Капсулы троксерутин побочные действия
1 капсула содержит:
Действующее вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:титана диоксид, желатин Описание:Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое – гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ:  
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания:
Хроническая венозная недостаточность.
Посттромботический синдром.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:
Почечная недостаточность (при длительном применении).
Беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Беременность
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия (“приливы” крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко – чувство усталости.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы:
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005645Дата регистрации:09.07.2019Дата окончания действия:09.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  04.12.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Троксерутин – это лекарственное средство группы ангиопротекторов и обладает выраженной венотонической, капиляропротекторной, мембраностабилизирующей и противовоспалительной активностью. Относится к фармакологической группе лекарственных средств, оказывающих спазмолитическое действие, способствующих расслаблению гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и других внутренних органов.
Действующее вещество Троксерутин — производный элемент рутина, в обычном состоянии является порошкообразным веществом желтого цвета, легко растворяющимся в воде, пропиленгликоле, глицерине.
Препарат выпускается в виде геля Троксерутин для наружного нанесения и капсул Троксерутин для приема внутрь. Сочетание лечебных форм существенно усиливает эффективность препарата и лечебное воздействие при терапии некоторых заболеваний..
Действие лекарства основано на блокировке венорасширяющего действия брадикинина и гистамина (медиаторы воспаления). Стабилизирует гиалуроновую кислоту в клеточных оболочках, оказывая противодействие гиалуронидазе. Троксерутин способен снизить проницаемость капилляров и уплотнить стенки сосудов — это свойство широко используется для лечения варикозного расширения вен, геморроя и др.
Противовоспалительный эффект достигается за счет ограничения прилипания тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки. По своему механизму действия препарат сходен с витамином Р, оказывающий общеукрепляющее действие на сосуды.
Троксерутин способствует снижению различного рода воспалений и участвует в выведении из тканевых структур остатков метаболизма.
После приема таблетки (станд. дозировка) сразу всасываются из ЖКТ в кровь, достигая максимальной концентрации через 2-6 часов. Выводиться печенью и почками через 24 часа после приема.
Троксерутин фото
В отличие от капсул, Троксерутин гель в кровь не всасывается, однако, хорошо проникает в ткани через кожный покров. Поэтому во время беременности эта лекарственная форма относительно безопасна (соблюдение инструкция по применению).
Показания к применению Троксерутин
Широкое распространение Троксерутин получил для лечения варикоза и геморроя, но используется препарат для терапии достаточно большого количества заболеваний, связанных с венозным кровотоком:
- венозная недостаточность (ХВН);
- флебит, тромбофлебит и постфлебитные состояния;
- варикозный и предварикозный синдром;
- отеки и боли при травмах нижних конечностей;
- судорожное стягивание икроножных мышц;
- варикозный дерматит и язвы;
- геморроидальные узлы;
- перелом позвоночника, радикулит, остеохондроз;
- болезнь Бехтерева;
- применяется для профилактики после оперативных вмешательств на венах.
Инструкция по применению Троксерутин, дозировка
Капсулы:
Капсулу Троксерутин следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать во время приема пищи.
Стандартная схема лечения составляет в 3-4 недели, необходимость более длительной терапии определяется индивидуально врачем. Оптимальным курсом лечения ХВН и венозного застоя является приём препарата в течение 1 месяца в сочетании с применением эластических компрессионных средств.
Дозировка взрослым – по 1 капсуле Троксерутин 2-3 раза в день, до исчезновения выраженных симптомов, после переходят на прием поддерживающей дозы – 1 капсула 1 раз в день.
Гель:
Гель Троксерутин наносят утром и вечером равномерно тонким слоем на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1.5-2 г). Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.
Общая суточная дозировка не должна превышать 20 см. Длительность применения — не больше 10 дней.
Побочные эффекты Троксерутин
Троксерутин обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие нарушений стула, гиперемии кожного покрова, а также головной боли (прием капсул).
При применении геля отмечалось развитие местных побочных эффектов, в том числе кожной сыпи, зуда, крапивницы, гиперемии и дерматита. Основное побочное действие Троксерутин может проявляться:
- головная боль,
- сыпь, зуд, покраснениекожи,
- расстройство желудка,
- тошноты и рвоты.
При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить. При сильном проявлении симптомов промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.
Осторожно – усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Противопоказания Троксерутин
- Поврежедение целостности кожных покровов (для геля);
- Синдром мальабсорбции (для таблетированной формы);
- Лактазная недостаточность (для таблетированной формы);
- Гастрит (хронический) в фазе обострения;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Детский возраст до 15 лет;
- Аллергия на препарат и его составляющие;
- Печеночная недостаточность, крайне тяжелое течение;
- Сердечная недостаточность 3 степени.
С осторожностью: почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация
Прием Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Возможно использование во II и III триместре беременности, а также в период лактации по назначению и под контролем врача.
Передозировка
При значительном превышении дозировки Троксерутина в форме капсул возможно развитие следующей симптоматики:
- Тошнота;
- Рвота;
- Головная боль;
- Психическое возбуждение;
- Ощущение приливов крови к голове.
С такими признаками необходимо отменить прием препарата, вызвать лечащего врача и принять активированный уголь (из расчета по 1 таблетке на каждые 10 кг веса пациента).
Аналоги Троксерутин, список препаратов
Аналоги Троксерутин по действующему веществу (список):
- Троксерутин-МИГ
- Троксевенол,
- Троксевази
Аналоги фармацевтической группы (по лечебному эффекту):
- Антистакс,
- Вазокет,
- Венен,
- Стугерон
Следует учитывать, что инструкция по применению Троксерутин, цена и отзывы к аналогам не относится и не может использоваться как руководство по применению аналогичных препаратов любой формы или группы. При замене троксерутин на аналог настоятельно рекомендуем получить консультацию врача.
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Троксерутин
- Фармакологическая группа вещества Троксерутин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Троксерутин
- Фармакология
- Применение вещества Троксерутин
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Троксерутин
- Взаимодействие
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Троксерутин
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Троксерутин
Латинское название вещества Троксерутин
Troxerutinum (род. Troxerutini)
Химическое название
2-[3,4-(бис(2-Гидроксиэтокси)фенил]-3-[[6-O-(6-дезокси-альфа-L-маннопиранозил)- бета-D-глюкопиранозил]окси]-5-гидрокси-7-(2-гидроксиэтокси)-4Н-1-бензопиранон-4
Брутто-формула
C33H42O19
Фармакологическая группа вещества Троксерутин
- Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D69.0 Аллергическая пурпура
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
- I84 Геморрой
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
7085-55-4
Характеристика вещества Троксерутин
Флавоноид (полусинтетическое производное рутина). Желтый порошок, растворим в воде, глицерине, пропиленгликоле. Практически нерастворим в холодном этаноле (образует алкоголят), эфире, бензоле, хлороформе.
Фармакология
Фармакологическое действие – противовоспалительное, ангиопротективное, венотонизирующее, противоотечное, антиоксидантное.
Обладает P-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.
Нормализует проницаемость стенок капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивает адгезию к ее поверхности тромбоцитов.
При хронической венозной недостаточности рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании (гель).
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит гистогематические барьеры. Tmax — 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 2 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизмененном виде) в течение суток.
Применение вещества Троксерутин
Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, варикозный дерматит, посттромботический синдром, геморроидальные узлы, посттравматический отек и гематомы, геморрагический диатез с повышенной проницаемостью капилляров, капилляротоксикоз (в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе), диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии; в качестве профилактического средства после операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Ограничения к применению
Не рекомендуется длительное использование пациентами с выраженными нарушениями функции почек, детям до 15 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и при кормлении грудью, во II и III триместрах беременности можно применять только по назначению врача.
Побочные действия вещества Троксерутин
Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Пути введения
Внутрь, местно.
Способ применения и дозы
Внутрь, местно. Внутрь (во время еды) — по 0,3–0,9 г в течение 2–4 нед и более, поддерживающая терапия — 0,3 г/сут. Местно используется 2% гель, который наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на пораженный участок от дистальной к проксимальной части, осторожно втирая до полного впитывания в кожу. Гель можно наносить и под окклюзионную повязку.
Меры предосторожности вещества Троксерутин
Гель наносят только на неповрежденную поверхность, не применяют на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник