Эспумизан показания и противопоказания

Регистрационный номер: П N 013460/01

Торговое патентованное название препарата:
Эспумизан®

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон – 40,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 %
– 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е
104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и
гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная
жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Эспумизан® – препарат, уменьшающий количество газов в
кишечнике. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью
свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред
жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены,
вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и
выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата Эспумизан®для подготовки к проведению
диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения,
вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет
на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном
виде.

Показания к применению

– избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром
Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном
периоде);

– подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого
таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;

– острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(в качестве пеногасителя).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– кишечная непроходимость;

– детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания

Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и
в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 – 5 раз в
сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при
необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия
симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат
Эспумизан® можно применять в течение длительного периода
времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2
капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2
капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими
средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для
взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 – 10 капсул в один
прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не
наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими
лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за
химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам
препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно
возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций
гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических
реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с
механизмами

Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на
быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки
ситуации.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг.

По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер Штрассе 2

69419 Эбербах

Германия

◊ Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул – бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: желатин – 22.47 мг, глицерол 85% – 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.0024 мг.

25 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Ветрогонное средство. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.

Применение препарата Эспумизан для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.

Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.

Выводится в неизмененном виде.

• избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

• кишечная непроходимость;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.

При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет – 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Эспумизан не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Регистрационный номер: П N013354/01-200319 Торговое наименование препарата: Эспумизан® L  Международное непатентованное наименование: симетикон Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь

Состав:

1 мл (25 капель) препарата содержит:

Действующее вещество: симетикон* – 40,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерил
моностеарат 40-55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол
жидкий (некристаллизирующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид,
сорбиновая кислота, вода очищенная.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана
(ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4

Описание: слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета
с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное
средство

Код ATX: А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов
в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и
способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред
жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в
кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится
естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона
при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной
полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками
газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не
абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с
микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится
кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению

– симптомы избыточного образования и скопления газов в
ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;

– симптомы кишечных колик у младенцев;

– подготовка к диагностическим исследованиям органов
брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия
и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для
получения изображения методом двойного контрастирования;

– острые отравления моющими средствами, содержащими
пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания

Препарат Эспумизан® L можно применять
во время беременности и в период| грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо
взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием
мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать
вертикально отверстием вниз. Препарат принимают во время или после еды и, при
необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от
выраженности симптомов. При необходимости препарат
Эспумизан® L можно принимать в течение длительного
времени.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием и
кишечных коликах

Дети грудного возраста (до 1 года): по 1 мл (25 капель)
препарата Эспумизан® L при каждом

кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием
или дают с маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата
Эспумизан® L 3 -5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата
Эспумизан® L 3 – 5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата
Эспумизан® L 3 -5 раз в сутки

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому
исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата
Эспумизан® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл
(50 капель) препарата Эспумизан® L утром в день
исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата
Эспумизан® L на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 4-8 мл препарата
Эспумизан® L перед проведением исследования. Во время
проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров
эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими
тензиды

Детям – по 2,5-10 мл препарата Эспумизан® L, взрослым – по
10-20 мл препарата

Эспумизан® L в зависимости от тяжести
отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата
Эспумизан® L не наблюдались. Возможно развитие
аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан®
L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения избыточного газообразования и/или
кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для
проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан® L содержит сорбитол
(сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью
фруктозы противопоказано.

Информаиия для пациентов с сахарным
диабетом: в 1 мл раствора (25 капель) содержится 148 мг
сорбитола, что соответствует 0,012 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами

Препарат Эспумизан® L не влияет на
способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной
концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл.
По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО “Берлин-Хеми/А.Менарини”, Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ “Башня на Набережной”, Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.