Энтерол инструкция и противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N011277

Торговое название:

Энтерол®

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав.

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Противодиарейное средство.

Код АТХ:

[A07FA02]

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;

2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Форма выпуска.

Капсулы 250 мг.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС» 107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81

E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат Энтерол является противодиарейным и противомикробным средством с биологическим происхождением. Это пробиотик с живыми микроорганизмами антагонистического действия по отношению к условно-патогенным и патогенным бактериям. Это Enthamoeba hystolitica, Lamblia, Pseudomonas aeruginosa, Candida kruesei, Shigella dysenteria, Clostridium difficile, Candida pseudotropicalis, Salmonella typhimurium, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica. Кодировка АТХ – А07FA02.

Форма выпуска и состав

Энтерол содержит действующее вещество лиофилизированные Saccharomyces boulardii. Вспомогательные элементы: стеарат магния, диоксид титана, желатин, моногидрат лактозы. Производится в 2-х основных формах:

1. Капсулы. В одной единице находится 250 мг активного компонента. Цвет оболочки – белый, непрозрачный, поверхность гладкая, блестящая. Внутреннее наполнение – порошок светло-коричневого оттенка, запах – специфический дрожжевой. Расфасовка:

• стеклянный флакон – по 10, 20, 30 или 50 капсул;
• блистеры из алюминия, ПА, фольги или ПВХ – по 5 или 6 капсул (в одной упаковке может быть 2, 4, 5, 6 блистеров).

Фармакологическое действие

Enterol направлен на устранение признаков диареи, повышение активности сахаразы, лактазы, мальтазы. Препарат увеличивает иммуноглобулины. Уничтожает патогенные микроорганизмы. Кроме того, оказывает следующее действие:

• синтезирует специфические ферменты-протеазы, инактивирующие токсины при неправильной микрофлоре;
• улучшает питание слизистых оболочек в тонкой кишке;
• регенерирует поврежденные ткани и клетки;
• усиливает выработку ферментов, нормализующих пищеварение;
• снижает уровень выделения натриевых солей и воды клетками кишечника;
• восстанавливает нормальную микрофлору;
• оказывает этиопатогнетическое действие;
• способствует ускорению синтеза иммуноглобулинов для укрепления иммунной системы.

Фармакодинамика

Механизм фармакодинамического воздействия основан на таких показателях:

1. Антагонизм прямого действия обусловливается способностью активного вещества подавлять рост и развитие патогенов разных групп, нарушающих биоценоз кишечника.
2. Антитоксический эффект достигается путем выработки протеазов, расщепляющих токсины и влияющих на рецепторы энтероцитов, с которыми связываются вредные вещества.
3. Антисекреторные реакции происходят за счет понижения в эритроцитах ЦАМФ.
4. Неспецифическая иммунная защита выстраивается благодаря увеличению иммуноглобулинов.
5. Трофическое действие на слизистые оболочки обусловлено высвобождением спермедина и спермина.
6. Ферментативный эффект достигается посредством увеличения активности дисахаридазов в тонком кишечнике.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 обладает повышенной стойкостью относительно антибактериальных средств, поэтому препарат легко совмещается с антибиотиками.

Фармакокинетика

После перорального приема Энтерола активное вещество быстро всасывается и распространяется по органам желудочно-кишечного тракта, сохраняя свое действие на протяжении суток. При этом не происходит проникновение в кровеносное русло системного типа и лимфатические узлы мезентериального характера. Выведение осуществляется посредством каловых масс. Препарат полностью выходит после окончания терапии через 4-5 дней.

Показания к применению

Энтерол назначается взрослым и детям в таких случаях:

• дисбактериоз;
• диарея (хроническая, острая, вирусная, понос путешественника и т. д.);
• колиты;
• синдром раздраженного кишечника;
• при приеме антибиотиков и после антибактериальной терапии;
• интоксикация организма;
• тошнота и рвота;
• профилактика нарушения микрофлоры и инфицирования.

Особого внимания заслуживают следующие показания:

1. Энтерол при рвоте и тошноте. Данные симптомы обычно вызваны интоксикацией организма, нарушенной микрофлорой. Если рвотные приступы не прекращаются длительное время, организм подвергается стрессу и обезвоживанию, которое приводит к летальному исходу. Энтерол, оказывая антитоксическое действие, способен остановить тошноту и рвоту. Применяют его по стандартной схеме: взрослым 1-2 пакетика (капсулы), детям – 1 пакетик в день. Нельзя принимать Энтерол в таких случаях: рвота с пенной массой, высокая температура тела, боль при рвоте, выход рвотных масс после еды.
2. Энтерол при ротовирусе. Ротовирусная инфекция встречается в любом возрасте, но чаще заболевают дети. Энтерол не предназначен для лечения ротовирусного кишечного гриппа (для этого существуют другие препараты), но он назначается врачами для предупреждения присоединения других бактерий. Кроме того, средство удерживает воду, не позволяя развиваться дегидратации, расщепляет пищу, снимает неприятную симптоматику. Поэтому Энтерол используется при ротовирусе в качестве вспомогательного лекарственного медикамента.
3. Энтерол при поносе. Диарея является основным показанием для приема препарата, так как он обладает противодиарейными свойствами. В детском возрасте суточная дозировка составляет 1-2 пакетика, во взрослом – 2 капсулы (пакетика). Продолжительность терапии минимум 3 дня, максимум 5 суток.
4. Энтерол при отравлении. При интоксикации организма в кишечнике и желудке происходят патологические процессы, которые способны нанести серьезный вред здоровью. Энтерол быстро выводит токсины, восстанавливает микрофлору, уничтожает патогенные микроорганизмы, поэтому его всегда назначают при отравлениях. Однако полноценно устранить интоксикацию одним лекарственным средством невозможно, поэтому препарат сочетают с другими медикаментами. Принимать по стандартной схеме.
5. Энтерол при дисбактериозе. Заболевание лечится при помощи внедрения в органы желудочно-кишечного тракта живых дрожжей и полезных бактерий для роста и развития необходимых штаммов. Данный препарат соответствует этим требованиям, поэтому назначается при дисбактериозе.
6. Энтерол при антибиотиках и после антибактериальной терапии. При приеме данной группы препаратов в организме развивается дисбактериоз, с которым необходимо бороться. Для того чтобы предупредить его возникновение, принимают Энтерол во время лечения, так как активное вещество выстраивает защитный барьер и отлично совмещается с антибиотиками. Прием осуществляется вместе с употреблением антибактериального средства.
7. Энтерол для профилактики различных нарушений ЖКТ. Медикамент можно принимать заранее – перед путешествием, летним сезоном, приемом антибиотиков и т. д. То есть перед ситуациями, при которых возникает понос, дисбактериоз и прочие патологические нарушения кишечника и желудка.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• аллергическая реакция на один из компонентов;
• до 12-ти месяцев;
• применение центрального венозного катетера.

С осторожностью назначается в таких случаях:

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• от 1-го года до 3-х лет.

Побочные действия

Побочный эффект возникает на фоне индивидуальной непереносимости составляющих препарата, бесконтрольном приеме. Что может произойти:

• кожные высыпания;
• зуд;
• покраснение;
• крапивница;
• отёк Квинке;
• болевой синдром в области живота;
• запор;
• повышенное образование газов;
• боль в голове;
• ощущение жара.

Передозировка

Ситуации с передозировкой Энтеролом не отмечены.

Взаимодействие

Энтерол нельзя совмещать с препаратами антимикотического действия (противогрибковые).

Аналоги Энетерола

Сегодня в продаже можно встретить огромное множество разнообразных пробиотиков, которые разрешено принимать с самого рождения. Каждый из них насыщен полезными бактериями, благодаря которым осуществляется разностороннее действие на органы желудочно-кишечного тракта. Но как выбрать лучший? Для этого нужно сравнить их.

Что лучше Энтерол или Энтерофурил?

Энтерофурил не является прямым аналогом Энтерола, содержит в себе другие компоненты. Первый направлен на борьбу с широким спектром инфекций, второй – только некоторых бактерий. Энтерофурил используется для лечения разных заболеваний, Энтерол – для устранения симптоматики. По этой причине нельзя сравнивать эти средства.

Что лучше Энтерол или Линекс?

Линекс относится к пробиотическому средству на основе молочнокислых бактерий, которые нормализуют микрофлору. У препаратов отличается механизм действия и правила приема, из-за чего немного различаются показания. Аналог только устраняет дисбактериоз и восстанавливает баланс микроорганизмов в кишечнике, а Энтерол еще и подавляет патогены.

Что лучше Энтерол или Бифиформ?

Бифиформ относится к пробиотической биологически активной добавке, которая используется не только при диарее и дисбактериозе, но и запоре, аллергических реакциях. Однако Энтерол назначается при инфекционной природе происхождения симптомов, а Бифиформ целесообразно применять после длительной антибактериальной терапии. Это связано с тем, что в составе живых бактерий присутствуют энтерококки и бифидобактерии.

Что лучше Энтерол или Бактисубтил?

Бактисубтил основан на лиофильно высушенных спорах бактерий Вacillus cereus IP 5832, а Энтерол на лиофилизированных дрожжах, благодаря чему угнетаются грибки и бактерии. Таким образом, Бактисубтил считается эубиотиком, который устойчив к воздействию желудочного сока. Оба препарата используются при дисбакетриозе, диарее, нарушенной микрофлоре на фоне инфицирования бактериями. Но аналог имеет более широкий спектр действия – энтерит, энтероколит. Выпускается он только в капсулированной форме, что делает невозможным использование в детском возрасте.

Что лучше Энтерол или Аципол?

Эффективность Аципола определяется наличием в составе ацидофильных лактобацилл, которые быстро справляются с дисбактериозом. Дополнительно препарат назначается при атопических дерматитах, аллергии, энтероколите, кишечных инфекциях. Выпускается в капсулах, тогда как Энтерол еще и в порошке. Несмотря на это, Аципол разрешен к применению с 3-х месяцев (для этого порошок из капсул высыпают). Цена у препаратов практически идентична, как и механизм действия (обогащение живыми микроорганизмами). Но аналог не используется при инфицировании грибками и бактериями.

Что лучше Энтерол или Хиллак Форте?

Хиллак Форте выпускается в виде прозрачно-мутных капель для перорального приема. Механизм действия избирательный – восстанавливается кислотность только в пораженных участках. В отличие от Энтерола патогенная микрофлора не разрушается, поэтому не используется при бактериальном поражении (только для нормализации микрофлоры).

Энтерол для детей

Чаще всего от кишечных расстройств страдают малыши. Связано это с тем, что их иммунная и пищеварительная система сформированы не до конца. В силу своего возраста, ребенок не может принимать абсолютно все медикаменты, но Энтерол разрешен к приему, начиная с 3-х лет. Исходя из отзывов, многие врачи все-таки назначают средство в пакетиках с года и при этом отсутствуют какие-либо негативные реакции. До годовалого возраста давать порошок запрещено категорически. Если ребенок еще не способен самостоятельно проглотить капсулу, ему дают порошок, разведенный в воде или молочной смеси, фруктовом соке, пюре. Максимальная продолжительность терапии – 5 дней. Количество пакетиков или капсул зависит от возраста, степени поражения и тяжести течения болезни, поэтому конкретную дозу должен корректировать лечащий врач.

Энтерол при беременности

Клинически значимое фетотоксическое и мальформативное воздействие активного вещества Энтерола не обнаружено. Однако во время беременности и лактации следует избегать приема препарата, так как полноценных исследований не проводилось.

Энтерол с алкоголем

Спиртосодержащие напитки способствуют уничтожению живых полезных микробактерий. Именно поэтому после распития алкоголя зачастую возникает диарея, дисбактериоз, рвота и прочие состояния. На основании этого можно утверждать, что прием Энтерола наряду с алкоголем считается бессмысленным, так как снижается, или вообще отсутствует (при сильном злоупотреблении напитками) лечебный эффект. Кроме того, увеличивается риск возникновения побочных реакций, вплоть до судорог, ослабленности.

Условия продажи

Энтерол можно купить без рецепта, так как препарат считается совершенно безвредным.

Условия хранения

Максимальная температура хранения Энтерола составляет +25 градусов.

Срок годности

Срок годности Энтерола с момента изготовления составляет 36 месяцев.

Производитель

Страной создания Энтерола считается Франция. Препарат выпускается фармакологической компанией «Биокодекс» (Biocodex) по адресу: Жантийи, 94250, авеню Галльени (Gentilly, 94250, avenue Gallieni).

В Российской Федерации есть представительство компании по адресу: Москва, пер. Последний, 11/1.

Энтерол содержит полезные микроорганизмы, которые быстро и эффективно нормализуют кишечно-желудочную микрофлору, устраняя неприятную симптоматику. Препарат безвреден, поэтому используется в детском возрасте. Несмотря на данные показатели, не стоит заниматься самостоятельным назначением дозировки, так как это зависит не только от возраста, но и других факторов – уровня тяжести состояния, индивидуальных особенностей, присутствия других патологических признаков. Обязательно консультируйтесь с семейным доктором!

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.