Индоколлир капли побочные действия
Индоколлир (международное название – Индометацин) – препарат, принадлежащий к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств и предназначенный для применения в офтальмологии.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в форме глазных капель во флаконах-капельницах.
Фармакологические свойства Индоколлира
Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, активное вещество Индоколлира – индометацин – оказывает также анальгезирующее и жаропонижающее действие. Последнее при этом связано с подавлением регулирующих синтез Pg ЦОГ1 и ЦОГ2.
Согласно инструкции, Индоколлир проникает в переднюю камеру глаза, во влаге которого определяется в течение нескольких часов после одноразовой инстилляции.
Что касается всасывания действующего компонента, то при местном применении оно незначительно. Однако стоит отметить, что при продолжительном лечении препаратом в высоких дозах возможно увеличение системной абсорбции.
Показания к применению Индоколлира
Как указано в инструкции, Индоколлир предназначен к применению:
- Для профилактики и лечения кистоидного отека желтого пятка сетчатки, развившегося после хирургического удаления катаракты;
- С целью ингибирования миоза во время проведения операции по поводу катаракты;
- Для лечения и профилактики воспалительных процессов, развившихся вследствие оперативного вмешательства на передней камере глаза или обусловленного катарактой.
Также этот медикамент назначают после фоторефрационной кератэктомии пациентам с болевым синдромом.
Противопоказания
Не назначают капли Индоколлир при гиперчувствительности:
- К индометацину или другим компонентам;
- К ацетилсалициловой кислоте и другим препаратам группы НПВС, если повышенная чувствительность проявляется острым ринитом, крапивницей, приступами бронхиальной астмы;
а также при тяжелой почечной недостаточности, гепатоцеллюлярных повреждениях, активной пептической язве.
С осторожностью Индоколлир назначают:
- Беременным в третьем триместре;
- Женщинам, кормящим грудью;
- Детям;
- Людям с нарушениями свертывания крови, в том числе при гемофилии;
- При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты аспиринового ряда;
- При аспириновой триаде (другими словами, при сочетании непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда с бронхиальной астмой и рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух).
Способ применения и дозировка
Капли Индоколлир предназначены для местного применения – закапывания в конъюнктивальный мешок. Частоту и продолжительность определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, но, как правило, дозировки следующие:
- С целью устранения миоза: по 1 капле четыре раза в день за сутки до назначенной операции и по 1 кап. за три часа до нее;
- Для профилактики постхирургических воспалительных процессов: по 1 капле от 4 до 6 раз в сутки, при этом начинать закапывания следует за сутки до операции, а применять препарат рекомендуется до полного исчезновения симптомов;
- Для устранения болевого синдрома после фоторефракционной кератэктомии: по 1 капле четыре раза в течение суток на протяжении нескольких дней непосредственно после проведенной операции.
Правила применения Индоколлира: тщательно вымыть руки, слегка наклонить голову назад, оттянуть пальцем нижнее веко, поднять глаза (посмотреть) вверх и закапать средство в конъюнктивальный мешок глаза. При этом категорически нельзя допускать соприкосновения наконечника капельницы со слизистой оболочной глаз, ресницами и кожными покровами.
Побочные действия Индоколлира
Как сообщается в отзывах об Индоколлире, негативные реакции это лекарственное средство вызывает крайне редко. Однако в некоторых случаях пациенты жаловались на чувство жжения, боли и гиперемии в глазах, а также на снижение остроты зрения, развития точечного кератита и светочувствительности.
Лекарственное взаимодействие
Не следует одновременно применять капли Индоколлир с местными и системными препаратами из группы ненаркотических анальгетиков. Но при необходимости их можно сочетать с местными глюкокортикостероидными офтальмологическими средствами.
Осторожность нужно соблюдать при назначении данного медикамента с диуретиками, а также с зидовудином, пентоксифиллином, метотрексатом и препаратами, способными ингибировать ангиотензинпревращающий фермент.
Не желательно одновременно применять Индоколлир с гепарином, тиклопидином, дифлунизалом, пероральными антикоагулянтами, препаратами лития и метотрексатом, если он назначен в дозировке более 15 мг в неделю. Лечение описанными комбинациями возможно, но исключительно под контролем врача.
Усиление антидиуретического эффекта может отмечаться у пациентов при одновременном использовании Индоколлира с Десмопресином, а при сочетании индометацина с циклоспорином возможно повышение нефротоксического действия.
Также следует иметь в виду, что индометацин:
- Снижает эффективность внутриматочных контрацептивных средств;
- При одновременном применении с тромболитическими препаратами увеличивает риск развития кровотечения.
Во время лечения Индоколлиром не рекомендуется ношение контактных линз.
При необходимости комбинации данного препарата с другими местными офтальмологическими медикаментами между их использованием нужно обязательно соблюдать 20-минутный интервал.
Условия хранения
Из аптек Индоколлир отпускается без рецепта.
Хранить препарат следует в прохладном месте при температуре до 25 ºС. Срок хранения, при условии, что он запечатан, – 18 месяцев. После вскрытия капли пригодны к использованию только в течение 15 суток.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
– индометацин (indometacin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного раствора бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота конц., вода очищенная.
5 мл – флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Показания
- ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
- уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.
Противопоказания
- приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность (начиная с 6-го месяца);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);
- одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
- одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидином;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП;
- гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.
Дозировка
Препарат применяют местно. Следует осторожно оттянуть вниз нижнее веко и, глядя вверх, закапать препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке – по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза – по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии – по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.
Побочные действия
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны органа зрения: редко – местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко – изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Передозировка
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки.
Лечение: в случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) – необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином – повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Комбинированное применение с тромболитиками – повышенный риск развития кровотечения.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта “вымывания” (снижения концентрации) препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.
Особые указания
Препарат Индоколлир содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить.
Как и другие НПВП, Индоколлир может замедлять заживление роговицы.
При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.
При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.
НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индоколлир с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.
При комбинации препарата Индоколлир с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.
Время между приемом препарата Индоколлир и любого антацида должно составлять не менее 2 ч.
При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.
Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями.
Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов применение препарата Индоколлир может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания глазных капель), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Индоколлир можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли Индоколлир противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).
Применение препарата Индоколлир увеличивает риск возникновения отека у матери. Применение препарата Индоколлир перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индоколлир или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 1.5 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 15 дней.
Описание препарата ИНДОКОЛЛИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
В 1 мл глазных капель содержится 1 мг индометацина.
В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: аргинин, тиомерсал, гидроксипропил-β-циклодекстрин, хлористоводородная кислота и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Индоколлир — капли глазные с концентрацией активного вещества – 0,1%, выпускающиеся во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по одному в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной механизм действия Индоколлира — ингибирование синтеза простагландинов как ключевого этапа патогенеза воспаления и боли посредством снижения индометацином активности фермента циклооксигеназы. Индометацин по своей природе нестероидное противовоспалительное средство, которое при местном применении способно снижать интенсивность развития воспалительного процесса и выраженность болевого синдрома, действуя по механизму угнетения генерации и проведения болевых импульсов по нервным структурам. Кроме того, индометацин снижает синтез тромбоксана типа А, чем вызывает увеличение времени кровотечения.
Фармакокинетика
Инстилляция в конъюнктивальный мешок ведет к незначительной системной абсорбции индометацина.
Показания к применению
- Применяется для ингибирования миоза при хирургических вмешательствах на передней камере глаза, в том числе при катаракте, а также как профилактическое средство при кистозном отеке макулы в послеоперационный период.
- Прочие хирургические вмешательства на глазном яблоке – профилактика и лечение различной этиологии воспалительных процессов.
- При лечении неинфекционных конъюнктивитов.
- При наличии болевого синдрома после фоторефракционной кератэктомии.
- В комбинации с местной противомикробной терапией используется для лечения или профилактики посттравматических воспалительных процессов в результате ранений глазного яблока, в том числе проникающих.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата Индоколлира, а также к ацетилсалициловой кислоте либо иным НПВС. В результате чего могут наблюдаться приступы бронхиальной астмы, развитие крапивницы или острого ринита.
- Не следует применять с 6 мес. беременности или при кормлении грудью.
- Глазные капли противопоказаны пациентам с пептической язвой или нарушениями функционирования почек и печени.
- Препарат не применяется в педиатрии.
С осторожностью назначают Индоколлир, если у пациента:
- установлен или в анамнезе эпителиальный герпетический кератит;
- гемофилия, наблюдается удлинение времени кровотечений или диагностированы прочие заболевания, связанные с нарушениями свертывания крови.
Побочные действия
- Органы зрения: после закапывания редко встречались случаи легкого или умеренного жжения, гиперемии, временной потери четкости зрения и светочувствительности после применения капель; длительное применение может привести к помутнению роговицы или конъюнктивиту, а также прочим побочным эффектам, вызванным индометацином.
- Аллергические реакции проявляются чаще всего в виде зуда и покраснения кожи.
Глазные капли Индоколлир, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Индоколлир для ингибирования при интраоперационном миозе следует закапывать по 1 кап. в конъюнктивальный мешок перед операцией на протяжении 2 часов 4 раза, то есть интервал составляет не менее 30 мин.
Как профилактическое средство при кистозном отеке макулы нужно закапывать по 1 кап. 3-4 раза в день на протяжении 1 месяца после проведенной операции.
Инструкция по применению Индоколлира для других показаний: по 1 кап. 3-4 раза в день 1-4 недели. Дозировка лечения и длительность могут изменяться в зависимости от тяжести состояния и протекания заболевания.
Передозировка
Препарат не опасен для здоровья человека, даже при приеме внутрь.
Взаимодействие
Индоколлир можно использовать одновременно с иными глазными каплями, в том числе имеющими в составе глюкокортикостероиды. Однако, чтобы предотвратить вымывание индометацина последующими дозами рекомендованный интервал между инстилляциями – не менее 5 мин. Кроме того, взаимодействие различных ЛС с Индоколлиром вызывает следующие эффекты:
- антикоагулянты, препараты Лития – потенциацию их непрямых эффектов;
- дифлунизал – может привести к развитию кровотечений из ЖКТ;
- салуретики, β-адреноблокаторы – ослабление их эффектов.
Условия продажи
Для приобретения данных глазных капель необходимо наличие рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, укрытом от попадания солнечных лучей. Температура должна быть не выше 20° Цельсия.
Срок годности
До двух лет. После вскрытия флакона-капельницы можно использовать на протяжении 6 нед.
Особые указания
Перед применением капель рекомендуется снимать контактные линзы. Обратно устанавливать можно через 15 минут.
Закрывайте флакон после каждого применения препарата, не прикасайтесь пипеткой к глазу!
В связи с побочными реакциями сразу после закапывания, не желательно управлять машиной и техникой, сложным оборудованием или станками в течение 30 мин, так как они требуют четкости зрения.
При беременности и лактации
Не проводилось детальных клинических исследований Индоколлира на предмет безопасности использования при беременности или лактации. Однако, допустимо применение препарата в первые 5 мес. беременности под контролем лечащего врача при условии, что потенциальная польза лечения для матери значительно выше возможного риска для плода. В дальнейшем — с 6-ого месяца глазные капли противопоказаны, так как у плода может возникнуть нарушение функций сердечно-сосудистой, дыхательной системы или почек.
Действующее вещество — индометацин выделяется с молоком матери, потому при необходимости терапию проводят, прекращая грудное вскармливание.
Аналоги Индоколлира
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги и дженерики Индоколлира бывают разной фармакологической формы (суппозитории, мазь), их противовоспалительное и обезболивающее действие возможно благодаря наличию в составе препаратов того же химически активного вещества – индометацина. Среди них известны:
- Индометацин;
- Индометацин-Здоровье;
- Метиндол.
Среди глазных капель подобного действия выделяют:
- Акувайл;
- Неванак;
- Униклофен.
Отзывы о глазных каплях Индоколлир
Несмотря на то, что приобрести препарат можно только при наличии рецепта, Индоколлир имеет множество отзывов, причем они могут диаметрально отличаться: одни говорят о жжении и покраснении после закапывания каплями, а другие — отмечают его эффективность для обезболивания и снятия воспаления при различных заболеваниях и ранениях глаза.
Цена Индоколлира, где купить
Средняя цена глазных капель Индоколлир — 340 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Индоколлир капли глазные 1мг/мл 5млЛаборатория Шовен/ Др. Герхард Манн Хим.-фарм. предприятие ГмбХ
Аптека Диалог
Индоколлир (фл.-кап. 0,1% 5мл гл. капли)Laboratoire Chauvin S.A.
показать еще
Аптека24
Индоколлир 0.1% 5 мл капли Лабораторія Шовен /Др.Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ , Франція/Німеччина
ПаниАптека
Индоколлир жидкость Индоколлир г/к 0.1% 5мл Франция , Lab. Chauvin
показать еще
Источник