Кагоцел побочные действия для мужчин
Госсипол
Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела – госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.
Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие. Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.
Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.
Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.
Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.
Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме. А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления. Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.
Противопоказания
Согласно полученной информации, можно сделать вывод, что противопоказания приема Кагоцела для мальчиков все же существуют, наряду с официальными противопоказаниями медицинского средства:
- гиперчувствительность к веществам, включенным в структуру Кагоцела, в частности к госсиполу;
- беременность;
- кормление грудью;
- индивидуальная непереносимость лактозы, недостаток лактазы и патологии всасывания глюкозы/галактозы;
- детский возраст до 3 лет.
Особенности использования
Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих – четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.
При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Многие педиатры считают, что препарат нельзя давать мальчикам. Кагоцел содержит вещество, которое в свободном виде может вызывать мужское бесплодие. Поэтому для терапии мальчиков и юношей лучше использовать аналоги Кагоцела.
Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.
Заключение
Кагоцел давно и успешно применяется для терапии инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами. Однако существует информация о токсичности основного действующего вещества препарата. Поэтому многих родителей волнует вопрос: можно ли давать Кагоцел мальчикам? Ответом будет следующе: поскольку не проводилось достаточное количество исследований, подтверждающих отсутствие токсического эффекта госсипола на мальчиков и мужчин, лекарство лучше не применять у этой группы пациентов.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/kagocel__8916
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=91c34441-e4a8-4d50-b1bd-03a3bc8e3523&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник
Популярный антивирусный препарат в последнее время стал вызывать интерес не как лекарство от ОРВИ и гриппа, а в качестве… контрацептива. Кагоцел, вернее, госсипол в его составе считается весьма эффективным средством подавления выработки сперматозоидов. И если про госсипол все так и есть, то почему Кагоцел тогда не запрещен? Medical Note разобрался во всех нюансах.
Ядовитый компонент
В составе Кагоцела действительно есть госсипол, и производитель это не отрицает.
Темный пигмент, получаемый из хлопковых семян в процессе выжимки масла — естественный высокотоксичный фенолальдегид. Он защищает растения от вредителей.
Госсипол привлек особое внимание медицинских исследователей в конце века.
В провинции Цзянси (Китай) было выявлено огромное количество бесплодных мужчин. Исследования доказали, что причина — в хлопковом масле, которое там не подвергали достаточной очистке. В масле сохранялся госсипол.
После открытия феномена это вещество стало первым претендентом на роль мужского контрацептива. Но вскоре от такого противозачаточного отказались, хотя выработку сперматозоидов он отлично подавлял.
Госсипол в нужных для контрацепции дозах оказался не только ядовит. Его контрацептивные свойства оказались необратимы — у каждого пятого мужчины он вызывал пожизненную химическую стерилизацию.
А от противозачаточных средств требуется, чтобы репродуктивная функция после окончания приема полностью восстанавливалась.
Госсипол пытались применять в качестве препарата для добровольной химической стерилизации мужчин как альтернативу операции. Но побочные действия так же оказались слишком неприятными.
На фоне приема госсипола развивалась гипокалиемия, которая не заканчивалась с курсом терапии.
При промышленном производстве хлопкового масла госсипол полностью удаляется из состава еще на первом этапе. Он разрушается при температуре свыше 80° С.
Поэтому в сельских районах Азии, где еще существует выжимка масла вручную, проблемы возникают только при употреблении плохо очищенного масле в чистом виде. При жарке токсичное вещество быстро разрушается.
Зачем медицине госсипол?
Несмотря на провал с предохранением от беременности, госсипол все же входит в состав препаратов с доказанной эффективностью еще со времен СССР.
У соединений госсипола есть масса нужных в медицине свойств: противовирусные, противомикробные, антиоксидантные. Он также используется в онкологии как компонент противоопухолевых препаратов и борется с вирусом герпеса.
А еще госсипол способен индуцировать синтез интерферонов, то есть повышать активность иммунной системы.
А что же в Кагоцеле?
Сложная формула в составе препарата Кагоцел — это полисахарид или сополимер госсипола, который является активным веществом. Производитель указывает на способность такого соединения к противовирусной и иммуномодулирующей активности.
При этом, согласно инструкции к препарату, сополимер госсипола не токсичен. А возможность выделения свободного вещества из сополимера в процессе метаболизма исключена.
Госсипол и сополимер госсипола соотносятся также, как хлор и натрия хлорид. Никто не боится поваренной соли из-за того, что в ее составе есть хлор (NaCl).
После обвинений в «намеренной травле населения» производитель Кагоцела обнародовал статистику побочных явлений за почти 10 лет.
Как оказалось, всего было зарегистрировано 181 обращение с жалобами на нежелательные эффекты, в основном при аллергии или личной непереносимости сопутствующих компонентов Кагоцела.
В сравнении с миллионными продажами это ничтожно малая цифра.
А если мы не верим?
Не будем вникать в причины скандала вокруг Кагоцела и неясности с клиническими исследованиями. В них действительно есть не вполне понятные моменты.
Так, влияние на репродуктивную функцию Кагоцела проводилось только на взрослых крысах, как положено по нормам Минздрава. А сам препарат показан для детей с 3 лет.
Есть ли вероятность, что Кагоцел вызовет бесплодие? Давайте сами разберемся, может ли сополимер госсипола в этих таблетках влиять на сперматогенез.
Допустим, что мы что-то не знаем о связанной форме госсипола и считаем его чистым фенолальдегидом. Сколько нужно госсипола, чтобы вызвать сперматотоксический эффект?
Международное сообщество указывает цифры в 10-20 мг/кг веса в сутки. То есть для мальчика 7 лет весом в 25 кг вредное количество — от 250 мг/день.
В Кагоцеле количество связанного госсипола не превышает 0,36 мг на одну таблетку. Максимальное количество таблеток для детей от 6 лет в сутки — 3, затем 2 штуки при лечении ОРВИ и гриппа.
То есть в день ребенок получит максимум 1,08 мг связанного госсипола, что не повлияет на яички.
Максимальная доза для взрослого — в терапии герпеса.
За 5 дней надо принять 30 таблеток Кагоцела, или 10 мг сополимера госсипола.
И для токсического эффекта взрослому весом в 70 кг надо не менее 700 мг в сутки.
И еще один факт: госсипол может накапливаться в организме и постепенно добиваться развития бесплодия. А что Кагоцел?
Вывод действующего вещества из тела происходит в течение 7 дней. За неделю из организма выводится 88% активного компонента.
По инструкции, при профилактике вирусных заболеваний курс приема Кагоцела может повторяться в течение месяцев по схеме «2 дня по две таблетки, 5 дней перерыв».
Шансов накопить значимый объем госсипола нет.
Спорные моменты в терапии
Итак, Кагоцел в бесплодии не виноват, и можно принимать его регулярно, не опасаясь за здоровье и наследников. А что с противовирусной активностью?
Это непростой вопрос. Свободный госсипол — эффективное соединение. Но лекарства на его основе назначают под строгим контролем врача и точно не для профилактики.
Механизм, согласно которому госсипол стимулирует выработку интерферона, пока не изучен. Зато уже есть данные, что он также подавляет иммунитет.
В отношении влияния Кагоцела на иммунную систему можно только верить производителю. Оценивать эффективность иммуномодулирующих противовирусных препаратов, «активизирующих» иммунитет, непросто.
Все лекарства с доказанной эффективностью, тот же интерферон, назначаются длительными курсами, в довольно больших дозах и по серьезным показаниям.
Препаратов, которые за 5-7 дней приема небольших доз способны повлиять на образование новых специализированных клеток для борьбы с вирусом и не вызвать побочные эффекты, пока нет.
А вот сам организм вполне способен исцелиться за это же время за счет постоянной работы иммунной системы.
Как в известной поговорке: без лечения простуда проходит за неделю, а с лечением — за 7 дней.
Источник
Кагоцел является противовирусным препаратом в виде таблеток для системного использования.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Фармакология
Когда нужно использовать
Противопоказания и побочные реакции
Инструкция по применения
Другие сведения
Состав и форма выпуска
Кагоцел имеет в своем составе следующие компоненты: кагоцел, стеарат кальция, картофельный крахмал, лудипресс.
Выпускается в форме таблеток по 10 штук в картонной упаковке.
Фармакология
Кагоцел является средством, которое оказывает противомикробное, противовирусное и иммуномодулирующее действие. Производители заверяют, что действие препарата достаточно простое.
Через 24 часа с момента попадания лекарства в организм, основные действующие вещества накапливаются в почках, печени, селезенке и легких. Низкая концентрация отмечается в миокарде сердца и крови.
Терапевтическое действие можно назвать продолжительным, поскольку реакция интерферонов держится 4-5 дней, в течение которых белки продолжают циркуляцию в кровообращении небольших сосудов. Именно за счет этого свойства максимальная результативность отмечается при приеме препарат не позже 4х суток с момента острого инфекционного заражения.
Когда нужно использовать
Кагоцел прописывают в следующих случаях:
респираторные острые вирусные заболевания;
грипп;
профилактика простуды;
герпес у взрослых.
Противопоказания и побочные реакции
К противопоказаниям применения можно отнести:
личная непереносимость составных веществ лекарства;
во время беременности и в период лактации;
детям, не достигших 3хлетнего возраста;
приобретенная либо врожденная непереносимость препарата;
нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.
Негативное воздействие после приема лекарственного средства случается очень редко. Основной побочной реакцией является аллергия. При появлении любых побочных реакций после приема следует сразу же обратиться к специалисту.
Передозировка препарата, как и побочные реакции, бывает крайне редко. Проявляется тошнотой и болевыми ощущениями в области живота. При появлении подобных реакций стоит промыть желудок, спровоцировав рвоту. После нужно пить как можно больше жидкости.
Инструкция по применению
Производитель в своей инструкции указывает, что препарат предназначен для перорального приема, таблетку нужно проглотить целиком не разжевывая. Запить нужно достаточным количеством воды, нельзя держать ее долго во рту. Допустимая доза и продолжительность лечебного курса устанавливается эмпирическим путем для каждого пациента индивидуально, но также есть общие лечебные схемы.
Инструкция для взрослых
Взрослому человеку, у которого отмечаются вирусные заболевания, нужно принимать по 2 таблетки трижды в сутки на протяжении первых 2х дней. В последующие 2 дня принимать по 1 таблетке трижды на день.
За курс лечения допустимо принять 18 таблеток, продолжительность терапии – 4 суток. Для организма взрослого человека не имеет значения, когда именно принимать таблетки – до приема пищи или после.
Кагоцел можно использовать в целях превентивной, профилактической санации, которая проводится недельными циклами. Курс разделен на 2 фазы. Первая является активной – нужно принимать по 2 таблетки раз в сутки в первые 2 дня. Вторая фаза считается пассивной и предусматривает перерыв в 5 дней. За это время активные компоненты смогут оказать терапевтическое действие. После по необходимости можно повторно пройти курс профилактики.
Инструкция для детей
Дети в возрасте 3-6 лет принимают по 1 таблетке дважды в сутки на протяжении первых 2х дней. В последующие 2 дня по 1 таблетке раз в день. Детский курс лечения продолжается 4 дня и рассчитан на прием 6 таблеток.
Ребенок старше 6 лет может принимать по 1 таблетке трижды в сутки в первые 2 дня и по 1 таблетке дважды в сутки в последующие 2 дня. Следовательно, продолжительность лечения осталась прежней, но допустимая дозировка увеличилась до 10 таблеток.
Другие сведения
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано. Случаев негативных проявлений при взаимодействии не установлено.
Препарат можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта. Нужно хранить в месте не доступном для детей при комнатной температуре. Срок годности – 24 месяца.
Многих волнует вопрос касаемо того, можно ли считать Кагоцел антибиотиком. Несмотря на сильное противомикробное и иммуномодулирующее действие препарат не относится к группе антибиотиков. Упор делается на содержание природных и полуприродных активных веществ в составе лекарственного средства.
Кагоцел и спиртное
Между действующими компонентами и алкоголем не установлено прямой зависимости. Но в результате действия таблеток вырабатываются эндогенные интерфероны, которые негативно воздействуют на центральную нервную систему, оказывая тормозное воздействие. Это значит, что могут появиться проблемы с психологическим и неврологическим состоянием пациента (продолжительные стрессы, нейропатии).
Также могут появиться и другие проблемы, проявляемые в виде сильной утомляемости, вялости, сонливости, невозможностью концентрироваться на вещах. При совмещении таблеток и алкоголя эти проявления усилятся. Алкоголь можно принимать через 5 дней после окончания терапевтического курса.
Применение беременными и кормящими грудью
В медицинской практике не было проведено исследований касаемо влияния препарата на беременную и кормящую грудью женщину. В таких случаях возможность приема лекарства для каждой женщины определяется индивидуально.
Многие специалисты назначают пациенткам другие лекарственные средства, относя Кагоцел к противопоказанным препаратам в период беременности и лактации. Поэтому по возможности стоит отказаться от приема препарата в период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Источник
В мессенджерах и соцсетях распространяется информация о том, что популярный противовирусный препарат Кагоцел якобы вызывает мужское бесплодие. Наши читатели забили тревогу: неужели лекарство, которым они много лет лечат себя и детей, столь опасно?
Чтобы разобраться в происходящем, мы обратились в Росздравнадзор и выяснили, что слухи о приписываемых Кагоцелу побочных свойствах беспочвенны.
Кому поверить?
В интернете набирает обороты очередная «теория заговора». Популярные и не очень блогеры прямо в домашних халатах и тапочках с более чем серьёзным видом рассуждают не много не мало о геноциде русского народа. А виной всему, по мнению любителей конспирологии, стал популярный в народе противовирусный препарат Кагоцел.
Казалось бы: где ОРВИ, а где геноцид? И будь оно действительно так — почему ставший притчей во языцех препарат в огромных количествах закупают российские силовые структуры? По сообщению некоторых источников, только за последние 3 года Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили примерно 117 тыс. упаковок этого лекарства.
При всём при этом речь идёт об официально зарегистрированном в России лекарственном препарате. А это значит, что Минздрав, прежде чем допустить препарат на рынок, провёл экспертизу данных доклинических и клинических испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Иное просто невозможно, согласно российскому законодательству.
Более того, обращение любого лекарственного препарата на рынке находится под жёстким контролем со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая обязана фиксировать любые возможные случаи возникновения нежелательных последствий от употребления препарата и в случае выявления серьёзной угрозы для потребителей может отозвать ранее выданное регистрационное свидетельство.
В Росздранадзор мы и обратились с просьбой разъяснить нашим читателям ситуацию.
Что ответили в ведомстве?
Фармаконадзор, разъясняется в официальном ответе Росздравнадзора, осуществляется путём анализа информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
«Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало», — сказано в письме за подписью заместителя руководителя Росздавнадзора Валентины Косенко.
Кроме того, в ведомстве пояснили, что разработчик препарата проводил отдельные исследования потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.
Заключение Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ это подтверждает.
Факты против домыслов
Напомним, что компания-производитель препарата со своей стороны пошла на днях на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на употребление препарата.
«Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)».
Кроме того, согласно данным последнего периодического отчёта по безопасности лекарственного препарата, охватывающего период с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2018-го, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.
Таким образом, факты говорят сами за себя. И между тем в последние два десятилетия в России в разы снизилась статистика заболеваемости гриппом и ОРВИ, что говорит о действенности мер профилактики, которые поддерживаются официальной системой здравоохранения. Поэтому не стоит поддаваться на очередные теории заговоров — можно спокойно использовать давно проверенные средства.
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.
Смотрите также:
- Секрет 16 лекарств. Какие сведения о препаратах требует разгласить Минздрав →
- Японская фармкомпания прекратит поставки в Россию трех лекарств →
- Реклама лекарственных средств. Как угодить ФАС? →
Источник