Кагоцел побочные действия бесплодие
Популярный антивирусный препарат в последнее время стал вызывать интерес не как лекарство от ОРВИ и гриппа, а в качестве… контрацептива. Кагоцел, вернее, госсипол в его составе считается весьма эффективным средством подавления выработки сперматозоидов. И если про госсипол все так и есть, то почему Кагоцел тогда не запрещен? Medical Note разобрался во всех нюансах.
Ядовитый компонент
В составе Кагоцела действительно есть госсипол, и производитель это не отрицает.
Темный пигмент, получаемый из хлопковых семян в процессе выжимки масла — естественный высокотоксичный фенолальдегид. Он защищает растения от вредителей.
Госсипол привлек особое внимание медицинских исследователей в конце века.
В провинции Цзянси (Китай) было выявлено огромное количество бесплодных мужчин. Исследования доказали, что причина — в хлопковом масле, которое там не подвергали достаточной очистке. В масле сохранялся госсипол.
После открытия феномена это вещество стало первым претендентом на роль мужского контрацептива. Но вскоре от такого противозачаточного отказались, хотя выработку сперматозоидов он отлично подавлял.
Госсипол в нужных для контрацепции дозах оказался не только ядовит. Его контрацептивные свойства оказались необратимы — у каждого пятого мужчины он вызывал пожизненную химическую стерилизацию.
А от противозачаточных средств требуется, чтобы репродуктивная функция после окончания приема полностью восстанавливалась.
Госсипол пытались применять в качестве препарата для добровольной химической стерилизации мужчин как альтернативу операции. Но побочные действия так же оказались слишком неприятными.
На фоне приема госсипола развивалась гипокалиемия, которая не заканчивалась с курсом терапии.
При промышленном производстве хлопкового масла госсипол полностью удаляется из состава еще на первом этапе. Он разрушается при температуре свыше 80° С.
Поэтому в сельских районах Азии, где еще существует выжимка масла вручную, проблемы возникают только при употреблении плохо очищенного масле в чистом виде. При жарке токсичное вещество быстро разрушается.
Зачем медицине госсипол?
Несмотря на провал с предохранением от беременности, госсипол все же входит в состав препаратов с доказанной эффективностью еще со времен СССР.
У соединений госсипола есть масса нужных в медицине свойств: противовирусные, противомикробные, антиоксидантные. Он также используется в онкологии как компонент противоопухолевых препаратов и борется с вирусом герпеса.
А еще госсипол способен индуцировать синтез интерферонов, то есть повышать активность иммунной системы.
А что же в Кагоцеле?
Сложная формула в составе препарата Кагоцел — это полисахарид или сополимер госсипола, который является активным веществом. Производитель указывает на способность такого соединения к противовирусной и иммуномодулирующей активности.
При этом, согласно инструкции к препарату, сополимер госсипола не токсичен. А возможность выделения свободного вещества из сополимера в процессе метаболизма исключена.
Госсипол и сополимер госсипола соотносятся также, как хлор и натрия хлорид. Никто не боится поваренной соли из-за того, что в ее составе есть хлор (NaCl).
После обвинений в «намеренной травле населения» производитель Кагоцела обнародовал статистику побочных явлений за почти 10 лет.
Как оказалось, всего было зарегистрировано 181 обращение с жалобами на нежелательные эффекты, в основном при аллергии или личной непереносимости сопутствующих компонентов Кагоцела.
В сравнении с миллионными продажами это ничтожно малая цифра.
А если мы не верим?
Не будем вникать в причины скандала вокруг Кагоцела и неясности с клиническими исследованиями. В них действительно есть не вполне понятные моменты.
Так, влияние на репродуктивную функцию Кагоцела проводилось только на взрослых крысах, как положено по нормам Минздрава. А сам препарат показан для детей с 3 лет.
Есть ли вероятность, что Кагоцел вызовет бесплодие? Давайте сами разберемся, может ли сополимер госсипола в этих таблетках влиять на сперматогенез.
Допустим, что мы что-то не знаем о связанной форме госсипола и считаем его чистым фенолальдегидом. Сколько нужно госсипола, чтобы вызвать сперматотоксический эффект?
Международное сообщество указывает цифры в 10-20 мг/кг веса в сутки. То есть для мальчика 7 лет весом в 25 кг вредное количество — от 250 мг/день.
В Кагоцеле количество связанного госсипола не превышает 0,36 мг на одну таблетку. Максимальное количество таблеток для детей от 6 лет в сутки — 3, затем 2 штуки при лечении ОРВИ и гриппа.
То есть в день ребенок получит максимум 1,08 мг связанного госсипола, что не повлияет на яички.
Максимальная доза для взрослого — в терапии герпеса.
За 5 дней надо принять 30 таблеток Кагоцела, или 10 мг сополимера госсипола.
И для токсического эффекта взрослому весом в 70 кг надо не менее 700 мг в сутки.
И еще один факт: госсипол может накапливаться в организме и постепенно добиваться развития бесплодия. А что Кагоцел?
Вывод действующего вещества из тела происходит в течение 7 дней. За неделю из организма выводится 88% активного компонента.
По инструкции, при профилактике вирусных заболеваний курс приема Кагоцела может повторяться в течение месяцев по схеме «2 дня по две таблетки, 5 дней перерыв».
Шансов накопить значимый объем госсипола нет.
Спорные моменты в терапии
Итак, Кагоцел в бесплодии не виноват, и можно принимать его регулярно, не опасаясь за здоровье и наследников. А что с противовирусной активностью?
Это непростой вопрос. Свободный госсипол — эффективное соединение. Но лекарства на его основе назначают под строгим контролем врача и точно не для профилактики.
Механизм, согласно которому госсипол стимулирует выработку интерферона, пока не изучен. Зато уже есть данные, что он также подавляет иммунитет.
В отношении влияния Кагоцела на иммунную систему можно только верить производителю. Оценивать эффективность иммуномодулирующих противовирусных препаратов, «активизирующих» иммунитет, непросто.
Все лекарства с доказанной эффективностью, тот же интерферон, назначаются длительными курсами, в довольно больших дозах и по серьезным показаниям.
Препаратов, которые за 5-7 дней приема небольших доз способны повлиять на образование новых специализированных клеток для борьбы с вирусом и не вызвать побочные эффекты, пока нет.
А вот сам организм вполне способен исцелиться за это же время за счет постоянной работы иммунной системы.
Как в известной поговорке: без лечения простуда проходит за неделю, а с лечением — за 7 дней.
Источник
Кагоцел относится к противовирусным препаратам, которые применяются для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Один из вероятных побочных эффектов препарата Кагоцел бесплодие. Многих мужчин и женщин интересует, когда можно принимать Кагоцел и не отобразится ли потом такое лечение на фертильности.
Что за препарат Кагоцел
Это лекарство, применяющееся для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Основное действующее вещество лекарства – сополимер госсипола. Это вещество содержится в хлопке. Хлопковое масло содержит мизерное количество госсипола в свободном несвязанном виде. Клинические исследования мужчин, обитавших в начале прошлого века на территории Северного Китая показали, что снижение фертильности среди них обусловлено тем, что они традиционно применяют в пищу хлопковое масло.
Лекарство Кагоцел отличается от естественного госсипола, поскольку в ходе его получения происходит полимеризация. Благодаря этому сополимер обладает менее выраженными побочными действиями. 80 % всего госсипола полимеризируется. Это позволяет сохранить необходимое антивирусное действие и одновременно снизить риск угнетения сперматогенеза, что напрямую связано с бесплодием.
Несмотря на побочные действия, лекарство хорошо зарекомендовало себя во время лечения вирусных респираторных патологий. Рекомендованные дозировки лекарства принимать можно, но только под наблюдением и по рекомендации врача.
Чистый госсипол способен вызывать такие побочные эффекты:
- повышенную утомляемость;
- снижение интенсивности полового влечения;
- кишечные расстройства;
- жажду;
- головокружение.
Случаев передозировки препаратом не зафиксировано. Все же при значительном превышении дозы у человека возможно развитие головокружения и тошноты.
Польза от этого лекарства недостаточно изучена. Отдельные специалисты не без основания утверждают о том, что препарат был выпущен на фармацевтический рынок без надлежащих исследований. С точки зрения медицины положительное воздействие Кагоцела объясняется эффектом плацебо. Хотя активное вещество и способствует выработке интерферона, на сегодня нет убедительных доказательств, что именно это явление способствует снижению вирусной активности. Введение такого противовирусного препарата вызывает определенный стресс для иммунной системы, и неправильное применение лекарства может вызвать нежелательные последствия.
Может ли Кагоцел привести к бесплодию
Наличие действующего вещества госсипола приводит к риску развития бесплодия у мужчин. Во время клинических экспериментов было доказано, что в случае даже непродолжительного применения госсипол способен значительно угнетать процесс сперматогенеза. Особенно страдают от этого мальчики до 3-х лет. Продолжительный прием препарата вызывал стойкие нарушения фертильности.
Так как при изготовлении Кагоцела применяется только полимеризированный госсипол, а остальная его часть сочетается с карбоксиметилцеллюлозой, в кровь поступает незначительная часть свободного вещества. Клинические исследования подтверждают опасения о бесплодии некоторых андрологов, что с целлюлозой связывается его незначительная часть.
Свободное несвязанное активное вещество способно снижать подвижность сперматозоидов. Оно угнетает активность развивающихся половых клеток на стадии созревания. Госсипол ингибирует некоторые белки, которые содержатся в мужских половых клетках и эпителии. Наибольшую активность действующее вещество Кагоцела проявляет в подростковом возрасте.
При лечении инфекционных болезней у детей следует соблюдать особую осторожность, тщательно соблюдая назначенную дозировку, чтобы не вызвать бесплодие.
При некоторых условиях госсипол может переходить из связанной формы в активную. Это происходит из-за взаимодействия с некоторыми фармацевтическими препаратами. И хотя производители утверждают, что госсипол находится в таблетках в безопасном виде, серьезных исследований на тему влияния таблеток на мужскую фертильность не проводится. За пределами России это средство не применяется, оно не внесено и в реестр ВОЗ. Эти факты дают основание предполагать, что при длительном применении Кагоцела у мужчин может развиваться бесплодие.
Когда нельзя принимать Кагоцел
Это лекарство обладает наличием тех же побочных эффектов, что и при употреблении чистого госсипола. Нередко препарат вызывает высыпания на коже и системные реакции.
Применение медикамента категорически запрещено в таких случаях:
- детский возраст до 3 лет (лекарство вызывает отрицательное воздействие на еще не сформированную репродуктивную систему);
- беременность и кормление ребенка;
- тяжелые заболевания матки;
- непереносимость лактозы;
- аллергические заболевания.
Кагоцел способен усиливать действие антибактериальных препаратов и иммуностимуляторов. Правильное применение лекарства способно избежать бесплодия и других побочных эффектов.
Как правильно принимать препарат чтобы не было бесплодия
Кагоцел выпускается только в таблетированном виде. Продается без рецепта врача. Это вовсе не означает, что его можно пить самостоятельно: только врач способен правильно назначить дозу и особенности приема. Для эффективного лечения гриппа и ОРВИ назначают препарат не позже, чем на 4-й день с начала патологии. Схема приема препарата приведена в инструкции. Назначает это средство врач.
Детям до 6 лет при ОРВИ на протяжении первых суток дают 2 раза, дальше – однократно. Общая длительность лечения не превышает 4 дня. Старшим детям назначают первые 2 суток трижды на день, а затем еще на протяжении 2 суток дважды за день.
Кагоцел можно принимать для профилактики гриппа. В течение 2 дней надо пить 2 таблетки раз в день, затем сделать перерыв. Детям нельзя давать больше 1 таблетки.
Каждую таблетку проглатывают целой. Не допускается разжевывание препарата. Запивать его надо достаточным количеством жидкости. Кагоцел принимается без зависимости от времени приема пищи.
Кагоцел относится к эффективным препаратам, применяемым для лечения острых респираторных вирусных патологий и гриппа. Несмотря на его эффективность, следует соблюдать особую осторожность при лечении мужчин. Продолжительный или неправильный прием этого лекарства отрицательно сказывается на деятельности мужской репродуктивной системы и при определенных условиях вызвать бесплодие.
Источник
В мессенджерах и соцсетях распространяется информация о том, что популярный противовирусный препарат Кагоцел якобы вызывает мужское бесплодие. Наши читатели забили тревогу: неужели лекарство, которым они много лет лечат себя и детей, столь опасно?
Чтобы разобраться в происходящем, мы обратились в Росздравнадзор и выяснили, что слухи о приписываемых Кагоцелу побочных свойствах беспочвенны.
Кому поверить?
В интернете набирает обороты очередная «теория заговора». Популярные и не очень блогеры прямо в домашних халатах и тапочках с более чем серьёзным видом рассуждают не много не мало о геноциде русского народа. А виной всему, по мнению любителей конспирологии, стал популярный в народе противовирусный препарат Кагоцел.
Казалось бы: где ОРВИ, а где геноцид? И будь оно действительно так — почему ставший притчей во языцех препарат в огромных количествах закупают российские силовые структуры? По сообщению некоторых источников, только за последние 3 года Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили примерно 117 тыс. упаковок этого лекарства.
При всём при этом речь идёт об официально зарегистрированном в России лекарственном препарате. А это значит, что Минздрав, прежде чем допустить препарат на рынок, провёл экспертизу данных доклинических и клинических испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Иное просто невозможно, согласно российскому законодательству.
Более того, обращение любого лекарственного препарата на рынке находится под жёстким контролем со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая обязана фиксировать любые возможные случаи возникновения нежелательных последствий от употребления препарата и в случае выявления серьёзной угрозы для потребителей может отозвать ранее выданное регистрационное свидетельство.
В Росздранадзор мы и обратились с просьбой разъяснить нашим читателям ситуацию.
Что ответили в ведомстве?
Фармаконадзор, разъясняется в официальном ответе Росздравнадзора, осуществляется путём анализа информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
«Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало», — сказано в письме за подписью заместителя руководителя Росздавнадзора Валентины Косенко.
Кроме того, в ведомстве пояснили, что разработчик препарата проводил отдельные исследования потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.
Заключение Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ это подтверждает.
Факты против домыслов
Напомним, что компания-производитель препарата со своей стороны пошла на днях на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на употребление препарата.
«Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)».
Кроме того, согласно данным последнего периодического отчёта по безопасности лекарственного препарата, охватывающего период с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2018-го, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.
Таким образом, факты говорят сами за себя. И между тем в последние два десятилетия в России в разы снизилась статистика заболеваемости гриппом и ОРВИ, что говорит о действенности мер профилактики, которые поддерживаются официальной системой здравоохранения. Поэтому не стоит поддаваться на очередные теории заговоров — можно спокойно использовать давно проверенные средства.
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.
Смотрите также:
- Секрет 16 лекарств. Какие сведения о препаратах требует разгласить Минздрав →
- Японская фармкомпания прекратит поставки в Россию трех лекарств →
- Реклама лекарственных средств. Как угодить ФАС? →
Источник