Энцефабол побочные действия у новорожденных
При неврологических проблемах детям нередко выписывают препараты, которые называют ноотропами. Одним из таких лекарств является «Энцефабол». Специально для маленьких пациентов такой медикамент производят в виде суспензии. Если ее назначили ребенку, мамы интересуются, как действует этот препарат на детский организм, может ли навредить и в каких дозах назначается малышам.
Форма выпуска
«Энцефабол» в суспензии является молочно-белой жидкостью, которая приятно пахнет. Она разливается в стеклянные флаконы по 200 мл. Помимо этой формы, лекарство также выпускают в таблетках, которые покрыты желтой оболочкой.
Состав
Главный ингредиент лекарства называется пиритинолом и представлен в суспензии в форме моногидрата дигидрохлорида. Его дозировка в 5 миллилитрах препарата – 100 мг. Среди вспомогательных веществ жидкого «Энцефабола» можно увидеть натуральную эссенцию, сахаринат натрия, повидон и прочие ингредиенты. Если существует риск аллергической реакции, то перечень всех неактивных компонентов нужно уточнить на коробке и в бумажной инструкции к суспензии до начала лечения.
Принцип действия
У «Энцефабола» отмечают такие лечебные эффекты:
- улучшение усваивания глюкозы тканями мозга;
- активизация передачи импульсов в нервных клетках;
- положительное влияние на обмен нуклеиновых кислот в синапсах;
- воздействие на реологические показатели крови и пластичность эритроцитов, благодаря чему кровоток в мозгу улучшается;
- стимуляция высвобождения ацетилхолина в нервных клетках;
- стабилизация нейронных мембран;
- повышение работоспособности нервной системы;
- улучшение памяти и прочих психических функций.
Активное вещество суспензии всасывается хорошо. Его биодоступность оценивают в 85%, а максимальное количество пиритинола в плазме отмечают спустя 30-60 минут после приема.
Выводится медикамент примерно за 48 часов, в основном почками и лишь в малом количестве с калом. Даже при длительном лечении действующий компонент не накапливается.
Показания
Причиной назначить «Энцефабол» детям бывает:
- поражение мозга вследствие травмы;
- перенесенный энцефалит или менингит, который привел к неблагоприятным последствиям;
- энцефалопатия, в том числе после родов (спровоцированная гипоксией);
- цереброастенический синдром, который проявляется апатией, ухудшением памяти, раздражительностью, головными болями и иными симптомами;
- задержка развития психических функций;
- расстройства внимания;
- синдром гиперактивного ребенка;
- поражение мозга при отравлении;
- олигофрения;
- значительные умственные или физические перегрузки.
С какого возраста назначают?
Жидкую форму «Энцефабола» можно применять даже у грудничков. Такой препарат не используется лишь в первые дни после родов. Инструкция к суспензии отмечает, что средство выписывают малюткам с третьего дня жизни.
Противопоказания
Препарат не должен назначаться детям с гиперчувствительностью к пиритинолу или другим компонентам суспензии. К относительным противопоказаниям к применению «Энцефабола» относят болезни почек, миастению и серьезные изменения показателей анализа крови. Вопрос о допустимости использования лекарства для детей с острыми аутоиммунными болезнями и с тяжелыми нарушениями работы печени тоже решается врачом индивидуально.
Так как состав суспензии включает сорбитол, такой «Энцефабол» также не назначают детям с непереносимостью фруктозы.
Побочные действия
Лекарство способно провоцировать нарушения сна, из-за чего суспензию дают в первой половине дня. У некоторых детей после приема «Энцефабола» возникает понос, рвота или тошнота. В редких случаях медикамент вызывает снижение аппетита, головокружения, повышенную возбудимость либо отрицательно воздействует на печень. Иногда на препарат обнаруживается аллергическая реакция, например, зуд или высыпания на коже.
Инструкция по применению
«Энцефабол» в жидком виде принимается после еды либо во время кормления. Медикамент дозируют обычной чайной ложкой, вмещающей 5 мл препарата. Также удобно применять для дозирования мерные шприцы или ложечки от других лекарств.
Схему применения суспензии и ее разовые дозы определяют для каждого ребенка отдельно, ведь они зависят от тяжести неврологических проблем и реакции детского организма на терапию. Кроме того, на дозировку влияет и возраст малыша.
Обычно для новорожденных с третьего дня жизни разовой дозой является 1 мл лекарства (20 мг активного вещества). Такой объем «Энцефабола» дают малютке раз в сутки – утром, чтобы медикамент не повлиял на ночной сон. С двухмесячного возраста разовая дозировка увеличивается на 1 мл еженедельно, пока ребенок не будет получать в сутки 5 миллилитров суспензии, что соответствует 100 мг пиритинола.
Для ребенка 1-7 лет дозировкой «Энцефабола» в сутки является 50-300 мг действующего компонента. Лекарство может назначаться однократно или в несколько приемов в течение дня. С семилетнего возраста суточную дозу лекарства повышают до 50-600 мг в день. Ее делят на один-три приема в день.
Как долго давать жидкий «Энцефабол» ребенку, зависит от заболевания. Если состояние острое, а дозировки высокие, то лечебное действие можно заметить уже в первые часы после приема, соответственно, и применяют медикамент недолго. Если же проблема хроническая (например, ребенок перенес черепно-мозговую травму), тогда заметный эффект от суспензии появляется минимум через 2-4 недели. По этой причине при терапии хронических заболеваний лекарство назначают минимум на 2 месяца.
Новорожденным, у которых есть повреждения ЦНС или существует повышенный риск неврологических патологий, «Энцефабол» выписывают курсом 6 месяцев. Спустя три месяца с начала лечения младенца дополнительно обследуют, чтобы определить необходимость продолжения терапии.
Передозировка
Если случайно превысить дозу суспензии, это может вызвать тошноту, диарею, нервную возбудимость, повышение температуры тела и прочие негативные симптомы. Для их устранения обычно применяют промывание желудка и назначают сорбенты.
Взаимодействие с другими препаратами
«Энцефабол» несовместим с препаратами золота или пеницилламина, а также с сульфасалазином. При сочетании с этими лекарствами риск побочных эффектов будет повышаться. С другими медикаментозными средствами суспензию применять можно.
Условия продажи
Для приобретения жидкой формы «Энцефабола» нужен рецепт от доктора, поэтому осмотр врача обязателен. Цена одного флакона лекарства в зависимости от аптеки варьируется в пределах 750-900 рублей.
Условия хранения
Срок годности суспензии «Энцефабол» составляет 5 лет. Пока он не истек, лекарство должно лежать в скрытом от маленьких деток месте, ведь у него сладкий вкус и приятный аромат, что повышает риск передозировки. Рекомендуемая производителем температура хранения – от +20 до +25 градусов Цельсия.
Отзывы
О применении «Энцефабола» в жидком виде у детей отзываются преимущественно положительно.
К плюсам лекарства относят приятный вкус, возможность использования у грудничков и хорошую эффективность. Среди недостатков суспензии называют повышение нервной возбудимости, если дать медикамент после обеда, а также дороговизну. По словам родителей, переносится «Энцефабол» в основном без каких-то неприятных симптомов. Лишь у некоторых детей из-за приема суспензии выявляли тошноту, аллергическую сыпь и другие недомогания.
Аналоги
Других препаратов, которые содержат пиритинол, не выпускают, поэтому если появилась необходимость замены «Энцефабола» похожим лекарством, врач может выписать другое ноотропное средство, например:
- «Фенибут». Такой препарат на основе аминофенилмасляной кислоты положительно воздействует на обменные процессы и кровоток в мозговых клетках, а также улучшает передачу нервных импульсов. Помимо этого, он хорошо борется со страхами и тревогами, повышает работоспособность и устраняет астению. Лекарство выпускают в таблетках, которые назначаются детям старше трех лет.
- «Пантогам». Этот ноотроп, содержащий гопантеновую кислоту, производят в сиропе и твердой форме. Его применение защищает нейроны от разных негативных воздействий, улучшает метаболизм в нервных клетках, а также оказывает противосудорожное действие и помогает избавиться от энуреза. В сиропе медикамент разрешен в любом возрасте, а таблетированный «Пантогам» выписывают с 3 лет.
- «Кортексин для детей». Действие этого лекарства обеспечивают полипептиды с низкой молекулярной массой, способные стимулировать нейроны и защищать их от повреждающих воздействий, а также ускорять восстановительные и метаболические процессы в мозговых тканях. Препарат представлен лишь инъекционной формой, но может использоваться с рождения.
Подробнее о том, можно ли принимать ноотропные препараты в детском возрасте, расскажет врач в видео ниже.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Суспензия
Состав
Действующее вещество: ПиритинолКонцентрация действующего вещества (мг): 80,5 мг
Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.Метаболизм и выведениеПиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.
Показания
– симптоматическое лечение синдрома деменции (в т. ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами; – первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы; – симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности; – посттравматическая энцефалопатия; – церебральный атеросклероз; – последствия энцефалита; – задержка психического развития; – цереброастенический синдром у детей; – энцефалопатия у детей.
Абсолютные противопоказания- повышенная чувствительность к пиритинолу. Относительные противопоказания- заболевания почек в анамнезе; – выраженные нарушения функции печени; – выраженные изменения картины периферической крови; – острые аутоиммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка); – миастения; – пемфигус.
Меры предосторожности
Использование в педиатрииНе рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии. Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут). Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии). Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2. 5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут). Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2. 5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке – 5 мл суспензии. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток. При хронических заболеваниях (в т. ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко – потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз). Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко – повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость. Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела. При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.
У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источник