Капли железа для детей побочные действия
Дефицит железа в организме – довольно серьезное состояние, которое приводит к падению показателей гемоглобина. В перспективе это состояние отрицательно сказывается на функционировании многих систем организма. Для профилактики и лечения дефицита железа следует принимать препараты, в составе которых присутствует ферритин. Но не всегда этот элемент усваивается хорошо. Побочные эффекты препаратов железа могут серьезно омрачить жизнь пациенту. В статье перечислены основные проблемы от приема железосодержащих препаратов, противопоказания к их приему, а также даны советы, как снизить до минимума вероятность развития передозировки.
Симптомы железодефицита
Железодефицитное состояние крайне пагубно отражается на составе крови. Это, в свою очередь, влечет множество патологий и хронических заболеваний, а также ухудшение внешности. Последнее особенно актуально для женщин, так как им хочется сохранить моложавый внешний вид как можно дольше. Самое простое и действенное средство в борьбе с подобным состоянием – это прием препаратов железа. Побочные эффекты не развиваются, если подобрать лекарство, подходящее под индивидуальные особенности организма, и следовать инструкции по его применению.
Как понять, что организму не хватает железа? Есть симптомы, которые красноречиво свидетельствует об этом:
- бледность кожных покровов, при этом вокруг глаз могут залечь темные круги;
- ломкость ногтей и повышенное выпадение волос (дефицит ферритина, который синтезируется из железа);
- необычные вкусовые привычки: появляется желание попробовать на вкус мел, облизать пилку для ногтей и т. д.;
- одышка, аритмия, снижение работоспособности и физической выносливости, повышенное потоотделение и учащенное сердцебиение даже при мизерных нагрузках.
Причины развития железодефицитной анемии
Но почему возникает подобное состояние? Если знать причину, то можно легко предотвратить нарушение баланса железа в организме. Итак, самые распространенные причины железодефицита:
- Обильные кровотечения (могут происходить вследствие ран, хирургического вмешательства либо в случае обильных менструаций у женщин). Следует быть настороже тем людям, которые по тем или иным причинам пережили маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения.
- Состояния, сопровождающиеся повышенной нуждой в гемоглобине, который синтезируется как раз из железа в организме человека. Это беременность, период роста у детей и подростков, период выздоровления после заболеваний и после хирургического вмешательства.
- Наследственная предрасположенность к нарушениям усвоения этого элемента, а также прием некоторых препаратов-антагонистов железа. На фоне лечения такими лекарствами обязательно следует параллельно принимать железосодержащие препараты.
- Строгие диеты, вегетарианство, веганство, сыроедение. Несбалансированный рацион часто становится причиной дефицита не только железа, но и многих других минералов, витаминов, аминокислот.
Разновидности медикаментов
Фармакологический рынок предлагает множество препаратов железа. Побочные эффекты при приеме внутрь есть практически у всех. Многое зависит от того, какой именно препарат принимает человек. Все железосодержащие лекарства можно классифицировать в зависимости от того, какое именно вещество в них содержится.
Современная медицина выделяет дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. Второе состояние гораздо сложнее поддается коррекции. Чем раньше начать восполнять дефицит, тем меньшее количество неприятных симптомов обнаружит пациент.
Многообразие фармакологических средств, призванных восполнить уровень данного элемента, можно разделить на две большие группы:
- содержащие двухвалентное железо – Fe 2+;
- содержащие трехвалентное железо – Fe 3+.
Средства с активным веществом в виде двухвалентного железа в составе обладают лучшей биологической доступностью. Это позволяет действующему веществу практически полностью усваиваться. Как правило, стоимость препаратов с двухвалентным железом в составе ниже препаратов с трехвалентным. Однако они не всегда есть в наличии в аптеке.
Трехвалентное железо синтезируется в организме человека в двухвалентное только при условии наличия окислителя. Самый подходящий для этой цели – всем знакомая аскорбиновая кислота.
Попадая в тонкий кишечник, железо вступает во взаимодействие с трансферрином. Это особый белок, способствующий перемещению молекул этого элемента непосредственно в ткани, которые образуют состав крови. Это костный мозг и клетки печени, в которой есть участки скопления железа.
Следует быть осторожным, начиная прием препаратов железа. Побочные эффекты могут застигнуть врасплох. Организм не может выводить избыток данного вещества (либо делает это весьма ограничено). Это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск серьезных побочных эффектов. Препараты железа для приема внутрь могут содержать как двухвалентный, так и трехвалентный элемент – последствия неправильно подобранной дозировки ожидают пациента в любом случае.
Самые популярные железосодержащие препараты
Список препаратов, которые имеют в составе двухвалентное железо:
- «Сорбифер Дурулес» (форма выпуска – таблетки);
- «Ферретаб», «Фенюльс» (форма выпуска – капсулы);
- «Тотема» (ампулы с раствором для внутримышечного введения);
- «Гемофер Пролонгатум» (форма выпуска – драже).
Список препаратов, в состав которых входит трехвалентное железо:
- «Мальтофер», «Биофер» (форма выпуска – разжевывающиеся таблетки);
- «Мальтофер», «Фенюльс» (форма выпуска – капли);
- «Феррум Лек», «Венофер» (форма выпуска – ампулы с раствором для внутривенного или внутримышечного введения).
В списках перечислены препараты железа с минимальными побочными эффектами. Именно эти лекарственные средства назначают чаще всего для лечения железодефицитной анемии. Это не означает, что у конкретного пациента препарат из списка не спровоцирует любой из побочных эффектов, которые будут перечислены ниже. Медикаменты, которые выписывают для лечения анемии, являются не БАДами, а именно лекарствами. Любые препараты могут в любой момент спровоцировать то или иное изменение состояния состава крови или стула. Каждый человек индивидуален, и утверждать с точностью, как подействует на него тот или иной препарат, просто невозможно.
Препараты железа без побочных эффектов – это не миф. Если пациенту не подошел препарат с двухвалентным элементом, то стоит попробовать трехвалентный или сменить форму выпуска препарата. Не стоит думать, что железодефицитная анемия неизлечима – миллионы людей во всем мире убедились в обратном благодаря современной фармакологической промышленности.
Эффективность препаратов, содержащих двухвалентное железо, доказана в многочисленных исследованиях (степень доказательности 1А). Препараты на основе трехвалентного элемента лучше переносятся, но не всегда эффективны в той же мере, как лекарства двухвалентного.
Правила приема препаратов железа
Возможные побочные эффекты могут застать врасплох даже в том случае, если человек соблюдает все необходимые правила. Однако если пациент внимательно прочтет инструкцию и не будет нарушать особенности приема, перечисленные в ней, то велика вероятность, что железо усвоится полностью и негативные последствия не застанут врасплох.
- Многое зависит от того, какова форма выпуска лекарственного средства. Таблетки с оболочкой следует глотать целиком (в инструкции указано – за 30 минут до еды либо после приема пищи). При попадании в кишечник оболочка постепенно рассосется, что поспособствует максимальному усвоению препаратов без возможных побочных эффектов. Правила приема препаратов железа для разжевывания – после еды, запивать водой не требуется. Ампулы с раствором следует использовать для введения внутримышечно либо внутривенно. Этот способ используется при острой железодефицитной анемии.
- Даже после того, как анализы покажут достаточное количество ферритина и гемоглобина, не следует «сворачивать» терапию. Надо продолжать принимать препараты, немного уменьшив дозировку, еще на протяжении нескольких месяцев. Затем перейти на поддерживающую терапию – пропивать выбранный препарат курсом раз в полгода.
- Следует уделить особое внимание тому, какие еще лекарственные средства принимает пациент на фоне лечения препаратами железа. Побочные эффекты могут усиливать действия медикаментов из группы антацидов (снижение биодоступности железа и диарея), лекарств с тетрациклином (снижение аппетита), левомицетином (снижение биодоступности, чувство тошноты, изжога). Самостоятельно принимать те или иные препараты на фоне анемии нельзя. Велик риск развития побочных эффектов. Препараты гормонов щитовидной железы также нежелательно совмещать с лекарствами, содержащими железо. В крайнем случае можно пойти на введение их внутримышечно при приеме гормонов щитовидной железы.
- Для максимально полного усвоения двухвалентного элемента, следует принимать его одновременно с препаратами аскорбиновой кислоты, трехвалентного – обеспечить достаточное поступление в организм белков и незаменимых аминокислот. В противном случае лекарство может усваиваться не полностью, из-за чего могут развиться побочные эффекты. Препараты железа далеко не всегда усваиваются в полной мере. Поэтому и последующие анализы могут не показать результативность лечения.
Побочные эффекты препаратов железа
Правила приема должны строго соблюдаться пациентом. В противном случае (превышение дозировки, совместный прием с прочими лекарствами и т. д.) могут наблюдаться следующие состояния:
- изжога и отрыжка с металлическим привкусом (в том случае, если пациент нарушает условия инструкции и принимает таблетированные препараты двухвалентного железа натощак);
- окрашивание кала в черный цвет (при превышении дозировки);
- снижение аппетита;
- раздражение слизистой желудка;
- запоры и обострение геморроидальной болезни;
- потемнение эмали зубов (при длительном употреблении железосодержащих препаратов в больших количествах);
- общая слабость, головокружение, снижение работоспособности.
Для больных анемией единственный выход избавиться от патологии – это прием препаратов железа. Побочные эффекты особенно сильно заметны в первые дни приема, в этом случае надо посоветоваться с врачом о целесообразности снижения дозировки. Самостоятельно бросать прием лекарства нельзя. Анемия не пройдет без приема препаратов железа. Чем лечить побочные эффекты, если они все-таки возникли? Об этом пойдет речь ниже.
Как минимизировать возможные побочные эффекты при лечении?
Полностью избавиться от негативных последствий лечения поможет только прекращение приема лекарств. Но на это пойти нельзя, так как симптомы анемии только усугубятся. Если уже в первые дни приема медикамента наблюдаются побочные эффекты, то первое, что необходимо сделать – уменьшить потребляемую дозировку на половину. Если после этого пациент не стал себя чувствовать лучше, то следует подумать о смене препарата железа.
Побочные эффекты и особенности применения часто взаимосвязаны: стоит лишь немного отклониться от инструкции, как начинается ухудшение самочувствия. Пищеварение нарушается, кал окрашивается в ярко-черный цвет (этот факт особенно пугает пациентов, а ведь это самое безобидное последствие увеличения дозировки).
Как питание может повлиять на усвоение железа из препаратов и развитие побочных эффектов? Есть простые правила: на фоне приема двухвалентного железа следует употреблять как можно больше витамина С. Он содержится в овощах и цитрусовых фруктах. Допустимо также принимать обычную аскорбиновую кислоту, она имеет низкую стоимость, да и приобрести ее можно без рецепта. Если же пациент принимает трехвалентное железо, то надо обеспечить достаточно количество аминокислот в рационе. Для этой цели придется регулярно употреблять мясо, рыбу, творог. Следует учесть, что при одновременном поступлении с пищей больших дозировок кальция, железо может попросту не усвоиться, также при таком лекарственном или пищевом совмещении часто развивается метеоризм и диарея.
Раздражение слизистой желудка на фоне приема железосодержащих препаратов
Раздражение слизистой желудка и последующее обострение хронического гастрита – распространенные побочные эффекты препаратов железа. Пути их коррекции – смена лекарства либо полная отмена лечения анемии. Это довольно радикальный метод, но только он поможет сохранить здоровье слизистой желудка. Как правило, препараты с трехвалентным железом в составе более агрессивны по отношению к слизистой, чем препараты с двухвалентным.
Часто пациенты не хотят отказываться от курса лечения уже купленным лекарственным средством. В попытке смягчить раздражение желудка после приема таблетки пациенты идут на различные ухищрения. Они стараются принимать препарат только после обильного обеда, состоящего из жирной пищи. Пробуют заедать таблетку огромным количеством еды. Однако чаще всего все эти ухищрения ни к чему не приводят. Оптимальный путь решения проблемы – смена препарата, в состав которого входило бы двухвалентное железо.
Противопоказания к приему
Лучшие препараты железа без побочных эффектов для конкретно взятого пациента часто приходится подбирать довольно долго. Перед тем как остановить свой выбор на одном из тех, что предложил доктор, следует заранее ознакомиться со списком противопоказаний.
Не стоит принимать двухвалентное железо, если имеются:
- риск развития внутренних кровотечений;
- хронический панкреатит в стадии обострения;
- период беременности (только после консультации с гинекологом);
- язва кишечника или желудка;
- острый период гастрита;
- язва пищевода;
- хронические заболевания печени в стадии обострения (в период ремиссии – только после консультации с лечащим гепатологом).
Противопоказаний к применению трехвалентного железа меньше. Как правило, такие препараты рекомендуют пить после приема пищи, так как они могут вызвать раздражение слизистой желудка. Лицам с хроническими заболеваниями желудка прием трехвалентного железа следует осуществлять, постоянно прислушиваясь к себе. При первых признаках ухудшения состояния (боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, отрыжка) следует сразу прекратить прием и сменить форму выпуска препарата.
Когда следует срочно обратиться в скорую
Многие пациенты недооценивают опасность и возможные последствия развития побочных эффектов при приеме железосодержащих препаратов. Между тем некоторые из них могут спровоцировать развитие состояний, угрожающих жизни пациента. Когда пора бить тревогу и вызывать скорую помощь?
- Наличие крови в рвоте или кале после приема таблетки. Скорее всего, это признак внутреннего кровотечения. У лиц с язвой прием железосодержащих препаратов может усугубить состояние, что приведет к внутреннему кровотечению, которое может спровоцировать летальный исход.
- Потеря сознания может свидетельствовать об анафилактическом шоке. Это состояние также требует медицинского вмешательства и тщательного обследования.
- Появление нетипичной для пациента аллергической реакции, ощущение жара, покраснение лица и конечностей, сильное учащение сердцебиения – все это тоже поводы как можно быстрее попасть на осмотр к врачу. После таких реакций не стоит продолжать принимать железосодержащий препарат.
Источник
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Вифор СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022630
Информация о регистрации в РК:
09.01.2017 – 09.01.2022
Торговое название
Мальтофер®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли
для приема внутрь 50 мг/мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество
– железа (III)
гидроксид полимальтоза 178.6 мг
(эквивалентно
50 мг железа),
вспомогательные
вещества: сахароза,
натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия
пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия
гидроксид, вода очищенная
Описание
Раствор
темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы
гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для
перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код
АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо
из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса
(ЖПК)
всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня
сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с
показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его
включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным
изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом
поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием,
измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция
железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в
случае других препаратов железа для перорального приема относительное
всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb,
снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция
между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного
ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.
чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного
всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание
железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у
пациентов с анемией.
Распределение
Распределение
железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и
использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После
всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb
или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное
железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Многоядерные центры гидроокиси
железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными
молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД.
Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину,
физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид
полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не
высвобождает большое количество железа при физиологических условиях.
Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану
слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у
гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в
кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические
эффекты
После всасывания железо
связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в
костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно
связывается с ферритином.
Клиническая
эффективность и безопасность
Эффективность
препарата Мальтофер®
в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была
продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных
контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических
исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с
разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям
принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых
получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер®
применяется
для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
лечение
дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)профилактика дефицита железа
профилактика
дефицита железа при беременности
Способы
применения и дозы
Суточную
дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно.
Препарат Мальтофер®
принимают во время еды или непосредственно после.
Мальтофер®
можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием
или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на
вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для
точного дозирования Мальофер®
капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны
появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по
флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.
Лечение
железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:
Курс
лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня
гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать
принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при
дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.
Лечение
железодефицитной анемии при беременности:
Лечение
следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого
препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца
беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без
анемии с целью восполнения запасов железа в организме и
удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение
и профилактика дефицита железа без анемии:
Курс
лечения составляет 1 – 2 месяца.
Таблица
1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом
Пациенты | Лечение | Лечение | Профилактика |
Недоношенные | 1-2 | – | – |
Младенцы | 10 | 6 | 2 |
Дети | 20 | 10 | 4 |
Дети | 40 | 20 | 4 |
Беременные | 80 | 40 | 20 |
Таблица
2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела
Пациенты | Лечение | Лечение |
Младенцы | 2.5-5 (1-2 | 2.5 (1 |
Дети | 50-100 (20 | 25-50 (10 |
Дети | 100-300 (40 | 50-100 (20 |
Побочные действия
Очень
часто (>1/10)
изменение
цвета каловых масс
Часто
(≥1/100, <1/10)
диарея
тошнота
расстройство
пищеварения
Нечасто
(≥1/1000, <1/100)
рвота
запор
боль
в животеизменение
цвета зубной эмалисыпь,
зудголовная
боль
Противопоказания
известная
гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному
комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ,
перечисленных в разделе
«Состав»перенасыщение
железом, например гемохроматоз, гемосидерознарушения
усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом,
сидеробластная анемия, талассемияанемия,
причиной которой не является дефицит железа, например,
гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом
витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с
тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3
исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного
снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме
не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия
гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось.
Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно
применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными
соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным
образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в
состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая
кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A,
витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе
исследований in
vitro
с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно
принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не
наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление
скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости
прерывать лечение.
Не
рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный
прием препаратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание
перорального препарата.
Особые указания
Наличие
инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться
причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так
как железо может начать усваиваться только после проведения лечения
основного заболевания.
Во
время применения препарата Мальтофер®
может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный,
однако данное явление не имеет клинической значимости.
Мальтофер®
содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью
фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза
может быть вредна для зубов.
Применение
Мальтофер®
не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих
диабетом.
Вспомогательные
вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия
пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию
(возможно замедленную).
Беременность
Отсутствуют
данные клинических исследований относительно применения препарата
Мальтофер®
у беременных женщин в первом триместре. На данный момент не было
сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после
приема препарата Мальтофер®
в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности.
Данные исследований на животных не предоставляют доказательств
наличия риска для матери и плода.
Исследования
с участием беременных по истечении первого триместра не выявили
никаких нежелательных эффектов от приема препарата Мальтофер®
для матери и/или новорожденного. Следовательно, маловероятно, что
применение препарата Мальтофер®
будет оказывать отрицательное воздействие на плод.
Период
лактации
В
грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином.
Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно.
Маловероятно, что применение препарата Мальтофер®
у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное
воздействие на ребенка.
В
качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также
в период беременности и кормления грудью необходимо принимать
препарат Мальтофер®
только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение
польза/риск.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Данные
отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно
возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или
интоксикации при применении препарата Мальтофер®
по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не
сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл препарата в стеклянном флаконе из оранжевого стекла,
укупоренного капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой с
контролем первого вскрытия (стандартная крышка) или навинчиваемой
полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и с контролем
вскрытия детьми (крышка, устойчивая к вскрытию детьми).
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и
русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Вифор
СА,
Швейцария
Route
de Moncor 10, 1752 Villar-sur-Glane, Switzerland/
Рут
де Монкор 10, 1752 Виллар-Сюр-Глан, Швейцария
Владелец
регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества
Вифор
(Интернэшнл) Инк., Швейцария
Rechenstrasse
37, 9014 St.Gallen,
Switzerland/
Рехенштрассе
37, 9014 Санкт Галлен, Швейцария
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Takeda
Kazakhstan»
г.
Алматы, ул. Шашкина 44
Номер
телефона (727) 2444004
Номер
факса (727) 2444005
Адрес
электронной почты DSO-KZ@takeda.com
Мальтофер_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
мальтофер_инструкция_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник