Капли полидекса побочные действия
Капли в нос Полидекса – комбинированный препарат французского производства для местного применения. Предназначен для лечения заболеваний лор-органов бактериального генеза, протекающих в тяжелой форме или с осложнениями. Это гормональное средство с антибиотиками, поэтому использовать его нужно с осторожностью, строго придерживаясь указанных в инструкции рекомендаций.
Формы выпуска Полидексы и состав
Медикамент производится в двух вариантах: в виде назального спрея и ушных капель. Для борьбы с инфекционными заболеваниями носовой полости и параназальных синусов используется Полидекса с фенилэфрином. Это прозрачная жидкость, активный состав которой представлен:
- полимиксина В сульфатом — 15,4 мг/мл (10000 МЕ);
- неомицина сульфатом — 10 мг/мл (6500 МЕ);
- фенилэфрина гидрохлоридом — 2,5 мг/мл;
- дексаметазоном натрия (в метасульфобензоатной форме) — 0,25 мг/мл.
Дополнительно присутствуют гидроксид и хлорид лития, метилпарабен, лимонная кислота, полисорбат 80, макрогол. В качестве растворителя используется очищенная вода.
Капли реализуются в полимерных светонепроницаемых флаконах объемом 15 мл, снабженных распыляющим наконечником с навинчивающейся крышкой.
Срок годности Полидекса – 3 года с даты производства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство оказывает комплексное воздействие. Фармакологические эффекты:
- бактерицидный;
- сосудосуживающий;
- противовоспалительный;
- десенсибилизирующий;
- антиконгенстантный.
Они обеспечиваются действием активных компонентов:
- Глюкокортикостероид дексаметазон – стабилизирует структуру клеточных и органельных мембран, местно снижает проницаемость сосудистых стенок, подавляет выброс некоторых нейромедиаторов. Благодаря его активности купируется воспалительный процесс, подавляются аллергические проявления, уменьшается повреждение слизистой оболочки носа. Используется в дегидрированной форме, практически нерастворимой в воде. Это предотвращает системное действие и возможность передозировки.
- Фенилэфрин – является α1-адреномиметиком. Вызывает локальное сужение капилляров и мелких артериол, устраняет отечность слизистого слоя носоглотки и носовой полости, в результате чего уменьшаются воспалительные проявления, устраняется заложенность, облегчается носовое дыхание. Действует мягко, не вызывает чрезмерного замедления кровообращения в слизистой оболочке носа.
- Неомицин – относится к группе аминогликозидов 1-го поколения. Характеризуется широким спектром противомикробной активности. Проникает внутрь бактериальных клеток, связывается с рибосомальными рецепторами, нарушая процесс биосинтеза белковых молекул, повреждает клеточные стенки, вызывает гибель патогенов.
- Полимиксин В – циклический полипептид, продукт жизнедеятельности Bacillus polymyxa. Проявляет выраженные бактерицидные свойства, действует преимущественно на грамнегативных бактерий.
- Полимиксин и неомицин – усиливают действие друг друга (потенцирующий эффект), взаимно расширяют спектр противомикробного влияния. Их совместное применение позволяет эффективно устранять большинство бактерий, провоцирующих воспалительно-инфекционные патологии носа и околоназальных пазух, в т.ч. золотистый стафилококк и синегнойную палочку. Со стрептококками, анаэробной микрофлорой, вирусами, паразитическими грибками они не справляются.
Преимущества назального спрея Полидекса:
- Не угнетает мукоцилиарный транспорт.
- Не дает токсического эффекта.
- Обладает низкой аллергенностью.
- Не раздражает слизистую оболочку носа.
- Оказывает терапевтическое и симптоматическое действие, может использоваться в качестве моносредства.
- Предотвращает развитие тяжелых осложнений.
- Хорошо сочетается с большинством лекарств, применяемых для лечения ринитов и синуситов.
- Несмотря на гормональную природу, отличается высоким профилем безопасности, может применяться в педиатрической практике.
Фармакокинетические особенности Полидекса детально не изучались. Это связано с тем, что в общий кровоток он попадает в минимальной концентрации, системного действия не оказывает. Гормональный компонент хорошо проникает внутрь тканей через слизистую оболочку. При воспалении его абсорбция усиливается, но системная биодоступность остается низкой. Локальная концентрация антибиотиков при местном нанесении выше, чем при пероральном приеме.
Действовать Полидекса начинает вскоре после распыления. Эффект сохраняется в течение нескольких часов. На 2-3-е сутки после начала лечения у большинства больных отмечаются:
- выраженное снижение экссудации;
- уменьшение внутренней и внешней отечности;
- сокращение размеров глоточной миндалины при аденоидите;
- облегчение дыхания;
- исчезновение головных болей, дискомфорта в области носа и прилегающих структур.
Для эрадикации возбудителя требуется 5-10 дней.
Показания к применению
Назальные капли Полидекса применяются для устранения первичных и вторичных бактериальных инфекций, поражающих носовую полость, носоглотку и околоносовые синусы. Их назначают:
- при гайморите и других разновидностях синусита (фронтит, этмоидит, сфеноидит);
- остром или хроническом рините;
- ринофарингите;
- аденоидите, полипозном риносинусите;
- ринорее и заложенности носа вследствие аллергии;
- гнойном рините после продолжительной интубации через нос;
- инфекционном процессе в результате хирургического вмешательства, в том и числе после вскрытия пазух.
Капли используют при тяжелом течении заболевания, обильном слизеотделении, наличии гнойного или слизисто-гнойного экссудата.
Способы и особенности применения Полидексы
Медикамент не предназначен для самолечения, применяется по назначению врача. Вводят интраназально. Предварительно нужно очистить носовые ходы от слизи, гноя и подсохших корочек. Флакон с лекарством можно использовать в качестве распылителя или капельницы. В первом случае нужно немного наклонить голову вперед, ввести край наконечника в ноздрю и, удерживая емкость в вертикальном положении распылителем вверх, резко сжать ее пальцами с 2 сторон. При этом впрыскивается 1 доза препарата.
Чтобы закапать в нос, флакон переворачивают кверху дном, после чего из него даже без нажатия будет выделяться жидкость по каплям. Использовать Полидекса таким способом удобно, когда он заканчивается и плохо распыляется.
Дозировки, частота введения, продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от возраста больного, особенностей заболевания, наличия сопутствующих патологий. Традиционно в каждую ноздрю вводят по 1 дозе путем однократного нажатия на флакон. Взрослым слизистую носа следует орошать до 5 раз в день. Средняя продолжительность терапевтического курса составляет 1 неделю. Если через 7-10 дней симптоматика не исчезнет, нужно обратиться к врачу повторно.
Во избежание распространения инфекции не следует использовать 1 флакон для лечения разных пациентов. Жидкостью нельзя промывать придаточные пазухи носа, обрабатывать миндалины, задействовать ее при проведении паровых ингаляций, заливать в небулайзер.
Если после орошения носовых ходов состав стекает по носоглотке, его нужно сплюнуть. При попадании раствора в глаза их необходимо тщательно вымыть проточной водой.
Во время беременности и лактации
Прием Полидекса противопоказан беременным женщинам. Во время лактации необходимо прерывать грудное вскармливание с возможностью его восстановления по окончания курса лечения. Исследования на животных показали, что если мать во время беременности будет применять медикамент, у потомства могут наблюдаться аномалии в развитии слухового анализатора и некоторые другие отклонения.
Вместе с грудным молоком активные компоненты Полидекса могут поступать в организм младенца, оказывая негативное воздействие на работу сердца и ЦНС, особенно если ребенок ослаблен или родился раньше срока.
Другие условия
При почечной дисфункции, нарушении мочевыведения, альбуминурии использовать лекарство запрещается. Особые указания для пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Спрей запрещено использовать для лечения маленьких детей (младше 2,5 лет). Детям от 2,5 до 15 лет носовую полость обрабатывают не более 3 раз в сутки. Пациентам старше 15 лет процедуру проводят 3-5 раз в день.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к действию любого из его компонентов, в том числе аминогликозидов и парабенов. Другие противопоказания:
- закрытоугольная глаукома (подтвержденная или вероятная);
- вирусная природа инфекции;
- нарушение работы почек, протеинурия, задержка мочи;
- тяжелая форма коронарной недостаточности;
- трудно контролируемая гипертензия;
- беременность вне зависимости от срока;
- период грудного вскармливания;
- младший детский возраст (до 2,5 лет).
Осторожность требуется при гипертонической болезни, диабете, гипертиреозе, психотических отклонениях, повышенной судорожной готовности, ишемии, инсульте или высоком риске его возникновения.
У пациентов с хроническим атрофическим ринитом возможно усиление атрофии слизистой оболочки носа.
Побочные действия
В ходе лечения могут наблюдаться различные побочные проявления. Развиваются они преимущественно в виде:
- пересыхания слизистой носа;
- сухости во рту;
- головных болей;
- тошноты;
- местных и системных аллергических реакций (гиперемия, набухание слизистой в месте введения, сыпь, зуд, жжения в носу, бронхоспазм);
- тахикардии, ощущения сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
- парестезии, мышечных спазмов, тремора;
- нервного перевозбуждения или сонливости;
- повышения АД, гипертонического криза.
Чаще всего подобные реакции появляются у представителей старшей возрастной группы при наличии сопутствующих неврологических и сердечно-сосудистых патологий. У детей могут наблюдаться головокружение, слабость, бледность кожных покровов, потливость, рвотный рефлекс, олигурия, аллергия.
Иногда формируется гиперчувствительность к присутствующим в составе Полидексы антибиотикам, что может затруднить прием аналогичных противомикробных средств в будущем. В случае появления нежелательной симптоматики возможность дальнейшего применения средства нужно обсудить с врачом.
При затянувшемся лечении возможно развитие вазомоторного медикаментозного ринита, привыкания и синдрома отмены. Это обуславливается присутствием в составе фенилэфрина. Антибактериальные компоненты при злоупотреблении лекарством подавляют жизнедеятельность естественной назальной микрофлоры, вызывая дисбиоз и создавая тем самым благоприятные условия для присоединения вторичной грибковой инфекции.
Симптомы передозировки
При интраназальном употреблении в соответствии с инструкцией препарат попадает в общий кровоток в незначительных количествах. Случаи передозировки зафиксированы не были.
При применении спрея более 2 недель, использовании дозировок, многократно превышающих рекомендованный объем, случайном проглатывании жидкости возможно развитие системных эффектов.
Могут наблюдаться такие симптомы, как:
- снижение активности, вялость, заторможенность реакций;
- гипотермия, лихорадка;
- обморочное состояние;
- угнетение дыхательной функции;
- кома.
Взаимодействие с другими средствами
Полидекса можно применять совместно с антибиотиками системного действия за исключением Гентамицина, Стрептомицина, Амикацина или других аминогликозидов. Его нельзя комбинировать с некоторыми препаратами:
- Антидепрессанты из группы неселективных МАО-ингибиторов. Начинать лечение можно не ранее чем через 2-3 недели после их отмены. В противном случае повышается риск пароксизмальной гипертензии.
- Оральные и назальные симпатомиметики. Усиливают сосудосуживающее действие фенилэфрина, могут спровоцировать инсульт или гипертонический криз.
- Алкалоиды спорыньи. Возможен гипертонический криз.
- Местные анестетики, терпеноиды, Клобутинол, Атропин. Они снижают порог судорожной готовности, могут вызвать мышечные спазмы, эпилептический приступ.
Полидекса может снижать эффективность гипотензивных лекарств. При параллельном приеме Аспирина (от 3 г в сутки) или других НПВС риск появления кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ повышен.
Медицинский контроль необходим при одновременном назначении спрея с противоаритмическими средствами, слабительными, кортикостероидами, а также при внутривенном введении Амфотерицина В. Вакцинацию против полиомиелита и туберкулеза (БЦЖ) рекомендуется проводить после окончания курса лечения. Если планируется оперативное вмешательство с использованием галогенсодержащего анестетика (общий наркоз), употребление рассматриваемого медикамента нужно прекратить за несколько дней до этого.
Аналогичные препараты
Аналогичным по составу препаратом является Макситрол. Это глазные капли, поэтому здесь нет сосудосуживающего компонента, врачи иногда назначают их интраназально при ринитах и синуситах бактериальной природы.
Нередко вместо Полидекса используют Изофру – аминогликозидный антибиотик на основе фрамицетина, не обладающий противоотечными свойствами.
Также допускается применение таких препаратов, как Ринофлуимуцил и Виброцил. Они не содержат противомикробных веществ, оказывают симптоматическую помощь, облегчая течение болезни, стоят дешевле.
Возможность замещения медикамента аналогами определяет врач.
Отзывы пациентов о Полидекса
София, 24 года, Архангельск:
Полидекса назначили 3-летней дочери, когда она сильно простыла. Другие капли не помогли. Нос был забит настолько, что дышала она только через рот. Данное средство на гормональной основе, с 2 антибиотиками в составе, поэтому я боялась, что будут побочные эффекты. Переносимость оказалась хорошей. После 2 применений ребенок смог заснуть и спокойно проспать до утра. За 5 дней от насморка избавились полностью, никаких негативных последствий не было.
Светлана, 55 лет, Таганрог:
Лечила данным спреем синусит. Средство дорогое, не дает мгновенного облегчения. Эффект держится не более 2,5 часов, потом неприятные ощущения возвращаются, иногда становятся сильнее, чем были. Если из носа не течет ручьем, слизистая сильно пересыхает. Не понравился распыляющий дозатор, вместо распыления можно получить струю жидкости. Лекарство помогло, но за такие деньги могло бы работать лучше.
Наталья, 32 года, Москва:
Пыталась применять Полидекса с фенилэфрином при аллергическом рините. Через некоторое время после сбрызгивания носа разболелась голова, появились слабость и шум в ушах. На следующий день насморк усилился. После обращения в больницу препарат заменили другим средством.
Николай, 37 лет, Орел:
Полидекса – надежный препарат, проверенный годами. Быстро устраняет заложенность носа при хроническом насморке. Достаточно брызгать трижды в день. Обострение проходит примерно за неделю. Никаких побочных эффектов раствор не вызывает, дискомфорта после его распыления нет. Флакон компактный, удобный, всегда держу его под рукой.
Источник
Полидекса для носа спрей с фенилэфриномПолидекса для носа — состав на 100 мл
Действующие вещества Полидекса для носа:
Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г
Полимиксина В сульфат 1 000 000 ME
Фенилэфрина гидрохлорид .0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл
Полидекса для носа — Описание:
прозрачная бесцветная жидкость
Полидекса для носа — Фармакотерапевтическая группа
антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид + глюкокортикостероид + альфа-адреномиметик. Средство применяемое при восполнении полости носа
Полидекса для носа — Регистрационное свидетельство
спрей назальный: фл. 15 мл — П №UA/2831/01/01
Полидекса для носа — Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Полидекса для носа — Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
– острый и хронический ринит;
– острый и хронический ринофарингит;
– синуситы.
Полидекса для носа — Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
— фенилэфрин сужает сосуды, облегчает носовое дыхание
— дексаметазон устраняет воспаление
— полимексин В и неомицин уничтожают патогенные микроорганизмы
Полидекса для носа — Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза в сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Впрыскивания производят при помощи нажатия на флакон
При применении Полидекса флакон необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед.
При отсутствии положительного эффекта через 10 дней терапии, препарат следует отменить.
Полидекса для носа — противопоказания
- лиц с повышенной чувствительностью к нему, а также к аминогликозидам и парабенам;
- инфекций полости носа, которые вызваны вирусами ветряной оспы или герпеса (опоясывающего, простого);
- во время беременности и лактации;
- больных с задержкой мочеиспускания, закрытоугольной глаукомой;
- людей, принимающих гуанетидин, бромокриптин, ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, которые могут спровоцировать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Полидекса для носа — Побочные реакции.
Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, местные аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, высыпания на коже.
Общее побочное действие возможно только при условии длительного лечения (сверх установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую.
Системные: головная боль, бессонница, повышение артериального давления, тахикардия, тремор, бледность.
Возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация на антибиотики, входящие в состав препарата, может затруднять прием родственных антибиотиков.
Полидекса для носа — Передозировка.
При длительном лечении (более установленный срок) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, этот препарат может вызвать системное действие.
Полидекса для носа — Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления груддю не изучались, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
Полидекса для носа — Особенности применения.
— Препарат не следует глотать.
— Нельзя применять препарат более установленного срока (10 дней). Не используйте препарат в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и / или длительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ.
— Наличие ГКС в составе препарата не убирает местные симптомы аллергии, но может изменить их течение.
— При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.
— С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом в связи с наличием в составе симпатомиметика.
— Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), который может дать положительный результат при допинг-контроле. Несмотря на местное применение, следует учесть, что при длительном лечении (свыше установленного срока) или при применении дозы значительно превышающей рекомендованную, этот препарат может вызвать системное действие.
— После открытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения препарата.
Полидекса для носа — Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами.
Полидекса для носа — Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающих при системном распространении действующих веществ препарата.
Взаимодействие, связаное с фенилэфрином.
Недопустимые комбинации:
— бромокриптин: риск сосудистого спазма (ангиоспазма) и / или повышение артериального давления;
— с гуанетидином или похожими по структуре веществами: возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможность длительного мидриаза;
— с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО): возможен гипертонический криз (за счет ослабления метаболизма вазопрессорных аминов). За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.
Сочетание с препаратами, которые требуют осторожного применения:
— селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из-за недостаточности данных, существование взаимодействия между альфа-симпато-миметического сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО НЕ оценивалось, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, следует действовать с осторожностью и назначать фенилэфрин только в случае срочной необходимости, неукоснительно соблюдая рекомендованных доз.
Взаимодействие, связанное с дексаметазоном.
Недопустимые комбинации:
— с препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный ОТ-интервап могут быть благоприятными факторами;
— лекарственные средства, вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, Терф-надин, винкамин). Для появления полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» благоприятными факторами являются гипокалиемия, а также брадикардия и пролонгированный интервал ОТ.
Комбинации, требующие особого внимания:
— длительное системное применение ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов при применении кортикостероидов и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС);
— антиаритмические средства, вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (амиодарон, бретилиум, дисопирамид, хинидин, соталол). Вследствие риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный ОТ-интервал;
— аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;
— пероральные антикоагулянты возможность влияния кортикостероида на метаболизм пероральных антикоагулянтов и факторов свертывания крови, способствует риску возникновения кровотечений, специфических для кортикостероидов (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов). Когда такое сочетание оправдано, следует усилить меры по мониторингу: повторить лабораторные анализы на 8-й день лечения, а затем каждые две недели в течение лечения и после его прекращения;
— препараты, снижающие уровень калия в крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин внутривенно), приводят к повышенному риску гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корректировать его при необходимости, особенно в случае лечения гликозидой;
— препараты наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки;
— парентеральные гепарины: гепарин повышает риск специфических для ГКС кровотечений (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов);
— вещества, вызывающие синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижение концентрации в плазме и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно трудны для пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов при комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, вызывающими синтез ферментов;
— инсулин, метформин: снижение эффективности сахароснижающих препаратов, сопровождается кетозом (вызванное кортикостероидами снижение переносимости глюкозы);
— изониазид: снижение в плазме уровня изониазида;
— вещества местного применения в желудочно-кишечном тракте (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция): снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ. Комбинации, требующие внимания:
— гипотензивные средства: возможно ослабление гипотензивного эффекта (содержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов);
— ослабленные живых вакцин: риск генерализации заболевания и даже летальному исходу. Такой риск связан с ослаблением иммунитета, вызванным другим заболеванием;
— празиквантел: возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови.
Полидекса для носа — Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Полидекса для носа — Производитель.
Лаборатории Бушара Рекордати.
Местоположение.
68, ул. Маржолен, 92300, Левалуа-Пере, Франция.
Применение Полидекса для носа с фенилэфрином в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей.
Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.
Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).
Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.
В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.
Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок.
Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.
Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.
| НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. |
| ПОЛИМИКСИН В – антибиотик из группы полимиксинов. Проявляет наибольшую активность в отношении грамотрицательной флоры: Pseudomonas aerogenosae, Haemophyllus influenzae, Klebsiella pneumoniae. |
| ДЕКСАМЕТАЗОН – ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. |
| ФЕНИЛЕФРИН-a — адреномиметик, вызывает мягкий пролонгированный сосудосуживающий эффект. |
Состав препарата Полидекса с фенилэфрином на 1 мл. раствора:
- неомицина сульфат 6.500 Ед
- полимиксина В сульфат 10.000 Ед
- дексаметазон 0,25 мг
- фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг
Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.
Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.
Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.
Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) — 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.
Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.
Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.
Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 — с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).
По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:
- Str. Pneumoniae 22-25%
- H. Influenzae 15-20%
- M. Catarrhalis 10%
- Str. Pyogenes 10%
- посев роста не дал 30%
Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.
При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.
Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.
Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.
Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.
На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.
Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.
| Группы | Всего больных | Результат | ||
| отличный | хороший | удовлетворительный | ||
| Основная | 35 | 23 (66%) | 11 (31%) | 1 (3%) |
| Контрольная | 35 | |||