Эсмия побочные действия в начале приема

Эсмия побочные действия в начале приема thumbnail

Антигестагенный препарат Эсмия

Эсмия – это селективный модулятор прогестероновых рецепторов, который применяют для терапии миомы матки. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие Эсмии

Согласно инструкции к Эсмии, главным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Дополнительными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, кроскармеллоза натрия, тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая.

Эсмия обладает выраженным антигестагенным свойством. При приеме внутрь лекарство активизируется как синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, который оказывает частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действие.

Препарат Эсмия воздействует на эндометрий. При ежедневном приеме средства в дозировке 5 мг на протяжении менструального цикла у женщин (включая больных миомой) прекращается текущее менструальное кровотечение, а следующее не наступает. При отмене препарата менструация возобновляется в течение 4-5 недель. Прямое воздействие на эндометрий приводит к его специфическим изменениям, что связано с антагонистическим влиянием на рецепторы прогестерона. В большинстве случаев гистологические изменения выражаются в неактивном и слабо пролиферирующем эпителии, который сопровождается несимметричностью роста стромы и эпителия, а также значительным кистозным расширением желез со смешанными митотическими (эстрогенными) и секреторными (прогестагенными) влияниями на эпителий. Изменения, которые отмечаются у пациенток, получавших лечение Эсмией на протяжении 3 месяцев, носят обратимый характер и проходят после отмены лекарства. У некоторых женщин в ходе лечения наблюдается уплотнение эндометрия, которое исчезает после прекращения лечения и возобновления менструального цикла. Если утолщение сохраняется в течение 3 месяцев после отмены средства, нужно провести дополнительное обследование.

Препарат Эсмия воздействует на лейомиомы, ингибируя пролиферацию клеток и стимулируя апоптоз (физиологическую гибель клеток), в результате чего уменьшаются их размеры.

При ежедневном приеме лекарства подавляется овуляция и частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона.

В доклинических исследованиях установлено, что в многократных дозах Эсмия не оказывает токсичного и генотоксичного действия.

После однократного применения лекарство быстро и хорошо всасывается. Максимальной концентрации в плазме достигает через 1-1,5 часа. Отлично связывается с белками крови, в том числе с липопротеинами низкой и высокой плотности, альфа-1-кислым гликопротеином и альбумином. В процессе метаболизма превращается в моно- и ди-N-деметилированный метаболиты. Выводится из организма посредством кишечника. Конечный период полувыведения после однократного приема составляет 38-40 часов при среднем клиренсе около 100 л/ч.

Аналоги Эсмии

По действующему веществу и терапевтическому действию аналогом Эсмии является Двелла.

Показания к применению Эсмии

Согласно инструкции, Эсмию назначают в качестве предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин в репродуктивном возрасте (старше 18 лет). Длительность терапии при этом не должна превышать 3 месяца.

Способы применения Эсмии и дозировки

Препарат Эсмия принимают по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи. Курс – не более 3 месяцев.

Лечение начинают в течение первой недели менструации.

В случае пропуска одного из приемов таблетку нужно принять как можно быстрее. Если период пропуска составляет более 12 часов, пропущенная доза не принимается.

Пациенткам с легкой или умеренной почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия Эсмии

В отзывах об Эсмии сообщается, что в большинстве случаев во время терапии возникают приливы. Также возможны следующие побочные реакции со стороны организма:

  • Психика: эмоциональные нарушения, беспокойство;
  • Центральная нервная система: головные боли, головокружения;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела;
  • Равновесие и органы слуха: вертиго;
  • Дыхательная система: носовые кровотечения;
  • Система пищеварения: боли в животе, диспепсия, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм;
  • Кожа и подкожная клетчатка: акне, потливость, поражения кожи;
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, костях и спине;
  • Мочевыделительная система: недержание мочи;
  • Молочные железы и репродуктивная система: аменорея, метроррагия, утолщение эндометрия, киста яичника, болезненность или напряженность молочных желез, разрыв кисты яичника, тазовые боли, влагалищные выделения;
  • Прочие: астения, отеки, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.

Согласно отзывам об Эсмии, в группе риска повышенной кровопотери находятся пациентки с тяжелыми менструальными кровотечениями, обусловленными лейомиомой матки. В таких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Противопоказания к применению Эсмии

Абсолютными противопоказаниями к Эсмии и аналогам являются:

  • Непереносимость веществ, входящих в состав таблеток;
  • Детский и подростковый возраст – до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Тяжелая форма бронхиальной астмы, которая не поддается коррекции пероральными глюкокортикостероидами;
  • Рак молочных желез, яичников, шейки матки или матки;
  • Влагалищные кровотечения неясного происхождения или обусловленные причинами, которые не связаны с миомой матки.

При невозможности постоянного контроля препарат Эсмия не следует назначать пациенткам с тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности.

Передозировка

В многочисленных отзывах об Эсмии информации о случаях передозировки лекарством нет.

Дополнительная информация

Путем исследований выявлено, что гестагены и гормональные контрацептивы снижают терапевтическую эффективность Эсмии за счет их конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Гестагенсодержащие средства нельзя принимать в течение 2 недель после прекращения терапии данным медикаментом.

Не рекомендуется одновременное применение нефазодона, ритонавира и кетоконазола с Эсмией, так как это приводит к значительному повышению концентрации улипристала ацетата в крови.

Перед началом приема Эсмии и в ходе лечения пациентка должна сообщать лечащему врачу обо всех препаратах, которые она принимала, даже если они отпускаются в безрецептурном режиме.

Читайте также:  Побочные действия травы хвощ

До начала терапии необходимо исключить беременность.

Эсмию не назначают женщинам, получающим лечение дигоксином, дабигатран этексилатом, препаратами зверобоя продырявленного, фенитоином, карбамазепином и рифампицином.

При приеме лекарства наблюдается ановуляция, а также аменорея или значительное уменьшение менструальной кровопотери (в течение первых 10 дней).

В инструкции к Эсмии указано, что хранить таблетки нужно в прохладном, сухом, затемненном и недоступном для детей месте. Срок годности – 24 месяца.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Источник

Миома матки является гинекологическим заболеванием, доставляющее немало дискомфорта и боли, а такой препарат, как Эсмия при миоме способен существенно облегчить самочувствие женщины и избавить ее от болезненных симптомов. Миома представляет собой гормонозависимую опухоль, образующуюся из мышечной ткани матки. Согласно данным медицинской статистики этому заболеванию подвержены более сорока процентов женщин, начиная с самых молодых и заканчивая дамами в менопаузе. Долгое время единственным выходом избавления от дальнейшего развития опухоли была операция, теперь же, благодаря уникальным свойствам нового препарата, появилась возможность избежать этой неприятной процедуры и сохранить матку.

Причины и характеристики болезни

Миома или лейомиома – это прежде всего доброкачественная опухоль, формирование и дальнейшее развитие которой происходит в матке или в ее шеечной части. Размер такого образования может быть различным, начиная от нескольких миллиметров и доходя до десятка сантиметров. Нередко у женщины обнаруживается множественная миома, состоящая из нескольких миоматозных узлов. Чтобы контролировать ее рост и следить за размером, принято производить все измерения в неделях, аналогичных срокам беременности.

женщина В медицине используются термины, определяющие локализацию миомы относительно поверхности матки:

  • субсерозный вид миомы – формирующуюся с внешней стороны;
  • субмукозный вид – с внутренним расположением опухоли;
  • миомы этих двух видов, образованные на ножке.

Образовываться этот вид опухоли может по самым различным причинам, основной из которых принято считать резкие изменения гормонального фона женщины. Существуют и менее значимые факторы, дающие начало формированию миоматозных узлов, например:

  • наследственность;
  • инфекции, протекающие в половых органах;
  • травмы органов, расположенных в малом тазе;
  • нарушения менструального цикла;
  • лишний вес;
  • патологические изменения в эндокринной и в сердечно-сосудистой системе.

По мере развития заболевания с увеличением опухоли, пациентки могут ощущать у себя следующие проявления миомы, характерные для каждой ее стадии:

  • обильные ацикличные кровотечения;
  • нарушения и сбои менструального цикла;
  • болезненность внизу живота и в области поясницы;
  • нарушения функций кишечника и процессов мочеиспускания;
  • увеличение размера живота.

Необходимо внимательно относиться к своему организму и уметь замечать даже незначительные признаки патологий, происходящих в нем. При обнаружении у себя одного из признаков образования миомы, необходимо не откладывая пройти обследование у гинеколога.

Причины возникновения миомы матки у женщин

Основной причиной образования миомы считают гормональный дисбаланс, вызванный различными внешними и внутренними факторами. Миоматозные образования чаще возникают у довольно молодых женщин с их активным гормональным фоном, а в период менопаузы, когда происходит затухание репродуктивных функций, а гормональный фон с выработкой эстрогенов снижается, развитие миомы замедляется. К основным причинам, вызывающим образование и дальнейшее развитие миомы, можно отнести:

  1. Как было указано выше, это прежде всего гормональные изменения с избытком эстрогенов и недостатком прогестеронов.
  2. Развитие аденомиоза.
  3. Воспаления органов половой сферы.
  4. Нарушение процессов обмена.
  5. Сахарный диабет.
  6. Различные хронические патологии.
  7. Стрессовые ситуации, продолжающиеся длительное время или периодично повторяющиеся.
  8. Недостаточная двигательная активность.
  9. Последствия абортов.
  10. Использование ВМС дольше рекомендованного срока.
  11. Неполноценные половые отношения без оргазма.

Развитию миомы могут поспособствовать применения оральных контрацептивов, а также нанесение травм при диагностических манипуляциях, неоднократные медицинские аборты, половые инфекции и не до конца вылеченные воспалительные заболевания репродуктивных органов. Все эти действия приводят к гормональным нарушениям с дисбалансом основных половых гормонов, следствием которого является образование опухоли.

Как лечится миома матки

Лечение, применяемое в отношении такого заболевания, как миома, предусматривает комплексный подход, предусматривающий задержку роста миоматозного узла и его обратное развитие. На основании типа опухолей, их размера, стадии и других показателей, после проведенного обследования назначается индивидуальное лечение. Миому маленького размера принято не трогать, а лишь вести регулярное наблюдение за ее поведением. Если она ведет себя активно и увеличивается, то проводят комплексную терапию гормонами совместно с фитотерапией.

таблеткиК традиционным терапевтическим методам относят:

  • гормонотерапию;
  • фуз-абляцию;
  • миомэктомию;
  • гистерэктомию;
  • эмболизацию маточных артерий.

Если проведенное лечение не помогло приостановить рост миомы, в ее клетках обнаруживаются изменения злокачественного характера, то прибегают к более радикальным способам. До недавнего времени остановить развитие миомы можно было только удалив ее с помощью хирургической операции. Подобный метод, да и отсутствие такого важного органа, как матка, которую нередко удаляли вместе с яичниками, не прибавляло здоровья женскому организму. А уж об эмоциональной стороне этих событий и говорить не приходится, подобное психологическое потрясение очень тяжело переносилось женщинами. Избежать всего этого и сберечь репродуктивные органы, как и свои детородные функции, стало возможным с появлением Эсмия, который на сегодня считают истиной панацеей для устранения миомы.

Читайте также:  Таблетки колдрекс побочные действия

Описание препарата

Эсмия является селективным модулятором прогестероновых рецепторов, что позволяет его успешно применять при лечении миомы. Лекарство выполнено в виде круглых таблеток белого цвета со слегка кремовым оттенком, на одной стороне которых имеется гравировка ES5.

Основное действующее вещество лекарства:

  • улипристал ацетат;

Его действие основывается на блокировке прогестероновых рецепторов в итоге чего прекращается кровотечение. Помимо этого, происходит уменьшение миомы на любом ее сроке, даже в тех случаях, когда остается один выход — хирургическое удаление.

Эсмия при миоме матки

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит:

  • микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, тальк, стеарат магния, кроскармеллозу натрия.

Основные свойства, характеризующие возможности препарата Эсмия;

  • воздействует непосредственно на клетки миомы;
  • приостанавливает деление патологических клеток и приводит к их гибели.

Свойства и преимущества перед другими медикаментами

Гормональный препарат Эсмия обладает антигистагенными свойствами, благодаря содержанию запатентованного вещества улипрестал ацетата, он напрямую действует на узлы миомы, приостанавливает разрастание ее тканей и вызывает гибель клеток опухоли. В итоге под действием лечебного средства опухоль начинает уменьшаться, что также важно в период подготовки к операционному удалению миомы, так как позволяет уменьшить объемы удаляемой ткани.

При терапии миомы применение Эсмия нормализует кровопотери в момент менструаций и препятствует развитию анемии. По сравнению с предшествующими лекарственными средствами, применяемыми для лечения миоматозных образований, новый препарат обладает целым рядом преимуществ:

  1. Понижает активность прогестероновых рецепторов, итогом чего становится снижение количества гормонов и приостановка развития опухоли.
  2. Воздействуя на гипофиз, выступает в качестве противозачаточного средства.
  3. Не вызывает снижения уровня эстрогена, не уменьшает плотность костей.
  4. Воздействует лишь на поврежденные клетки миометрия.
  5. Оказывает противомикробное действие, подавляя развитие инфекций.
  6. Приостанавливает маточные кровотечения любой интенсивности, устраняет болевые симптомы, препятствует развитию анемии.
  7. Восстанавливает фертильность женщинам.
  8. Обладает накопительным эффектом, лечебное действие сохраняется не менее полугода после прекращения приема препарата.
  9. Хорошо переносится пациентками и практически не оказывает побочного эффекта.

При всех положительных свойствах Эсмия, лечение необходимо проводить лишь по назначению врача. Самостоятельно принимать этот препарат недопустимо, так как это чревато серьезными осложнениями.

Форма выпуска и состав

Эсмия выпускается в форме таблеток с содержанием 5 мг улипристала ацетата.

Таблетки по 14 шт. расфасованы в блистер и в картонные коробки по два или по шесть блистеров, имеют округлую форму с гравировкой на одной стороне, являющихся свидетельством подлинности препарата. Данное лекарство имеет достаточно высокую цену, которая в среднем составляет около 9 тысяч рублей за упаковку, причем в других регионах, отличных от Москвы, стоимость препарата Эсмия может быть несколько выше или ниже.

Кому назначается и как принимать

Препарат Эсмия при миоме может назначаться всем пациенткам начиная с 18 лет, если у них обнаружены миоматозные узлы в средней и в тяжелой стадии. Применяют его и в предоперационной подготовке по удалению миомы, чтобы уменьшить размеры опухоли и сделать операцию менее травматичной.

женщина читает инсрукция по применению к лекарству В инструкции, прилагаемой к препарату, указывается, что курс лечения составляет три месяца, с повторением, в случае необходимости, через двухмесячный перерыв.

В сутки достаточно будет принять всего одну таблетку, содержащую 5 мг основного вещества. Лечение начинают в начале цикла, а чтобы концентрация лекарства в крови была постоянной, прием нужно осуществлять в определенное время. Если пациентка не приняла таблетку в положенный час, то это можно сделать в последующие 12 часов. Если время пропуска больше, то прием осуществляют только на следующий день в обычные часы.

Побочные эффекты и противопоказания

Хотя препарат уникален и способен существенно облегчить существование больных с миомой матки, тем не менее, у него имеются некоторые противопоказания, а в процессе проводимой терапии он способен вызывать побочные эффекты:

  • появление головных болей сопровождающейся головокружениями;
  • необоснованное чувство тревоги;
  • приступы тошноты, болезненность в области живота, проблемы со стулом;
  • повышение потливости и высыпания на коже;
  • боль в спине;
  • боль в молочной железе;
  • увеличение массы тела;
  • приливы;
  • образование отеков.

Появление этих симптомов не всегда вызывает полный отказ от лечения с применением Эсмия, возможно, врач назначит более низкую дозировку. В качестве противопоказаний следует учитывать следующие состояния организма:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
  • лица, не достигшие восемнадцатилетия;
  • маточные кровотечения неясной природы;
  • злокачественные поражения внутренних половых органов;
  • тяжелые стадии бронхиальной астмы;
  • период беременности и лактации;
  • под контролем — при болезнях почек и печени.

Несмотря на существующий перечень противопоказаний, Эсмия легко переносится пациентками и не способна оказывать таких далеко идущих последствий на организм, как другие гормональные препараты, применяемые при подобных заболеваниях. Нередко неблагоприятное влияние удается устранить уменьшением дозы препарата, что позволяет продолжать лечение и добиться ожидаемого результата.

Отзывы врачей

Врачи в основном положительно отзываются о применении Эсмия для лечения пациенток с миомой. В случае своевременно поставленного диагноза и последующей терапии этим препаратом, удается получить почти стопроцентный благополучный результат и отказаться от операции. Здесь большое значение имеет правильное лечение и точное соблюдение всех врачебных рекомендаций, так как в ином случае можно добиться обратного эффекта. Курс лечения должен проходить под постоянным контролем гинеколога с прослеживанием изменений в состоянии опухоли при помощи УЗИ. Что касается непереносимости Эсмия, хотя это и возможно, но на практике случается довольно редко. В этих случаях помогает корректировка дозы препарата. Врачи утвердились во мнении, что применение Эсмия при миоме позволяет избежать операции, а в тяжелых случаях при запущенных опухолях, уменьшить объемы хирургического вмешательства в организм.

Читайте также:  Побочные действия от глистов

отзывыОтзывы пациенток

Сами женщины в основном довольны лечением, особенно когда с помощью Эсмия удается избежать хирургической операции. Вы можете оставить свои отзывы и результаты лечения миомы препаратом в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

Лера, 42 года:

Решилась поделиться результатами лечения миомы, гинеколог прописал мне препарат Эсмия. Признаться, сомневалась сначала, так как лекарство гормональное, а это меня всегда пугало. Причем стоит довольно дорого, но я решилась. В результате опухоль не уменьшилась, хотя и не выросла. Предложили повторить лечение, но я что-то сомневаюсь, может все же на операцию согласиться, пока опухоль не начала расти. Думаю пока.

Настя, 29 лет:

Я пропила полную упаковку таблеток, ничего плохого не чувствовала, хотя врач предупредил о возможности побочных эффектов. УЗИ показало уменьшение размеров опухоли на целых 0,9 см, продолжаю лечение, еще пить нужно целых два месяца.

Ольга 37 лет:

Надеялась на это лекарство, но мои ожидания не оправдались. Вроде опухоль начала реагировать и уменьшаться, но потом возобновила рост. Это средство мне не подходит, рисковать больше не буду и согласилась оперироваться.

С какими лекарствами нельзя принимать препарат

Инструкция указывает, что Эсмию не совмещают с гормональными противозачаточными средствами, так как они способны усиливать действие друг друга. Появление нежелательных эффектов может произойти и при одновременном приеме с Рифампицином, Дигогсином, Дабигатраном и Карбамазепином. К этим предостережениям необходимо относиться внимательно и не допускать излишних нагрузок на гормональную систему.

Возможно ли применение совместно с боровой маткой?

Многие пациентки стараются найти эффективные способы лечения миомы среди народных рецептов, однако, изменить причины образования опухоли не могут никакие травы. В любом случае собираясь воспользоваться народным опытом, прежде всего нужно обсудить данный метод с врачом. Так, использование травы зверобоя в данном случае противопоказано, то же относится и к такому растению, как боровая матка. Как известно, с ее помощью удается избавиться от маточных кровотечений и обильных месячных. Однако, при лечении таким препаратом, как Эсмия, менструации отсутствуют вообще, поэтому дополнительное кровоостанавливающее действие этого растения, может привести к нежелательным последствиям.

Полнеют ли от него женщины?

Нередко женщины отмечают, что после курса лечения у них прибавлялись килограммы и увеличивалась окружность талии. Хотя это и не такой частый показатель, видимо, сказывается изменение гормонального фона, так как у каждого женского организма он сугубо индивидуален. Может сказываться и психологическое состояние, когда в связи с хорошими результатами от производимого лечения, может повыситься настроение и произойти эмоциональный подъем с повышением аппетита, женщины, сами того не замечая, начинают больше есть, отдавая предпочтение сладкому и жирным блюдам. В любом случае некоторое воздержание не повредит, поэтому необходимо следить за содержанием калорий в своем рационе.

Как действует на волосы

Некоторые пациентки, кому назначен препарат Эсмия опасаются, что он способен повлиять на рост волос и они начнут выпадать. Такие случаи описываются очень редко и в основном вызваны не влиянием препарата, а состоянием ослабленного организма от анемии, вызванной обильными кровотечениями от миомы. Если такое произойдет, нужно прежде всего обратиться к своему гинекологу, что назначил лечение, сдать необходимые анализы и выявить, чего все-таки не хватает вашему организму или причина происходящего в изменении гормонального фона.

Эсмия и выделения из влагалища, кровотечения

Данный препарат оказывает влияние на гормональный уровень, недостаток прогестерона приводит к функциональным изменениям в матке в виде слаборазвитого эпидермиса. Миоматозные узлы в результате перестают увеличиваться, а итогом становится отсутствие месячных, так как просто нечему отторгаться. В первый месяц приема препарата присутствуют мажущие коричневатые выделения, несколько увеличивающиеся в период предполагаемой менструации. Это наблюдается и во второй месяц лечения, в третьем месяце месячные уже не наблюдаются, промежуточные выделения из влагалища также не происходят.

Аналоги

В некоторых случаях невозможно осуществлять лечение с помощью препарата Эсмия, так как возможно индивидуальное невосприятие его действующего вещества или возникнуть другие причины. В этом случае гинеколог вправе предложить возможные аналоги в качестве замены. Чаще всего для этого прибегают к препарату Норколут, с действующим веществом в его составе в виде норэтистерона. Также в качестве аналогов используются лекарственные средства с аналогичным действием в виде:

  • Гинестрила;
  • Эпигаллата;
  • Гинеконорма;
  • Эпигалина;
  • Стеллы;
  • Золадекса;
  • Квинола;
  • Декапептила и др.

Они имеют аналогичные фармакологические свойства, общие показания к применению. Однако, самостоятельно заменять Эсмия на аналогичные лекарства нельзя, это должен сделать только лечащий врач при наличии показаний.

Интересное видео:

Источник