Эссенциале инструкция побочные действия

Как и у многих лекарств, у Эссенциале® Форте Н есть побочные эффекты. Раскладываем все по полочкам: как действует Эссенциале® Форте Н, кому он необходим и к каким нежелательным реакциям стоит подготовиться.

Как работает Эссенциале® Форте Н

Болезни и некоторые внешние факторы (например, алкоголь и избыток жирной пищи) способствуют повреждению клеток печени (гепатоцитов)1, 2. Чем хуже ситуация, тем сложнее органу выполнять свои функции5. Эссенциале® Форте Н как раз способствует восстановлению гепатоцитов4. Все благодаря тому, что действующее вещество препарата — эссенциальные фосфолипиды — встраивается в поврежденные клетки печени. Это способствует их восстановлению, укреплению и повышению эластичности их мембран, а также защите от токсинов4, 8, 11. Примечательно, что эссенциальные фосфолипиды не просто близки по свойствам к собственным липидам клеток печени, но и превосходят их по активности за счет более высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот3, 6.

Кому необходим Эссенциале® Форте Н

К сожалению, печень обычно не дает какие-то специфические сигналы о проблемах, поэтому, чтобы выявить нарушения, необходима диагностика (например, УЗИ печени, биохимический анализ крови)10. Эссенциальные фосфолипиды применяются при неалкогольной жировой болезни печени (факторами риска развития которой, как правило, являются переедание и недостаточная физическая активность), при алкогольной болезни печени, а также при других печеночных патологиях10, 12. Действующее вещество Эссенциале® Форте Н — эссенциальные фосфолипиды — как раз снижает выраженность жировой инфильтрации3, 6, 7.

Показания к применению Эссенциале® Форте Н:

• Жировая болезнь печени

• Хронические вирусные гепатиты

• Алкогольная жировая болезнь печени

Противопоказания к применению Эссенциале® Форте Н:

• повышенная чувствительность к фосфатидилхолину — основному эссенциальному фосфолипиду в препарате;
• повышенная чувствительность к сое, соевым бобам (в препарате содержится масло соевых бобов, поэтому важно убедиться в отсутствии аллергической реакции) и другим компонентам препарата4;
• возраст до 12 лет (и вес

Побочные эффекты Эссенциале® Форте Н

Эссенциале® Форте Н характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится. Для снижения рисков возникновения побочных эффектов важно знать о противопоказаниях к применению Эссенциале® Форте Н и соблюдать необходимую дозировку: принимайте по две капсулы три раза в день во время еды (их нужно проглатывать целиком и запивать целым стаканом воды)4.

При приеме Эссенциале® Форте Н возможны следующие побочные эффекты:

• дискомфорт в желудке;
• мягкий стул или диарея;
• аллергическая реакция в виде зуда, сыпи, крапивницы4.

Если вы принимаете еще какие-то препараты, помимо Эссенциале® Форте Н, не забудьте предупредить об этом врача. Дело в том, что нужно всегда учитывать сочетаемость лекарств друг с другом. Так, известно о потенциальном взаимодействии Эссенциале® Форте Н с препаратами, влияющими на свертываемость крови (антикоагулянтами). В этом случае может понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов4.

Состав

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция — эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.

Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Содержащаяся в препарате Эссенциале Н EPL-субстанция по своей химической структуре напоминает эндогенные фосфолипиды, однако намного превосходит последние за счет высокого содержания ПНЖК.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный метаболизм липидов, способствуя биотрансформации холестерина и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в крови (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК — 32, для холинового компонента — 66 часов.

В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале (МНН — Mono):

• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• цирроз печени;
• радиационный синдром;
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз;
• токсикозы беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Категорически запрещено вводить раствор новорожденным и недоношенным детям (противопоказание обусловлено тем, что в состав Эссенциале Н входит бензиловый спирт).

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, поносом).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет — 5-10, в тяжелых случаях — до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Для разведения препарата рекомендуется использовать кровь пациента в соотношении 1:1. Внутривенно препарат вливают до 10 дней.

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.

Как принимать препарат при псориазе?

При псориазе лечение начинают с применения препарата Эссенциале Форте Н в дозе 1,8 г/сут. (6 капсул). Лечение длится 2 недели, после чего пациенту назначают PUVA-терапию и уколы Эссенциале Н (10 доз по 5 мл внутривенно).

Применение Эссенциале в ампулах для волос

Эссенциале для волос применяется в случаях, когда требуется укрепить их ослабленные корневые сумки.

Основой препарата являются жирорастворимые вещества, поэтому маску для волос с Эссенциале следует готовить на сметане, кефире или яичных желтках.

Для коротких волос обычно достаточно трети объема 1 ампулы раствора, для длинных — половины. Лекарство набирают при помощи шприца и смешивают с 1 желтком куриного яйца и 1-2 ч. ложками сметаны/кефира.

Наносить смесь нужно на чистые влажные волосы. Продолжительность воздействия — 60 минут. По прошествии этого времени состав смывают теплой водой. Сушить волосы рекомендуется без фена. Первые 5 масок делают раз в неделю, в дальнейшем для поддержания эффекта их достаточно повторять 1 раз в месяц.

Для усиления эффекта можно ввести в состав маски Димексид.

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются препараты Антралив, Ливолайф Форте, Фосфонциале, Эссенциале Форте Н, Эсслиал, Ливенциале, Эссливер, Резалют Про.

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про, Фосфонциале, Эссливер. Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. (самый недорогой заменитель — капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н — это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше — Эссенциале или Эссенциале Форте — нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.

Овесол или Эссенциале — что лучше?

Основой Овесола являются экстракты мяты, овса, бессмертника, куркумы. Главным отличием его от Эссенциале является то, что это не лекарственный препарат, а БАД.

Содержащиеся в таблетках активные вещества очень полезны для печени, поскольку они способствуют очищению печени от токсических веществ и шлаков, устранению застоя желчи и образованию конкрементов.

Овесол противопоказан пациентам моложе 18 лет, Эссенциале же может применяться у подростков старше 12 лет.

Лечение Овесолом проводят три раза в год курсами продолжительностью 3 недели. Непрерывный прием капсул Эссенциале возможен в течение 3-6 месяцев.

Что лучше — Эссенциале или Фосфоглив?

Активными веществами препарата Фосфоглив (выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления р-ра д/и) являются фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицират). Содержание их в капсулах, соответственно, 65 и 35 мг, в лиофилизате — 500 и 200 мг.

Глицират относится к стероидным сапонитам, получаемым из экстракта корней лакричника (солодки). Его молекула содержит фрагмент, строение которого сходно со строением гормонов, вырабатываемых корой надпочечников.

В связи с этим длительное (более 6 недель подряд) применение глицирата, а также применение препарата в дозе, превышающей терапевтическую, провоцирует развитие серьезных побочных реакций.

При длительном применении глицирризиновой кислоты у больных возникают симптомы интоксикации: повышенное давление, головная боль, отеки, гипокалиемия, летаргия, остановка сердца.

Побочные эффекты сходны с вызываемыми кортикостероидными препаратами и обусловливаются тем, что глицират препятствует распаду эндогенных гормонов коры надпочечников.

К преимуществам Эссенциале Н можно отнести более высокую концентрацию фосфолипидов в нем, а также то, что в качестве активно действующей субстанции в препарат входит только одно вещество, из-за чего лечение препаратом крайне редко сопровождается нежелательными реакциями.

Что лучше — Эссенциале или Фосфонциале?

Капсулы Фосфонциале содержат в своей составе 200 мг липоида С100 (что эквивалентно 188 мг фосфатидилхолина) и 70 мг силимара (сухого эсктракта расторопши).

По мнению многих врачей, препараты являются взаимозаменяемыми, поскольку более высокая концентрация фосфолипидов в Эссенциале компенсируется тем, что в препарате Фосфонциале их действие усиливается активностью флавоноидов расторопши.

Для потребителя преимуществом Фосфонциале нередко также является его более низкая стоимость. Преимуществом же Эссенциале является наличие инъекционной формы.

Что лучше — Эссенциале или Гепабене?

Гепатопротекторное действие препарата Гепабене обусловлено свойствами экстрактов плодов расторопши и травы дымянки лекарственной.

Расторопша содержит биофлавоноид силимарин, который обладает гепатопротекторным действием при токсических поражениях печени, а также проявляет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению гепатоцитов.

Содержащийся в траве дымянки алкалоид фумарин стимулирует секрецию желчи и снижает тонус сфинктера Одди.

Таким образом, применение Гепабене целесообразно при хронических заболеваниях печени, в особенности, если они сопровождаются застоем желчи.

Эссенциале или Эссливер — что лучше?

Эссливер и Эссливер Форте — это раствор и капсулы, в которых в качестве активно действующего вещества (как и в Эссенциале) содержатся фосфолипиды. При этом в состав капсул Эссливер Форте для усиления действия последних входят также витамины: никотинамид, рибофлавин, тиамина моногидрат, a-токоферола ацетат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид.

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле — 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация — 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер — 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.

Содержание достаточно высоких доз витаминов при длительном применении препарата также может стать причиной развития реакций гиперчувствительности. Учитывая все вышеперечисленное, фармакологи не рекомендуют применять Эссливер Форте более 2 недель подряд.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии) — тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой, метаболическим ацидозом, энцефалопатией, артериальной гипотензией, резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром одышки” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти — сердечно-сосудистый коллапс).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.

Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза.

Особенно незаменимо лекарство при гестозе. Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.

При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Отзывы об Эссенциале Н

Отзывы врачей, а также повседневная практика подтверждают высокую эффективность Эссенциале. Препарат выгодно отличается среди прочих гепатопротекторов, а его безопасность (в том числе при беременности) подтверждена результатами различных клинических исследований (включая двойные слепые исследования).

Очень важно, что аналогичные исследования для большинства дженериков Эссенциале не проводились.

Препарат является неотъемлемым звеном терапии заболеваний печени метаболического и токсического генеза, при этом он подходит не только для людей, но также для собак и кошек.

Свойства содержащихся в лекарстве фосфолипидов позволяют использовать его для волос в качестве укрепляющего средства. Отзывы женщин свидетельствуют о том, что эффект масок с Эссенциале заметен уже после первой процедуры.

Цена Эссенциале Н

Цена ампул Эссенциале (упаковка №5) в Харькове, Киеве, Одессе и других городах Украины — 176-205 грн. Стоимость 1 ампулы — 41-43 грн.

В российских аптеках лекарство от печени можно купить за 927-1160 руб. (уколы Эссенциале в ампулах 5 мл, упаковка №5).

Цена Эссенциале в/в в Беларуси — от 156 тыс. руб.