Капли гутталакс побочные действия

Слабительные капли Гутталакс

Гутталакс – синтетический слабительный медикамент, стимулирующий перистальтику кишечника.

Фармакологическое действие Гутталакса

Активный компонент Гутталакса – натрия пикосульфат, являясь слабительным триарилметановой группы, способствует стимуляции акта дефекации, а также размягчению стула.

Гутталакс, по инструкции, действуя как местное слабительное, после расщепления, происходящего в толстом кишечнике, воздействует на его слизистую оболочку, а также способствует накоплению в нем электролитов и воды.

Форма выпуска

Гутталакс выпускают в виде прозрачных желтовато-коричневых капель для приема внутрь. В состав 100 мл капель Гутталакс входит натрия пикосульфата моногидрат в количестве 750 мг.

Вспомогательные компоненты – натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) и вода очищенная.

Во флаконах-капельницах по 15 мл и 30 мл.

Аналоги Гутталакса

Аналогами Гутталакса по активному компоненту являются следующие лекарства: Лаксигал, Слабикап, Регулакс Пикосульфат, Слабилен и Гуттасил.

По механизму действия аналогами Гутталакса являются медикаменты в различных лекарственных формах:

Гранулы для приема внутрь – Агиолакс, Мукофальк;
Таблетки – Антрасеннин, Бисакодил, Изафенин, Глаксенна, Сенаде, Сеналекс, Сенадексин, Тисасен, Фенолфталеин;
Суппозитории ректальные – Бисакодил, Бисакодил-Альтфарм, Дульколакс;
Кубики для разжевывания – Регулакс.

Показания к применению Гутталакса

Капли Гутталакс, по инструкции, назначают при лечении запоров, обусловленных гипотонией и атонией толстой кишки, возникающих:

Вследствие дисбактериоза кишечника;
У пожилых людей;
Вследствие нарушения диеты;
У лежачих больных;
В послеоперационный и послеродовый период;
Вследствие приема некоторых лекарств.

Кроме того, применение Гутталакса эффективно для регулирования стула при:

Проктите;
Геморрое;
Заболеваниях желчного пузыря;
Анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
Синдроме раздраженной кишки.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, капли Гутталакс противопоказано применять при:

Обструктивных и острых воспалительных заболеваниях кишечника;
Кишечной непроходимости;
Тяжелой дегидратации;
Выраженных болях в животе, которым сопутствуют рвота и тошнота;
Гиперчувствительности к активному компоненту (натрия пикосульфату) и вспомогательным компонентам лекарства.

В педиатрии Гутталакс применяют с 4 лет.

Применение Гутталакса при беременности и лактации

Ввиду отсутствия данных о пользе и безопасности применения Гутталакса при беременности в первом триместре прием лекарства противопоказан.

Во втором и третьем триместрах беременности Гутталакс можно применять только в случае его назначения врачом.

Лекарство в период лактации можно применять по показаниям после консультации с врачом.

Способ применения и дозировка Гутталакса

Согласно инструкции, Гутталакс принимают в дозировках:

Взрослые и дети от десяти лет – 10-20 капель;
Дети 4-10 лет – 5-10 капель.

Для того, чтобы получить слабительный эффект утром, применение Гутталакса целесообразно накануне на ночь.

Капли Гутталакс, по инструкции, не следует принимать ежедневно, а только по показаниям. Без консультации врача не следует принимать Гутталакс дольше 10 дней, чтобы не вызвать нарушение электролитного баланса, обезвоживание и гипокалиемию.

На фоне приеме высоких доз Гутталакса возможны:

Обезвоживание;
Гипокалиемия;
Диарея;
Нарушение водно-электролитного баланса;
Снижение артериального давления;
Судороги.

При хронической передозировке каплями Гутталакс могут развиться:

Хроническая диарея;
Метаболический алкалоз;
Гипокалиемия;
Боль в области живота;
Повреждение почечных канальцев;
Мочекаменная болезнь;
Мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лекарственное взаимодействие Гутталакса

Риск развития электролитных нарушений возрастает при одновременном применении капель Гутталакс в высоких дозах с диуретиками и глюкокортикостероидами. При этом следует учитывать, что нарушение электролитного баланса может повысить чувствительность к сердечным гликозидам.

Слабительное действие Гутталакса уменьшается при одновременном приеме с антибиотиками.

Побочные действия Гутталакса

По отзывам, Гутталакс в рекомендованных дозах к развитию побочных действий приводит не часто.

В некоторых случаях из-за вазовагальной реакции Гутталакс, по отзывам, может вызывать расстройства нервной системы в виде обморока и головокружения.

Чаще всего во время приема Гутталакса, по отзывам, возникают расстройства пищеварения, проявляющиеся в виде дискомфорта, тошноты, спазмов и боли в области живота, рвоты и диареи.

В некоторых случаях могут проявиться реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы, среди которых наиболее вероятными являются кожные реакции и ангионевротический отек.

Условия и срок хранения

Капли Гутталакс относятся к ряду слабительных средств безрецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения при соблюдении температурного режима (до 30°C) – 3 года.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат

Действующее вещество

– натрия пикосульфата моногидрат (sodium picosulfate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

100 мл
натрия пикосульфата моногидрат	0.75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0.2 г, натрия цитрата дигидрат – 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.14 г, вода очищенная – 49.89 г.

15 мл – флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.
30 мл – флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – натрия пикосульфат – представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема препарата натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Метаболизм

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
запор, вызванный приемом лекарственных средств;
для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
острые воспалительные заболевания кишечника;
тяжелая дегидратация;
непереносимость фруктозы;
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Дозировка

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Возраст	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Дети старше 10 лет и взрослые	10-20 капель (5-10 мг)	10 мг (20 капель)
Дети в возрасте 4-10 лет	5-10 капель (2.5-5 мг)	5 мг (10 капель)
Дети в возрасте 0-4 лет	1 капля (0.5 мг натрия пикосульфата)/2 кг массы тела

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Капли не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Беременность и лактация

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение в детском возрасте

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГУТТАЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапли для приема внутрьСостав:

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средствоАТХ: &nbsp

A.06.A.B.08 Натрия пикосульфат

Фармакодинамика:

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толс того кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды н электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика:

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Показания:

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

– запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

– запоры, вызванные приемом лекарственных средств

– для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

– заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров

– запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания:

– Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

– острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

– острые воспалительные заболевания кишечника;

– повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

– тяжелая дегидратация;

– непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивностъ выявлено не было.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка:

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Взаимодействие:

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутталакс®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания:

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

Упаковка:По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения:

При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N015238/01Дата регистрации:02.10.2009 / 27.01.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХБерингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ ГерманияДата обновления информации: &nbsp14.05.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник