Ирифрин бк побочные действия
Латинское название: Irifrin BK
Код ATX: S01FB01
Действующее вещество: фенилэфрин (phenylephrine)
Производитель: Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Цены в аптеках: от 487 руб.
Ирифрин БК – альфа-адреномиметик, применяемый в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ирифрина БК – капли глазные 2,5% (без консерванта): прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор (по 0,4 мл в одноразовых тюбик-капельницах, по 5 тюбиков в пакетах из ламинированной бумаги, в картонной пачке 3 пакета).
Состав 1 мл препарата:
- действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид – 25 мг;
- вспомогательные компоненты: вода для инъекций, гипромеллоза, натрия метабисульфит, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, лимонная кислота.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенилэфрин – действующее вещество в составе Ирифрина БК, является симпатомиметиком, обладающим выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии способствует расширению зрачка, сужает сосуды конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Он оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические альфа-адренорецепторы, при этом обладает очень слабым воздействием на бета-адренорецепторы сердца.
Фенилэфрин также характеризуется вазоконстрикторным эффектом, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вместе с тем практически не оказывает хронотропное и инотропное влияние на сердце. Вазопрессорное действие препарата слабее, чем у норэпинефрина, но является более длительным. После инстилляции Ирифрина БК вазоконстрикция развивается через 30–90 секунд и сохраняется в течение 2–6 часов.
Препарат сокращает гладкие мышцы артериол конъюнктивы и дилататор зрачка, чем вызывает расширение зрачка. Мидриаз развивается в течение 10–60 минут после однократной инстилляции и сохраняется при продолжении применения Ирифрина БК. При этом мидриаз не сопровождается циклоплегией (параличом ресничной мышцы глаза).
Фармакокинетика
После закапывания Ирифрина БК фенилэфрин легко проникает в ткани глаза. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 10–20 минут после инстилляции.
Выделяется фенилэфрин почками в неизмененном виде (менее 20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
- уменьшение гиперемии и раздражения слизистой оболочки глаз при синдроме «красных глаз»;
- уменьшение экссудации из радужной оболочки и профилактика развития задних синехий при иридоциклите;
- лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и предупреждение прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- профилактика спазма аккомодации и астенопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- расширение зрачка при диагностических процедурах, включая офтальмоскопию, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, а также при витреоретинальной хирургии и проведении лазерных вмешательств на глазном дне;
- проведение дифференциальной диагностики поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и при подозрении на закрытоугольную глаукому.
Противопоказания
Абсолютные:
- закрытоугольная или узкоугольная глаукома;
- дополнительное расширение зрачка при нарушении слезопродукции, а также в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока;
- сахарный диабет I типа в анамнезе;
- тахикардия;
- артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аритмией, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аневризмой аорты;
- печеночная порфирия;
- гипертиреоз;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сниженная масса тела у новорожденных;
- период лактации;
- постоянный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы или гипотензивных препаратов;
- наличие повышенной чувствительности к любому компоненту Ирифрина БК.
Относительные (Ирифрин БК следует применять с осторожностью):
- сахарный диабет II типа (высок риск повышения артериального давления);
- длительно существующая бронхиальная астма;
- церебральный атеросклероз;
- ношение контактных линз;
- серповидноклеточная анемия;
- период после оперативных вмешательств (снижается заживление);
- пожилой возраст (увеличивается риск развития реактивного миоза).
При превышении рекомендуемой дозы Ирифрина БК у пациентов с заболеваниями или травмами глаза/придатков, со сниженной слезопродукцией и в послеоперационном периоде возможно увеличение абсорбции препарата и развитие системных побочных эффектов.
Инструкция по применению Ирифрина БК: способ и дозировка
Глазные капли Ирифрин БК капают в конъюнктивальный мешок глаза.
Рекомендованный режим дозирования по показаниям:
- иридоциклиты: по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 или 3 раза в сутки курсом длительностью 5–10 дней в зависимости от тяжести течения заболевания;
- миопия слабой степени у школьников (для профилактики спазма аккомодации): по 1 капле препарата перед сном в период высоких зрительных нагрузок. В случае прогрессирующей миопии средней степени – по 1 капле перед сном 3 раза в неделю. При эмметропии применять Ирифрин БК следует в дневное время в зависимости от нагрузки;
- гиперметропия с тенденцией к спазму аккомодации: по 1 капле в сочетании с 1% раствором циклопентолата перед сном в период высоких зрительных нагрузок. При обычных зрительных нагрузках рекомендуемая доза составляет 1 каплю перед сном 3 раза в неделю;
- истинная и ложная миопия: по 1 капле перед сном 2–3 раза в неделю курсом 1 месяц.
При проведении офтальмоскопии для создания мидриаза обычно достаточно однократного введения 1 капли Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок. Расширение зрачка развивается в течение 15–30 минут и сохраняется примерно 1–3 часа. Если требуется поддержать мидриаз длительно, через час инстилляцию повторяют.
Проведение диагностических процедур:
- дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока: 1 капля однократно. Если спустя 5 минут сосуды глазного яблока сужаются, инъекцию классифицируют как поверхностную. Сохранение покраснения глаза свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов, поэтому показано тщательное обследование пациента на предмет наличия склерита или иридоциклита;
- провокационный тест у пациентов с узким профилем угла передней камеры и при подозрении на закрытоугольную глаукому: 1 капля однократно. Если до закапывания и после расширения зрачка разница между значениями внутриглазного давления составляет 3–5 мм рт. ст., результат теста положительный.
Побочные действия
Возможные местные побочные эффекты: жжение при инстилляции, ощущение дискомфорта, раздражение, боль в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, периорбитальный отек, кератит, конъюнктивит, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), увеличение внутриглазного давления, реактивная гиперемия, аллергические реакции.
Существует вероятность возникновения реактивного миоза на следующий день после инстилляции Ирифрина БК. При повторных закапываниях в этот период есть риск развития менее выраженного мидриаза, чем накануне. Чаще всего этот эффект наблюдается у пациентов пожилого возраста.
Во влаге передней камеры глаза через 30–45 минут после инстилляции могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки, что объясняется значительным сокращением дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина. В этом случае требуется дифференцировать взвесь от проявлений переднего увеита и попадания форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Возможные системные побочные эффекты:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, аритмия, тахикардия, желудочковая аритмия, эмболия легочной артерии;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, нервозность, беспокойство, учащенное сердцебиение, потливость, слабое или поверхностное дыхание.
Системные эффекты фенилэфрина удается купировать применением альфа-адреноблокирующих средств, например, внутривенным введением 5–10 мл фентоламина. При необходимости Ирифрин БК вводят повторно.
Особые указания
Расширение зрачка после закапывания препарата может длиться до 3 часов, из-за этого возможно ощущение светобоязни. В связи с этим до восстановления зрительной функции пациентам рекомендуется беречь глаза от прямого солнечного света, воздержаться от просмотра телевизора и чтения.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После инстилляции Ирифрина БК возможно временное затуманивание зрения и ощущение светобоязни. По этой причине следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения каких-либо работ, требующих четкости зрительного восприятия, до тех пор, пока не восстановится зрение.
Применение при беременности и лактации
Согласно данным исследований на животных, при применении на поздних сроках беременности препарат вызывает задержку роста плода, стимулирует раннее начало родов. Клинического опыта применения Ирифрина БК у беременных женщин недостаточно, поэтому препарат может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери определенно выше потенциальных рисков.
Грудное вскармливание следует прекратить, если лечение требуется во время лактации.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Ирифрин БК противопоказан к применению у новорожденных со сниженной массой тела.
При нарушениях функции печени
Ирифрин БК противопоказан при печеночной порфирии.
Применение в пожилом возрасте
В пожилом возрасте повышается риск развития реактивного миоза на фоне терапии, в связи с чем Ирифрин БК следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью Ирифрин БК следует применять в течение 21 дня после отмены трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) из-за риска неконтролируемого повышения артериального давления.
При совместном применении м-холиноблокаторов, бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, метилдопы, гуанетидина, резерпина возможно потенцирование вазопрессорного действия адренергических агентов.
Симпатомиметики могут увеличивать выраженность кардиоваскулярных эффектов фенилэфрина.
Мидриатический эффект фенилэфрина повышается при одновременном местном применении атропина. Возможно развитие тахикардии по причине усиления вазопрессорного действия.
В случае предварительной инстилляции местных анестетиков возможно увеличение системной абсорбции фенилэфрина и пролонгирование мидриаза.
Глазные капли Ирифрин БК могут ослаблять эффект гипотензивных препаратов, вследствие чего появляется риск повышения артериального давления и развития тахикардии.
Вследствие развития желудочковой фибрилляции и увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам препарат может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при проведении ингаляционного наркоза.
Аналоги
Аналогами Ирифрина БК являются Визофрин, Бебифрин, Ирифрин, Неосинефрин-ПОС, Фенилэфрин-СОЛОфарм.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 2 года.
Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Ирифрине БК
Отзывы об Ирифрине БК преимущественно положительные. Препарат часто применяется при синдроме «красных глаз» и высоких зрительных нагрузках, особенно у школьников. Большинство пациентов отмечает, что данное средство эффективно снимает усталость глаз, устраняет раздражение и красноту, улучшает зрение. К недостаткам относят кратковременные местные побочные эффекты, возникающие после закапывания.
Цена на Ирифрин БК в аптеках
Цена на Ирифрин БК составляет примерно 583–632 рубля за упаковку, содержащую 15 тюбик-капельниц.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Международное наименование – irifrin BK
Состав и форма выпуска.
Капли глазные 2.5% (без консерванта). В 1 мл содержится фенилэфрина гидрохлорид – 25 мг.
Капли глазные (без консерванта) 2.5%: 0.4 мл тюбик-капельн. 15 шт.
0.4 мл – тюбик-капельницы (5) – пакетики бумажные ламинированные (3) – пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
Фармакологическое действие.
Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы.
При системном применении вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД. Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АД не так резко как норэпинефрин и эпинефрин, но действует более длительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин более устойчив и не разрушается под влиянием КОМТ.
При местном применении фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.
В средних терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС.
Фармакокинетика.
После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при “первом прохождении” через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного использования подвергается системной абсорбции.
Показания к применению ирифрина бк.
Внутрь и местно: для уменьшения отечности слизистой оболочки носоглотки, конъюнктивы при простудных и аллергических заболеваниях (преимущественно в составе комбинированных препаратов).
Парентерально: для повышения АД при коллапсе и артериальной гипотензии в связи с понижением сосудистого тонуса.
Режим дозирования и способ применения.
Конъюнктивально. При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина БК. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина БК.
При проведении диагностических процедур:
– в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина БК и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
– для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно; если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднюю камеру глаза — 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–3 раза в сутки 5–10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки — 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени — 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки.
При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке — закапывают вечером Ирифрин БК в сочетании с 1% раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин БК 3 раза в неделю вечером перед сном.
При лечении ложной и истинной миопии — 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном 2–3 раза в неделю в течение месяца.
Побочное действие ирифрина бк.
Местные реакции: ощущение жжения в начале использования, нечеткость зрительного восприятия, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления; иногда (чаще у пациентов пожилого возраста) – реактивный миоз на следующий день после использования (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне).Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; в редких случаях при использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями ССС) – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Противопоказания к применению.
Гиперчувствительность, узкоугольная или закрытоугольная глаукома, пожилой возраст, выраженные нарушения со стороны ССС или цереброваскулярной системы; для дополнительного расширения зрачка при хирургических операциях у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции; гипертиреоз, печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 10 % раствор – детский возраст (до 12 лет), аневризма артерий; 2.5% раствор – детям со сниженной массой тела.С осторожностью. Беременность, период лактации, одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод – С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск).
Применение препарата у детей.
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать использования фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей.
Применение у пожилых пациентов.
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать использования фенилэфрина в форме 10% глазных капель у пациентов пожилого возраста.
Особые указания при приеме ирифрина бк.
Следует избегать использования фенилэфрина у пациентов с тяжелым гипертиреозом.
С осторожностью применять при ИБС.
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать использования фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей и пациентов пожилого возраста.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
При применении фенилэфрина на фоне общей анестезии, вызванной галотаном или циклопропаном, возможно развитие желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина (в т.ч. при местном применении).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина.
Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина (при системной абсорбции).
Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние – и аритмогенность.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам).
Применение препарата ирифрин бк только по назначению врача, описание дано для справки!
Смотрите также:
У нас также читают:
Источник