Интерферон альфа побочные действия у детей
Содержание
- Латинское название вещества Интерферон альфа
- Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Интерферон альфа
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Побочные действия вещества Интерферон альфа
- Взаимодействие
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Интерферон альфа
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Интерферон альфа
Латинское название вещества Интерферон альфа
Interferonum alpha (род. Interferoni alpha)
Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Интерфероны
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
- B16 Острый гепатит B
- B17.1 Острый гепатит C
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
- B37 Кандидоз
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C44 Другие злокачественные новообразования кожи
- C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C84.0 Грибовидный микоз
- C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- G35 Рассеянный склероз
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N80 Эндометриоз
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z54 Период выздоровления
Фармакология
Фармакологическое действие – противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное.
Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4–8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T1/2 — 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Применение вещества Интерферон альфа
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.
Побочные действия вещества Интерферон альфа
Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).
Взаимодействие
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.
Пути введения
В/м, п/к, интраназально.
Меры предосторожности вещества Интерферон альфа
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Интерфероны
Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:
L.03.A.B.01 Интерферон альфа
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь различных подтипов альфа-интерферона, полученного из лейкоцитов человека. Неспецифически повышает резистентность организма к возможному воздействию вирусов, стимулирует активность макрофагов и других клеток-участников иммунного ответа. Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.
Противовирусный эффект интерферонов проявляется на различных этапах репродукции вирусов. После взаимодействия со своими рецепторами интерфероны активируют и/или вызывают индукцию синтеза многих белков (ингибиторов и ферментов), которые подавляют репликацию вирусных ДНК и РНК. К таким ИФ-индуцируемым ферментам относят 2′,5′-олигоаденилатсинтетазу (используется как маркер биологической активности интерферонов), в результате действия которой происходит активация эндорибонуклеаз, разрушающих клеточные и вирусные одноцепочечные РНК, и протеинкиназы Р1, которая фосфорилирует и таким образом инактивирует клеточные ферменты, участвующие в процессе трансляции – синтезе вирусных белков.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4-8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введенной дозы. Период полувыведения – 4-12 часов (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Показания:
– гепатит B и вирусный активный гепатит C;
– множественная миелома;
– волосатоклеточный лейкоз;
– остроконечные кондиломы;
– саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;
– профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;
– грибовидный микоз;
– злокачественная меланома;
– почечная карцинома;
– хронический миелолейкоз;
– первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;
– переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;
– рак почки;
– ретикулосаркома;
– рассеянный склероз.
I.A50-A64.A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
I.A80-A89.A84 Клещевой вирусный энцефалит
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B17.1 Острый гепатит С
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
I.B20-B24.B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
I.B35-B49.B37 Кандидоз
I.B35-B49.B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
II.C15-C26.C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
II.C43-C44.C43 Злокачественная мелонома кожи
II.C43-C44.C44 Другие злокачественные новообразования кожи
II.C51-C58.C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации
II.C64-C68.C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
II.C81-C96.C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжскинская лимфома
II.C81-C96.C83 Диффузная неходжкинская лимфома
II.C81-C96.C84.0 Грибовидный микоз
II.C81-C96.C90.0 Множественная миелома
II.C81-C96.C91.4 Волосатоклеточный лейкоз (Лейкемический ретикулоэндотелиоз)
II.C81-C96.C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный
VI.G35-G37.G35 Рассеянный склероз
X.J00-J06.J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
XI.K70-K77.K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
XIV.N80-N98.N80 Эндометриоз
XXI.Z20-Z29.Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
XXI.Z40-Z54.Z54 Состояние выздоровления
Противопоказания:
– гиперчувствительность;
– нарушение функции печени и почек;
– тяжелые органические заболевания сердца;
– аутоиммунный гепатит;
– заболевания щитовидной железы;
– эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;
– хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;
– хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.
С осторожностью:
– инфаркт миокарда;
– нарушение свертываемости крови;
– миелодепрессия;
– одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.
Беременность и лактация:
Применять только, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка.
При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
Способ применения и дозы:
Доза и частота применения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания и способа введения препарата индивидуально. Препарат вводят внутримышечно, интраназально или подкожно. Средняя доза – 3 млн МЕ в сутки.
Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза – 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель, поддерживающее лечение – 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1-3 день – 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день – 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день – 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение – максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день – 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день – 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дней; поддерживающее лечение – максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома- 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе:1-3 день – 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день – 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день – 9 млн МЕ в сутки, курс – 8-12 недель. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза: 1-3 день – 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день – 6 млн МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В – 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Хронический гепатит С: начальная доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3-х месяцев; поддерживающая доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-х месяцев. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза – 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе – по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев.
Интраназально – для лечения гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение сознания, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, алопеция, сыпь,эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушение работы печени.
Прочее: гриппоподобные симптомы, гранулоцитопения, слабость.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, биотрансформирующихся в печени.
Зидовудин – увеличение миелотоксического действия.
Препараты с гематотоксическим эффектом – увеличение гематотоксического эффекта.
Теофиллин – уменьшение клиренса теофиллина.
Парацетамол – увеличение активности ферментов печени.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.
Особые указания:
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами
Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Инструкции
Источник
Интерферон – это лекарственный препарат, способствующий повышению иммунной защиты организма.
Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций, жидкого раствора и суппозиториев ректальных.
Фармакологическое действие Интерферона
В соответствии с инструкцией к Интерферону, в 1 ампуле сухого лиофилизированного порошка содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 1000МЕ.
В состав 1мл жидкого раствора Интерферона Альфа входит смесь подтипов натурального альфа-интерферона из донорской крови человека 1000МЕ.
В 1 свече Интерферона содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 40000МЕ.
В инструкции к Интерферону указано, что лекарственный препарат является одним из вырабатываемых организмом факторов (белком), который препятствует поражению организма вирусными инфекциями.
Интерферон человеческий представляет собой группу эндогенных белков, которые вырабатываются лейкоцитами донорской крови человека под влиянием различных вирусов.
Интерферон Альфа является высокоочищенным стерильным белком, в состав которого входит 165 аминокислот. Препарат создается путем генной инженерии, посредством рекомбинантной ДНК. Лекарственное средство оказывает противоопухолевое воздействие. При применении Интерферона наблюдаются колебания концентрации активного вещества препарата в сыворотке крови.
Данный препарат обладает противовирусной, иммуностимулирующей и антипролиферативной активностью.
Противовирусное действие обусловлено повышением резистентности свободных от вирусных инфекций клеток организма к возможным воздействиям. Благодаря связыванию со специфическими рецепторами, находящимися на поверхности клетки, действующее вещество препарата изменяет свойства клеточной мембраны, стимулируя при этом специфические ферменты; оказывает влияние на РНК вируса, за счет чего притупляет его репликацию.
Иммуностимулирующее действие Интерферона человеческого всех форм выпуска обусловлено стимулированием активности NK клеток и макрофагов, которые принимают участие в ответе иммунитета организма на опухолевые клетки.
Выводится из организма лекарственный препарат посредством почек.
Эффективно используется Интерферон для детей и взрослых.
Показания к применению
Интерферон рекомендован для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных и дыхательных вирусных инфекций.
Интерферон Альфа назначается для лечения саркомы Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, которое сопровождается новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, а также для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза, рака почек и мочевого пузыря, меланомы, опоясывающего лишая.
Интерферон человеческий применяется для лечения хронического и острого вирусного гепатита (воспаление ткани печени, которое вызвано вирусом). Эффективно применение Интерферона в виде суппозиториев в составе терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Рекомендуется применять ректальные свечи Интерферон для детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения острого гепатита В.
Местное применение (в нос или глаза) раствора Интерферон детям и взрослым назначается для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ, конъюнктивита, кератоувеита и кератита.
Способ применения и дозировка
Интерферон применяют в виде раствора, приготовленного на основе кипяченой или дистиллированной воды комнатной температуры. Для этого в раскрытую ампулу следует влить воду до отметки, которая соответствует 2мл. После этого ампулу необходимо встряхнуть до полного растворения порошка. Раствор после разведения приобретает красный цвет, хранить его следует в прохладном месте не более 48 часов. В каждый носовой вход следует вводить по 5 капель раствора 2 раза в день. Интервал между применением – не менее 6 часов.
Наиболее эффективным является ингаляционный способ применения Интерферона. Для этого содержимое 3 ампул следует растворить в 10мл воды и подогреть до температуры не выше 37 градусов. Кратность процедур – 2 раза в сутки. Длительность лечения – 2-3 дня.
Для лечения острых респираторных вирусных инфекций, согласно инструкции, Интерферон необходимо применять при появлении первых признаков заболевания.
Перед началом лечения Интерфероном Альфа следует определить восприимчивость микрофлоры, которая вызвала заболевание. Для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза назначается начальная доза в 3000000МЕ для ежедневного подкожного или внутримышечного введения на протяжении 4-6 месяцев. Поддерживающая доза равна 3000000МЕ для внутримышечного введения 3 раза в неделю. Лечение необходимо проводить под наблюдением лечащего врача.
Для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом назначается начальная доза 36000000МЕ внутримышечно. Длительность терапии – 2-3 месяца. Поддерживающая доза 36000000МЕ вводится ежедневно 3 раза в неделю.
Курс терапии ректальными свечами Интерферон не должен превышать 15 дней. Доза препарата назначается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Для детей Интерферон рекомендован в качестве профилактического средства в период эпидемических вспышек острых респираторных вирусных инфекций.
Побочные действия Интерферона
Во время применения лекарственного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головные и мышечные боли, вялость, лихорадка, потливость, рвота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита и веса, метеоризм, запоры, тошнота, изжога, нарушения печеночной функции, гепатит.
Действующее вещество, входящее в состав Интерферона всех форм выпуска, может вызывать нарушения зрения, нарушения сна, депрессию, повышенную перистальтику, зуд, кожную сыпь, ишемическую ретинопатию, головокружения, нервозность, боли в суставах.
Противопоказания к применению
Интерферон всех форм выпуска не назначается пациентам, у которых наблюдаются:
- Тяжелые заболевания сердца;
- Нарушения функций почек, печени и центральной нервной системы;
- Эпилепсия;
- Цирроз печени;
- Хронический и аутоиммунный гепатит;
- Заболевания щитовидной железы;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендован к применению женщинам в период беременности и лактации, а также больным хроническим гепатитом, которые ранее принимали иммунодепрессанты.
Передозировка
При передозировке Интерфероном со стороны организма могут возникнуть аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, крапивницей, зудом, шелушением кожи, покраснениями.
Дополнительная информация
С осторожностью необходимо принимать лекарственное средство одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.
В инструкции к Интерферону указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления раствора – 1 год, жидкого раствора – 2 года, свечей – 2 года.
Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.
Источник