Йодомарин инструкция по применению побочные действия
Йодомарин – препарат, принадлежащий к группе средств, применяющихся при заболеваниях щитовидной железы.
Форма выпуска и состав
Выпускается медикамент в форме таблеток Йодомарин 100 (содержащих 100 мкг йода) и Йодомарин 200 (200 мкг), что соответствует 0,131 или 0,260 мкг калия йодида.
Вспомогательными компонентами, применяющимися при производстве Йодомарина, являются моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат и магния карбонат основной, кремния диоксид высокодисперсный.
Фармакологические свойства
Йодомарин – препарат йода, а йод – это тот микроэлемент, который принимает непосредственное участие в синтезе трийодтиронина и тироксина, а точнее – гормонов щитовидной железы. Также тиреоидные гормоны выполняют различные жизненно важные функции в организме человека, в частности регулируют:
- Функции головного мозга;
- Деятельность сердечно-сосудистой и нервной систем;
- Рост и развитие ребенка, в том числе внутриутробно (именно поэтому врачи часто рекомендуют Йодомарин при беременности);
- Функционирование молочных и половых желез;
- Обмен энергии, жиров, белков и углеводов.
Суточная потребность человека в йоде составляет примерно 100-150 мкг, достаточных для профилактики эндемического зоба. Что касается Всемирной организации здравоохранения, то она рекомендует 150-300 мкг. В организм йод поступает преимущественно через пищеварительный тракт, т.е. с пищей, которую мы едим. Но также он резорбируется из полостей тела и через кожу. Накапливается этот микроэлемент не только в щитовидной железе, но и в других тканях, например, в стенке желудка, в молочных и слюнных железах. При этом стоит отметить, что концентрация йода в грудном молоке, желудочном соке и слюне в 30 раз превышает его содержание в плазме крови.
Йодсодержащий препарат Йодомарин компенсирует недостаток йода в организме, стимулирует синтез и высвобождение тиреотропного гормона. Также он предотвращает развитие гиперплазии щитовидной железы, предупреждает накопление в ней радиоактивного йода, обеспечивает ее защиту от воздействия радиации.
Показания к применению Йодомарина
Как указано в инструкции, Йодомарин предназначен для:
- Профилактики эндемического зоба, особенно у беременных и кормящих женщин, детей и подростков;
- Предотвращения рецидива зоба после окончания курса лечения медикаментами, содержащими гормоны щитовидной железы, либо после хирургической операции в связи с удалением зоба;
- Лечения диффузного эутиреоидного зоба, развившегося на фоне дефицита йода, у всех пациентов, возраст которых не превышает 40 лет.
Противопоказания к применению
Согласно инструкции, Йодомарин не следует назначать при:
- Наличии гиперчувствительности к йоду или какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента;
- Выраженной или скрытой гиперфункции щитовидной железы, в том числе при диффузном и узловом токсическом зобе;
- Латентном гипертиреозе (в дозе, превышающей 150 мкг в сутки);
- Туберкулезе легких;
- Токсической аденоме и других доброкачественных опухолях щитовидной железы;
- Герпетиформном дерматите Дюринга;
- Геморрагическом диатезе;
- Дефиците лактазы, врожденной непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. Йодомарин содержит лактозу).
Нельзя превышать суточную дозировку 300 мкг при автономной аденоме, диффузных и фокальных очагах щитовидной железы, исключением является только предоперационная йодотерапия с целью блокады щитовидной железы по Пламеру.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать перорально после еды, маленьким детям необходимую дозировку можно растворять в соке или молоке.
При необходимости применения медикамента с целью профилактики эндемического зоба Йодомарин, по инструкции, назначают в дозе:
- 50-100 мкг/сутки (что соответствует 1/2 или 1 целой таблетке Йодомарин 100) – детям до 12 лет, в том числе новорожденным;
- 100 мкг (1 таблетка Йодомарин 100) или 200 мкг (1 таблетка Йодомарин 200) в сутки – взрослым.
Для профилактики рецидива зоба медикамент показан в количестве 100-200 мкг/сутки (на усмотрение врача).
Профилактическое применение препарата может длиться несколько лет, при необходимости – пожизненно.
Для беременных и кормящих женщин рекомендуемая дозировка составляет 1 таб. Йодомарин 200 в сутки.
Следует иметь в виду, что калия йодид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, поэтому применение Йодомарина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых врачом дозах и строго по показаниям.
При лечении эутиреоидного зоба дозы препарата следующие;
- 100-200 мкг йода/сутки – детям и подросткам до 18 лет;
- 300-500 мкг/день – взрослым до 40 лет.
Длительность терапии устанавливается лечащим врачом, но, как правило, для новорожденных достаточно 2-4 недель, для всех остальных пациентов – 6-12 месяцев.
Побочные действия Йодомарина
Как говорится в отзывах о Йодомарине, при его применении в профилактических целях побочных эффектов в большинстве случаев не наблюдается, причем вне зависимости от возраста человека.
Тем не менее, следует знать, что в единичных случаях этот препарат становится причиной аллергической реакции, которая может проявляться кожной сыпью, эозинофилией, лимфоаденопатией, аллергическим артритом, ангионевротическим отеком.
Пищеварительная система на прием Йодомарина, по отзывам, может отреагировать тошнотой, диареей, рвотой, гиперсаливацией, зубной болью, отеком слюнных желез.
Крайне редко и обычно на фоне длительной терапии препаратом возможно явление йодизма, проявляющееся кожной сыпью, зубной болью, болезненностью десен, гиперемией слизистой оболочки рта, глотки и желудка, йодными угрями, ринитом, бронхитом, конъюнктивитом, йодной лихорадкой, металлическим привкусом во рту.
При применении Йодомарина в суточной дозе, превышающей 300 мкг, возможно развитие тиреотоксикоза, в дозировке более 1 мг/сутки – гипотиреоза.
Источник
Инструкция
Активное вещество
КАЛИЯ ЙОДИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Йодомарин 100
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| калия йодид | 131 мкг, |
| что соответствует содержанию йода | 100 мкг |
[PRING] лактозы моногидрат – 75.119 мг, магния карбонат основной – 28.25 мг, желатин – 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.75 мг, магния стеарат – 1 мг.
50 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
Йодомарин 200
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| калия йодид | 262 мкг, |
| что соответствует содержанию йода | 200 мг |
[PRING] лактозы моногидрат – 150.238 мг, магния карбонат основной – 56.5 мг, желатин – 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 2 мг.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Применение препарата Йодомарин® восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Йодомарин® не предоставлены.
Показания
- профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.
Режим дозирования
Профилактика эндемического зоба
Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет
1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).
Дети старше 12 лет и взрослые
1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).
При беременности и в период лактации
2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).
Профилактика рецидива зоба
1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет
1-2 таб. препарата Йодомарин® 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).
Взрослые до 40 лет
3-5 таб. препарата Йодомарин® 100 в сут или 11/2-21/2 таб. препарата Йодомарин® 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочное действие
При профилактическом применении препарата Йодомарин® у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.
Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).
Аллергические реакции: редко – йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (“йодный” ринит, конъюнктивит, бронхит), “йодной” лихорадкой, “йодными” угрями; в отдельных случаях – отек Квинке, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания
- гипертиреоз;
- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
- повышенная чувствительность к йоду.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Применение препарата Йодомарин® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Йодомарин® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен “йодизма”.
Лечение: при острой интоксикации – отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации – отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.
При лечении йод-индуцированного гипотиреоза – отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза – при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.
Лекарственное взаимодействие
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Источник
Регистрационный номер: П N013943/01 от 18.07.2007
Торговое наименование: Йодомарин® 100
Международное непатентованное или группировочное наименование:
калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,1
мг йода);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат,
желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния
стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или
почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор
— йода препарат
Код АТХ: Н0ЗСА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Йод — жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов
щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме:
отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют
деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих
женщин.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой
кишке.
Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л
(38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5
мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке
приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.
Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г)
является индикатором его поступления в организм.
Показания к применению
- профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно
у беременных и кормящих женщин); - профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после
завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы; - лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
- гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному
веществу в составе препарата; - манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия
щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за
исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции; - герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев,
когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения
препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при
подозрении на ракщитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в Йоде
повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин®
100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Калия йодид проникает через плаценту и в грудное молоко. Если
кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное назначение препарата
младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо
учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Способ применения и дозы
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 100 нужно учитывать
региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно
это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4
лет.
Профилактика йододефицитных заболеваний:
Новорожденные и дети: 50−100 мкг йода в день (1/2
1 таблетка препарата Йодомарин® 100);
Подростки и взрослые: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата
Йодомарин® 100);
При беременности и в период грудного вскармливания: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или
после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной
железы:
100−200 мкг йода ежедневно (1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные и дети: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата
Йодомарин® 100);
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Йодомарин® 100).
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая
достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как
правило, нескольких месяцев или лет, а часто в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2−4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или
более.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сышь, отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет,
рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные
массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие
крови в стуле). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Случаи летального исхода
наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30−250 мл настойки
йода).
В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический
привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит,
гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные
воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков,
эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором
крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов
йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса,
противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида,
нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения
не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической
терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях
(тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза
или тиреоидэктомии.
В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой,
поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии
гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время
лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода.
С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход Йода в органическое
соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование
зоба.
Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной
железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов
внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении
препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата
в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулибуются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами Йода и солями лития может
способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной
недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии
необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического
зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии
предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование
антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может
препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических
или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата
перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими
механизмами
Применение препарата Йодомарин® 100 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла, с полиэтиленовой штепсельной
пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе, 7−13
01097, Дрезден
Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.
Источник