014 г, и одобренная в ЕС как лучшее средство для лечения гепатита С, генотипа 1 и 4. В Индии, его дженерики начали производить уже в 2015 г, например, Хепсинат ЛП, Хепсвир-Л, Ледифос и Михеп Лвир. Все они прошли необходимые клинические испытания и являются полными аналогами оригинального лекарства.
Самым популярным, известным и эффективным из них, является Ледифос, действующий как ингибитор полимеразы. Проведенные испытания доказали его результативность в терапии гепатита С. Больше 90% больных полностью излечились от болезни с его помощью. В его состав входит два активных компонента: софосбувир и ледипасвир.
Даклинзы
Не меньшей популярностью пользуется дженерики Даклинзы (Даклатасвира): Натдак и Даклавир. На рынок они вышли также в 2015 г, а их действие направлено на блокировку вируса, препятствие его распространению в крови.
Оба препарата полностью избавляют от гепатита С в 95-98% случаев. Но Даклавир необходимо употреблять совместно с софосбувиром, следуя схеме, назначенной врачом, а чаще всего, он используется для лечения 1, 2 и 3 генотипа вируса. Эффективен при наличии сопутствующих болезней (ВИЧ, цирроза).
Отзывы покупателей
Анна: Гепатит С у меня диагностировали 5 лет назад. Пыталась лечиться по стандартной схеме (интерферон+рибавирин), но толку не было. Недавно, в другой клинике, врач посоветовал купить индийский дженерик Хепсвир. С трудом, но достала, пропила рекомендуемый курс (2 месяца) и сдала повторные анализы. Оказалось, что я полностью здорова. Необыкновенно эффективный препарат, без побочных реакций.
Игорь: Гепатит С у меня обнаружили случайно, при очередном медосмотре. Некоторое время лечился интерфероном, но потом перестал. Случайно услышал о чудо-лекарстве Софосбувир, но его цена мне была явно не по силам. Посоветовался со специалистом, и он предложил попробовать дженерики из Индии. Заказал через интернет Ледифос, сразу на весь курс (около 1,5 тысяч долларов). Уже через неделю почувствовал улучшение, а через месяц – вылечился полностью.
Как правильно покупать лекарства от гепатита С из Индии
В странах СНГ, такие препараты не продают нигде. Обусловлено это тем, что подобные дженерики разрешены к применению только в странах «третьего мира», низким экономическим развитием. Поэтому приобрести препарат можно либо непосредственно в Индии, либо у официальных представителей производителя, либо через интернет-аптеки, заключившие договор на поставки с производителем.
Участились случаи приобретения подделок. Чтобы не попасть на уловки мошенников, необходимо уточнить у лечащего врача, где можно купить данный препарат. При покупке, обязательно надо проверить наличие сертификата и договора, заключенного напрямую с производителем.
В интернете существует немало ресурсов, предлагающих купить индийский дженерик по доступным ценам. Посылку можно заказать как по полной предоплате, так и наложенным платежом. Но в последнем случае, стоимость доставки увеличится на несколько тысяч рублей.
Смотрите в видео о том, как отличить оригинал от подделки:
Заключение
- Индийские дженерики от гепатита С являются абсолютными аналогами оригинальных препаратов.
- Они крайне эффективны, безопасны и вполне доступны по цене, в отличие от американских и немецких оригиналов.
- В России препараты не продаются в аптеках. Их можно купить только у официальных представителей интернет-аптек или заказать напрямую у производителя.
- За препаратом можно съездить в Индию самостоятельно, но это потребует дополнительных расходов и сбора многочисленных необходимых документов.
- Дженерики из Индии – это препараты с доказанной эффективностью, подтвержденной многочисленными исследованиями.
Комментарии для сайта Cackle
Источник