Интерферон показания и противопоказания

Интерферон человеческий в форме раствора для ингаляций

Интерферон – это лекарственный препарат, способствующий повышению иммунной защиты организма.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций, жидкого раствора и суппозиториев ректальных.

Фармакологическое действие Интерферона

В соответствии с инструкцией к Интерферону, в 1 ампуле сухого лиофилизированного порошка содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 1000МЕ.

В состав 1мл жидкого раствора Интерферона Альфа входит смесь подтипов натурального альфа-интерферона из донорской крови человека 1000МЕ.

В 1 свече Интерферона содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 40000МЕ.

В инструкции к Интерферону указано, что лекарственный препарат является одним из вырабатываемых организмом факторов (белком), который препятствует поражению организма вирусными инфекциями.

Интерферон человеческий представляет собой группу эндогенных белков, которые вырабатываются лейкоцитами донорской крови человека под влиянием различных вирусов.

Интерферон Альфа является высокоочищенным стерильным белком, в состав которого входит 165 аминокислот. Препарат создается путем генной инженерии, посредством рекомбинантной ДНК. Лекарственное средство оказывает противоопухолевое воздействие. При применении Интерферона наблюдаются колебания концентрации активного вещества препарата в сыворотке крови.

Данный препарат обладает противовирусной, иммуностимулирующей и антипролиферативной активностью.

Противовирусное действие обусловлено повышением резистентности свободных от вирусных инфекций клеток организма к возможным воздействиям. Благодаря связыванию со специфическими рецепторами, находящимися на поверхности клетки, действующее вещество препарата изменяет свойства клеточной мембраны, стимулируя при этом специфические ферменты; оказывает влияние на РНК вируса, за счет чего притупляет его репликацию.

Иммуностимулирующее действие Интерферона человеческого всех форм выпуска обусловлено стимулированием активности NK клеток и макрофагов, которые принимают участие в ответе иммунитета организма на опухолевые клетки.

Выводится из организма лекарственный препарат посредством почек.

Эффективно используется Интерферон для детей и взрослых.

Показания к применению

Интерферон рекомендован для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных и дыхательных вирусных инфекций.

Интерферон Альфа назначается для лечения саркомы Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, которое сопровождается новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, а также для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза, рака почек и мочевого пузыря, меланомы, опоясывающего лишая.

Интерферон человеческий применяется для лечения хронического и острого вирусного гепатита (воспаление ткани печени, которое вызвано вирусом). Эффективно применение Интерферона в виде суппозиториев в составе терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом.

Рекомендуется применять ректальные свечи Интерферон для детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения острого гепатита В.

Местное применение (в нос или глаза) раствора Интерферон детям и взрослым назначается для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ, конъюнктивита, кератоувеита и кератита.

Способ применения и дозировка

Интерферон применяют в виде раствора, приготовленного на основе кипяченой или дистиллированной воды комнатной температуры. Для этого в раскрытую ампулу следует влить воду до отметки, которая соответствует 2мл. После этого ампулу необходимо встряхнуть до полного растворения порошка. Раствор после разведения приобретает красный цвет, хранить его следует в прохладном месте не более 48 часов. В каждый носовой вход следует вводить по 5 капель раствора 2 раза в день. Интервал между применением – не менее 6 часов.

Наиболее эффективным является ингаляционный способ применения Интерферона. Для этого содержимое 3 ампул следует растворить в 10мл воды и подогреть до температуры не выше 37 градусов. Кратность процедур – 2 раза в сутки. Длительность лечения – 2-3 дня.

Для лечения острых респираторных вирусных инфекций, согласно инструкции, Интерферон необходимо применять при появлении первых признаков заболевания.

Перед началом лечения Интерфероном Альфа следует определить восприимчивость микрофлоры, которая вызвала заболевание. Для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза назначается начальная доза в 3000000МЕ для ежедневного подкожного или внутримышечного введения на протяжении 4-6 месяцев. Поддерживающая доза равна 3000000МЕ для внутримышечного введения 3 раза в неделю. Лечение необходимо проводить под наблюдением лечащего врача.

Для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом назначается начальная доза 36000000МЕ внутримышечно. Длительность терапии – 2-3 месяца. Поддерживающая доза 36000000МЕ вводится ежедневно 3 раза в неделю.

Курс терапии ректальными свечами Интерферон не должен превышать 15 дней. Доза препарата назначается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Для детей Интерферон рекомендован в качестве профилактического средства в период эпидемических вспышек острых респираторных вирусных инфекций.

Побочные действия Интерферона

Во время применения лекарственного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головные и мышечные боли, вялость, лихорадка, потливость, рвота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита и веса, метеоризм, запоры, тошнота, изжога, нарушения печеночной функции, гепатит.

Действующее вещество, входящее в состав Интерферона всех форм выпуска, может вызывать нарушения зрения, нарушения сна, депрессию, повышенную перистальтику, зуд, кожную сыпь, ишемическую ретинопатию, головокружения, нервозность, боли в суставах.

Противопоказания к применению

Интерферон всех форм выпуска не назначается пациентам, у которых наблюдаются:

Тяжелые заболевания сердца;
Нарушения функций почек, печени и центральной нервной системы;
Эпилепсия;
Цирроз печени;
Хронический и аутоиммунный гепатит;
Заболевания щитовидной железы;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендован к применению женщинам в период беременности и лактации, а также больным хроническим гепатитом, которые ранее принимали иммунодепрессанты.

Передозировка

При передозировке Интерфероном со стороны организма могут возникнуть аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, крапивницей, зудом, шелушением кожи, покраснениями.

Дополнительная информация

С осторожностью необходимо принимать лекарственное средство одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

В инструкции к Интерферону указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления раствора – 1 год, жидкого раствора – 2 года, свечей – 2 года.

Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.

Источник

Действующее вещество

интерферон альфа (interferon alfa)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения	1 амп.
интерферон альфа	10 тыс.МЕ

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 2 мл.

Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:

1 доза – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. – 5 шт.) – пачки картонные.
лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;

инъекционный раствор;
глазные капли;
глазные пленки;
назальные капли и спрей;
мазь;
дерматологический гель;
липосомы;
аэрозоль;
пероральный раствор;
ректальные суппозитории;
вагинальные суппозитории;
имплантаты;
микроклизмы;
таблетки.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа – смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков. Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.

При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его «раздевания».

Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК. IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара).

Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов. Он стимулирует активность генов, часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием.

β интерфероны также обладают противовирусным действием, которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов.

β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеров, лимфоцитов В-типа, моноцитов крови, тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных лейкоцитов, которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.

Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса.

γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом, гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.

После парентерального введения максимальная концентрация IFN в плазме крови отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).

Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16–24 часа.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Беременность и лактация

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение в пожилом возрасте

Условия хранения

Интерферон хранят в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 до +8°С. Список Б.

Срок годности

24 месяца. Готовый раствор интерферона при комнатной температуре сохраняет стабильность в течение 3-х суток.

Источник

1 ампула содержит активное вещество – интерферон альфа – не менее 1000 ME.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.

Интерфероны. Интерферон альфа естественный. Код ATX: [L03AB01].

Фармакологические свойства

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Фармакокинетика

Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых – дополнительно в виде ингаляции.

Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).

Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.

Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.

Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.

Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике

Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Случаи передозировки не описаны.

Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использовать одновременно с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами для местного применения.

Форма выпуска

По 1000 ME в ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной коробке. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Предприятие – производитель/организация, принимающая претензии

Предприятие-производитель.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04, e-mail: .

Адрес производства:

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел.: (347) 229-92-01.

Источник