Энцефабол инструкция по применению побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропное средство
Действующее вещество
– пиритинол (pyritinol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.
| 5 мл | |
| пиритинол | 80.5 мг |
| соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, калия сорбат – 6.75 мг, контрамарум ароматический – 2.65 мг, повидон – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг, гиэтеллоза – 36.805 мг, глицерол 85% – 250 мг, сорбитола раствор 70% – 750 мг, вода очищенная – 4062.195 мг.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 – 93 %). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности
Показания
Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:
- нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
- снижение мотивации;
- быстрая утомляемость;
- другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.
В педиатрии:
- нарушения нервно-психического развития.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
- хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).
Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).
Дозировка
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).
Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет: по 1/2 – 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.
Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, <1/10
Нечастые: ≥1/1000, <1/100
Редкие: ≥1/10 000, <1/1000
Очень редкие: ≤1/10 000
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто – эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – печеночная недостаточность*; очень редко – гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы:(*) часто – реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко – аутоиммунный инсулиновый синдром.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – нарушения сна; нечасто – повышенная возбудимость; очень редко – парестезия*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – протеинурия; очень редко – нефротический синдром, гематурия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь*, зуд; очень редко – плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто – повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко – появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.
* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.
Передозировка
В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.
Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
Особые указания
Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.
Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.
Беременность и лактация
Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Назначают детям с с 3 дня после рождения.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS-CIS/MULC/1118/0031
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности – 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ЭНЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Энцефабол – ноотропное лекарственное средство.
Форма выпуска и состав Энцефабола
Энцефабол выпускается в виде покрытых оболочкой желтых блестящих таблеток и в виде бело-молочной ароматной суспензии для приема внутрь, основным действующим веществом которых является моногидрат дигидрохлорида пиритинола.
Вспомогательными веществами являются:
- в таблетках: стеарат магния, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, порошок целлюлозы, воск горный гликолевый, краситель хинолиновый желтый, желатин, акации камедь, диоксид титана, мука пшеничная, тальк, каолин, сахароза.
- в суспензии: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, моногидрат лимонной кислоты, сорбат калия, коллоидный диоксид кремния, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, раствор сорбитола, глицерол, натуральная специальная эссенция, вода очищенная, коктейль из натуральной эссенции.
Фармакологическое действие Энцефабола
Энцефабол способствует улучшению патологически сниженного обмена веществ в тканях головного мозга за счет активизации захвата и утилизации глюкозы; улучшает обмен нуклеиновых кислот, холинергическую передачу в нервной ткани, высвобождение в синапсах нервных клеток ацетилхолина.
Пиритинол, благодаря ингибированию лизосомальных ферментов, стабилизирует структуры клеточных оболочек нейронов, их функции, предупреждает образование свободных радикалов.
Энцефабол способствует улучшению реологических свойств крови, увеличению пластичности эритроцитов за счет повышения уровня АТФ в их мембране, тем самым снижая вязкость крови и улучшая кровоток.
Препарат активизирует глюкозный обмен, улучшает кровообращение в первично ишемизированных областях мозга, увеличивает их оксигенацию. Результатом является улучшение памяти и восстановление нарушенных обменных процессов в нервной ткани.
Показания к применению Энцефабола
По инструкции Энцефабол может быть назначен:
- при церебральном атеросклерозе;
- при задержке психического развития;
- для симптоматической терапии синдрома деменции, который сопровождается нарушениями мышления, памяти, концентрации внимания, аффективными расстройствами, быстрой утомляемостью, недостаточным уровнем мотивации и побуждений;
- как средство симптоматического лечения хронических нарушений умственной работоспособности;
- при сосудистой деменции, первичной дегенеративной деменции, смешанных формах деменции;
- при посттравматической энцефалопатии;
- для лечения последствий энцефалита;
- при энцефалопатии и цереброастеническом синдроме у детей;
- при неврозоподобных расстройствах органической природы;
- при депрессивных состояниях;
- при адинамии;
- при астенических состояниях;
- при мигрени;
- после перенесенных инсультов.
Противопоказания к применению Энцефабола
По инструкции Энцефабол не назначается при повышенной чувствительности пациента к пиритинолу.
Препарат назначают с осторожностью при:
- выраженных нарушениях в работе печени;
- наличии в анамнезе заболеваний почек;
- острых аутоиммунных заболеваниях;
- миастении;
- выраженных изменениях в картине периферической крови;
- пемфигусе.
Способ применения и дозировка Энцефабола
Энцефабол в виде таблеток и суспензии принимается внутрь.
Препарат принимают во время или после приема пищи.
При дозировании суспензии необходимо учитывать, что в одной чайной ложке содержится 5 мл препарата.
При нарушениях сна не следует принимать последнюю дневную дозу вечером.
Дозировка препарата и кратность приема устанавливается в каждом отдельном случае индивидуально.
Средняя доза препарата для взрослых пациентов – 600 мг в день, что соответствует 6 таблеткам или 30 мл суспензии, разделенным на три приема.
Суточная доза препарата для детей в возрасте более 7 лет – 50-600 мг (по 1-2 таблетки или 2,5-10 мл 1-3 раза в день).
Детям 1-7 лет препарат назначается в суточной дозе 50-300 мг (по 2,5-5 мл 1-3 раза в день).
Энцефабол новорожденным детям назначается по 20 мг в день (1 мл ) по утрам в течение месяца с 3 дня после рождения.
Дозировка препарата для детей старше 2 месяцев повышается на 20 мг (1 мл) еженедельно до достижения суточной дозы в 100 мг (5 мл).
Продолжительность терапии Энцефаболом зависит от протекания заболевания.
В случае острых состояний пациента при приеме высоких доз Энцефабола эффект достигается через несколько часов или дней.
В случае хронических заболеваний эффект достигается за 2-4 недели. При хронических заболеваниях продолжительность терапии не должна быть менее 8 недель.
У новорожденных детей, имеющих высокий риск развития перинатальной патологии, продолжительность лечения составляет в среднем полгода. Наличие показаний для проведения дальнейшей терапии необходимо уточнить через 3 месяца.
Побочные эффекты Энцефабола
По отзывам Энцефабол может вызывать развитие побочных реакций.
Центральная нервная система: нарушения сна, головная боль, повышенная возбудимость, утомляемость, головокружение.
Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, потеря аппетита, нарушение функции печени, изменение вкусовой чувствительности.
Прочие: аллергические реакции в виде высыпаний на слизистых оболочках и коже, повышение температуры, зуд.
При приеме Энцефабола в рекомендуемых инструкцией дозировках возникновение побочных реакций маловероятно.
Передозировка Энцефаболом
По отзывам к Энцефаболу передозировка препаратом проявляется усилением побочных действий.
Для лечения передозировки применяется промывание желудка с назначением приема активированного угля, симптоматическая терапия – по необходимости.
Применение при беременности и лактации
Если возникает необходимость применения Энцефабола в периоды беременности и кормления ребенка грудным молоком, то врач должен оценить пользу для матери и риск для здоровья ребенка.
Пиритинол способен проникать через плацентарный барьер, с грудным молоком выделяется в незначительных количествах.
По результатам экспериментальныхисследований, эмбриотоксического или тератогенного действий препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме Энцефабола одновременно с пеницилламинами, препаратами сульфасалазина и золота могут потенцироваться побочные эффекты.
Особые указания
При лечении Энцефаболом пациентов с ревматоидным артритом и прочими хроническими заболеваниями суставов следует систематически контролировать общие анализы мочи, крови, иммунологические показатели, функциональное состояние печени.
У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину могут возникнуть реакции повышенной чувствительности.
В начале терапии и при повышении доз препарата может нарушаться скорость психомоторных реакций.
Аналоги Энцефабола
Аналогами Энцефабола являются Энербол, Пиритинол, Пиридитол.
Условия хранения Энцефабола
Таблетки Энцефабола хранят при температуре не более 25º, суспензию – при 20-25º.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропное средство
Действующее вещество
– пиритинола дигидрохлорида моногидрат (pyritinol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия – 1.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.4 мг, лактозы моногидрат – 19.8 мг, целлюлозы порошок – 24.2 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% – 30 мкг, воск горный гликолевый – 80 мкг, желатин – 800 мкг, акации камедь – 1.7 мг, мука пшеничная – 8.2 мг, титана диоксид – 9 мг, каолин – 14.2 мг, тальк – 14.3 мг, сахароза – 121.69 мг.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения – около 2.5 часов. Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометил пиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5% дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Показания
Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, с сопутствующей деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:
- нарушение памяти, концентрации и мышления;
- другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
- нарушение сознания;
- нарушение внимания и концентрации;
- нарушение функции головного мозга.
Нарушения психического развития у детей и подростков.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
- хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: нарушения функции почек (в анамнезе), серьезные нарушения функции печени, выраженные изменения картины крови, аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);
- дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).
Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Т.к. препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.
Дозировка
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).
Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза/сут (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки в зависимости от показаний).
Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6 -12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.
Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочные действия
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры*, чувство холода.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.
* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.
Передозировка
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.
Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
Особые указания
Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.
Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS-CIS/MULC/1118/0031
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ЭНЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник