Эскейп таблетки инструкция противопоказания
Действующее вещество
– висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым запахом аммиака; вид на изломе – белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| висмута трикалия дицитрат | 303.03 мг, |
| что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 54.22 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К25) – 42 мг, полакрилин калия (полакрилин) – 20 мг, магния стеарат – 3.78 мг.
Состав пленочной оболочки: AquaPolish P white 019.49 MS -13 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) – 7.8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) – 1.3 мг, стеариновая кислота (Е570) – 0.91 мг, тальк (Е553b) – 1.3 мг, полиэтиленгликоль – 0.39 мг, титана диоксид (Е171) – 1.3 мг).
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Дозировка
Взрослым и детям старше 4 лет – внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения – 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты – тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Описание препарата ЭСКЕЙП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Escape
Код ATX: A02BX05
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат [Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras)]
Производитель: ОАО Отисифарм (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 200 руб.
Эскейп – противоязвенный препарат с антисептическим кишечным и вяжущим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Эскейпа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета снаружи и на изломе, имеют слабый запах аммиака (по 10 или 14 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 4 или 8 контурных ячейковых упаковок).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 300 мг (эквивалентно 120 мг висмута оксида);
- вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, полакрилин, стеарат магния;
- пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, полиэтиленгликоль, диоксид титана.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эскейп – гастропротектор; противоязвенный препарат, обладающий бактерицидной активностью против Helicobacter pylori, а также вяжущим и противовоспалительным действием.
Нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в желудке, образуя хелатные соединения с белковым субстратом, создавая тем самым защитную пленку на поверхности эрозий и язв. Данная пленка служит защитным слоем от влияния агрессивных факторов и остается на поверхности повреждений продолжительное время. Эскейп увеличивает синтез простагландина Е, секрецию гидрокарбоната, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) к воздействию соляной кислоты, пепсина, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Понижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Эскейп обладает очень низкой всасываемостью. Выводится в основном с калом. Незначительное его количество, попавшее в плазму, выводиться почками.
Показания к применению
- функциональная диспепсия (при отсутствии органических заболеваний ЖКТ);
- хронический гастрит и гастродуоденит на стадии обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на стадии обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- совместный прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 4 лет;
- беременность и период лактации;
- повышенная сенситивность к компонентам Эскейпа.
Инструкция по применению Эскейпа: способ и дозировка
Таблетки Эскейп принимают внутрь, целиком, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендованное дозирование:
- взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, либо по 2 таблетки 2 раза в сутки, за полчаса до еды и на ночь;
- дети от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки, за полчаса до еды;
- дети от 4 до 8 лет: препарат назначается из расчета 8 мг/кг/сут, по 1–2 таблетки в сутки (за 1 или 2 приема), за полчаса до еды.
Продолжительность лечения обычно составляет 4–8 недель. В течение 2 месяцев после окончания курса не рекомендовано принимать лекарственные средства, имеющие в составе висмут.
С целью эрадикации Helicobacter pylori целесообразно использовать Эскейп в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, обладающими противохеликобактерной активностью.
Побочные действия
- ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, тошнота, рвота, запор, диарея;
- аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилактические реакции (очень редко);
- нервная система: энцефалопатия (при длительном применении в высоких дозах).
После отмены Эскейпа побочные эффекты проходят в течение короткого промежутка времени.
Передозировка
Длительное применение препарата, а также превышение доз в десятки раз могут привести к отравлению висмутом. При этом возможны следующие симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки ротовой полости и характерное ее потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек (при длительном превышении доз). После отмены Эскейпа данные симптомы полностью проходят.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов, а также симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в плазме крови возможно введение комплексообразователей – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае нарушения функции почек в тяжелой стадии показано проведение гемодиализа.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, а также принимать таблетки Эскейп дольше 8 недель.
В период терапии препаратом возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.
На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Отсутствуют данные о влиянии Эскейпа на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Эскейп противопоказан во время беременности.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано принимать лекарственные средства 30 минут до и 30 минут после приема Эскейпа, также следует воздержаться на этот промежуток времени от приема пищи и жидкости (например, антацидов, молока, фруктов и соков).
При совместном приеме с Эскейпом замедляется всасывание тетрациклинов.
Противопоказан совместный прием Эскейпа с иными лекарственными средствами, имеющими в своем составе висмут, так как это может привести к развитию побочных эффектов, в том числе энцефалопатии.
Аналоги
Аналогами Эскейпа являются Витридинол, Де-нол, Новобисмол.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Эскейпе
Отзывы о Эскейпе в основном положительные. Пациенты отмечают его эффективность в борьбе с заболеваниями ЖКТ, его сравнительно низкую стоимость и быстрое облегчение таких симптомов, как боль в желудке, изжога, повышенное газообразование.
Цена на Эскейп в аптеках
Ориентировочная цена на Эскейп составляет около 240 р. за упаковку, содержащую 40 таблеток.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Эскейп®
Международное непатентованное название или группировочное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид – 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 54,22 мг, повидон (поливинил- пирролидон среднемолекулярный, повидон K 25) – 42,00 мг, полакрилин (калия полакрилин) – 20,00 мг, магния стеарат – 3, 78 мг.
Оболочка: AquaPolish® P white 019.49 MS [Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464) – 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) – 1,30 мг; стеариновая кислота (Е 570) – 0,91 мг; тальк (Е 553b) – 1,30 мг; полиэтиленгликоль – 0,39 мг; титана диоксид (Е171) – 1,30 мг] – 13,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ: [А02ВХ05]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 4 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за
30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные эффекты
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах
- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: cпецифического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркапто- пропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 – 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данные о влиянии препарата Эскейп® таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
Где купить
- Диета
- Эскейп
- Симптоматические
средства
Комплексный подход к лечению язвы и гастрита, внимание к собственному здоровью плюс
Эскейп® —
и жизнь, возвращаясь в прежнее русло, расцветает новыми красками!
Источник