Ирс 19 инструкция по применению противопоказания
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
лизаты бактерий*
43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII
1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В
3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus
9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 мл
Moraxella catarrhalis
2,22 мл
Neisseria subflava
2,22 мл
Neisseria perflava
2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С
1,66 мл
Enterococcus faecium
0,83 мл
Enterococcus faecalis
0,83 мл
Streptococcus group G
1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Мертиолят натрия не более
1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола**
12,50 мг
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости). - Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - – детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
до исчезновения симптомов инфекции.
- – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению. - При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову. - Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность. - При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный
Смотреть
Побочное действие
Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Источник
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Инфекция придаточных пазух носа | |
Комбинированный синусит | |
Обострение синусита | |
Острое воспаление придаточных пазух носа | |
Острый бактериальный синусит | |
Острый синусит у взрослых | |
Подострый синусит | |
Синусит острый | |
Синуситы | |
J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
Лимфонодулярный фарингит | |
Острый ринофарингит | |
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
Ангина алиментарно-геморрагическая | |
Ангина вторичная | |
Ангина первичная | |
Ангина фолликулярная | |
Ангины | |
Бактериальный тонзиллит | |
Воспалительные заболевания миндалин | |
Инфекции горла | |
Катаральная ангина | |
Лакунарная ангина | |
Острая ангина | |
Острый тонзиллит | |
Тонзиллит | |
Тонзиллит острый | |
Тонзиллярная ангина | |
Фолликулярная ангина | |
Фолликулярный тонзиллит | |
J04 Острый ларингит и трахеит | Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Ларингит | |
Ларингит острый | |
Трахеит острый | |
Фаринголарингит | |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа | Грипп A |
Грипп B | |
Грипп типа A | |
Грипп типа B | |
J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
Грипп | |
Грипп на начальных стадиях заболевания | |
Грипп у детей | |
Гриппозное состояние | |
Инфлюэнца | |
Начинающееся гриппозное состояние | |
Острое парагриппозное заболевание | |
Парагрипп | |
Парагриппозное состояние | |
Эпидемии гриппа | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллергические риниты | |
Сезонный аллергический ринит | |
Сенной ринит | |
Хронический аллергический ринит | |
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит | Аллергическая риносинусопатия |
Воспаление слизистой оболочки носа | |
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
Катаральное воспаление носоглоточной области | |
Круглогодичный ринит | |
Озена | |
Першение в горле или носу | |
Ринит гиперпластический | |
Ринит хронический | |
Фарингоэзофагит | |
Хронический бактериальный ринит | |
J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
Гнойный гайморит | |
Катаральное воспаление носоглоточной области | |
Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
Обострение синусита | |
Синусит хронический | |
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический | Аллергический бронхит |
Астматический бронхит | |
Астмоидный бронхит | |
Бактериальный бронхит | |
Бронхит | |
Бронхит аллергический | |
Бронхит астматический | |
Бронхит курильщика | |
Бронхит курильщиков | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Заболевание бронхов | |
Катар курильщика | |
Кашель курильщиков | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Нарушение бронхиальной секреции | |
Нарушение функций бронхов | |
Острый трахеобронхит | |
Подострый бронхит | |
Ринотрахеобронхит | |
Ринотрахеобронхиты | |
Трахеобронхит | |
Хронические заболевания легких | |
J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
Астмоидный бронхит | |
Бронхит аллергический | |
Бронхит астматический | |
Бронхит хронический | |
Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
Заболевание бронхов | |
Катар курильщика | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Обострение хронического бронхита | |
Рецидивирующий бронхит | |
Хронические бронхиты | |
Хронические обструктивные заболевания легких | |
Хронический бронхит | |
Хронический бронхит курильщиков | |
Хронический спастический бронхит | |
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
Аденомэктомия | |
Ампутация | |
Ангиопластика коронарных артерий | |
Ангиопластика сонных артерий | |
Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
Антисептическая обработка рук | |
Аппендэктомия | |
Атероэктомия | |
Баллонная коронарная ангиопластика | |
Вагинальная гистерэктомия | |
Венечный байпас | |
Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
Вмешательства на мочевом пузыре | |
Вмешательство в полости рта | |
Восстановительно-реконструктивные операции | |
Гигиена рук медицинского персонала | |
Гинекологическая хирургия | |
Гинекологические вмешательства | |
Гинекологические операции | |
Гиповолемический шок при операциях | |
Дезинфекция гнойных ран | |
Дезинфекция краев ран | |
Диагностические вмешательства | |
Диагностические процедуры | |
Диатермокоагуляция шейки матки | |
Длительные хирургические операции | |
Замена фистульных катетеров | |
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
Искусственный клапан сердца | |
Кистэктомия | |
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
Кратковременные операции | |
Кратковременные хирургические процедуры | |
Крикотиреотомия | |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
Кульдоцентез | |
Лазеркоагуляция | |
Лазерокоагуляция | |
Лазерокоагуляция сетчатки | |
Лапароскопия | |
Лапароскопия в гинекологии | |
Ликворная фистула | |
Малые гинекологические операции | |
Малые хирургические вмешательства | |
Мастэктомия и последующая пластика | |
Медиастинотомия | |
Микрохирургические операции на ухе | |
Мукогингивальные операции | |
Наложение швов | |
Небольшие хирургические вмешательства | |
Нейрохирургическая операция | |
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
Орхиэктомия | |
Осложнения после удаления зуба | |
Панкреатэктомия | |
Перикардэктомия | |
Период реабилитации после хирургических операций | |
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
Плевральный торакоцентез | |
Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
Подготовка к хирургическим процедурам | |
Подготовка к хирургической операции | |
Подготовка рук хирурга перед операцией | |
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
Послеоперационная тошнота | |
Послеоперационные кровотечения | |
Постоперационная гранулема | |
Постоперационный шок | |
Ранний послеоперационный период | |
Реваскуляризация миокарда | |
Резекция верхушки корня зуба | |
Резекция желудка | |
Резекция кишечника | |
Резекция матки | |
Резекция печени | |
Резекция тонкой кишки | |
Резекция части желудка | |
Реокклюзия оперированного сосуда | |
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
Снятие швов | |
Состояние после глазных операций | |
Состояние после оперативных вмешательств | |
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
Состояние после резекции желудка | |
Состояние после резекции тонкого кишечника | |
Состояние после тонзилэктомии | |
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
Состояние после флебэктомии | |
Сосудистая хирургия | |
Спленэктомия | |
Стерилизация хирургического инструмента | |
Стерилизация хирургического инструментария | |
Стернотомия | |
Стоматологические операции | |
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
Струмэктомия | |
Тонзиллэктомия | |
Торакальная хирургия | |
Торакальные операции | |
Тотальная гастрэктомия | |
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
Трансуретральная резекция | |
Турбинэктомия | |
Удаление зуба | |
Удаление катаракты | |
Удаление кист | |
Удаление миндалин | |
Удаление миомы | |
Удаление подвижных молочных зубов | |
Удаление полипов | |
Удаление сломанного зуба | |
Удаление тела матки | |
Удаление швов | |
Уретротомия | |
Фистула ликворопроводящих путей | |
Фронтоэтмоидогайморотомия | |
Хирургическая инфекция | |
Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
Хирургическая операция | |
Хирургическая операция в области анального отверстия | |
Хирургическая операция на толстой кишке | |
Хирургическая практика | |
Хирургическая процедура | |
Хирургические вмешательства | |
Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
Хирургические вмешательства на сердце | |
Хирургические манипуляции | |
Хирургические операции | |
Хирургические операции на венах | |
Хирургическое вмешательство | |
Хирургическое вмешательство на сосудах | |
Хирургическое лечение тромбозов | |
Хирургия | |
Холецистэктомия | |
Частичная резекция желудка | |
Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
Шунтирование коронарных артерий | |
Экстирпация зуба | |
Экстирпация молочных зубов | |
Экстирпация пульпы | |
Экстракорпоральное кровообращение | |
Экстракция зуба | |
Экстракция зубов | |
Экстракция катаракты | |
Электрокоагуляция | |
Эндоурологические вмешательства | |
Эпизиотомия | |
Этмоидотомия |
Источник