Какие побочные действия у альтевира

Препарат Альтевир содержит в своем составе интерферон. Он способствует повышению иммунитета. Помимо прочего, это вещество подавляет активность вирусов и не даёт развиваться различным патологическим процессам. Препарат не рекомендуется применять без назначения врача.

До применения лекарственного средства, необходимо узнать, в каких случаях может использоваться медикамент. Все данные о нём содержит инструкция по применению препарата Альтевир.

Принцип правильного использования препарата Альтевир

Главным веществом, входящим в препарат, является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b. Кроме главного компонента, велико содержание в лекарственном средстве других веществ, в том числе:

поваренной соли (хлорида натрия);
ацетата натрия;
декстрана-40;
ЭДТА натрия;
твина-80;
воды очищенной, деионизированной, необходимой для инъекционного применения.

Все компоненты представлены в равных пропорциях. Вводят средство подкожно или прямо в мышцу. Иногда Альтевир может быть назначен внутривенно. Максимальная концентрация в крови компонента достигается в течение 4-12 часов. Из организма препарат начинает выводиться органами желудочно-кишечного тракта уже через 2-6 часов.

Накапливания Альтевира в организме человека при любом виде введения не наблюдается. Вещества в организме перерабатываются печёночными ферментами, а потом выводятся почками вместе с уриной.

Препарат имеет следующие свойства:

эффективно борется с вирусами различного характера;
поддерживает иммунитет;
обладает антипролиферативным эффектом;
влияет на новообразования, предотвращая переход в злокачественные.

Рассмотрим каждое свойство более подробно.

С помощью интерферона запускается цепь реакций, благодаря которым взаимодействуют клетки, в результате чего вирусы теряют способность размножаться. В этом случае синтез белков, необходимых для жизнедеятельности вирусов, не происходит. Осуществляется существенное снижение скорости считывания генетического материала вирусной частицы, в результате чего предотвращается её размножение и поражение других клеток.

Помимо прочего, организм начинает противостоять вирусам, защита иммунной системы повышается. С помощью препарата Альтевир устраняется вирус различного характера. С помощью вещества предотвращаются осложнения после использования средства. Вирус не может повторно проникать внутрь организма.

Медикамент обладает антипролиферативным и противоопухолевым действиями. С его помощью раковые клетки перестают размножаться. Достижение данного эффекта наблюдается, так как клеточная структура раковых образований изменяется. Благодаря Альтевиру опухоли перестают расти. С помощью интерферона альфа-2b перестают синтезировать особые вещества, которые называются онкогенами, в результате чего клетки остаются в нормальном своём состоянии.

С помощью лекарственного препарата поддерживается защита иммунной системы, благодаря этому нормализуется эффективность и структура клеток. Наблюдается усиление активности макрофагов и натуральных киллеров, в результате чего уничтожаются инфицированные клетки и сами патогенные агенты. Эти натуральные вещества уничтожают раковые образования, появившиеся в организме человека.

С помощью Альтевира происходит стимуляция клеток, что приводит к активности микроорганизмов. Лейкоциты начинают активно размножаться, ткани становятся целыми. Иммуноглобулин А активно вырабатывается, благодаря чему патогенные микробы полностью уничтожаются. В скором времени после начала применения препарата больной начинает ощущать себя лучше.

Медикамент назначается в случаях развития:

острого гепатита В группы;
хронического активного гепатита В, в этом случае цирроз печени ещё не проявляется, но в анализе уже находятся вещества, положительные по HBV-ДНК или HBeAg;
хронического гепатита В, который протекает вместе с гломерулонефритом;
хронического гепатита С, но в этом случае не проявляется печёночная недостаточность;
энцефалитных проявлений;
герпесвирусной инфекции;
цитомегаловирусной инфекции;
признаков саркомы Калоши;
осложнений, вызванных оперативным вмешательством.

С помощью медикамента можно устранить новообразования, в том числе онкологического характера.

Терапевтический эффект обнаруживается при лечении:

гортанных папиллом;
остроконечных кондилом, которые локализуются в любом месте;
волосатоклеточного лейкоза;
неходжкинской лимфомы хронического миелолейкоза;
хронического миелофиброза;
миеломной болезни, протекающей в генерализованной форме;
новообразований в области почек, в том числе если метастазы уже поразили лёгочный отдел.

Кроме прочего, препарат назначается в профилактических целях людям, у которых удалена раковая опухоль.

В инструкции по применению содержится информация, в какой дозе необходимо использовать лекарственное средство. Медикамент назначается врачом внутримышечно, подкожно или внутривенно. Сначала проверяется эффективность препарата для каждого пациента индивидуально.

Как избежать побочных эффектов

До назначения препарата врачом проводятся диагностические мероприятия, в результате которых определяется дозировка средства. Помимо прочего, определяется, можно ли применять медикамент в том или другом случае.

Нельзя применять Альтевир при наличии:

тяжелой патологии сердца и сосудов, в том числе хронической сердечной недостаточности, свежем инфаркте миокарда, аритмии и других;
тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
эпилептических проявлений, развивающихся по различным причинам;
депрессивных состояниях;
склонности к суицидальным мыслям, в том числе при попытке к самоубийству;
хроническом гепатите, протекающим параллельно с циррозом печени;
пациентам, недавно получавшим иммунодепрессанты;
аутоиммунных заболеваниях, в том числе при гепатите, тиреоидите Хасимото, системной красной волчанке;
лёгочной патологии различного характера;
сахарном диабете;повышенной свёртываемости крови, в том числе при тромбофлебитных, тромбозных, тромбоэмболийных проявлениях;
беременности и лактационном периоде;
аллергической реакции или чувствительности к компонентам Альтевира.

Условия хранения

Медикамент хранят в недоступном для детей месте. Специалисты рекомендуют хранить Альтевир в холодильнике на отдельной полке. После истечения срока годности лекарственное средство применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время степень лекарственного взаимодействия Альтевира и других медикаментов не изучено. Специалисты советуют осторожно применять параллельно медикамент и снотворные, седативные, наркотические средства. При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

Кроме того, нельзя использовать Альтевир с антибиотиками, медикаментами анальгетической группы и препаратами, обладающими миелодепрессивным эффектом.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (в том числе при применении Цитарабина, Циклофосфамида, Доксорубицина, Тенипозида) повышается риск развития токсических эффектов. У больного может кружиться и болеть голова, кожные покровы приобретут красноватый оттенок, иногда ощущается зуд и дискомфорт, повышается температура.

Препарат Альтевир эффективен в лечении различных инфекционных заболеваний. С помощью лекарственного средства эффективно устраняется инфекция. Может препарат применяться и для лечения онкологических патологий различного характера. Использование Альтевира должно быть постоянным и в строго определённой дозировке. Нельзя применять препарат без назначения врача. Лишь в этом случае пациент сохранит здоровье на длительный срок.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Действующее вещество

– человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

0.5 мл
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b	1 млн.МЕ
-“-	3 млн.МЕ
-“-	5 млн.МЕ
-“-	10 млн.МЕ
-“-	15 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
0.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b	1 млн.МЕ
-“-	3 млн.МЕ
-“-	5 млн.МЕ
-“-	10 млн.МЕ
-“-	15 млн.МЕ

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
1 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон. Альтевир оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 – 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Выведение

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;
при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);
при папилломатозе гортани;
при остроконечных кондиломах;
при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Противопоказания

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);
эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);
хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);
аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;
лечение иммунодепрессантами после трансплантации;
заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);
декомпенсированный сахарный диабет;
гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);
выраженная миелодепрессия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Хронический гепатит С: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии – 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Неходжкинская лимфома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Множественная миелома: Альтевир назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Побочные действия

Общие реакции: очень часто – лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто – недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; менее часто – астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко – нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита, тошнота; менее часто – рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко – боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД; редко – тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто – алопеция, повышенное потоотделение; редко – кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко – снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Особые указания

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир с контролем анализа крови через 1 неделю.

У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 18 месяцев.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Описание препарата АЛЬТЕВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник