Эссенциале форте состав и противопоказания

Действующее вещество

Фосфолипиды (Phospholipides)

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, по 2 картонные пачки в картонную коробку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка):

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

2. АО «ОРТАТ», Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале® форте Н

капсулы 300 мг — 30 мес.

капсулы 300 мг — 30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эссенциале форте Н используется в медицине в качестве средства, защищающего печень от вредных воздействий и улучшающего работу органа. Препарат назначают в составе комплексной терапии заболеваний органов и в профилактических целях. Активные компоненты восстанавливают целостность печеночных клеток и улучшают состояние пациента при различных патологических процессах, включая гепатит. Возможно назначается средства пациентам старше двенадцати лет.

Печень выполняет важнейшие функции, включая поддержание коагуляции крови, нейтрализацию вредных веществ и поддержание работы других органов. На эту анатомическую структуру часто влияют негативные факторы.

Состав Эссенциале форте Н

Действующие компоненты — фосфолипиды, полученные из соевых бобов. На семьдесят шесть процентов состоят из так называемых эссенциальных фосфолипидов, требующихся органу для жизнедеятельности. Дозировка для одной капсулы составляет триста миллиграммов. Присутствуют дополнительные химические соединения, включая жиры.

Упаковка

Продается в виде капсул.

Терапевтическое действие

Присутствующие в капсулах фосфолипиды в норме входят в состав клеточных мембран и органелл гепатоцитов. Эти структуры повреждаются при воздействии негативных факторов, в результате чего рецепторные и ферментные функции органа нарушаются. Поступающие в ткани из лекарства вещества восстанавливают эти структуры и нормализуют деятельность органа. По своему строению эти химические соединения практически не отличаются от тех, что уже присутствуют в организме. Положительной стороной является повышенная активность фосфолипидов, связанная с высокой концентрацией жирных кислот.

Из пищеварительного тракта лекарственные компоненты сразу попадают в печеночную ткань и встраиваются в клетки, восстанавливая их структуру. Усиливаются не только обменные процессы, но и функции восстановления. Орган регенерируется быстрее и эффективнее после воспалительных или других патологических состояний. Положительное метаболическое влияние на гепатоциты обусловлено разрыхлением молекул и появлением более эффективных химических связей между липидами. Формируются структуры, усиливающие активность ферментных веществ.

Особые свойства

• Компоненты препарата влияют на метаболизм липопротеинов, усиливая окисление холестерола и других липидов. Усиливается связывание этих молекул с холестеролом.
• Улучшение жирового обмена в гепатоцитах положительно влияет на функцию нейтрализации вредных веществ в организме. Также усиливаются синтетические процессы, необходимые для поддержания других важнейших функций органа.
• Стимуляция регенеративных процессов в органе нарушает формирование соединительной ткани, замещающей работающие (функциональные) клетки. Печень восстанавливается лучше.
• Лекарство благоприятно влияет на химический баланс желчи, поскольку попавшие в организмы жировые вещества в итоге переносятся в эту жидкость. Улучшаются пищеварительные функции.

Токсические и воспалительные патологии печени сопровождаются разрушением клеток органа и их постепенным замещением соединительнотканными компонентами, не выполняющими специфических функций. Печеночная ткань способна быстро восстанавливаться, однако для этого нужны специальные элементы. Действующие вещества препарата замещают разрушенные клеточные участки и восстанавливают орган. Сохраняется анатомическая структура печени.

Фармакокинетические особенности

Все поступившие в пищеварительный тракт жировые вещества подвергаются действию ферментных соединений пищеварительного тракта. Сразу же происходит химическое преобразование компонентов с выделением холиновых соединений, преодолевающих барьер кишечного эпителия. Через лимфатические сосуды эти вещества попадают в кровоток и в печеночную ткань. Наивысший уровень веществ появляется в течение шести часов с момента приема. Это двадцать процентов от введенной дозы. Период полувыведения может достигать шестидесяти шести часов.

Большая часть компонентов выводится из организма с каловыми массами. Незначительное количество химических соединений удаляется почками. Проведенные исследования с использованием специальных меток доказали, что вещества без затруднений усваиваются в пищеварительной системе пациента и попадают в печень вместе с транспортными молекулами.

Показания для Эссенциале форте Н

• Хроническая форма воспаления печеночной ткани вирусной или другой природы.
• Избыточное отложение жировой ткани в печени на фоне разных патологий.
• Цирроз печени с замещением гепатоцитов соединительнотканными компонентами.
• Воспаление органа на фоне алкогольной зависимости.
• Нарушение деятельности органа при различных болезнях.
• Воздействие токсинов на печеночную ткань.
• Лучевое воздействие на организм с поражением печени и других органов.
• Гестоз (интоксикация) у вынашивающих ребенка женщин.
• Предотвращение рецидивирования желчекаменной болезни.
• Комплексное медикаментозное лечение псориаза.

Желательно пройти обследование у врача перед началом терапии. Специалист уточнит, из-за чего возникли жалобы, и подберет правильную медикаментозную терапию.

Противопоказания

Лекарство не назначается при непереносимости любых компонентов капсул, включая иммунную чувствительность (аллергию). Не назначается пациентам младше двенадцати лет. Применение во время вынашивания ребенка допускается только при врачебном наблюдении с учетом рисков, поскольку безопасность использования у этой группы пациенту до конца не изучена. Нежелательно принимать во время кормления грудью, поскольку воздействие активных компонентов на организм новорожденного не исследовано полностью.

Побочные эффекты

Препарат относится к группе безопасных и хорошо переносимых медикаментов, редко вызывающих нежелательные реакции. Во время исследования средства и после регистрации лекарства были выявлены редкие жалобы, возникающие с определенной частотой. Это неприятные ощущения в области желудка, изменение консистенции каловых масс, жидкий стул, высыпания на коже, болезненность в области покровных тканей, экзантема и другие формы аллергии.

Врач подберет правильную дозу для пациента и при необходимости назначит другие медикаменты

При появлении аллергической реакции или не указанных в материале побочных эффектов нужно перестать принимать капсулы и обратиться к специалисту.

Инструкция для Эссенциале форте Н

Капсулы предназначены только для перорального введения (внутрь). Их не следует делить или разжевывать. Запивать достаточным количеством жидкости (не менее 150 миллилитров чистой воды). Пациентам старше двенадцати лет и с массой тела не менее сорока трех килограммов обычно назначают две капсулы трижды в день, которые нужно принимать во время питания. Длительность использования не имеет ограничений.

Врач может изменить схему медикаментозной терапии по показаниям.

Дополнительная информация

• Если пациент случайно превысил рекомендованную дозировку, возможно усиление нежелательных реакций, включая иммунную чувствительность и осложнения со стороны пищеварительной системы. Желательно проконсультироваться у врача.
• Возможно нежелательное взаимодействие с некоторыми медикаментами, поэтому рекомендуется обсудить с гастроэнтерологом совместный прием разных препаратов. Возможно появление нежелательных реакций при приеме вместе с антикоагулянтами. Нужно уменьшить дозировку веществ, снижающих свертываемость крови.
• Редко у пациентов формируются тяжелые формы аллергии, связанные с присутствующими в капсулах компонентами соевого масло. Важно заранее исключить непереносимость этих веществ и обратиться за врачебной помощью при появлении признаков нежелательной реакции, вроде кожных высыпаний, зудения и отечности.
• Средство не лечит самостоятельно заболевания печеночной ткани и не нейтрализует воздействие разных токсинов, включая этанола, на орган. Нужно обследоваться у врача для подбора дополнительных медикаментов для терапии основного заболевания и предотвратить воздействие на ткани различных токсинов.
• Прием капсул может улучшить самочувствие пациента, однако не влияет на течение тяжелых патологий. При усилении симптоматики и появлении новых жалоб обязательно нужно проконсультироваться у врача.
• Средство не влияет на скорость реакции.

Более подробные сведения можно найти в полной инструкции.

Аналоги Эссенциале форте Н

Можно встретить другие гепатопротекторы с похожими или близкими лекарственными компонентами. Это Фосфоглив, Эссливер Форте и Карсил. Нужно учитывать состав и особенности применения. Могут отличаться терапевтические свойства, нежелательные реакции и противопоказания. Желательно проконсультироваться у гастроэнтеролога перед подбором аналогичного средства.

Аналог

Отзывы и цены

Гепатологи и гастроэнтерологи часто назначают это средство вместе с другими медикаментами при лечении воспалительных заболеваний и прочих патологий. Ценится способность препарата улучшать состояние органа и предотвращать дальнейшее повреждение гепатоцитов. Пациенты сообщают, что курс применения средства способствует улучшению самочувствия. Очень редко появляются жалобы на нежелательные реакции.

Купить тридцать капсул можно за 525-630 рублей.

Видео

Это популярный гепатопротектор, улучшающий состояние органа. Применяется отдельно или вместе с другими медикаментами.