Эликвис противопоказания и побочные действия

Состав

В 1 таблетке апиксабана 2,5 или 5 мг. Лактоза, МКЦ, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке по 2,5 мг и 5 мг.

Фармакологическое действие

Антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор фактора Xa-ключевого белка, играющего роль в свертывании крови. Для реализации эффекта действующего вещества не требуется присутствия антитромбина III. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. В результате действия препарата удлиняется протромбиновое время, АЧТВ и предотвращается образование тромбов. Если препарат применяется в терапевтической дозе, то изменения этих показателей незначительны.

Применение Эликвиса показано при лечении тромбозов вен и для профилактики тромбоэмболий у больных на фоне фибрилляции предсердий, а также после эндопротезирования суставов нижних конечностей. На фоне терапии нет необходимости в постоянном определении его концентрации в крови. Решение о продолжении лечения принимается после исследования анти-FXa активности.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax определяется через 3–4 ч после приема. Для доз 2,5 мг 10 мг фармакокинетика носит линейный характер. При приеме в дозе более 25 мг — уменьшение всасывания и снижение биодоступности. Связь с белками крови человека 87%. Метаболизируется изоферментом CYP3A4/5. Около 25% дозы выводится через кишечник.

При нарушении функции почек Cmax в крови не изменяется. Также не выявлено значительных изменений фармакодинамических показателей при приеме 5 мг препарата у больных с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. Исследования при выраженной печеночной недостаточности не проводились. У лиц пожилого возраста наблюдается более высокие уровни концентрации действующего вещества в крови. У больных с весом 120 кг концентрация в крови на 30% ниже, нежели у пациентов с весом до 85 кг.

Показания к применению

• лечение тромбоза вен и тромбоэмболии легочной артерии;
• профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на фоне инсульта, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарного диабета;
• профилактика тромбозов после эндопротезирования суставов нижних конечностей.

Противопоказания

• активное кровотечение;
• гиперчувствительность;
• заболевание печени, сопровождающееся риском кровотечений;
• нарушение функции почек;
• беременность;
• кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью назначается при спинальной пункции, эпидуральной анестезии, при одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, вориконазол, итраконазол). Риск развития кровотечений увеличивается при врожденных нарушениях свертываемости, тромбоцитопении и геморрагическом инсульте, обострениях язвенной болезни, при одновременном применении с НПВП.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные реакции:

• тошнота;
• анемия;
• кровотечение при оперативном вмешательстве.

Редко встречаемые побочные реакции:

• артериальная гипотензия;
• тромбоцитопения;
• гиперчувствительность;
• кровоизлияния в ткани глаза, ректальное кровотечение, кровохарканье, носовое и десневое кровотечения;
• кровоизлияние в мышцы;
• гематурия.

Эликвис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Эликвис принимают внутрь. Дозировка зависит от заболеваний.

После планового эндопротезирования назначают препарат Эликвис 2,5 мг дважды в сутки и начинают принимать через 12 ч после вмешательства. Длительность лечения 38 дней при эндопротезировании тазобедренного сустава и 14 дней при эндопротезировании коленного сустава.

При фибрилляции предсердий — 5 мг 2 раза в сутки. При весе до 60 кг и в возрасте 80 лет — 2,5 мг дважды в сутки.

При лечении ТГВ и ТЭЛА — 7 дней по 10 мг 2 раза в день, в последующем — по 5 мг дважды.

Для профилактики рецидивов ТЭЛА и ТГВ принимают 2,5 мг 2 раза в сутки 6 месяцев.

Передозировка

Проявляется кровотечениями. В клинических исследованиях прием дозы 50 мг в сутки в течение недели не вызывал нежелательных эффектов. Антидот не известен. Эффективным является прием активированного угля.

Взаимодействие

Комбинация с кетоконазолом (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина) приводит к повышению Cmax почти в 1,6 раз, но коррекции дозы при этом не требуется. Препараты дилтиазем, амиодарон, напроксен, хинидин, верапамил приводят к повышению концентрации действующего вещества, но в меньшей степени (в 1,3 -1,4 раза). Коррекции дозы также не требуется. Применение с рифампицином (индуктор изофермента CYP3A4) приводит к снижению Cmax активного вещества в крови на 42%. Такого же эффекта следует ожидать при сочетании с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином. При лечении ТЭЛА и ТГВ применение этих препаратов не рекомендуется.

При совместном применении эноксапарина и апиксабана отмечается усиление действия на FXa. Значимого взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой у здоровых лиц не отмечено.

Комбинация с клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не приводит к увеличению времени кровотечения и показатели системы свертывания остаются такими же, как и при монотерапии апиксабаном. Однако, такая тройная комбинация препаратов противопоказана пациентам с острым коронарным синдромом и сопутствующими заболеваниями. При фибрилляции предсердий тройная комбинация так же приводит к риску кровотечений.

Не рекомендуется применять гепарин или его производные, фондапаринукс, дезирудин, дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и тромболитические ЛС в виду риска кровотечений.

Клинически значимого взаимодействия с атенололом и фамотидином не было выявлено. Однако, комбинирование с атенололом сопровождается снижением Cmax апиксабана. В исследованиях апиксабан не влиял на фармакокинетику напроксена и дигоксина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Варфарин, Ривароксабан, Ксарелто, Дабигатран, Прадакса, Эдоксабан. Аналоги дешевле Эликвиса — Варфарин, стоимость которого значительно ниже даже с учетом проведения анализов МНО (84-103 руб. 50 таблеток) и Дабигатран.

Отзывы об Эликвисе

Венозные, артериальные и кардиальные тромбозы, тромбоэмболии являются важной медицинской проблемой. Около 10 % пациентов с диагнозом тромбоэмболия подвергаются риску повторного эпизода, что может привести к летальному исходу. Именно в таких ситуациях назначается данный препарат, который показал хорошие результаты в снижении риска системной эмболии особенно у больных при сопутствующей застойной сердечной недостаточности, инсульте в анамнезе, нарушении функции почек, а также у лиц преклонного возраста.

Причем, прием препарата связан со значительно меньшим риском кровотечений, если сравнивать с варфарином, ривароксабаном или антагонистами витамина К. Например, последние блокируют образование многих факторов свертывания, а новые прямые антикоагулянты, к которым относится и Эликвис, блокируют только один этап коагуляции. В отличие от варфарина они меньше взаимодействуют с лекарственными препаратами и дозы их легко подбираются.

Данное лекарственное средство удобно в применении — фиксированная доза два раза в день ежедневно без необходимости лабораторного контроля. Это важно для пациентов с мерцательной аритмией, которым необходим пожизненный прием антикоагулянтов для предупреждения кардиоэмболического инсульта. Вот некоторые отзывы пациентов, которые пользуются данным препаратом.

• «… Фибрилляция левого желудочка, мерцательная аритмия. Назначили этот препарат, пока переношу хорошо».
• «… Лекарство Эликвис 5 мг принимаю два раза в день (выписал кардиолог после стентирования). Появляется чувство жжения в желудке после его приема».
• «… У меня фибрилляция предсердий постоянная форма, тахисистолический вариант. Принимаю кроме прочих препаратов и Эликвис 5 мг 2 раза в день. Самочувствие нормальное».

Одним из осложнений терапии прямыми антикоагулянтами является кровотечение. Чтобы снизить его риск, нужно уменьшить период антитромботической терапии: до 12 месяцев после острого коронарного синдрома и до 6 месяцев после проведения стентирования покрытым стентом.

Цена Эликвиса, где купить

Где купить Эликвис? Приобрести можно в аптечной сети РФ. Стоимость 60 таблеток по 5 мг в аптеках Москвы колеблется в пределах 2319-2643 руб. Такое же количество таблеток Эликвис в Спб можно приобрести за 2501-2816 руб.

Запрещено при беременности

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Можно принимать пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Эликвис является ингибитором фактора Ха (фактор свертывания крови). Основной компонент в медпрепарате – апиксабан. Изготавливается Эликвис в таблетках. Применяется для предупреждения развития венозной тромбоэмболии, а также после эндопротезирования тазобедренного или коленного суставов. Стоимость Эликвиса достаточно высока, поэтому пациентам интересна информация о более дешевых аналогах препарата.

Не назначают лекарство при:

• аллергии на медикаментозный состав;
• кровотечениях;
• патологиях печени, которые спровоцированы нарушениями в гемостазе и с существующим риском кровотечения;
• дисфункциях почек и прохождении пациентом диализа;
• терапии антикоагулянтами и антиагрегантами.

Действие Эликвиса

Также не используют Эликвис в педиатрической практике, в лечении беременных и кормящих женщин.

Таблетки нужно принимать перорально, не привязываясь к режиму питания. Таблетки принимаются дважды в сутки по 1 штуке. Продолжительность терапии назначает врач на основании тяжести развития патологии и особенностей организма пациента. Средний курс профилактических мероприятий может продолжаться – 10-45 дней.

Побочные действия:

• уретральные, ректальные и вагинальные кровотечения;
• образование гематом и тромбоцитопения;
• носовое и стоматологические кровотечения;
• повышение артериального и внутриглазного давления, кровоизлияние в глаз;
• кровотечения в ЖКТ и кровь в фекалиях;
• повышение трансаминаз.

Механизм действия Эликвис

Основным действующим компонентом лекарства является апиксабан. Механизм воздействия активного вещества заключается в торможении фактора свертывания крови. Именно поэтому препарат часто применяется для лечения и предупреждения венозных тромбоэмболий, а также назначается в качестве профилактического средства при операциях по эндопротезированию коленных либо тазобедренных суставов.

Апиксабан является антикоагулянтом прямого действия. Он избирательно блокирует активный центр особого фермента Ха, предотвращает тем самым синтез тромбина и образование тромбов. Максимальная активность препарата отмечается при достижении наибольшей концентрации в плазме крови. Во время применения лекарственного средства отсутствует необходимость регулярного контроля антикоагулянтного эффекта.

Выпускается Эликвис в таблетированной форме. После приема внутрь активный компонент достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечной системы. Максимальное количество препарата в крови регистрируется примерно через 3-4 часа. Прием пищи не оказывает влияния на скорость абсорбции действующего вещества. Выводится лекарственное средство в основной массе через кишечник. Период полувыведения не превышает 12 часов.

Список медикаментов

На отечественном фармакологическом рынке представлен единственный структурный аналог Эликвиса – Апиксабан. Данный медпрепарат имеет идентичный с Эликвисом состав компонентов, а также одинаковые назначения и противопоказания. Апиксабан является антикоагулянтом и ингибитором фактора Ха. Он изготавливается в таблетках и предназначен для применения перорально.

Основное терапевтическое направление – это профилактика развития тромбоэмболии венозных магистралей, а также терапия после проведения оперативного лечения суставов методом эндопротезирования. Кроме этого, существует несколько дешевых аналогов препарата по оказываемому действию.

Смотрите также:

ТОП 6 самых недорогих препаратов-аналогов Вильпрафена®

Инструкция по применению

Курс терапии лекарственным препаратом согласовывается с лечащим врачом. Эликвис назначают для лечения легочных тромбоэмболий, тромбоза сосудов, а также для профилактики развития указанных заболеваний. Лекарство назначают как профилактическое средство для предотвращения инсульта у больных с диагностированной неклапанной фибрилляцией. Эликвис является препаратом выбора при эндопротезировании коленных, суставов, ТБС. Он предотвращает развитие венозных тромбоэмболий.

Принимают лекарственное средство независимо от приема пищи по таблетке 2,5 мг дважды в сутки. При плановом эндопротезировании первый прием лекарственного средства назначают в первые 12-24 часа после операции. Длительность курсового лечения в данном случае составляет 11-15 дней при операции на коленном суставе, 30-40 дней после протезирования тазобедренного сустава.

При фибрилляции предсердий Эликвис необходимо принимать по 5 мг дважды за сутки. Снижение дозы вдвое требуется больным, у которых вес которых менее 60 кг либо возраст превышает 80 лет. При терапии легочной эмболии и тромбоза глубоких сосудов в первую неделю назначают по 10 мг дважды в день. Далее дозу снижают до 5 мг двукратно. Срок курсового лечения в данном случае составляет не меньше 3 месяцев. Решение о дальнейшем применении лекарственного средства решает врач.

Для профилактики эмболий, тромбоза глубоких вен необходима курсовая терапия на протяжении полугода по 2,5 мг дважды за сутки.

В инструкции к Эликвис указано много противопоказаний к применению. Не применяется лекарственное средство в педиатрии, а также для лечения беременных и кормящих женщин.

Не принимают препарат при следующих состояниях:

• тяжелые сбои в функционировании почечной системы;
• проблемы в работе печени;
• любые состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
• язвенные патологии ЖКТ;
• тромбоцитопатия и тромбоцитопения;
• неконтролируемая гипертензия;
• недавние хирургические вмешательства на глазах, головном либо спинном мозге.

Также лекарственное средство не назначается в случае высокой чувствительности к любому из составляющих. Особую осторожность требуется соблюдать при назначении лекарства пациентам, у которых в анамнезе зарегистрировано хирургическое вмешательство по поводу перелома шейки бедра либо при необходимости выполнения спинальной, эпидуральной анестезии.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Свечи Бетадин помогают при воспалениях в мочеполовой системе женщин. Читать полностью >>

При беременности

На сегодня нет данных о рисках и последствиях приема Эликвиса в период беременности. Поэтому в связи с непредсказуемостью последствий для формирования плода препарат во время беременности принимать не рекомендовано. Отсутствует уверенность в безопасности препарата для младенцев, поэтому при начале приема грудное вскармливание требуется прекратить.

Популярные аналоги Эликвис

Эликвис является эффективным и достаточно дорогостоящим препаратом. Упаковка 60 таблеток стоит более 2500 рублей. Именно поэтому пациентам приходится искать замену назначенному лекарственному средству. Ниже приведены наиболее распространенные и более дешевые аналоги описываемого препарата.

Антикоагулянт Варфарин

Этот отечественный препарат также является антикоагулянтом, но в отличие от Эликвиса непрямого действия. Применяется для профилактики инсульта ишемического при диагностике у пациента мерцательной аритмии. Назначается в качестве профилактического средства для предотвращения развития тромбоэмболий и тромбоза. Может применяться в сочетании с антиагрегантами.

Лечение начинают с минимальной дозы — 2,5 мг в сутки. Далее под контролем показателей крови подбирают оптимальную дозировку. Однако, каждые 30 дней требуется сдавать анализы, чтобы не допустить развития кровотечения.

Не назначается лекарственное средство беременным, кормящим женщинам, детям, а также пациентам, имеющим предрасположенность к возникновению кровотечений.

Ксарелто

Антикоагулянт нового поколения Ксарелто также выпускается в таблетированной форме в дозировках 2,5, 10, 15 и даже 20 мг. Лечение курсовое, применяется препарат единожды в сутки. Основным преимуществом лекарственного средства является отсутствие необходимости регулярного контроля показателей крови. Назначается препарат для лечения и предотвращения ишемических инсультов, прочих осложнений у больных с фибрилляцией.

Рекомендовано применение у пациентов перед протезированием сердечных клапанов для профилактики тромбоэмболий, тромбоза.

Ксарелто уменьшает риск развития инфаркта миокарда, снижает вероятность смертельного исходя от сердечных патологий.

При приеме лекарственного средства иногда возникают побочные явления. К ним относят риск развития кровотечений, кровоизлияние в различных системах и органах, тромбоцитопении, аллергические реакции. Противопоказания к применению такие же, как и у других антикоагулянтов.

Прадакса

Действующим веществом препарата является этексилат дабигатрана. Применяется для предотвращения тромбоэмболий у пациентов после различных ортопедических операций, а также у больных с мерцательной аритмией. Требуется двукратное применение лекарственного средства. Достаточно быстро после приема препарат блокирует Ха фактор свертывания крови, предотвращая тромбообразование.

На фоне лечения развиваются негативные побочные реакции. Среди часто встречающихся: нарушения работы почек, печени, анафилактический шок, ангионевротический отек, диспепсические расстройства. Требуется отмена препарата перед проведением хирургического вмешательства.

Эдоксабан

Лекарственное средство назначает при необходимости снижения риска развития инсультных и предынсультных состояний, а также системной эмболии у больных с диагностированной неклапанной фибрилляцией. Также препарат показан при тромбозах глубоких вен, эмболии легочных артерий. Назначается через 5-10 дней после приема курса лечения парентеральными антикоагулянтами.

Безопасность препарата не изучалась у пациентов с механическими клапанами.

Рекомендуемая суточная дозировка составляет однократно 60 мг перорально. У пациентов с клиренсом креатинина 15-50 мл/мин ежедневная доза снижается вдвое. При отмене Эдоксабана у больных с фибрилляцией неклапанной этиологии существует риск развития ишемических событий.

Поэтому пациентам должна быть назначена адекватная альтернативная терапия другими антикоагулянтами. При спинальной анестезии на фоне применения препарата есть вероятность возникновения гематомы и, как следствие, длительного паралича.

Дабигатрана этексилат

Препарат предназначен для профилактики системных венозных тромбоэмболий у больных в послеоперационном периоде при эндопротезировании суставов. Применяется в качестве профилактики инсультных состояний, системных тромбоэмболий, снижает риск смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний. Помогает при рецидивирующем тромбозе глубоких вен.

С осторожностью необходимо назначать препарат пожилым пациентам (старше 75 лет), а также при диагностированном умеренном снижении клиренса креатинина. При врожденных дефектах свертывающей системы крови требуется коррекция дозы. Не применяется при беременности и в детском возрасте.

Состав и форма выпуска

Эликвис выпускается только в таблетированном формате. Состав и описание препарата:

Самые дешевые аналоги Эликвис

Все перечисленные выше заменители Эликвис хоть и стоят дешевле, чем описываемый препарат, но все же, имеют высокую стоимость. При невозможности приобретения дорогостоящих средств лечащий врач подберет лекарство с еще более низкой ценой. Ниже приведен список недорогих синонимов Эликвис, а также аналогов более дешевых по стоимости российского и зарубежного производства:

Все перечисленные препараты нужно применять с осторожностью у пациентов с диагностированными патологиями печени и почек. Больным пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения Эликвиса следует соблюдать осторожность использования других лекарственных средств. Возможны проявления негативного характера:

• Кетоконазол увеличивает концентрацию препарата, не рекомендуется сочетать эти средства, как и азольные антимикотики, ингибиторы протеазы ВИЧ;
• Дилтиазем, Верапамил, Хинидин увеличивают концентрацию активного вещества в плазме, Рифампицин – снижает ее уровень, как и Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, витамины;
• противопоказано сочетание с другими антикоагулянтами, с осторожностью проводится инвазивное лечение нестероидными противовоспалительными средствами;
• Напроксен увеличивает концентрацию средства в крови;
• запрещены комбинации с тромболитическими препаратами, антагонистами рецепторов, тиенопиридинами (Клопидогрелем), Дипиридамолом, изоферментами печени;
• активированный уголь снижает экспозицию медикамента.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, обусловленных его фармакологическим действием. Факторы запрета использования медикамента:

• гиперчувствительность к компонентам;
• активное кровотечение;
• заболевания печени, коагулопатия;
• риск сильного кровотечения;
• злокачественные новообразования;
• недавно перенесенные обширные операции, вмешательства на спинном и головном мозге, в офтальмологии;
• варикозное расширение вен;
• аневризма сосудов;
• беременность, лактация, возраст до 18 лет;
• внутричерепные сосудистые аномалии.

Сравним цены

Как уже стало видно, в аптеках можно приобрести заменители препарата «Эликвис». Аналоги более дешевые, но не менее качественные, производят в разных странах, с отличным друг от друга составом. Поэтому и цены на них различны. Так, средняя стоимость «Ксарелто» находится в пределах 1500 рублей. Покупка «Прадаксы» обойдется в 700-800 рублей. Самый бюджетный вариант – препараты на основе варфамина. Их производят фармацевтические фирмы в нескольких странах. «Варфарин Никомед» датского производства — около 150 рублей. Цена финского «Маревана» находится в таких же пределах. В отличие от дорогостоящего препарата «Эликвис», аналоги дешевле, но не уступают в качестве. Подтверждение этому — многочисленные случаи удачного прохождения послеоперационного периода. Наиболее экономичны аналоги отечественного производства, такие как «Варфарин», его приобретение обойдется примерно в 70 рублей.

«Прадакса»

«Прадакса» — произведенный в Германии аналог («Эликвис» отличается по составу). Является прямым ингибитором тромбина. Активный компонент — дабигатрана этексилата мезилат. Выпускается в форме капсул по 10 и 60 штук в упаковке. При приеме быстро всасывается в желудке. «Прадаксу» применяют для профилактики:

• венозных тромбоэмболий после операций на нижние конечности;
• инсульта и системных тромбоэмболий;
• рецидивирующего тромбоза;
• тромбоэмболий легочной артерии.

Также это средство для лечения острого тромбоза. «Прадакса» снижает уровень смертности из-за перечисленных заболеваний.

Ксарелто или Тромбо асс

Производитель: Г.Л. Фарма, Австрия
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота

Синонимы: Ацетилсалициловая кислота, Аспирин кардио, Кардиаск, Аск-Кардио

Тромбо асс – доступный аналог Ксарелто на основе ацетилсалициловой кислоты. Разница – в механизме действия.

Аналог нельзя применять при бронхиальной астме.

Оба препарата – Ксарелто и Тромбо асс применяются для разжижения крови и профилактики тромбоэмболии и тромбоза.

( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )