Кальций плюс побочные действия
Краткая информация
Химическая формула кальция – Ca2+, Ca
Является одной из форм основных витаминов и минералов, требующихся для человеческого организма
Кальций – одно из составляющих костной массы, отвечающее за прочность костей
Кальций: источники и структура
Разновидности кальция
Фосфат кальция (pentacalcium hydroxytriphosphate) является одной из форм кальция, в котором содержится около 2 / 3 массы кальция, и это эндогенный промежуточный продукт метаболизма кальция в организме (после формирования этой формы фосфором в кишечнике). 1)
Принимая пищевые добавки, содержащие 1000 мг фосфата кальция (эквивалент кальция), возможно увеличить концентрацию кальция в организме, не влияя на уровень фосфора после приема пищи2), хотя было отмечено, что прием кальция в размере 1,500 мг натощак не влияет на уровень фосфора в организме в течение шести недель.
Фосфат кальция – кальцийсодержащая пищевая добавка, которая является эффективной и доступной формой кальция.
Сердечнососудистые заболевания
Поглощение липидов
Потребление молочных продуктов с высоким содержанием кальция способно увеличить уровень фекальных липидов на 139% и свободных жирных кислот на 195%. 3)
Взаимодействие с гормонами
Тестостерон
За четыре недели, в течение которых мужчины, ведущие как активный, так и сидячий образ жизни, принимали добавки кальция (35 мг / кг кальция, глюконат). В ходе исследования удалось выяснить, что уровень тестостерона у мужчин, ведущих сидячий образ жизни, не сильно увеличился, по отношению к базовому содержанию гормона до принятия добавок, и в то же время было зарегистрировано увеличение уровня тестостерона в группе мужчин, ведущих активный образ жизни. Однако эта разница не существенна, так как уровень тестостерона почти не отличается уровня до принятия добавок4) кальция.
Итог: существенного влияния кальция на концентрацию тестостерона не было выявлено.
Взаимодействие с органами
Кишечник
Фосфат кальция, как известно, формируется в кишечнике при взаимодействии кальция и фосфора, так создаются условия для появления осадка веществ, вырабатываемых в кишечнике, таких как желчные кислоты или жирные кислоты. 5) Пищевая добавка кальция в размере 1000 мг вызвала увеличение фекальных желчных кислот при одновременном снижении фекальной концентрации холестерина.
Кальций и беременность
Минеральная плотность костной ткани
У женщин, недавно родивших (около 5-ти дней после родов), прием кальция из молочных продуктов (932мг кальция) и пищевых добавок (1000 мг) в течение шести месяцев был связан в обеих группах с увеличением плотности костной ткани и содержания минеральных веществ в костях. Эти показатели существенно не отличались. 6)
Взаимодействие с метаболизмом рака
Рак толстой кишки
Растворимые желчные кислоты (вернее, общий уровень фекальных желчных кислот) способствуют утолщению эпителия и его токсичности7). Предположительно, именно желчные кислоты лежат в основе повреждения ДНК и генотоксичности8) толстой кишки; из-за того, что кальций может преципитировать желчные кислоты9), и из-за того, что кальций причастен к формированию аморфного фосфата кальция10), было выявлено, что кальций защищает от рака толстой кишки.
Принятие дополнительных 1000 мг кальция здоровыми взрослыми в течение четырех недель не изменило генотоксичность фекальных вод, что может быть связано с активностью желчных кислот в фекальных водах (несмотря на значительное снижение уровня нерастворимых желчных кислот за счет кальция).
Описание действия
С физиологической и фармакологической точки зрения кальций является одним из важнейших ионов организма. Это основной минеральный компонент организма, который принимает участи в создании костной ткани; играет важную роль в поддержании нормального функционирования многих регулирующих механизмов, влияет на действие многих ферментов, является передатчиком внутриклеточной информации, а также важным элементом в процессе свертывания крови; влияет на нервную проводимость и сокращение поперечно-полосатых мышц. Снижает проницаемость стенок кровеносных сосудов, благодаря чему оказывает экссудативное, противоотечное, противоаллергическое и противовоспалительное действие. Гомеостаз кальция подвергается строгому гормональному контролю – его концентрация увеличивается под влиянием паратгормона и активной формы витамина D. Кальцитонин снижает концентрацию кальция. Общее содержание кальция в организме взрослого человека составляет около 1200 г. Минимальная потребность в кальции у взрослых составляет 800-1000 мг/день. Людям до 24 лет рекомендуется потреблять не менее 1200 мг /день. После введения перорально около 30% кальция абсорбируется в тонком кишечнике; в двенадцатиперстной кишке доминирует активная транспортировка, зависимая от 1 25-дигидроксихолекальциферола, который стимулирует синтез кальций-связывающего белка; в более дистальных отделах тонкой кишки большая часть кальция абсорбируется за счет облегченной или пассивной диффузии. После поглощения кальций проникает во внеклеточную и внутриклеточную жидкость, однако большее его количество встраивается в костную ткань. Надлежащий уровень кальция в крови составляет 2,15-2,6 ммоль /л. 50% кальция в крови находится в ионизированной форме (этот процент зависит от рН крови), 45% связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином, а 5% находится в виде цитратов, фосфатов, лактатов и других солей. Между концентрацией кальция и фосфатов в крови существует обратно- пропорциональная связь. Кальций выводится с мочой, фекалиями и потом. Более 99% фильтруемого в почках ионизированного и находящегося в ионных комплексах кальция подвергается реабсорбции.
Кальций: инструкция по применению
Дефицит кальция появляется в результате нарушения всасывания, долгосрочного парентерального питания, неправильного питания, избыточного отложения солей кальция в костной ткани, при переливании крови. Периоды повышенного спроса на кальций – период интенсивного роста детей и подростков, беременность, лактация, реконвалесценция; лечение тетании, рахита, переломов костей, деминерализации костей; профилактика и лечение остеопороза; лечение гиперфосфатемии для снижения уровня фосфатов в крови. Кальций применяется также при вспомогательной терапии аллергических заболеваний и воспалительных процессов, при отравлении солями тяжелых металлов, четыреххлористым углеродом, магнием и солями фтора. Соединения кальция (обычно карбоната кальция) являются частью препаратов нейтрализующих желудочную кислоту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гиперкальциемия (например, вызванная гиперпаратиреозом, гипервитаминозом витамина D, метастазами в костях, множественной миеломой), гиперкальциурия, почечная недостаточность. Пациентам, применяющим сердечные гликозиды или эпинефрин, не следует принимать соли кальция парентерально. Следует проявлять осторожность у пациентов с каменно-почечной болезнью, саркоидозом, болезнями сердца. Использование хлорида кальция противопоказано пациентам с дыхательной недостаточностью и ацидозом. Не следует применять его внутримышечно. Применение глюконолактона противопоказано пациентам с галактоземией.
Взаимодействие с другими препаратами
Всасывание кальция увеличивается под воздействием витамина D, паратиреоидного гормона и кислого рН пищи; в тоже время абсорбция солей кальция снижается под воздействием кальцитонина, глюкокортикоидов, избытка жира, щелочной пищи, фитатов, оксалатов, фосфатов. Препарат не следует применять одновременно с тетрациклинами и соединениями фтора, потому что соли кальция снижают их абсорбцию (рекомендуется 3-часовой интервал между их применением). Следует соблюдать особую осторожность в случае одновременного применения гликозидов наперстянки и витамина D, потому как соли кальция усиливают их действие и могут привести к нарушениям сердечной деятельности. Соли кальция могут уменьшать эффекты верапамила и других антагонистов кальция. Тиазиды, усугубляя реабсорбцию кальция, могут привести к гиперкальциемии.
Кальций: побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства, метеоризм, запоры или диарея. Парентеральное введение больших доз солей кальция влечет за собой риск возникновения гиперкальциемии (отсутствие аппетита, желудочно-кишечные расстройства, полиурия, мышечная слабость, камни в почках, нарушения сердечного ритма, кома). Внутримышечное введение может привести к некрозу и кальцификации мягких тканей. Слишком быстрое внутривенное введение препаратов солей кальция может привести к сердечной аритмии, периферическому расширению сосудов и покраснению лица, потливости, меловому вкусу во рту и симптомам гиперкальциемии. В случае передозировки применяется гидратация и форсированный диурез (фуросемид), а также кальцитонин. Если улучшение не наступило, следует применить митрамицин, пликамицин, дифосфаты.
Беременность и лактация
Можно применять во время беременности и в период лактации.
Кальций: дозировка
Внутривенно одноразовая доза 25–4,5 ммоль (см. инструкцию). Перорально обычно до 50 ммоль/день. При лечении остеопороза у взрослых перорально 500-2000 мг кальция /день.
Примечания
Во время лечения необходимо контролировать концентрацию кальция в крови. При назначении препаратов, содержащих кальций необходимо проверить уровень кальция в крови. Растворимые таблетки, как правило, лучше усваиваются.
Препараты на рынке, содержащие кальций
Витакльцин 250 мг (таблетки)
Кальций D3 Никомед 500 мг
Кальция глюконат 500 мг (таблетки)
Кальций Сандоз Форте 500 мг, 100 мг (шипучие таблетки)
Компливит Кальций D3 (таблетки)
Упсавит Кальций 500 мг (шипучие таблетки)
Доступность
Список использованной литературы:
1)
Effects of dietary calcium and phosphate on the intestinal interactions between calcium, phosphate, fatty acids, and bile acids
2)
Trautvetter U, Kiehntopf M, Jahreis G. Postprandial effects of calcium phosphate supplementation on plasma concentration-double-blind, placebo-controlled cross-over human study. Nutr J. (2013)
3)
Govers MJ, et al. Calcium in milk products precipitates intestinal fatty acids and secondary bile acids and thus inhibits colonic cytotoxicity in humans. Cancer Res. (1996)
4)
Cinar V, et al. Testosterone levels in athletes at rest and exhaustion: effects of calcium supplementation. Biol Trace Elem Res. (2009)
5)
Ditscheid B, Keller S, Jahreis G. Faecal steroid excretion in humans is affected by calcium supplementation and shows gender-specific differences. Eur J Nutr. (2009)
6)
Malpeli A, et al. Calcium supplementation, bone mineral density and bone mineral content. Predictors of bone mass changes in adolescent mothers during the 6-month postpartum period. Arch Latinoam Nutr. (2012)
7)
Roberton AM. Roles of endogenous substances and bacteria in colorectal cancer. Mutat Res. (1993)
8)
Powolny A, Xu J, Loo G. Deoxycholate induces DNA damage and apoptosis in human colon epithelial cells expressing either mutant or wild-type p53. Int J Biochem Cell Biol. (2001)
9)
Govers MJ, et al. Characterization of the adsorption of conjugated and unconjugated bile acids to insoluble, amorphous calcium phosphate. J Lipid Res. (1994)
10)
Termine JD, Posner AS. Calcium phosphate formation in vitro. I. Factors affecting initial phase separation. Arch Biochem Biophys. (1970)
Источник
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
№ П№015172/01
Торговое название препарата:
КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D3
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D3 200 МЕ.
Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.
Описание:
Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).
Код АТС [А12АХ]
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D3 необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетические свойства:
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженные нарушения функции почек.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови – у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
- Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
- Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
- Туберкулез легких (активная форма).
- Детский возраст.
Способ применения и дозы:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.
Особые указания
- С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
- Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D3 500-1000МЕ/сут.
Передозировка:
Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
- Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
- Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Форма выпуска:
По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран
Источник
Активное вещество
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1250 мг |
| эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
| в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1250 мг |
| эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
| в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31.8 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1250 мг |
| эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
| в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** – 10.2 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
90 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31 мг, ароматизатор мятный – 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт – 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0.276 мг, триацетин – 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0.0918 мг, вода – 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии – анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник