Экзодерил в каплях противопоказания

Действующее вещество

– нафтифина гидрохлорид (naftifine)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол – 400 мг, вода очищенная – 475 мг.

10 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.

Показания

Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст.

Дозировка

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).

Описание препарата ЭКЗОДЕРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
– грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
– кожные кандидозы;
– отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.

Дозирование

Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен)
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.

Длительность применения

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100<1/10), нечастые (≥1/1000<1/100), редкие (≥1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с пластиковой закручивающейся крышкой и вертикально встроенной пипеткой; 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Источник

Действующее вещество

Нафтифин* (Naftifine*)

Аналоги по АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Раствор для наружного применения	1 мл
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное, фунгистатическое, противогрибковое.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Экзодерил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экзодерил®

5 лет. После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N011273/02 – 181114

Торговое название:

Экзодерил®

Международное непатентованное название:

нафтифин

Химическое название:

М-метил-М-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин (в форме гидрохлорида).

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство.

КодАТХ: D01AE22

Фармакологические свойства

Экзодерил® – противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Для местного применения.
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Длительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней.
Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.
Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил® в глаза и на открытые раны.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

Первичная упаковка
По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой- капельницей, с пластмассовой навин- чивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

«Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацоитише продуктьонс-унд хандельс ГмбХ»,
Австрия Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия

Представительство в Москве:

119002, г. Москва, Глазовскии пер., дом 7, оф. 4.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Экзодерил раствор – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Экзодерил раствор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru