Йод 131 побочные действия
капсулы
Состав:
На капсулу:
Действующее вещество:
Йод-131 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк (в виде натрия йодида [1311]).
Вспомогательные вещества:
Натрия дифосфат 237 мг.
Капсула (размер 1) (корпус: диоксид титана – 2,00 %, желатин – до 100 %;
крышечка: диоксид титана – 1,33 %, краситель солнечный закат желтый – 0,44 %, желатин – до 100 %)
Описание:
Твердая желатиновая капсула (размер 1), состоящая из корпуса белого цвета и крышечки оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое терапевтическое средствоАТХ:  
V.09.F.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
Натрия йодид, 131I – препарат получают нанесением раствора натрия йодида, 131I на натрия дифосфат, находящийся в капсуле. Активность йода-131 составляет 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки препарата. Иод-131 распадается с периодом полураспада 8,02 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 365,0 кэВ (81,7 %), β-излучения – 606,0 кэВ (89,7%).
Фармакодинамика
Капсула, введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, растворяется в желудке, в среднем, в течение 15 мин, натрия йодид, 131I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе.
Радиоактивный йод-131 избирательно захватывается щитовидной железой и за счет Р- излучения, обладающего коротким пробегом частиц, вызывает деструкцию клеток при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.
Фармакокинетика:
Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа – 10%, через 4 часа – 19%, через 24 часа – 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин накопления и скорости выведения препарата зависят от функционального состояния щитовидной железы и возраста и пола пациента.
Показания:
Препарат используется для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе, а также для лечения рака щитовидной железы и его метастазов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, узловой зоб, загрудинный зоб, эутиреоидный зоб, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки (в стадии обострения), беременность, период лактации, возраст до 20 лет.
С осторожностью:Возраст от 20 до 40 лет.Способ применения и дозы:
Препарат “Натрия йодид,131I” предназначен для приема внутрь.
Для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, а также отдаленных метастазах. Лечение осуществляется через 3-4 недели после тиреоидэктомии или отмены L-тироксина за 20 дней до введения препарата. Капсула вводится через рот из расчета 37 МБк на килограмм массы тела, и больные переводятся в специализированные палаты, которые оборудованы автономной системой вентиляции и канализации, соединенной со специальными очистными сооружениями. Пациентов выводят из “закрытого” режима при снижении мощности гамма-излучения до допустимой нормами радиационной безопасности (ЗмкЗв/ч).
Величина разовой лечебной активности йода-131 для взрослых составляет 37 – 56 МБк из расчета на килограмм массы тела. Продолжительность интервалов между введениями препарата составляет 3 – 6 месяцев.
Для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе. Радиоактивный йод-131 захватывается только тканью щитовидной железы, вызывая деструкцию клеток, выводится мочой при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.
В настоящее время существует два наиболее распространенных способа расчета вводимой активности йода-131.
1. Индивидуальный расчет на основании объема щитовидной железы, скорости захвата йода-131 в ходе проведения диагностического сканирования через 24 ч после приема препарата и заданной активности на грамм ткани (диапазон от 0,1 до 0,3 МБк/г) по формуле:
Ав = Аз x V / С х 10, где
А3 – заданная активность, МБк/г; V – объем щитовидной железы, см3; С – скорость захвата йода-131 через 24 ч после введения препарата 10 – коэффициент.
2. Назначение фиксированной активности йода-131:
190 МБк – маленькие железы,
380 МБк – железы среднего размера,
570 МБк – крупные железы
Перед началом лечения необходимо предварительное определение поглощения йода-131 щитовидной железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки, связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но плохо поглощающей йод-131 железой.
При лечебном применения препарата обязательным условием является постоянный контроль за состоянием периферической крови.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата “Натрия йодид, 131I” .
Органы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
желудок | 0,39 |
красный костный мозг | 0,015 |
легкие | 0,02 |
мочевой пузырь | 0,38 |
печень | 0,04 |
поджелудочная железа | 0,03 |
почки | 0,03 |
селезенка | 0,03 |
тонкая кишка | 0,05 |
щитовидная железа | 25,0 |
яички | 0,08 |
яичники | 0,81 |
Эквивалентная доза, мЗв/МБк | 11,0 |
Побочные эффекты:
При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани. Лечение – симптоматическое.
При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения, восстановление которого проводится известными средствами: лейкоген, ленограстим, метилурацил, молграмостим, эпоэтин альфа.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:
Лечение данным препаратом (радиотерапия) должно проводиться под наблюдением врача-радиолога в специализированных отделениях, имеющих спецканализацию или условия для сбора и хранения радиоактивных мочи и кала, в соответствии с “Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПОРБ-99/20Ю), “Нормами радиационной безопасности” (НРБ-99/2009) и “Г игиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников” (СанПиН 2.6.1.2368-08).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описаноФорма выпуска/дозировка:
Капсулы с активностью 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номинала ± 10 %.
Упаковка:По 1 капсуле помещают во флаконы для лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми. Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С. В соответствии с действующими “Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПОРБ – 99/2010).
Срок годности:
20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛСР-003509/07Дата регистрации:31.10.2007 / 25.12.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ФГУП “Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины” ФМБА РоссииФГУП “Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины” ФМБА России РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  26.05.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: йод-131
(в виде натрия йодида с 131I) 0,2; 0,4; 1; 4 МБк
Вспомогательные вещества:
натрий дифосфат (натрий фосфорнокислый пиро) 237 мг капсула желатиновая; (желатин- 33,26%, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,14%, глицерол (глицерин)- 0,05%, пропилпарагидроксибензоат (нипазол)- 0,036%, натрия лаурилсульфат – 0,023%).
Описание:
Капсула желатиновая, № 1, твердая, с крышечкой – корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого цвета.
Физико-химические свойства
Натрия йодид, 1311 – препарат получают нанесением раствора натрия йодида, 131I на натрий дифосфат, находящийся в капсуле. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2%), р-излучения – 606,0 кэВ (89,7%).
Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средствоАТХ:  
V.09.F.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы
Фармакодинамика:
Капсула, введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, растворяется в желудке, в среднем, в течение 15 мин, натрия йодид, 131I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа – 10%, через 4 часа – 19%, через 24 часа – 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, возраста и пола пациента.
Показания:Препарат используют у взрослых для оценки функционального состояния щитовидной железы, сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях, в том числе для диагностики нарушения функций щитовидной железы.Противопоказания:
Беременность, кормление грудью, у пациентов с нарушением акта глотания.
Способ применения и дозы:
Препарат “Натрия йодид, -131I” предназначен для приема внутрь.
Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131, при сцинтиграфии (сканировании) щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании периферического этапа обмена тиреоидных гормонов методом радиометрии всего тела достаточно ввести 0,06-0,60 МБк препарата
Подготовка больного. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 2 недели после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов
Методы исследования.
Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:
– величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приема препарата;
– уровню белково-связанного йода плазмы крови; результатам радиометрии всего тела.
Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют капсулу, содержащую йод-131, в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.
Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:
А = (B – Nф) / (С – Nф) х 100%, где
В – содержание йода-131 в железе, имп/мин, С – содержание йода-131 в стандарте, имп/мин, Nф – фон, имп/мин.
У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 10% от введенного количества радионуклида, через 4 часа – 19%, через 24 часа – 27%, а через 10 суток остается 6-12% от введенного количества йода-131.
С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов после введения препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы. Приготовление эталона осуществляется путем растворения капсулы в горячей воде.
Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:
А = [(B – Nф) х 1000 х 100 / С х (D – Nф)] х 500 %/л, где
В – содержание йода-131 в пробе, имп/мин, С – объем плазмы, взятый для анализа, мл, Д – содержание йода-131 в эталоне, имп/мин, Nф ) – фон, имп/мин.
Нормальный уровень белково-связанного йода – не более 0,3%/л.
Периферический этап обмена тиреоидных гормонов осуществляется с помощью радиометрии всего тела и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10-20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100%. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества. Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки -10- 25%, через 3 суток – 9,7-15%, через 8 суток – 2-12%.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата “Натрия йодид, 131I”
Органы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Желудок | 0,39 |
Красный костный мозг | 0,015 |
Легкие | 0,02 |
Мочевой пузырь | 0,38 |
Печень | 0,04 |
Поджелудочная железа | 0,03 |
Почки | 0,03 |
Селезенка | 0,03 |
Тонкая кишка | 0,05 |
Щитовидная железа | 25,0 |
Яички | 0,08 |
Яичники | 0,81 |
Эквивалентная доза, мЗв/МБк | 11,0 |
Побочные эффекты:
Побочного действия при применении препарата не выявлено.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с ОСПОРБ – 99/2010, НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1.1892-04.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Препарат поставляют в герметически укупоренных флаконах порциями по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 капсул с активностью 0,2; 0,4; 1; 4 МБк на установленную дату поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номинала ±10 %.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N003388/01Дата регистрации:01.10.2007 / 14.03.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ФГУП “Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины” ФМБА РоссииФГУП “Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины” ФМБА России РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  26.05.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Состав на 1 мл:
Активного вещества: йода- 131(в виде натрия йодида [131I]) 37,0-1110 МБк;
Вспомогательных веществ: натрия гидроксида, воды для инъекций.Описание:
Бесцветная Прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства.
Натрия йодид,131I представляет собой раствор натрия йодида с йодом-131 с pH 7,0 – 12,0, радиохимическая чистота препарата – 95,0 %. Объемная активность 37,0 – 1110 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2 %), (3-излучения – 606,0 кэВ (89,7 %).
Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство.АТХ:  
V.09.F.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы
Фармакодинамика:
Избирательное накопление 131 I в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования.
Фармакокинетика:
Препарат, введенный натощак через рот с 25 – 30 мл дистиллированной воды, всасывается в желудке и поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8 – 10 минут. В дальнейшем радиоактивный изотоп йода 131I, накапливается преимущественно в^щитовидной железе или в метастазах щитовидной железы. Кинетика поглощения йода 131I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через часа – 14 %, через 4 часа – 19 %, через 24 часа – 27 %. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом.
Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависит от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.
Показания:
В диагностических целях препарат используют для оценки функционального состояния щитовидной железы, сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях, в том числе для диагностики дистиреозов, а также А-клеточного рака щитовидной железы и метастазов.
Противопоказания:
– Беременность.
– Период лактации.
– Гиперчувствительность.
– Ограничение по возрасту – до 18 лет.
С осторожностью:не описаноБеременность и лактация:противопоказаноСпособ применения и дозы:
Препарат “Натрия йодид,131I” назначают внутрь.
Подготовка больного. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 4-6 недель после отмены приема препаратов стабильного йода, йодосодержащих и иодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, содержащих йод, йодосодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.
Радиойоддиагностика. Для исследования функции щитовидной железы по величине накопления 1-131 достаточно ввести 0,037 – 0,074 МБк препарата, при сканировании щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела – 0,111 – 0,185 МБк. Методы исследования.
Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:
– величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приема препарата;
– уровню белково-связанного йода плазмы крови;
– результатам радиометрии всего тела.
Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-131 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.
Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:
А = (B – Nф) / (С – Nф) х 100% , где
В – содержание йода-131 в железе, имп/мин, С- содержание йода-131 в стандарте, имп/мин, Nф – фон, имп/мин.
У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14 % от введенного количества изотопа, через 4 часа – 19 %, через 24 часа – 27 %, а через 10 суток остается 6 – 12 % от введенного количества йода-131.
С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4 – 5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/ в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы крови.
Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:
А = (B – Nф) х 1000 х 100 / С х (D – Nф) х 500 %/л, где
В – содержание йода-131 в пробе, имп/мин, С – объем плазмы крови, взятой для анализа, мл, D – содержание йода-131 в эталоне, имп/мин, Nф – фон, имп/мин.
Нормативный уровень белково-связанного йода – не более 0,3 % в л. Радиометрия всего тела позволяет оценить периферический этап обмена тиреоидных гормонов и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема 1,0 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика Диаметром 10-20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Результаты этой первой радиометрии принимают за 100 %. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72, 120 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидном железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества.
Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки – 10 – 25 %, через 3 суток – 9,7 – 15 %, через 8 суток – 2 – 12 %. Методика радионуклидной диагностики А-клеточного рака и метастазов щитовидной железы включает сканирование или сцинтиграфию всего тела через 24 и 48 часов после внутривенного введения 111 – 165 МБк препарата.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата “Натрия йодид, 131I” .
ОРГАНЫ………………………………………………….ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА, мГ р/МБк
желудок…………………………………………………………………………0,34
красный костный мозг ………………………………………………….0,035
легкие……………………………………………………………………………0,031
мочевой пузырь …………………………………………………………….0,61
печень …………………………………………………………………………..0,033
поджелудочная железа …………………………………………………..0,03
почки ……………………………………………………………………………0,065
селезенка ………………………………………………………………………0,034
тонкая кишка …………………………………………………………………0,038
толстая кишка …………………………………………………………………0,043
щитовидная железа ……………………………………………………….0,029
яички ……………………………………………………………………………0,042
яичники ………………………………………………………………………..0,037
Эквивалентная доза (мЗв/МБк) ……………………………………….0,037
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с “Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04 “Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов”.
Исследование функционального состояния щитовидной железы должно про- водиться не ранее чем через 4-6 недель после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина и др. аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описаноФорма выпуска/дозировка:
Препарат выпускают в виде раствора для приема внутрь в герметически укупоренных флаконах емкостью 15 мл порциями по 120, 200, 400, 600, 1000, 1200, 2000, 4000 МБк на установленную дату поставки.
Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.
Упаковка:флаконы(1)-комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществУсловия хранения:
В соответствии с ОСПОРБ-99 и НРБ-99.
Срок годности:
Срок годности препарата – 15 суток от даты изготовления.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:Р N002570/01Дата регистрации:14.07.2009Владелец Регистрационного удостоверения:НИФХИ им. Л.Я.КАРПОВА НИФХИ им. Л.Я.КАРПОВА РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  09.09.2014Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник