Я не знаю может она и противопоказания

Всего 22 процента россиян, согласно статистическому опросу, готовы хоть завтра привиться от коронавируса. Несмотря на объявленную вакцинацию, многим не понятен  ее регламент. Не понятно, надо или не надо прививаться тому, кто уже переболел COVID-19? А если симптомы были, но к врачу человек не обращался? Разъяснений мы попросили иммунолога, эксперта по общественному здоровью и международному здравоохранению, кандидата медицинских наук Николая Крючкова.

– Николай Александрович, вы можете объяснить, кому нужно, а кому все-таки не желательно делать прививку от коронавируса?

– Две российские вакцины, которыми начнут сейчас массово прививать граждан от коронавируса – “Спутник V” и векторовская “ЭпиВакКорона” – уже зарегистрированы. Это значит, что у них есть полноценные инструкции к применению, где указаны и показания, и противопоказания. В интернете их легко можно найти. Там небольшой список противопоказаний, но среди них есть некоторые относительные – те или иные хронические заболевания и состояния, вакцинироваться при которых следует на усмотрение врача и пациента. 

– В этих инструкциях ничего не сказано про исследование иммунитета перед вакцинацией. Если все-таки человек предполагает, что иммунитет к коронавирусу у него уже появился в результате болезни, стоит ли ему вакцинироваться?

– Действительно, если руководствоваться инструкцией, в ней отсутствуют показания к предварительной оценке наличия специальных антител против коронавируса. То есть формально никакой проверки не требуется. Но исходя из того, что данных недостаточно, тем, кто переболел недавно, в течение последнего полугодия, стоит пройти тест на антитела. Если их уровень достаточно высок (об этом вам скажут в лаборатории), то я настоятельно не рекомендую делать прививку. Во-первых, с антителами в крови дополнительной пользы от нее можно не получить, или она будет не очевидна. Во-вторых, могут быть дополнительные нежелательные реакции.

– Где можно сдать тест на антитела?

– Везде, по крайней мере, в любой частной лаборатории. Но расскажу вам о неких тонкостях такого теста. Есть антительные тесты на иммуноглобулин M и G (IgM, IgG). Это разные тесты. Есть еще  общий тест на иммуноглобулины разных видов. 

Если вы переболели месяца три назад или подозреваете, что переболели, надо делать тест либо на IgG, либо общий. Наличие IgG покажет, что с вирусом вы сталкивались и антитела к нему есть. Также для оценки именно защитного иммунитета лучше проверять наличие и количество антител к цельному S-антигену, или лучше – к S1- и RBD-антигенам. После вакцинации нужно «смотреть» антитела именно к этим антигенам. 

– Но уровень антител со временем имеет свойство снижаться. Что тогда может стать доказательством того, что человек сталкивался с вирусом? Есть ли сейчас возможность проверить свой Т-клеточный иммунитет?

– Сдайте тест на иммуноглобулины G к N-антигенам. Они, с одной стороны демонстрируют, что вы переболели настоящим коронавирусом, а с другой — что у вас активировано (или не активировано) клеточное звено иммунитета. Только сразу оговорюсь – это определение весьма косвенное. Точный тест на Т-клетки сегодня почти нигде не доступен. Я обозначил единственно возможный вариант для клинической практики. И не забывайте, что в любых тестах результаты могут оказаться ложно-положительными и ложно-отрицательными. 

– Если найден косвенный фактор Т-клеточного иммунитета, прививаться не стоит?

– Формально противопоказаний нет. Но я также не вижу в этом большого смысла. Лучше уступить вакцины тем людям, которые еще не встретились с коронавирусом SARS-CoV-2, и у них нет к нему иммунитета.

 “Вакцины недостаточно много”         

– Люди беспокоятся, что после объявления о массовой вакцинации их будут буквально загонять на прививку…

– Напрасно. Я думаю, что насильно заставлять не будут. Хотя бы потому, что вакцины недостаточно много. К концу года наши предприятия, которые ее сейчас производят, сделают не более 700 тысяч доз. Это достаточно для иммунизации 350 тысяч человек до конца января 2021 года с учетом того, для вакцинации требуются две инъекции.

– Слышала, что наше правительство вело переговоры о производстве вакцины во Франции…

– Президенту Макрону было это предложено, но он пока не изъявил желания, насколько мне известно. Вот с Израилем и Индией есть договоренность наладить выпуск наших вакцин на их  промышленных площадях. Хотя Индия, помимо выпуска, будет их и использовать для иммунизации своего населения. 

Также наши вакцины ждут в Бразилии, Венгрии, Сербии. Но пока, как говорится, нам самим их не хватает, при том, что, кроме института им. Гамалеи, выпуск первой зарегистрированной в России вакцины начинается только на четырех отечественных производственных площадках. Все дело в том, что данные виды вакцин очень трудоемки для производства. Все ждут, когда появятся такие, которые можно будет легко выпускать десятками миллионов доз в месяц. Не исключено, что такие препараты появятся лишь к следующей осени, и тогда вопрос с вакцинацией десятков миллионов людей будет решен.             

– А качество самих вакцин внушает доверие?

– Людей, не болевших коронавирусом, не имеющих противопоказаний и, самое главное, желающих привиться, я бы не останавливал. Хотя стандартизация производства на разных площадках пока не завершена. К тому же мы по-прежнему ждем промежуточного отчета по результатам клинического исследования третьей фазы исследований по «Спутнику V» (нам обещали выложить его в открытый доступ в конце ноября) и позднее — по «ЭпиВакКороне». 

– Что говорят итоги первой и второй фаз, которые, насколько я знаю, были объединены?

– Они говорят в целом о безопасности и иммуногенности впервые недели после введения. Но ключевой информации, которая связана с отсутствием серьезных побочных эффектов в течение нескольких месяцев и эффективностью,  пока нет. 

– Как же мы будет сейчас массово прививаться, когда мы этого всего не знаем?

– Как я понимаю, Минздрав мог уже ознакомиться с промежуточными отчетами, но почему-то до сих пор их нет в открытом доступе.

Для кого вакцинация важнее?

– Вопрос теперь в том, согласятся ли власти и работодатели учитывать иммунный статус граждан перед вакцинацией?

– По инструкции он может и не учитываться. Но, исходя из текущего положения, в частности дефицита вакцин, это возможно. К тому же формально объявленная вакцинация является строго добровольной. Об этом не раз говорили и премьер-министр, и вице-премьер. Но если на деле получится, что людям скажут: «Вы, конечно, не обязаны, но работы в случае отказа лишитесь», – это плохо.

– Кода начнут прививать людей с  хроническими заболеваниями и пожилых?

– Прежде всего, любая вакцина испытывается на здоровых людях среднего возраста обоих полов. Затем переходят к особым категориям – пожилым, хроническим больным, детям, беременным. Сейчас по пожилым уже запущены исследования. «ЭпиВакКорона» – уже на третьей фазе клинических испытаний в этой группе. По «Спутнику V» проводится отдельное исследование с участием пожилых добровольцев. Правда, речь идет всего о 150 людях старше 60 лет. Использование вакцины пока ограничено 60 годами.

– Есть ли данные по числу желающих сделать вакцину от коронавируса?

– По последнему представленному в СМИ социологическому опросу, 22 процента россиян хотят сделать прививку, 44% строго отказываются. Даже если учитывать этот минимум — 22 процента желающих провакцинироваться взрослых людей (это примерно 20-25 миллионов человек), то для них надо 40-50 миллионов (!) доз вакцин. А у нас на сегодня, как я уже говорил, и 700 тысяч не наберется.

Читайте также: Голикова попросила перед прививкой от коронавируса не пить 42 дня

А маски снимать не надо

Сергей Владимирович, для чего нужно разрабатывать большое количество вакцин от коронавирусной инфекции?

Сергей Балахонов: Профилактическая вакцинация против COVID-19 в ситуации пандемии однозначно необходима. А разнообразие научных подходов к этому вопросу – опять же мировая практика. Мы не знаем какая платформа будет самой эффективной, безопасной и доступной для населения. Испытания покажут.

Хорошо, поставили человеку прививку от коронавирусной инфекции. Дальнейшие исследования показывают, что у него вырабатываются антитела, значит есть иммунитет. Означает ли это, что можно не носить маски?

Сергей Балахонов: Не существует вакцин со стопроцентной защитой от инфекции. В мировой многолетней практике работающей и допустимой для массового применения считается вакцина с показателем эффективности более 50 процентов.

Значит, инфицирование все же может произойти?

Сергей Балахонов: Большая доза возбудителя, попавшая в организм вакцинированного, может, в частности, вызвать так называемый прорыв иммунитета. Так что вероятность заражения есть и для вакцинированных. Другое дело, что привитый человек перенесет заболевание в легкой форме.

Вероятность заражения есть и для вакцинированных. Другое дело, что привитый человек перенесет заболевание в легкой форме

В период пандемии все же не стоит пренебрегать мерами индивидуальной защиты. Особенно в многолюдных местах, закрытых помещениях и общественном транспорте.

Скажите, а привитый человек может быть опасным для не привитого?

Сергей Балахонов: От того, что человек получил прививку он не становится заразным. Ну, только если все-таки позже он не заболел.

Однако я полагаю, что не привитый также может представлять опасность для привитого. Вдруг один другому прямо в лицо чихнет? Это я про прорыв иммунитета. Поэтому советую всем соблюдать социальное дистанцирование и носить защитные маски.

Есть противопоказания

Какие реакции на вакцинацию считаются нормальными?

Сергей Балахонов: Для начала надо знать о противопоказаниях к вакцинации. Например, это недавно перенесенные инфекционные заболевания.

Беременность, детский и пожилой возраст, аллергическая непереносимость компонентов вакцины.

Непосредственно после вакцинации может фиксироваться кратковременное повышение температуры тела, небольшое недомогание, зуд и жжение в месте укола. Об этих симптомах обычно предупреждает врач.

А как определить, что иммунитет к инфекции, от которой привился, закончился? Анализы на антитела сдавать?

Сергей Балахонов: Массовые вакцины, которые сейчас применяются, уже давно хорошо изучены. Сроки завершения их защитного действия определены испытаниями и многолетней практикой их использования.

То же самое произойдет и с вакцинами от SARS-Cov-2. По результатам испытаний на добровольцах будет определено время действия иммунитета. Это могут быть самые разные периоды. К примеру, прививка от оспы ставится однократно и “работает” всю жизнь. От столбняка также делается однократно, в детстве. А потом, уже во взрослом возрасте, проводится ревакцинация один раз в 10 лет.

Учебное пособие для иммунитета

Поясните, пожалуйста, в чем разница между вакциной Спутник V, которая уже проходит третий этап испытаний, и вновь зарегистрированной вакциной научного центра вирусологии и биотехнологии “Вектор”?

Сергей Балахонов: В основе вакцины Спутник V лежит аденовирусный вектор. Он безопасен и не может размножаться в организме человека. Это технологическая платформа вакцины.

С помощью высокотехнологичных методов генной инженерии к вектору присоединяются фрагменты генома возбудителя коронавирусной инфекции, определяющие синтез иммуногенных белков патогена. Которые, собственно, и влияют на выработку иммунитета привитого человека. Этот подход широко известен и применяется многими разработчиками вакцин против самых разных инфекционных болезней.

Что касается вакцины ЭпиВакКорона, то она создана совершенно на иной технологической платформе. Это синтетические белки – пептиды, полностью имитирующие строение и свойства белков вируса SARS-CoV-2, отвечающих за его агрессивность, патогенность и иммуногенность. Эти пептиды называются эпитопными. Что, кстати, отражено в названии вакцины.

Вводится синтетика в организм человека и что должно произойти?

Сергей Балахонов: Иммуноглобулины, связываясь с этим белком, распознают чужака и начинают активно нейтрализовывать его. А самое главное – запоминают агрессора. И в случае проникновения реального коронавируса, незамедлительно включают все защитные функции.

То есть эта пептидная вакцина – муляж, обманка?

Сергей Балахонов: Я бы назвал ее “учебным пособием” для иммунной системы организма. Это, наверное, более точная аналогия. Причем обязательно повторение прививки для усиления иммунного ответа. ЭпиВакКорона вводится двукратно, ревакцинация проводится через 21 день.

Испытывают вакцину против ВИЧ

Существуют ли подобные “учебные пособия” против других особо опасных инфекций?

Сергей Балахонов: Пептидных вакцин, доведенных до стадии клинических испытаний, в мире не так много. В России такие разработки ведутся.

Так, к примеру, в Институте биоорганической химии РАН им. академиков Шемякина и Овчинникова была разработана синтетическая пептидная вакцина против ящура, которая обеспечивает защиту от вируса в течение года после однократной иммунизации. Также есть перспективные разработки эпитопных вакцин против гепатита С и ВИЧ. Они сейчас находятся на стадии испытаний.

Как синтезируется пептид?

Сергей Балахонов: Пептид – это биополимер, мономерами которого являются аминокислоты, соединенные в виде цепочки. “Звенья” этой искусственной цепочки копируют последовательность аминокислот реального вирусного белка. Важное значение также имеет определенная структурированность синтезируемого пептида. Это многоступенчатый процесс сложных химических реакций, требующий очень продвинутого технического оснащения.

То есть, надо полагать, и существенных финансовых вложений? Не проще ли идти уже проторенным путем и создавать вакцины на традиционных платформах?

Сергей Балахонов: Пептидная вакцина имеет определенные перспективы благодаря заявленной нетоксичности и, соответственно, биобезопасности. Ведь здесь используются химические соединения, то есть – ничего живого. Поэтому, даже теоретически, осложнения, связанные с применением векторных вакцин или “живых” вакцин (имеющие в составе живые вирусы или бактерии), исключены.

Для стариков и детей

Поэтому ЭпиВакКорона ориентирована на детей и людей пожилого возраста?

Сергей Балахонов: Первый этап массовых испытаний все же будет проводится на группе от 18 до 60 лет. Также, по информации разработчика, позднее будет проведено отдельное пострегистрационное клиническое исследование 150 добровольцев старше 60 лет.

Почему пожилым людям и детям уделяют особое внимание при вакцинации?

Сергей Балахонов: Как правило, к сожалению, у большинства пожилых людей присутствуют хронические заболевания. Они, как уже показала пандемия коронавирусной инфекции, имеют свойство резко активироваться и обостряться при инфицировании SARS-CoV-2. Именно этим вызвана осторожность.

Дети также попадают в зону риска в связи с особенностями растущего организма и несформированностью естественного иммунитета ко многим заболеваниям. Эти возрастные ограничения – общемировая практика испытания и исследования новых вакцин.

А что вы скажете о случаях повторных заражений COVID-19?

Сергей Балахонов: В рамках исследований на уровень популяционного иммунитета населения Иркутской области, которые ведет противочумный институт, не выявлено ни одного повторного заражения коронавирусной инфекцией.

Тем временем мы имеем достоверные данные, что иммунитет, сформировавшийся после перенесенного COVID-19, определяется спустя 5-6 месяцев в достаточно высоком титре. И это вселяет оптимизм. Изучение коронавируса продолжается.

Все материалы сюжета “COVID-19. Мы справимся!” читайте здесь.