Элоком с мазь противопоказания

Действующее вещество

Мометазон + Салициловая кислота (Mometasone + Salicylic acid)

Аналоги по АТХ

D07XC03 Мометазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Глюкокортикоид + кератолитическое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Мазь	1 г
мометазона фуроат	1мг (0,1%)
салициловая кислота	50 мг (5%)
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; вода очищенная; пропиленгликольстеарат; воск белый; вазелин белый

в тубах по 15 или 45 г, в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кератолитическое, противозудное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат — ГКС. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.

В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат — это мощный ингибитор синтеза 3 цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании — ИЛ-1, ИЛ-6 и α-фактора некроза опухолей (ФНО-alpha;). Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

После однократного местного нанесения мази, системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, выводится с мочой и калом.

Показания препарата Элоком-С®

Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе; атопическом и себорейном дерматите.

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст (до 12 лет);

бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковые инфекции кожи;

розовые угри;

периоральный дерматит;

поствакцинальные реакции;

туберкулез;

сифилис.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Мазь Элоком С® может быть применена у беременных только при условии, что ожидаемая польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.

Сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С® кормящим женщинам.

Побочные действия

Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. с развитием синдрома Кушинга.

Взаимодействие

При местном применении мази отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови. По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты и препаратов типа кумарина. Другие ГКС и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Элоком С® совместно с этими соединениями.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят тонкий слой мази на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).

Максимальная суточная доза — 15 г.

Передозировка

Продолжительное лечение ГКС при местном применении в избыточном количестве может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к вторичной недостаточности надпочечников. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует прекратить применение мази или уменьшить частоту нанесений.

При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. По мере необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае применения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Данное предупреждение особенно важно в педиатрии, вследствие того что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию ГКС.

Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Мазь Элоком С® не подлежит использованию в офтальмологии.

ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С® следует прервать до устранения инфекции.

Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Не следует наносить мазь Элоком С® на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При назначении мази необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.

Условия хранения препарата Элоком-С®

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элоком-С®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Действующее вещество

Мометазон* (Mometasone*)

Аналоги по АТХ

D07AC13 Мометазон

Фармакологическая группа

Глюкокортикоид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Элоком®

Крем	1 г
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликольстеарат; стеариловый спирт; цетилстеариловый эфир; цетеарет-20; титана диоксид; алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Мазь	1 г
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликоля стеарат; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Лосьон	1 мл
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия фосфат; вода. Может содержать также фосфорную кислоту и натрия гидроксида для установления значения pH, примерно равного 4,5

во флаконах по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Элоком® Лосьон

Лосьон	1 мл
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная; фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления значения pH, примерно равного 3,5–5,5 )

флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное.

Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.

Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.

Фармакокинетика

Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.

Показания препарата Элоком®

Ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных, хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала мометазона фуроата при применении во время беременности не проводилось. Применение крема, мази или лосьона Элоком при беременности возможно только при условии, если ожидаемая польза при лечении для матери будет перевешивать потенциальный риск для плода.

При системном применении глюкокортикостероиды появляются в грудном молоке, что может привести к замедлению роста ребенка, воздействию на эндогенный синтез глюкокортикостероидов и к иным неблагоприятным эффектам. Данных о том, что системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может привести к появлению их определяемых количеств в грудном молоке, не имеется. Тем не менее, в связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком, кормящим женщинам следует применять крем, мазь, лосьон Элоком с осторожностью.

Побочные действия

Крем. В контролируемых клинических исследованиях на 319 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением крема Элоком, составляла 1,6%. Отмечались жжение, зуд, атрофия кожи; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением крема, составляла примерно 7%.

Мазь. В контролируемых клинических исследованиях на 812 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением мази Элоком, составляла 4,8%. Отмечались жжение, покалывания, зуд, атрофия кожи, фурункулез; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением мази, составляла примерно 7%.

Лосьон. В клинических исследованиях на 209 пациентах были отмечены следующие нежелательные явления: жжение (4 случая), угревидная сыпь (2 случая), зуд (1 случай). В исследовании повышенной/болезненной чувствительности на 156 здоровых добровольцах отмечалось возникновение фолликулита (4 случая).

При местном применении глюкокортикостероидных препаратов редко могут возникать следующие нежелательные явления в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Взаимодействие

Соответствующих данных не имеется.

Способ применения и дозы

Местно.

Элоком®

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.

Лосьон — наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после
нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и
экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка
сжать флакон.

Элоком® Лосьон

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью
пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

При местном применении в больших дозах возможна абсорбция препарата в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов.

Меры предосторожности

Крем, мазь, лосьон Элоком показаны только для дерматологического применения и
не предназначены для применения в офтальмологии.

В результате системной абсорбции при местном применении различных
глюкокортикостероидных препаратов может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после
отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции глюкокортикостероидов при системном
применении могут, также, развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие топические глюкокортикостероиды для лечения больших
участков кожи или под окклюзионные повязки должны периодически проходить проверку на наличие
признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно
выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в
плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае, если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать другой
менее мощный глюкокортикостероид, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных
глюкокортикостероидов. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной
недостаточности, что требует дополнительного применения глюкокортикостероидов системного действия,
описание которых можно найти в аннотациях на такие препараты.

Препарат Элоком может применяться у детей от 2 лет, однако следует
учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3
нед, не изучались.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых
глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск
возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного
действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические
изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20%
поверхности тела.

Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы
тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидных
препаратов. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в
плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию
родничков, головной боли, двухстороннему отеку зрительного нерва.

Мазь и крем Элоком не следует применять для лечения дерматита, вызванного
ношением подгузников.

Мазь, крем и лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если
только это не предписано врачом. Мазь и крем не следует наносить у детей на участки кожи, находящиеся
под подгузниками или под непромокаемыми трусами (эффект окклюзионной повязки). Мазь и крем не
предназначены для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При возникновении раздражения применение препарата Элоком следует
прекратить и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении
глюкокортикостероидов обычно диагностируется по признаку неэффективности лечения, который следует
подкрепить путем проведения кожной пробы.

При развитии сопутствующей инфекции кожи следует использовать
соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на
лечение не достигается быстро, применение препарата следует приостановить до устранения инфекции.

Как и в случае применения других глюкокортикостероидов, использование
крема, мази и лосьона Элоком следует прекратить при излечении. Если в течение 2 нед после начала
терапии улучшения не происходит, может потребоваться уточнение диагноза.

Производитель

Элоком, мазь, крем, лосьон —Шеринг-Плау Лабо Н.Б., Бельгия.

Элоком лосьон — Шеринг-Плау С.п.А., Комаццо, Италия.

Условия хранения препарата Элоком®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элоком®

крем для наружного применения 0.1% — 2 года.

мазь для наружного применения 0.1% — 3 года.

лосьон 0.1% — 3 года.

раствор для наружного применения 0.1% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Действующее вещество

– мометазона фуроат (mometasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

1 г
мометазона фуроат	1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, фосфорная кислота (для установления pH), пропиленгликоля стеарат, воск пчелиный белый, вазелин, вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция крема и мази незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.4% мометазона при использовании крема и 0.7% мометазона при использовании мази.

Показания

воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

Противопоказания

розовые угри, периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;
туберкулез;
сифилис;
поствакцинальные реакции;
беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);
период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
повышенная чувствительность к компонентам препарата или ГКС.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Дозировка

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

Местные реакции: редко – раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее 1% – образование папул, пустул.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии Элокома с другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно попадание ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение Элокома и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное использование ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Беременность и лактация

Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения в высоких дозах при беременности в связи с риском негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. При необходимости применения ГКС в высоких дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Длительное использование ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема – 2 года, мази – 3 года.

Описание препарата ЭЛОКОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник