Кагоцел побочные действия у мужчин

Госсипол
Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела – госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.
Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие. Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.
Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.
Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.
Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.
Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме. А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления. Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.
Противопоказания
Согласно полученной информации, можно сделать вывод, что противопоказания приема Кагоцела для мальчиков все же существуют, наряду с официальными противопоказаниями медицинского средства:
- гиперчувствительность к веществам, включенным в структуру Кагоцела, в частности к госсиполу;
- беременность;
- кормление грудью;
- индивидуальная непереносимость лактозы, недостаток лактазы и патологии всасывания глюкозы/галактозы;
- детский возраст до 3 лет.
Особенности использования
Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих – четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.
При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Многие педиатры считают, что препарат нельзя давать мальчикам. Кагоцел содержит вещество, которое в свободном виде может вызывать мужское бесплодие. Поэтому для терапии мальчиков и юношей лучше использовать аналоги Кагоцела.
Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.
Заключение
Кагоцел давно и успешно применяется для терапии инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами. Однако существует информация о токсичности основного действующего вещества препарата. Поэтому многих родителей волнует вопрос: можно ли давать Кагоцел мальчикам? Ответом будет следующе: поскольку не проводилось достаточное количество исследований, подтверждающих отсутствие токсического эффекта госсипола на мальчиков и мужчин, лекарство лучше не применять у этой группы пациентов.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/kagocel__8916
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=91c34441-e4a8-4d50-b1bd-03a3bc8e3523&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник
В сезон простуд в аптечных пунктах большой популярностью пользуются противовирусные препараты. Они помогают быстрее побороть грипп и другие простудные патологии, спровоцированные вирусами. Одним из таковых является «Кагоцел». Применение таблеток позволяет защитить ослабленный организм и помочь иммунной системе справиться с вирусами. Этот препарат используется в терапии многих патологий. Необходимо изучить перед приемом таблеток «Кагоцела» инструкцию по применению и имеющие противопоказания.
Состав препарата
В качестве основного действующего вещества в состав лекарственного средства входит кагоцел в количестве 12 мг. Из вспомогательных компонентов обнаружены:
- Крахмал картофельный.
- Стеарат кальция.
- Лактоза моногидрат.
- Повидон.
- Кросповидон.
Выпускается препарат в форме таблеток, другой лечебной формы не существует.
Фармакологическое действие на организм
Проникая в организм человека, «Кагоцел» способствует выработке интерферона, который отличается своей противовирусной активностью. Продукция этого вещества наблюдается во всех клетках, которые принимают участие в борьбе с вирусами: Т и В лимфоциты, макрофаги, фибробласты.
После приема внутрь таблеток «Кагоцел», инструкция утверждает, что концентрация интерферона в плазме достигает своих максимальных значений через 2 суток. В кишечнике максимальное количество действующего вещества наблюдаются уже через 4-5 часов. Высокие дозы интерферона в плазме сохраняются на протяжении 4-5 дней после приема таблетки. Организм на прием препарата отвечает длительной циркуляцией интерферона в кровяном русле.
«Кагоцел» побочные эффекты во время терапии практически не вызывает. Если принимать препарат в рекомендованной дозировке, то он не оказывает на организм токсического воздействия, не накапливается в тканях. Проводимые исследования на животных не выявили мутагенного, тератогенного, канцерогенного и эмбриотоксического влияния лекарственного средства.
Не провоцирует развитие побочных эффектов «Кагоцел» у мужчин и женщин в репродуктивной сфере.
Максимальную эффективность от терапии можно ожидать, если начинать лечение с появления первых симптомов простудного или вирусного заболевания. Если необходима профилактика, то начинать прием «Кагоцела» можно в любые сроки.
Показания к применению препарата
Перед тем как рассматривать побочные эффекты «Кагоцела», важно выяснить, при каких патологиях он назначается. Врачи рекомендуют принимать препарат при таких заболеваниях:
- Острые вирусные инфекции.
- Грипп.
- Болезни, спровоцированные вирусом герпеса.
- В комплексной терапии урогенитального хламидиоза.
- Кишечные инфекции вирусной природы.
Лекарственное средство прекрасно подходит для профилактики вирусных заболеваний как у взрослых, так и детей.
Противопоказания и побочные эффекты «Кагоцела» рассмотрим далее, а сейчас изучим схему терапии и дозировки.
Инструкция по использованию лекарства
Перед началом терапии в обязательном порядке надо изучить инструкцию, прилагаемую к препарату. Таковая к «Кагоцелу» поясняет, что таблетки принимаются перорально, их необходимо запивать большим количеством воды, не измельчая и не разжевывая.
Прием пищи не оказывает влияния на терапевтическое воздействие лекарственного средства. Длительность терапии и эффективные дозировки должны быть рекомендованы лечащим врачом с учетом тяжести заболевания, возраста пациента и наличия других сопутствующих патологий.
Стандартная схема терапии взрослых пациентов такова:
- Согласно инструкции по применению, взрослым «Кагоцел» рекомендуется принимать для терапии острых вирусных инфекций и гриппа в первые пару дней три раза в сутки по 24 мг (это две таблетки). Следующие два дня дозировка снижается до 12 мг три раза в день. Всего на курс потребуется 18 таблеток.
- В качестве профилактического средства препарат рекомендуется пить на протяжении двух дней раз в сутки по 2 таблетки, потом 5 дней перерыв и можно повторить. Продолжительность таких профилактических курсов может быть от нескольких недель до 3-4 месяцев, пока есть в этом необходимость.
- Если «Кагоцел» используется для терапии герпеса, то необходимо соблюдать следующую схему и дозировку: на протяжении 5 дней принимать по 2 таблетки три раза в сутки.
Всегда кратность и длительность приема препарата надо согласовывать с врачом.
Лекарство для терапии малышей с 2 лет
Для этой возрастной категории терапия «Кагоцелом» не предусмотрена. Двухлетним малышам назначают следующие препараты:
- «Орвирем». Это лекарство содержит римантадин, выпускается в виде сиропа и показано для терапии гриппа у маленьких пациентов.
- «Анаферон». Препарат содержит уже готовые антитела к гамма-интерферону человека. Можно давать деткам с месячного возраста. Таблетку предварительно надо растворить в небольшом количестве кипяченой воды.
- «Цитовир-3» в форме порошка. Разрешено использовать в детской практике с годовалого возраста. Плюсом данного лекарства является возможность его использования для лечения детей с атопическим дерматитом.
- «Тамифлю». Разрешено лекарство для детей с года, выпускается в виде капсул и порошка для приготовления суспензии.
Лечение детей рекомендуется проводить только после осмотра у педиатра. Даже самые безобидные препараты могут спровоцировать серьезные последствия.
«Кагоцел» после трех лет
Если малышу уже исполнилось три года, то препарат можно принимать по следующей схеме:
- Первые два дня болезни давать ребенку два раза в сутки по 12 мг.
- Следующие двое суток дозировка составляет одна таблетка раз в день.
Курс длится 4 дня, требуется на него 6 таблеток.
Препарат для пятилетних детей
Если малышу исполнилось 5 лет, то для терапии вирусных заболеваний лекарственное средство рекомендуется давать по той же схеме и в дозировке, что и для детей трех лет. По инструкции, «Кагоцел» для детей в качестве профилактики рекомендует назначать курсом по семь дней. Схема такая:
- Первые два дня дать ребенку по одной таблетке.
- Далее следует перерыв 5 дней.
- Затем прием повторяется.
Курс может длиться от недели до нескольких месяцев. Если посмотреть информацию в инструкции, то применение детям «Кагоцела» в целях профилактики требуется:
- В сезон распространения простуд и вирусных заболеваний.
- После контакта с больным ОРВИ или гриппом.
Если придерживаться рекомендуемой схемы лечения, то препарат поможет предупредить развитие заболевания или снизит вероятность осложнений.
«Кагоцел» для шестилеток
Информация в инструкции по применению рекомендует давать детям, достигшим 6 лет, препарат в такой дозировке:
- Первые два дня по 12 мг три раза в день.
- Последующие двое суток по таблетке два раза в день.
Всего на 4-дневный курс потребуется 10 таблеток. Принимать можно независимо от приема пищи.
Лекарственное средство для детей 7-10 лет
Детям 7 лет и старше назначают препарат по следующей схеме:
- В первый день три таблетки в сутки.
- На вторые сутки также надо принять 36 мг, разделив на три приема.
- На третий день дозировка снижается до двух таблеток.
- На четвертый день количество препарата такое же.
Чем раньше начат прием препарата, тем эффективнее его действие. Желательно пить «Кагоцел» с первого дня болезни, по прошествии 4-5 дней смысла в его приеме уже нет, организм самостоятельно начинает вырабатывать интерферон.
Отзывы родителей о лечении детей
В детской практике препарат используется недавно, но все отзывы разделились на два лагеря. Из плюсов «Кагоцела» мамочки отмечают следующие моменты:
- Размеры таблетки небольшие, что позволяет ребенку с легкостью ее проглотить.
- Курс терапии короткий, он составляет всего 4 дня.
- Практически не дает «Кагоцел» побочных эффектов.
- Одной упаковки хватит на курс терапии малыша.
- Улучшение состояния наблюдается уже на вторые сутки после начала приема препарата.
- Лекарственное средство можно приобрести в каждом аптечном пункте без рецепта врача.
- Если сравнивать стоимость препарата с другими похожими по терапевтическому действию лекарствами, то она гораздо ниже.
Но среди противников препарата есть и такие, кто говорит о неэффективности лекарства для лечения детей. Некоторые отмечают в отзывах и побочные эффекты «Кагоцела».
Распределение действующего вещества в организме
Препарат содержит в своем составе активное вещество кагоцел – это синтетический индуктор интерферона. Лекарство российского производства и не имеет аналогов по своему действующему компоненту.
Средство за считаные часы стимулирует выработку интерферона в кишечнике, в плазме максимум будет поддерживаться на протяжении нескольких дней. Но «Кагоцел» проникает и в другие ткани и органы, вещество обнаружено:
- В печени.
- Селезенке.
- Лимфатических узлах.
- В клетках легких.
- В почках.
Большая часть лекарства выводится через пищеварительный тракт и около 10 % с мочой.
Негативные последствия терапии
Чаще всего на фоне терапии «Кагоцелом» побочные эффекты не проявляются. Лекарство хорошо переносится большинством пациентов. Даже в детской практике редко отмечаются нежелательные реакции. В редких случаях из побочных эффектов «Кагоцел», отзывы это подтверждают, может спровоцировать аллергическую реакцию.
Кому не рекомендуется терапия препаратом
Не всем пациентам можно использовать данное лекарственное средство для борьбы с вирусными и другими заболеваниями. В эту группу попадают следующие категории:
- При наличии повышенной чувствительности к действующему веществу препарата.
- Если имеется непереносимость лактозы, недостаток лактазы или глюкозо-галактозная мальбсорбция.
- Дети до трех лет.
- Женщины, вынашивающие малыша или кормящие грудью.
Аналоги препарата
Если нет «Кагоцела» или препарат не подходит, то можно подобрать аналог, который будет оказывать похожее терапевтическое действие, среди таковых можно отметить:
- «Цитовир-3».
- «Циклоферон».
- «Анаферон».
- «Амиксин».
- «Арбидол».
- «Ремантадин».
Выбирая аналог, если дает «Кагоцел» побочные эффекты, важно обсудить замену с лечащим врачом и изучить инструкцию по применению нового препарата.
Сочетание препарата с другими лекарственными средствами
«Кагоцел» относится к той группе лекарств, которые без проблем сочетаются с другими препаратами. На фоне приема средства можно проходить лечение другими противовирусными лекарствами, антибиотиками или иммуномодуляторами.
Что говорят о препарате пациенты?
Большинство отзывов о данном лекарственном средстве положительные. Многие отмечают, что выздоровление наступает быстрее, если пройти курсовой прием «Кагоцела». Среди плюсов отмечают также отсутствие постороннего запаха и неприятного вкуса, серьезных побочных реакций и возможность использовать в терапии детей.
Но можно также найти недовольных пациентов, у которых недоверие вызывают следующие моменты:
- Присутствие в составе госсипола – вещества, получаемого из хлопкового масла. Выявлено, что оно снижает фертильность представителей мужского пола, особенно это справедливо в отношении детей. С 1989 года применение госсипола в медикаментозных средствах было запрещено. Некоторые производители успокаивают, уверяя, что опасности нет, так как данное вещество в «Кагоцеле» находится в связанном состоянии и проявить свое негативное воздействие не может.
- Лабораторные испытания препарата проводились только на крысах, а для доказательства эффективности и безопасности необходимы исследования на приматах и добровольцах. Участвует также контрольная группа, принимающая плацебо. С данным лекарством такого никто не проводил.
- Вызывает сомнение и информация о том, что лекарство разрешено для терапии детей с 3 лет, а раньше в инструкции были другие сведения, что можно только после 6 лет.
- Среди врачей нет согласия по применению лекарства в детской практике, одни считают его эффективным и безопасным, другие предпочитают прописывать малышам другие средства.
Если послушать мнение детского доктора Комаровского, то он считает, что среди всех противовирусных лекарств доказана эффективность только у «Тамифлю» и «Осельтамивира». Эти препараты производятся на основе осельтамивира, вещество прошло массу клинических исследований, чего нельзя сказать о других лекарствах этой группы.
Чаще всего противовирусные препараты, и «Кагоцел» в том числе, помогают ускорить выздоровление, но перед началом приема лучше посетить врача для уточнения диагноза.
Источник
В мессенджерах и соцсетях распространяется информация о том, что популярный противовирусный препарат Кагоцел якобы вызывает мужское бесплодие. Наши читатели забили тревогу: неужели лекарство, которым они много лет лечат себя и детей, столь опасно?
Чтобы разобраться в происходящем, мы обратились в Росздравнадзор и выяснили, что слухи о приписываемых Кагоцелу побочных свойствах беспочвенны.
Кому поверить?
В интернете набирает обороты очередная «теория заговора». Популярные и не очень блогеры прямо в домашних халатах и тапочках с более чем серьёзным видом рассуждают не много не мало о геноциде русского народа. А виной всему, по мнению любителей конспирологии, стал популярный в народе противовирусный препарат Кагоцел.
Казалось бы: где ОРВИ, а где геноцид? И будь оно действительно так — почему ставший притчей во языцех препарат в огромных количествах закупают российские силовые структуры? По сообщению некоторых источников, только за последние 3 года Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили примерно 117 тыс. упаковок этого лекарства.
При всём при этом речь идёт об официально зарегистрированном в России лекарственном препарате. А это значит, что Минздрав, прежде чем допустить препарат на рынок, провёл экспертизу данных доклинических и клинических испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Иное просто невозможно, согласно российскому законодательству.
Более того, обращение любого лекарственного препарата на рынке находится под жёстким контролем со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая обязана фиксировать любые возможные случаи возникновения нежелательных последствий от употребления препарата и в случае выявления серьёзной угрозы для потребителей может отозвать ранее выданное регистрационное свидетельство.
В Росздранадзор мы и обратились с просьбой разъяснить нашим читателям ситуацию.
Что ответили в ведомстве?
Фармаконадзор, разъясняется в официальном ответе Росздравнадзора, осуществляется путём анализа информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
«Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало», — сказано в письме за подписью заместителя руководителя Росздавнадзора Валентины Косенко.
Кроме того, в ведомстве пояснили, что разработчик препарата проводил отдельные исследования потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.
Заключение Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ это подтверждает.
Факты против домыслов
Напомним, что компания-производитель препарата со своей стороны пошла на днях на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на употребление препарата.
«Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)».
Кроме того, согласно данным последнего периодического отчёта по безопасности лекарственного препарата, охватывающего период с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2018-го, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.
Таким образом, факты говорят сами за себя. И между тем в последние два десятилетия в России в разы снизилась статистика заболеваемости гриппом и ОРВИ, что говорит о действенности мер профилактики, которые поддерживаются официальной системой здравоохранения. Поэтому не стоит поддаваться на очередные теории заговоров — можно спокойно использовать давно проверенные средства.
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.
Смотрите также:
- Секрет 16 лекарств. Какие сведения о препаратах требует разгласить Минздрав →
- Японская фармкомпания прекратит поставки в Россию трех лекарств →
- Реклама лекарственных средств. Как угодить ФАС? →
Источник