Эриспирус побочные действия сироп

Действующее вещество:ФенспиридФенспирид

Лекарственная форма: &nbspтаблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкойСостав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;

вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг;

оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средствоАТХ: &nbsp

R.03.D.X.03   Фенспирид

Фармакодинамика:

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α -адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).

Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Показания:

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– трахеобронхит;

– бронхит;

– бронхиальная астма в составе комплексной терапии;

– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

– при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;

– синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;

– беременность;

– период лактации;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:Бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед приемом пищи.

Взрослые старше 18 лет:

По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).

В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны нервной системы:

редко: сонливость;

частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочее:

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка:

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие:

Особые указания:

Для лечения детей и подростов младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.

В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.

По 1, 2, 3 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002853Дата регистрации:06.02.2015 / 02.08.2018Дата окончания действия:06.02.2020Дата аннулирования:2019-02-26Владелец Регистрационного удостоверения:Сандоз д.д.Сандоз д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp26.02.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Источник