Элицея инструкция побочные действия
При проведении открытых наблюдений за исследованиями эффективности и безопасности использования Элицея в терапии депрессивных расстройств была выявлена высокая результативность ремиссии пациентов.
Достигается это благодаря свойствам активного вещества, хорошей переносимости лекарства и минимальным рискам развития побочных действий.
РЛС
Рассматриваемый препарат внесён в регистр лекарственных средств РФ.
Основная информация о продукте:
- основа состава – эсциталопрама оксалат;
- группа – антидепрессанты;
- АТХ – N06AB10;
- форма – двояковыпуклые таблетки в оболочке с концентрацией 5, 10, 20 мг.
Состав
Терапевтический эффект депрессанта обеспечивается благодаря свойствам активного компонента — эсциталопрама оксалата.
Для лучшего усвоения вещества организмом при изготовлении лекарства также используются:
- повидон К30;
- кросповидон;
- магния стеарат;
- крахмал;
- лактозы моногидрат.
В состав оболочки включены: гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин.
Фармакология
Принцип действия антидепрессанта основан на подавлении обратного захвата серотонина.
Как следствие, у пациента повышается концентрация нейромедиатора, продлевается воздействие на постсинаптические рецепторы.
Терапевтический эффект наблюдается на 2-4 неделе терапии.
Максимальный результат при панических расстройствах достигается спустя 3 месяца после начала лечения.
Цена
Купить средство Элицея можно в аптеках или интернет-магазинах.
Второй вариант представляет удобную форму приобретения лекарства, после заполнения заявки его могут доставить в ближайшее почтовое отделение или прямо на дом.
Стоимость антидепрессанта зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток.
Упаковка 10 мг с 28 табл. обойдётся в 616 рублей.
За 56 табл. такой же дозировки предлагается цена 1107 рублей.
Показания к применению
Фармакологическое средство практикуется в психиатрии для устранения симптоматики, характерной для заболеваний:
- панические расстройства (в том числе с боязнью открытого пространства);
- депрессии разной этиологии.
Инструкция по применению
Употреблять лекарство можно без привязки к основному приёму пищи.
Врач предлагает схему лечения с учётом патологии и общего самочувствия пациента.
Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая.
Запивают чистой водой в количестве 150-200 мл.
Депрессии
Средство принимают 1 раз в сутки. Разовая доза определяется индивидуально (от 10 до 20 мг).
Продолжительность курса терапии зависит от интенсивности положительной динамики.
После исчезновения тревожной симптоматики приём продолжается ещё полгода для закрепления достигнутого результата.
Панические расстройства
Схема терапии предусматривает постепенное увеличение лекарства. На первой неделе суточная норма составляет 5 мг, со второй недели доза увеличивается до 10-20 мг.
Более 20 мг действующего вещества препарата принимать нельзя. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (от 3-4х месяцев и больше).
После устранения симптомов приём лекарства не отменяется с целью закрепления эффекта.
За пару недель до завершения терапии следует снизить суточную норму до 5 мг, чтобы избежать синдрома «отмены».
Особенности назначения для разных категорий пациентов:
- пожилым людям установлена суточная доза 5 мг, при необходимости её увеличивают, но не более 10 мг/сут.;
- лёгкие и умеренные проявления дисфункции почек не требуют корректировки дозы;
- при печёночной недостаточности суточная дозировка составляет 5-10 мг;
- пациентам, у которых выявлена низкая динамичность изофермента CYP2С19, определяется суточная норма от 5 до 10 мг.
Побочные эффекты
В ходе проведения клинических испытаний были выявлены побочные действия.
Действующее вещество Элицея может спровоцировать негативные реакции организма со стороны разных систем:
- сердечно-сосудистой (ортостатическая гипотензия);
- ЦНС (нарушение сна, слабость, головокружение, серотониновый синдром, необоснованная раздражительность);
- эндокринной (снижение воспроизводства АДГ, выделения из сосков у мужчин и женщин вне периода лактации);
- пищеварительной (нарушение стула, тошнота, рвотный рефлекс, сухость слизистой ротовой полости, снижение аппетита);
- мочеполовой (плохое мочеиспускание, снижение либидо, импотенция).
При наличии аллергии на компоненты состава могут отмечаться дерматологические проявления (сыпь, зуд, пурпура, экхимоз, ангионевротический отёк, анафилактические реакции).
Многие побочные эффекты исчезают самопроизвольно на протяжении первых 2-4 дней лечения.
Если симптоматика проявляется регулярно с признаками нарастания, об этом следует проинформировать лечащего врача. Возможно, потребуется замена препарата.
Ограничения к применению
Производитель в аннотации предупреждает об ограничениях к применению антидепрессанта.
Они касаются следующих случаев:
- наличие аллергии на компоненты лекарственного средства;
- возраст до 15 лет;
- беременность, период лактации;
- комбинированная терапия, предусматривающая одновременный приём ингибиторов МАО.
Меры предосторожности
Как и при использовании других фармакологических средств, в случае с препаратом Элицея необходимо соблюдать меры предосторожности:
- Ингибиторы МАО назначаются с эсциталопрамом при соблюдении перерыва между приёмами препаратов в 1-2 недели.
- На начальном этапе терапии, при которой предусмотрено применение Элицея, у пациента может наблюдаться усиление тревожности. На протяжении 1-2 недель этот симптом проходит без дополнительного лечения. Чтобы избежать такого эффекта, рекомендуется первую неделю употреблять по 5 мг средства. Со второй недели дозу увеличивают.
- При развитии эпилептических припадков или учащения неконтролируемой эпилепсии следует отказаться от дальнейшего приёма рассматриваемого препарата.
- Аналогичные действия выполняются при проявлении маниакального поведения в период терапии.
- Пациенты с диагностированным диабетом должны регулярно сдавать анализы крови на сахар. При использовании лекарства Элицея повышается концентрация глюкозы.
- В первые 2 недели лечения за пациентом осуществляется постоянный контроль. Такая необходимость связана с возможным увеличением риска реализации суицидальных попыток.
- Если после начала приёма антидепрессанта проявляется гипонатриемия, переживать не стоит, после отмены средства побочное проявление самопроизвольно проходит. Такой эффект связан со снижением секреции АДГ на фоне употребления Элицея.
- В случае развития серотонинового синдрома эсциталопрам нужно отменить.
- Пациентам не следует в период проведения терапии заниматься работой, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакции. Лекарство затормаживает мозговую деятельность, оказывает негативное влияние на психомоторику.
Реакция на другие препараты
При параллельном использовании Элицея с другими лекарствами нужно учитывать их совместимость.
Рассматриваемое средство не используют в тандеме со следующими фармакологическими продуктами:
- ингибиторами МАО (увеличивается риск проявления побочных реакций);
- серотонинергическими веществами (может быть спровоцирован серотониновый синдром);
- лекарствами, снижающими порог судорожной готовности (провоцирование судорог);
- триптофаном и препаратами Li+ (усиливается их эффект);
- средствами на основе зверобоя (повышается их токсичность);
- фармакологическим продуктам, оказывающими влияние на свёртываемость крови (усиливается их эффект, поэтому лечение проводится под контролем);
- дезипрамином и метопрололом (их показатель концентрации в плазме способен удваиваться).
Отзывы пациентов, принимавших препарат
Алиса, 25 лет:
На фоне трагической гибели родителей развилась затяжная депрессия. Вначале думала, что просто хандра напала, нужно просто спрятаться от всего мира и перетерпеть свою боль.
Когда через 4 месяца меня уволили с работы за систематические прогулы, совсем расклеилась. Но трудоспособность я действительно потеряла.
Тревогу забила двоюродная сестра. Она и вытащила меня к врачу. Тот прописал таблетки Элицея Ку-таб.
Пила их на протяжении 3-х месяцев, однако первое облегчение стало очевидным после 1,5 месяца. Прошло уже более 2-х лет, тяжёлых переживаний уже нет.
Улучшилось и физическое самочувствие, восстановилась на работе, пошла учиться для повышения квалификации. Таблетки мне очень помогли.
Владимир, 49 лет:
На моих глазах однажды погиб ребёнок. Это произвело сильное впечатление, которое стала вызывать панические атаки при виде малышей у обочины дороги. Моё поведение для всех остаётся загадкой, только я знаю его истинное происхождение.
За помощью обратился к участковому психотерапевту. Он назначил мне курс терапии с применением средства Элицея. Рекомендованная суточная доза составляла 15 мг.
Курс длился 3 месяца плюс ещё 4 месяца для закрепления эффекта. Сейчас чувствую себя вполне полноценным человеком без навязчивых страхов и негативных мыслей.
Аналоги
Если на протяжении 8-12 недель терапии с лекарством Элицея положительная динамика отсутствует, лечащий врач подбирает заменитель.
Аналогами рассматриваемого средства являются:
Вносить изменения в схему лечения и самостоятельно производить замену назначенного лекарственного средства строго запрещается. Последствия неправильного лечения могут быть необратимыми.
Видео
Источник
Действующее вещество
Эсциталопрам* (Escitalopram*)
Аналоги по АТХ
N06AB10 Эсциталопрам
Фармакологическая группа
- Антидепрессант [Антидепрессанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 6,39/12,78/25,56 мг |
| (эквивалентно эсциталопраму 5/10/20 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,61/107,22/214,44 мг; кросповидон — 3,75/7,5/15 мг; повидон К30 — 0,375/0,75/1,5 мг; МКЦ — 7,5/15/30 мг; крахмал прежелатинизированный — 1,875/3,75/7,5 мг; магния стеарат — 1,5/3/6 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый 33G28707 (состоит из смеси гипромеллозы 6сР (40%), титана диоксида (24%), лактозы моногидрата (22%), макрогола 3000 (8%) и триацетина (6%) — 1,875/3,75/7,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской.
Таблетки, 10 мг и 20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с оболочкой белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное, блокирующее обратный захват серотонина.
Фармакодинамика
Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналы.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.
Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.
После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.
Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.
Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.
T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.
Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.
Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.
Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).
Показания препарата Элицея®
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Противопоказания
гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
одновременное применение с ингибиторами МАО;
одновременное применение с пимозидом;
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).
В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.
Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.
Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ, галакторея.
Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).
Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.
Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).
При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.
Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.
Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.
Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного.
При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).
Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.
Фармакокинетическое взаимодействие
С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.
Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.
Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.
Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.
Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца T, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.
Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.
При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.
В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).
При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура).
Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.
Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.
Клинический опыт применения ЭСТ и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.
При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.
Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная, и продолжительность ограничена.
В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
При упаковке на КРКА, д.д., Ново место, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 бл. (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.
При упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала OPA/алюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упакованы в пачку из картона.
Производитель
1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Элицея®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элицея®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник