Какими документами регламентируются противопоказания к проведению профилактических прививок

Дата введения 2002-03-01

1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Лазикова Г.Ф.),
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский
А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.).

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации – Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 9 января 2002 г.

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

1.
Область применения

1.1. Настоящие указания
предназначены для медицинских работников лечебно-профилактических
учреждений, независимо от ведомственной подчиненности и форм
собственности, имеющих разрешение на проведение профилактических
прививок детям, подросткам и взрослым, а также для специалистов
государственной санитарно-эпидемиологической службы, осуществляющих
контроль за организацией и проведением профилактических
прививок.

1.2. Настоящие
методические указания содержат требования к учету медицинских
противопоказаний и проведению профилактических прививок против ряда
инфекционных болезней.

1.3. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также снижение
количества необоснованных медицинских отводов от профилактических
прививок.

2.
Основные положения

2.1. Использование для
массовой иммунизации современных высокоэффективных,
малореактогенных вакцин привело к резкому сокращению частоты
тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном
периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций,
которые невозможно предвидеть, т.е. связать с предшествующим
состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде могут
наблюдаться нетяжелые местные и, реже, общие реакции, а также
патологические состояния, не связанные с вакцинацией.

2.2. Сокращение списка
противопоказаний в мире за последние 20 лет обусловлено как
повышением качества вакцин, так и расширением наших знаний о
причинах осложнений. Противопоказаниями являются лишь немногие виды
патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений.
Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший
фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном
периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде
заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также
учтено в списке противопоказаний.

Учтена и необходимость
защиты проводящего вакцинацию медицинского работника, в вину
которому может быть поставлено развитие осложнения или обострения
заболевания, не связанного с вакцинацией, а лишь совпадающего с ней
по времени.

2.3. Несоблюдение
противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок
часто приводят к тому, что дети с соматической патологией,
аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами
оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у
них текут особенно тяжело. Из списка противопоказаний исключено
большинство хронических болезней, которые до начала 90-х годов
рассматривались как противопоказание к проведению профилактических
прививок. Разработка рациональной тактики проведения
профилактических прививок таким детям позволила резко повысить
охват этих детей прививками без каких-либо последствий для них.

3.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических
прививок

3.1. В список
противопоказаний к вакцинации включены следующие состояния
(табл.1).

3.2. Следует учесть, что
наличие противопоказания не означает, что в случае проведения
прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь
идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако,
должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в
большинстве случаев.

Таблица
1

Примечания.

*
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для
проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели
после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки
проводятся сразу после нормализации температуры.

** См пункт 4.

*** См. пункт 5.6.

4.
Сильные реакции и поствакцинальные осложнения на профилактические
прививки

4.1. Противопоказаниями к
проведению профилактических прививок являются сильные реакции и
поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы той же
вакцины.

4.2. Сильной реакцией
считается наличие температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины
– отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре.

4.3. К поствакцинальным
осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния
здоровья вследствие профилактических прививок:

–
анафилактический шок;

–
тяжелые генерализованные аллергические реакции (ангионевротический
отек), синдромы Стивенса-Джонсона, Лайела, сывороточной
болезни;

–
энцефалит;

–
вакциноассоциированный полиомиелит;

–
поражение центральной нервной системы с генерализованными или
фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности:
энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также
проявления судорожного синдрома;

–
генерализованная инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной
БЦЖ;

–
артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.

5.
Иммунодефицитные состояния

5.1. У больных с
первичным иммунодефицитом повышен риск осложнений при использовании
живых вакцин. К ним относится вакциноассоциированный полиомиелит
при применении живой оральной полиомиелитной вакцины,
генерализованные заболевания в ответ на живые вирусные вакцины и
БЦЖ. Как правило, клинические проявления иммунодефицитных состояний
отсутствуют при введении БЦЖ в роддоме и редко проявляются к
моменту вакцинации ребенка АКДС+ОПВ в возрасте 3 месяцев, а
поголовное исследование на наличие иммунодефицита нереально.
Состояниями, заставляющими думать о первичном иммунодефиците,
являются:

–
тяжелое, особенно рецидивирующее гнойное заболевание;

–
парапроктит, аноректальный свищ;

–
наличие упорного кандидоза полости рта (молочницы) или других
слизистых и кожи;

–
пневмоцистная пневмония;

–
упорная экзема, в т.ч. себорейная;

–
тромбоцитопения;

–
наличие в семье иммунодефицита.

Детей с такими
состояниями надо обследовать иммунологически и при выявлении
иммунодефицита заменить живую вакцину на инактивированную. Также
поступают при невозможности проведения обследования. БЦЖ не следует
вводить новорожденным детям, в семье которых есть или погибали дети
с признаками иммунодефицитного состояния.

5.2. Детей с
иммунодефицитом, связанным со злокачественными заболеваниями
лимфоидной системы и (или) иммуносупрессией прививают живыми
вакцинами после наступления ремиссии, не ранее чем через 3 месяца
по окончании иммуносупрессивной терапии. При введении в более
ранние сроки убитых вакцин (например, против гепатита В)
целесообразно провести серологический контроль.

МУ 3.3.1889-04

Дата
введения: с момента утверждения

1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев,
А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации – Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 04.03.04.

3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

1.
Область применения

1.1. Настоящие
методические указания содержат требования к проведению
профилактических прививок против инфекционных болезней.

1.2. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также
обеспечение достоверности учета профилактических прививок.

1.3. Методические
указания предназначены для специалистов органов и учреждений
государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций
здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм
собственности, осуществляющих деятельность в области
иммунопрофилактики в установленном порядке.

2.
Основные положения

Федеральный
Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. “Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней” предусматривает проведение
профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии,
коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, и профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.

Иммунизацию в рамках
национального календаря профилактических прививок проводят
вакцинами отечественного и зарубежного производства,
зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном
порядке в соответствии с инструкциями по их применению.

При осуществлении
плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения
вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.
Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь
профилактических прививок.

Национальный календарь
строится с учетом социально-экономической значимости инфекций,
управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и
международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также
наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных
вакцин.

Очередной пересмотр
национального календаря может быть вызван появлением препаратов
нового поколения, применение которых сокращает количество введений
препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой
очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации
управления эпидемическим процессом инфекции.

3.
Общие требования к организации и проведению профилактических
прививок

3.1. Профилактические
прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения,
независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а
также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензии на данный вид деятельности в области
иммунопрофилактики.

3.2. Работа по проведению
профилактических прививок финансируется за счет средств
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,
фондов обязательного медицинского страхования и других источников
финансирования в соответствии с законодательством Российской
Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

3.3. Финансирование
поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для
проведения профилактических прививок в рамках национального
календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в
соответствии с Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП
для проведения профилактических прививок по эпидемическим
показаниям – за счет средств бюджетов субъектов Российской
Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с
Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством субъектов Российской Федерации.

3.4. Организацию и
проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель
лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный
вид деятельности в области иммунопрофилактики.

3.5. Профилактические
прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.

3.6. Профилактические
прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по
применению препаратов.

3.7. К проведению
профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный
правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в
случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению
иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал,
прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную
справку-допуск, ежегодно обновляемую.

3.8. Медицинские
работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных
болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам
организации и проведения профилактических прививок.

4.
Порядок проведения профилактических прививок

4.1. Профилактические
прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических
организаций, детских дошкольных образовательных учреждений,
медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений
(специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций
при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и
методическими документами.

4.2. При необходимости
территориальные органы исполнительной власти в области
здравоохранения по согласованию с центрами государственного
санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о
проведении профилактических прививок на дому или по месту работы
силами прививочных бригад.

4.3. Профилактические
прививки проводят по назначению врача (фельдшера).

4.4. Перед прививкой
проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских
документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации,
и/или его родителей, или опекунов.

4.5. Лиц, которым должны
проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом
(фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие
заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и
др.).

4.6. При необходимости
перед прививкой проводят медицинское обследование.

4.7. Непосредственно
перед прививкой проводят термометрию.

4.8. Все профилактические
прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.

4.9. Профилактические
прививки проводят медицинские работники, обученные правилам
организации и технике проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных
осложнений.

4.10. Помещения, где
проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают
наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по
их применению.

4.11. Хранение и
использование вакцин и других иммунобиологических препаратов
осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и
методических документов.

4.12. Проведение
профилактических прививок осуществляют в соответствии с
утвержденным планом профилактических прививок.

4.13. Кабинет для
проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым
оборудованием и оснащением.

4.14. В кабинете, где
проводят профилактические прививки, должны быть необходимые
документы.

4.15. Прививки против
туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных
помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе,
отдельным инструментарием, который используют только для этих
целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или
часы.

4.16. Не допускается
проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных
кабинетах.

4.17. Уборку прививочного
кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных
средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного
кабинета.

5.
Методика проведения профилактических прививок

5.1. Перед проведением
профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее
проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона,
качество вводимого препарата и его маркировку.

5.2. Вскрытие ампул,
растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с
инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой
цепи.

5.3. Парентеральное
введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым
шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В
случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ)
каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой
иглой в разные участки тела.

5.4. Место введения
вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в
инструкции по ее применению (эфиром – при постановке р. Манту или
введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном
порядке для этих целей средствами.

5.5. Вакцину вводят в
дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в
положении пациента лежа или сидя во избежание падения при
обморочном состоянии.

5.6. За пациентом,
получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское
наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению
препарата (не менее 30 мин).

6.
Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и
скарификаторов

6.1. Остатки вакцин в
ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы,
скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции
сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным
в соответствии с инструкцией по его применению.

6.2. После
дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в
соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99*
“Правила сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений”.
_______________
*
Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН
2.1.7.728-99. – Примечание “КОДЕКС”.

7.
Хранение и использование вакцин

7.1. Хранение и
использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят
профилактические прививки, осуществляют в соответствии с
установленными требованиями СП
3.3.2.1120-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к
условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения”.

7.2. Максимальный срок
хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где
проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц.
Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности
хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.

7.3. При использовании
вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше,
должны быть использованы в первую очередь. В практике следует
использовать основные запасы вакцин до наступления максимально
допустимого срока хранения.

7.4. В
лечебно-профилактических организациях, где проводят
профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров
и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также
чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного
оборудования или нарушений энергоснабжения.

8.
Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному
календарю профилактических прививок

8.1.
Национальный календарь профилактических прививок

При нарушениях сроков
начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным
настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.

8.2.
Иммунизация против коклюша

8.2.1. Целью
вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать
сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на
100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не
менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12
мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.

8.2.2. Вакцинации против
коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29
дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.

8.2.3. Курс вакцинации
состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов
не допускается. В случае увеличения интервала между прививками,
очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки,
определяемые состоянием здоровья ребенка.

8.2.4. Первую вакцинацию
проводят в возрасте 3 мес., вторую – в 4,5 мес., третью вакцинацию
– в возрасте 6 мес.

8.2.5. Ревакцинацию
АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной
вакцинации.

8.2.6. Прививки
АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками
календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в
разные участки тела.

8.3.
Иммунизация против дифтерии

Прививки проводят
вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.