Йодомарин 200 противопоказания и побочные действия

Йодомарин 200 противопоказания и побочные действия thumbnail

Йодомарин 200

Средство, содержащее неорганический йод.
Препарат: ЙОДОМАРИН® 200
Активное вещество препарата: potassium iodide
Кодировка АТХ: H03CA
КФГ: Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы
Регистрационный номер: П №014123/01
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG {Германия}

Форма выпуска Йодомарин 200, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, со скошенными кромками, с фаской и односторонней риской.

1 таб.
калия йодид
262 мкг,
что соответствует содержанию йода
200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Йодомарин 200

Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Показания к применению:

Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50-100 мкг, для подростков и взрослых — 100-200 мкг.

Побочное действие Йодомарин 200:

Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок; возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет); в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба); при высокодозной терапии (более 1 мг/сут) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300-1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1-2 мг/сут), повышенная чувствительность к препаратам йода.

Применение при беременности и лактации.

При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.

Особый указания по применению Йодомарин 200.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Взаимодействие Йодомарин 200 с другими препаратами.

При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.

Антитиреоидные препараты ослабляют эффект (взаимно).

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы

Действующее вещество

– калия йодид (potassium iodide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодомарин 100

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
калия йодид131 мкг,
 что соответствует содержанию йода100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 75.119 мг, магния карбонат основной – 28.25 мг, желатин – 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.75 мг, магния стеарат – 1 мг.

50 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Йодомарин 200

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
калия йодид262 мкг,
 что соответствует содержанию йода200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 150.238 мг, магния карбонат основной – 56.5 мг, желатин – 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 2 мг.

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата Йодомарин восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Йодомарин не предоставлены.

Показания

  • профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Противопоказания

  • гипертиреоз;
  • токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
  • герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
  • повышенная чувствительность к йоду.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Дозировка

Профилактика эндемического зоба

Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет

1/2-1 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).

Дети старше 12 лет и взрослые

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

При беременности и в период лактации

2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидива зоба

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые до 40 лет

3-5 таб. препарата Йодомарин 100 в сут или 11/2-21/2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.

Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

При профилактическом применении препарата Йодомарин у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Аллергические реакции: редко – йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (“йодный” ринит, конъюнктивит, бронхит), “йодной” лихорадкой, “йодными” угрями; в отдельных случаях – отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен “йодизма”.

Лечение: при острой интоксикации – отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации – отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

При лечении йод-индуцированного гипотиреоза – отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза – при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Йодомарин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Применение препарата Йодомарин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЙОДОМАРИН 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 150,238 мг, магния карбонат основной – 56,500 мг, желатин – 8,000 мг, карбоксиметил крахмала натриевая соль (тип А) – 9,500 мг, кремния диоксид коллоидный -3,500 мг, магния стеарат – 2,000 мг.

Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа:Тироксина синтеза регулятор – йода препаратАТХ: &nbsp

H.03.C.A   Препараты йода

Фармакодинамика:

Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодомарин® 200 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

Показания:

– Профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);

– профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;

– лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет.

Противопоказания:

– Гипертиреоз;

– повышенная чувствительность к йоду;

– токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

– герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Беременность и лактация:

При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Профилактика эндемического зоба

Дети (с 1 года до 12 лет):

1/2 таблетки Йодомарина® 200в сутки (что соответствует 100 мкг йода).

Дети старше 12 лет и взрослые:

1/2 – 1 таблетка Йодомарина® 200в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода). Период беременности и лактации:

1 таблетка Йодомарина® 200в сутки (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидива зоба

1/2 – 1 таблетка Йодомарина® 200в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Дети (с 1 года до 18 лет)

1/2 – 1 таблетки Йодомарина® 200в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые до 40 лет:

1 1/2 – 2 1/2 таблеток Йодомарина® 200(что соответствует 300-500 мкг йода). Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке. Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных в среднем достаточно 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные эффекты:

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при лечении эутиреоидного зоба у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию “йодизма”, который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), “йодной лихорадкой”, “йодными угрями”. Крайне редко возможно развитие отека Квинке, эксфолиативного дерматита. При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Передозировка:

Симптомы:окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена “йодизма” (см. Побочное действие).

Лечение при острой интоксикации:промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации:отмена препарата.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза:отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза:при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Взаимодействие:

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Йодомарин® 200 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 200 мкг. Упаковка:

По 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014123/01Дата регистрации:07.09.2007 / 18.12.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspБЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации: &nbsp29.11.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник