Камистад гель побочные действия
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
П N014852/01
Международное непатентованное название
Лидокаин + Ромашки аптечной цветков экстракт
Лекарственная форма
Гель для местного применения
Состав
Состав на 1 г:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат — 20,0 мг, ромашки аптечной цветков экстракт (1:4-5) (экстрагент — этанол 50 % (об) с трометамолом 1,37 %) — 185,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, коричника камфорного масло, натрия сахаринат, карбомер, трометамол, муравьиная кислота 98 %, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Гель желто-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, которое способствует быстрому и продолжительному уменьшению боли при воспалении и повреждении слизистой оболочки полости рта и десен. Экстракт цветков ромашки обладает противовоспалительными, антисептическими и регенерирующими свойствами.
Показания к применению
Болевой синдром при воспалении слизистой оболочки полости рта и губ (при стоматите, хейлите, глетчерной эритеме губ), гингивите (воспалении десен), раздражении слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов и брекетов, прорезывании зубов «мудрости», стоматологических процедурах, после ортопедических операций в челюстно-лицевой хирургии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Местно. Полоску препарата длиной 0,5 см наносят на болезненные или воспаленные участки слизистой оболочки полости рта и губ 3 раза в день, втирая легкими массирующими движениями.
На период привыкания к зубным протезам в места сдавливания втирать полоску геля длиной 0,5 см.
Курс лечения зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если во время применения Камистада® появились признаки аллергии, препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
Особые указания
Не допускается попадание препарата в глаза. До и после применения геля рекомендуется вымыть руки.
Камистад® содержит сахарозаменитель натрия сахаринат.
Форма выпуска
Гель для местного применения 20 мг/г + 185 мг/г.
По 10 г в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой из полиэтилена. Каждую тубу
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы использовать гель в течение 12 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад-Фильбель
Тел.: (+49) 6101-60 30
Факс: (+49) 6101-60 32 59
Интернет: https://www.stada.de
Владелец регистрационного удостоверения
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Где купить
Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.
Источник
Оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и противомикробное действие.
Препарат: КАМИСТАД®
Активное вещество препарата: lidocaine, Matricaria flowers
Кодировка АТХ: A01AD11
КФГ: Препарат с местноанестезирующим, противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в стоматологии
Регистрационный номер: П №015756/01
Дата регистрации: 09.06.04
Владелец рег. удост.: STADA ARZNEIMITTEL AG {Германия}
Форма выпуска Камистад, упаковка препарата и состав.
Гель для местного применения желтовато-коричневого цвета.
Гель для местного применения
1 г
лидокаина гидрохлорид
20 мг
настойка цветков ромашки (1:5.5)
200 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, натрия сахарин, трометамол, вода очищенная, масло коричное.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Камистад
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и противомикробное действие.
Входящий в состав препарата местный анестетик лидокаина гидрохлорид способствует быстрому и продолжительному уменьшению боли при воспалениях слизистой оболочки полости рта, десен и губ.
Настойка цветков ромашки оказывает противовоспалительное, антисептическое и ранозаживляющее действие.
Гелевая основа препарата Камистад позволяет легко распределять его по слизистой оболочке.
Фармакокинетика препарата.
—
Показания к применению:
Болевой синдром при:
— воспалении слизистой оболочки полости рта и губ (включая образование пузырьков и обветривание губ);
— гингивите;
— раздражении полости рта зубными протезами и брекетами;
— при прорезывании молочных зубов и зубов мудрости;
— при проведении ортодонтических процедур.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет полоску геля Камистад длиной 5 мм следует наносить 3 раза/сут на болезненные и воспаленные участки слизистой оболочки и втирать легкими массирующими движениями.
Детям в возрасте от 3 мес до 2 лет препарат следует наносить по 5 мм не более 3 раз/сут.
Побочное действие Камистад:
При применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах побочные эффекты обычно не отмечаются.
В отдельных случаях возможно появление аллергических реакций.
Противопоказания к препарату:
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— сердечная недостаточность II-III степени;
— нарушения внутрижелудочковой проводимости;
— брадикардия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 мес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Камистад.
Препарат следует применять до полного исчезновения симптомов заболевания.
Передозировка препаратом:
Симтомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие Камистад с другими препаратами.
Взаимодействия препарата Камистад с другими лекарственными средствами не описано.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Камистад.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Источник
1 г геля содержит:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат – 20,0 мг, ромашки аптечной цветков экстракт (1:4-5) (экстрагент – этанол 50 % (об) с трометамолом 1,37 %) – 185,0 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор – 2,0 мг, коричника камфорного масло – 1,0 мг, натрия сахаринат – 1,0 мг, карбомер – 15,0 мг, трометамол – 28,1 мг, муравьиная кислота 98 % – 0,4 мг, этанол 96 % – 8,2 мг, вода -739,3 мг.
Гель желто-коричневого цвета.
Прочие средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код ATX: A01AD11.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, которое способствует уменьшению боли при воспалении слизистой оболочки полости рта и десен. Экстракт цветков ромашки обладает противовоспалительными, антисептическими и регенерирующими свойствами.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применяется для кратковременной симптоматической терапии при воспалительных заболеваниях десен и слизистой оболочки полости рта легкой степени тяжести.
В случае отсутствия эффекта после применения лекарственного средства в течение 1 недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Гиперчувствительность к лидокаину (а также к другим местным анестетикам амидного типа), ромашке (а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), таким как, арника, амброзия, тысячелистник, пижма, полынь, астра, хризантема), к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет
Полоску Геля ДЛИНОЙ 0,5 см наносят на воспаленные участки 3 раза в сутки и слегка втирают.
Применение у детей до 12 лет
Вследствие отсутствия достаточных клинических исследований Камйстад® противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Способ и продолжительность применения
Г ель наносят на воспаленные участки и осторожно втирают.
Длительность применения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При оценке побочных эффектов частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: после нанесения геля возможно преходящее ощущение жжения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: из-за содержания лидокаина и ромашки, а также в случае гиперчувствительности к растениям семейства астровых (например, полынь (см. раздел «Противопоказания»), перуанскому бальзаму может вызвать развитие аллергических реакций (например, контактный дерматит).
В случае развития реакций гиперчувствительности на коже или слизистых оболочках необходимо прекратить применение геля и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В результате избыточного проглатывания геля возможно снижение чувствительности слизистой оболочки глотки, сопровождающейся нарушением глотания.
С учетом данной лекарственной формы развитие системных токсических эффектов лидокаина в случае передозировки (нарушения со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы) маловероятно.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует наносить гель на открытые раны. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать раздражение кожи.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препараты, содержащие лидокаин, следует назначать с осторожностью детям старше 12 лет, пожилым или ослабленным пациентам, пациентам с заболеваниями сердца (нарушения сердечной проводимости, аритмии), заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гиповолемией, шоком, нарушением дыхательной функции, неврологическими заболеваниями (эпилепсия, миастения).
Применение в период беременности или лактации
Данных о применении лекарственного средства в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Вследствие отсутствия достаточных клинических исследований Камистад® противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность
средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
Форма выпуска
Гель для местного применения. По 10 г в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой из полиэтилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия тубы использовать гель в течение 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ШТАДА АрцнаймиттельАГ»
Штадаштрассе, 2-18,
D-61118, Бад Фильбель, Германия.
Тел.: (+49)6101-60 30.
Факс: (+49) 6101-60 32 59.
Интернет: .
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия,
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7.
Тел.:(831)278-80-88.
Факс:(831)430-72-28.
Источник
МНН: Лидокаин, Ромашки аптечной цветки
Производитель: Штада Арцнаймиттель АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015035
Информация о регистрации в РК:
20.10.2014 – 20.10.2019
Торговое название
Камистад®-Гель N
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 10 г
Состав
100 г геля содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид – 2,0 г
цветков ромашки экстракт (1:4-5) – 18,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, масло коричное (кора), натрия сахарин, карбомеры, трометамол, кислота муравьиная 98 %, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Гомогенный гель желтовато-коричневого цвета, без твердых кристаллов
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Код АТХ А01АD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При местном применении Камистад®-Гель N оказывает анальгетическое, противовоспалительное, антибактериальное и регенерирующее действие.
Лидокаин является сильным местным анестетиком амидного типа, механизм действия которого основывается на подавлении проникновения натрия в нервные волокна. По сравнению с прокаином лидокаин характеризуется большей продолжительностью действия и лучшей переносимостью.
Ромашка, а также жидкий экстракт, полученный из ее цветков, содержит комплекс веществ, имеющих различную структуру и обеспечивающих ее противовоспалительные, антибактериальные и регенерирующие свойства. Среди них наиболее терапевтически значимыми являются сесквитерпены, составляющие более 50 %, а также хамазулен и α-бисаболол.
Показания к применению
умеренное воспаление слизистой оболочки рта и десен
Способ применения и дозы
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Полоску Камистад®-Геля N длиной ½ см наносят на воспаленные участки 3 раза в сутки и слегка втирают.
Длительность лечения препаратом не ограничена. Если симптомы воспаления не уменьшаются в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 – <1/100)
преходящее чувство жжения после нанесения геля
Очень редко (<1/10000)
аллергические реакции (например, контактная аллергия), в том числе, за счет развития перекрестной гиперчувствительности, у пациентов с гиперчувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, к полыни обыкновенной) и перуанскому бальзаму (смола, получаемая из коры деревьев из рода Myroxylon)
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к другим местным анестетикам
детский возраст до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В пределах терапевтических доз взаимодействие Камистад®-Геля N с другими препаратами неизвестно.
Особые указания
Следует избегать попадания Камистад®-Геля N в глаза. Не следует наносить препарат на открытые раны. После нанесения Камистад®-Геля N следует тщательно вымыть руки. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи.
Применение при беременности и лактации
Данных о применении Камистад®-Геля N в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Случаев передозировки или интоксикации препаратом Камистад®-Гель N отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в тубу алюминиевую с внутренним защитным лаковым покрытием на основе эпоксифенольной смолы, с закручивающейся крышкой из полиэтилена.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2 – 18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
веб сайт: https://www.stada.de
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
.
| 797778521477976631_ru.doc | 49.5 кб |
| 432638521477977774_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник