Кагоцел показания и противопоказания

Кагоцел - инструкция

ФАРМАКОДИНАМИКА
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ФОРМА ВЫПУСКА
СРОК ГОДНОСТИ
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Кагоцел

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,
10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 – пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами – 47%, с белками – 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% – через кишечник и 10% – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Беременность и период лактации;

– Возраст до 3 лет;

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа и орви

Профилактика гриппа и орви

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель 1: ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.

Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.

Производитель 2: ООО “Хемофарм”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Производитель 3: ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.

Адрес места производства: Россия, 249008, Калужская область, Боровский район, в районе дер. Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: safety@nearmedic.ru.

Источник

Противовирусное средство Кагоцел

Кагоцел – синтетический препарат, принадлежащий к группе иммуностимуляторов и противовирусных средств для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в форме двояковыпуклых таблеток, содержащих 12 мг одноименного действующего вещества.

Вспомогательными веществами, применяющимися при производстве Кагоцела, являются кальция стеарат, крахмал картофельный и лудипресс (иначе говоря – лактоза прямого прессования), содержащий лактозы моногидрат, кросповидон и повидон (коллидон 30).

Фармакологические свойства Кагоцела

Кагоцел – это препарат, созданный на основе новых разработок и фармакологических нанотехнологий благодаря тому, что ученым микробиологам и эпидемиологам удалось соединить молекулу лекарственного вещества (и что немаловажно – растительного происхождения) с нанополимером. Такой синтез значительно повысил эффективность медикамента.

Согласно инструкции, Кагоцел оказывает комплексное воздействие на организм человека: противовирусное, иммуностимулирующее, противомикробное и радиопротекторное.

Основной механизм действия лекарства заключается в его способности вызывать и усиливать продукцию интерферона (природного белка, выделяемого организмом в ответ на вторжение вируса) практически во всех клетках, участвующих в противовирусном ответе: эндотелиальных клетках, макрофагах, фибробластах, гранулоцитах, T- и B-лимфоцитах. При этом препарат способствует образованию так называемого позднего интерферона, который представляет собой смесь α- и β-интерферонов, обладающих наиболее высокой противовирусной активностью.

Фармакокинетика

При приеме внутрь одной дозы (которая, как правило, составляет 2 таблетки) максимальной концентрации в сыворотке крови титр интерферона достигает через 48 часов, а вот в кишечнике его пиковое значение отмечается уже через 4 часа.

Что касается интерферонового ответа организма, то он характеризуется достаточно длительной (до 5 суток) циркуляцией белка в кровотоке.

При применении Кагоцела в терапевтических дозах он не оказывает токсического воздействия, не кумулирует в организме, не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим свойствами.

Наибольшая эффективность Кагоцела, по отзывам, достигается при начале приема препарата не позднее четвертого дня после появления симптомов острой инфекции.

С целью профилактики вирусного заболевания медикамент можно применять в любое время, оптимально – как можно быстрее после непосредственного контакта с больным человеком.

Аналоги Кагоцела

По активному веществу структурных аналогов Кагоцела не производят.

По принадлежности к одной фармакологической группе аналогами препарата являются: Альтабор, Амизон, Амизончик, Арбидол, Арменикум, Арпефлю, Гропринозин, Изопринозин, Имустат, Новирин, Панавир, Флавозид, Эребра и другие.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Кагоцелу, препарат предназначен для:

Профилактики и лечения гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет;
Лечения гриппа и ОРВИ у детей старше 3 лет;
Для терапии вируса герпеса у взрослых;
Для лечения урогенитального хламидиоза у взрослых (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению Кагоцела

Даже при наличии показаний Кагоцел не назначают:

При повышенной индивидуальной чувствительности к активному или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
Беременным и кормящим грудью женщинам;
Детям до 3 лет;
При диагностированном дефиците лактазы, непереносимости лактозы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозировка

Если показанием к Кагоцелу являются вирусные инфекции или грипп, в лечебных целях взрослым рекомендована следующая схема: курс – 4 дня, общее количество таблеток – 18 шт., которые принимают так: первые два дня по 2 таб. (ударная доза) трижды в сутки, следующие два дня по 1 таб. также три раза в день.

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у взрослых препарат принимают 7-ми дневными циклами: первые два дня по 2 таблетки за один прием единожды в сутки, потом пять дней перерыва, после чего описанную схему повторяют. Длительность профилактического курса Кагоцелом может составлять как одну неделю, так и несколько месяцев.

Для лечения детей 3-6 лет предусмотрена следующая схема: курс – 4 дня, общее количество таблеток – 6 шт., которые следует принимать так: первые два дня по 1 таблетке дважды в сутки, затем еще в течение двух дней по 1 таб. единожды в день.

При лечении детей старше 6 лет используются такая схема: курс лечения – 4 дня, общее количество таблеток – 10 шт., которые нужно принимать так: первые два дня по 1 таб. трижды в сутки (ударная доза), после чего следующие два дня принимают по 1 таб. утром и вечером (интервал между приемами – 12 часов).

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у детей старше 6 лет Кагоцел, по инструкции, принимают 7-ми дневными циклами: первые два дня по 1 таблетке единожды в сутки, потом пять дней перерыва, затем описанную схему повторяют. Длительность такого курса – минимум 1 неделя, но может растянуться и на несколько месяцев.

Взрослым для лечения вируса герпеса и комплексной терапии урогенитального хламидиоза назначают принимать по 2 таблетки трижды в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия Кагоцела

Как говорится в отзывах о Кагоцеле, препарат более чем в 95% случаев переносится хорошо. В крайне редких случаях возникают аллергические реакции, обусловленные непереносимостью отдельных компонентов.

Дополнительная информация

При применении Кагоцела следует иметь в виду, что при его одновременном приеме с антибиотиками, иммуномодуляторами и другими противовирусными средствами наблюдается аддитивный эффект (т. е. усиление действия друг друга).

Из аптек медикамент отпускается без рецепта врача. Срок его годности – 24 месяца.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– кагоцел

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10 мг, кальция стеарат – 0.65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат – от 91% до 95%, повидон (Коллидон 30) – от 3% до 4%, кросповидон (Коллидон CL) – от 3% до 4%) – до получения таблетки массой 100 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток поступает около 20% введенной дозы препарата. Через 24 ч после введения в организм препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени – в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами – 47%, с белками – 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

При ежедневном многократном введении кагоцела Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится из организма, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% – через кишечник и 10% – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания

профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня – по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня – по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня – 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня – по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса – от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней – 30 таб.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня – по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня – по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня – 6 таб.

Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня – по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня – по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня – 10 таб.

У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня – по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса – от 1 недели до нескольких месяцев.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата Кагоцел следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Претензии потребителей направлять по адресу: г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, e-mail: safety@nearmedic.ru

Беременность и лактация

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Описание препарата КАГОЦЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник